TALLER ADICIONAL N°1 CASOS Vs REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001: 2015

OBJETIVO:

Se debe determinar el número del Requisito de la norma ISO 9001: 2015, relacionado con
cada situación descrita. VER EJEMPLO EN COLOR ROJO.

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SITUACIONES PARA ANALIZAR

1- “En el Departamento de Compras se solicita información sobre el proceso de Selección y

Evaluación de los Proveedores de materiales a los cuales en ese momento el Auxiliar de
compras les estaba cotizando lámina y soldadura en diferentes referencias.

El empleado informa que los proveedores eran de mucho tiempo y que la dirección de la
empresa los había autorizado para comprarle a los proveedores antiguos especialmente a los
que mejor precio y la entrega más rápida ofrecieran, por lo cual no era necesario hacerles algún
tipo de evaluación o selección.

Siendo esta la situación se le solicita el Listado de Proveedores Seleccionados y los registros

correspondientes al seguimiento realizado al desempeño de los mismos; el Auxiliar informa que
dichos documentos no estaban disponibles por estar en poder del Jefe del Compras y que él se
encontraba en licencia por su reciente matrimonio”

R/. REQUISITO 8.4.1 DE LA NORMA ISO 9001: 2015

2. “En visita al área de Gestión Humana con el fin de verificar la competencia de los operarios que
realizan el proceso de manufactura se solicita las hojas de vida de los operarios de carpintería y
tapicería.

Al revisar las hojas de vida se encuentra que dos de los operarios en carpintería no tienen
formación técnica específica como se define en el perfil y uno de los operarios de tapicería no es
bachiller.

El equipo decide profundizar en la investigación y solicita otras cuatro hojas de vida de operarios
en otras especialidades encontrando que en ninguna de ellas se incluye tampoco el título de
bachiller y en dos de ellas no se evidencia formación técnica específica.”

R/ REQUISITO 7.2 COMPETENCIA DE LA NORMA ISO 9001: 2015

3. “Como culminación del proceso de auditoría el equipo se dirige a la alta dirección con el fin de
verificar el proceso de Revisión Gerencial para el cual se tiene definido el Instructivo I056 GE.

Al revisar los informes de las dos últimas revisiones realizadas al sistema de gestión de la
calidad se encuentra como evidencia de ellas las actas de la reunión correspondiente pero en
ellas no se precisa cuales fueron los análisis concretos que se realizaron, ni si se definió un Plan
de Mejoramiento que permita hacer el seguimiento a las acciones realizadas”.

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4. “Un supervisor del área de corte y doblado en un Centro Metalmecánica fue visto usando un
dibujo fechado en Junio 15 y que había sido extractado del diseño principal D- 1543 RE.

Cuando se visitó el área de Ingeniería y se ubica dicho diseño principal se confrontó que la fecha
del mismo era Agosto 24. Al ser interrogado uno de los ingenieros de Diseño sobre el particular
comenta que ellos realizan los planos y las fichas de especificaciones con la fecha actualizada
cada vez que se hace un producto técnico nuevo o cuando se hace una innovación ya sea
solicitada por el cliente o por el área de Producción. Además comenta que el área de Ingeniería
es quien tiene la función de administrar la documentación”.

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5. En una Auditoria realizada a la Organización DAV S.A., usted se conduce como Auditor Líder y
en el Proceso de Carga y Despacho de Mercancía solicita que se le muestre como se controla el
Servicio No Conforme. El Gerente del proceso da la explicación de la metodología llevada a
cabo de acuerdo al Registro de No Conformes donde se anotan Fecha, Hora, Descripción del
No Conforme, Causa, Corrección, Responsable y Seguimiento de Recurrencia; después de
analizar la situación y de observar los registros individuales de los problemas, usted pide ver
como se realizó la corrección de los servicios no conformes con fechas 11/04, 18/08 y 20/11
donde el problema era el mismo. El Gerente del proceso con su registro inicia la trazabilidad,
pero al comparar los registros individuales que tiene usted con lo registrado encuentra que el
Servicio No Conforme con fecha 18/08 no se había colocado en este registro llevado por el
gerente.

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6. En la Organización CMS Ltda en el Proceso de Ingeniería, usted como Coauditor solicita al

encargado del mismo revisar en la Base Informática “SABXA” donde según la explicación
recibida se almacena toda la información de los Clientes de la empresa que en su totalidad son
125. En las diferentes carpetas de “SABXA” se registra El Numero de Servicio realizado, El
Nombre del Cliente, la Descripción del Servicio, el Equipo al cual se realizo el Servicio, las
fechas de mantenimiento y los repuestos utilizados y el nombre del técnico; después de cotejar
los Servicios Nos 1140, 1190, 1150, 1270, 1381 y 1399 realizados a los Clientes “Omega
Systems”, “TMC Company” e “ISO Dyne” respectivamente; usted observa que para los servicios
Nos 1140 de Omega Systems, 1150 de TMC Company y 1381 de ISO Dyne, el técnico
responsable de ingresar la toda la información había olvidado registrar los repuestos utilizados
en los equipos y la fecha de entrega al cliente y el seguimiento realizado.

