FICHA TECNICA

ALCOHOL ANTISEPTICO
Vigencia
Versión: Código: Pagina:
Febrero 2010
03 FTP-003 1 de 2

ORIGEN: Garantía de Calidad

NOMBRE COMERCIAL Alcohol Antiséptico OSA

REGISTRO SANITARIO: INVIMA No. M-009828-R1
Medicamento de venta libre

COMPOSICION: Cada 100 cc de alcohol antiséptico contiene:

Alcohol etílico al 95 % Impotabilizado .....73 mL
Agua purificada c.s.p 100 mL
IMPOTABILIZANTE: Dietilftalato 0,5%

VIA DE ADMINISTRACIÓN: Tópica

INDICACIONES Y USOS: Se utiliza como antiséptico

Como aplicación refrescante sobre la piel
Sanitizante de áreas, equipos e instrumentos
(hospilatario, Laboratorios, etc )
Antiséptico para uso en proceso de inyectologìa

DOSIS Y FRECUENCIA DE ADMINISTRACIÓN:

Para procesos de sanitizacion, se deja impregnada el área

o instrumentos, por lo menos 10 minutos, antes de ser
usados, sin secar o retirar el producto
Para limpieza y sanitizacion de la piel, se impregna ésta
con el producto, y se deja secar sobre la misma

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS:

No debe ser ingerido ni utilizado como materia prima

en la elaboración de bebidas.
En caso de incendio, no apagar con agua

EFECTOS SECUNDARIOS: Puede causar irritación de la piel (Sobre heridas)

Puede causar resequedad sobre la piel
Puede causar intoxicación si se ingiere.

X. FECHA DE VENCIMIENTO: DOS AÑOS a partir de la fecha de fabricación.

Elaborado Por: Revisado Por: Aprobado Por:
Quimico : Elkin Belalacazar Q.F Jaime L Suaza Q.F Jaime L Suaza

Firma______________________ Firma____________________ Firma______________________

Control de Calidad Garantía de Calidad Director Técnico
Fecha: Fecha: Fecha:
 FICHA TECNICA
ALCOHOL ANTISEPTICO
Vigencia
Versión: Código: Pagina:
Febrero 2010
03 FTP-003 2 de 2

ORIGEN: Garantía de Calidad

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:

El producto alcohol antiséptico debe

conservarse en envases bien cerrados
Se debe almacenar a temperaturas inferiores
a 30ºC

CONTROL DE CALIDAD:

Cada lote se analiza de acuerdo a los

parámetros de la U.S.P. 30

PARAMETRO ESPECIFICACION
1. Aspecto General Líquido translucido, olor característico,
sin partículas extrañas.
2. Grado Alcohólico USP 30
3. Gravedad específica USP 30
4. Volumen
5. Metanol USP 30

PRESENTACIONES COMERCIALES (VENTA AL PÚBLICO)

Caja x 24 Unidades de media redonda en vidrio x 360 mL

Caja x 24 Unidades de media plana en vidrio x 360 mL
Caja x 20 Unidades de medias plana en vidrio x 360 mL
Caja x 12 Unidades de Botella en vidrio x 750 mL
Caja x 24 Unidades de medias en plástico x 345 mL
Caja x 12 Unidades de botella plástico x 700 mL
Caja x 12 Unidades de botella plástico x 750 mL
Caja x 4 Unidades de galón plástico x 3600 mL
Caja x 48 Unidades de frasco plástico x 120 mL