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7. En la empresa “TTIN Ltda” donde se producen tapas y frascos para la industria farmacéutica, el
Director de Producción explica como se lleva a cabo el Proceso de Extrusión y Moldeo de
acuerdo a la Caracterización que usted sostiene en la mano y le dice que es muy importante
para ellos que las medidas del Producto en Proceso de fabricación coincidan con lo registrado
en la Hoja de Vida Técnica del mismo y dice que tienen 2640 referencias para producción y por
ello el supervisor de turno en el proceso tiene un Registro Especial donde se le han anotado las
medidas de las variables criticas para facilidad del proceso y que con este se libera la
producción después de ser verificadas con el calibrador (certificado). La finalidad es no estar
consultando las Hojas de Vida Técnica, pero reafirma que las medidas son las mismas. Usted
selecciona la Maquina EX200 donde se están fabricando Tapas para el Producto Sexappel
(critico por su uso) y sus medidas en el registro Especial son Diámetro Externo 2.58 cm +/- 0.5
mm y Diámetro Interno 2.05 cm +/- 0.5 mm al comparar contra la Hoja de Vida Técnica No
000205690 usted revisa estas dos medidas y encuentra que el Diámetro Interno tiene escrito
2.03 cm +/- 0.5 mm.

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8. Durante la realización de la Auditoria en la organización “SSC Graphics” en Septiembre, el

Gerente de la empresa explica que cuando usted vaya al Proceso de producción no va encontrar
al Director de Producción ni a dos Operarios fundamentales para el mismo, debido a que fueron
retirados por problemas de bajo desempeño. Usted le pregunta cuanto hace que fueron retirados
y explica que desde hace tres meses ya no se encuentran laborando porque el personal es
contratado a termino fijo y cuando se cumplió con la fecha de los contratos fueron retirados y
todavía no han sido reemplazados. Usted analiza la situación y le solicita ver las competencias
establecidas por la organización para Director de Producción, Operario de Maquina TUTU y
Operario de maquina QGSE y el gerente saca el manual de perfiles de cargo y explica que ha
sido un trabajo muy bueno realizado para definir las características de cada cargo; después de
revisarlos sólo ve que en estos documentos están la responsabilidad, el objetivo y las funciones
del cargo y le pregunta al Gerente si había realizado una evaluación para suministrar la
formación al personal retirado y que este hubiese fortalecido su competencia, él responde que
esta debe ser realizada en Enero ya que así esta descrito en el Proceso de Capacitación.

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9. En Diciembre de 2003, Usted es designado como auditor líder para realizar una auditoría a la
empresa “PRENDAS ARDIENTES LTDA” que fabrica ropa intima de hombre y mujer y al llegar
al proceso de Mejora Continua para la revisión del cumplimiento de los elementos Auditoría
Interna, Acción Correctiva y Preventiva, solicita al Coordinador de Calidad una breve explicación
del proceso sobre las auditorías realizadas. Usted pide ver las auditorias hechas en Julio 15 de
2010 y en Octubre 30 de 2010. Usted pregunta cuantas No Conformidades fueron instauradas
en cada una, el Coordinador responde que en la de Julio/03 total:10 y en Octubre/03 total:10 y
que ya todas están cerradas eficazmente, porque la Alta Dirección está muy comprometida;
después de revisarlas usted analiza que los problemas detectados en el mes Octubre son los
mismos del mes de Julio y que usted también los volvió ha encontrar en esta auditoría.

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10. En el Proceso de Construcción de la Organización “MINNING COMPANY”, el Director de
Operaciones y Trafico le explica a usted que de acuerdo a la Norma ISO 9001:2008; ellos han
excluido los elementos 7.5.4 Propiedad del cliente porque ellos no reciben insumos y materia
prima del mismo y que 7.5.2 Validación de los Proceso de la Producción y Prestación del
Servicio porque se aseguran en todas las etapas de la producción de la medición. Después de
analizar la situación durante el desarrollo de la Auditoria usted descubre que la Organización
esta realizando una obra de infraestructura vial para la ciudad y que su cliente es la Alcaldía;
usted le pide al Director ver el contrato ganado por Licitación y en el mismo después de revisarlo
observa que “Minning Company” esta en Unión Temporal con otra Organización pero que el
sistema de Gestión de la Calidad de la primera es el predominante, cuando llega al capítulo de
los requisitos a cumplir usted revisa los mismos y encuentra lo siguiente:

Obra Vial: Carretera en concreto desde K+800 hasta K+1600.

Realización de Sumideros y Andenes en concreto.

Restauración de Calzadas en concreto de dos (2) Parques para los Niños localizados en
K+1205 y K+1400.

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