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1.

- Una muestra de 0,2896 g de ácido nicotínico seco se disolvió en ácido acético glacial y se
valoró con HClO4 0,0552 N, pero el analista se sobrepasó en el punto de equivalencia
adicionando en total 38 ml de HClO 4 0,0552 N, el analista decidió entonces titular el exceso de
HClO4 con acetato de sodio 0,042 N, pero nuevamente se sobrepasó del punto de
equivalencia, al adicionar 4,9 ml de acetato de sodio. Finalmente, el analista completo la
titulación al adicionar 1,3 ml de HClO4 0,0552N. % perdida por secado de la muestra 0,3%.
Determine la pureza en base seca y en base húmeda. El porcentaje de contenido de ácido
nicotínico debe ser menor del 97% y no mayor del 103% en base seca, Indique si esta materia
prima cumple con las especificaciones.

2.- Un proveedor suministra 39000 kg de materia prima de un activo X de cada una de sus
plantas manufactureras a una multinacional localizada en Bogotá. Una planta está localizada
en Bogotá (A) y la otra localizada en Barranquilla (B). La materia prima fue analizada en el
laboratorio de control de calidad, el porcentaje de humedad de la materia prima proveniente
de la planta A fue 6% y la materia prima proveniente de la planta B fue 13%. El empaque del
medicamento fue rotulado con 500 mg de X. De cada lote de producción se realizó un
muestreo y el laboratorio de control de calidad determinó el contenido del activo X. En el lote
de tabletas fabricadas con la materia prima de la planta A el contenido fue del 96% respecto al
rotulo y en el lote de tabletas fabricadas con la materia prima de la planta B el contenido fue
de 103% respecto al rotulo. El sistema de empaque del medicamento consiste en un frasco
que debe contener 35 tabletas y cada caja debe contener 22 frascos. Cuantas tabletas, frascos
y cajas serán producidas en los dos lotes fabricados?. Explique por qué la diferencia en la
producción?

3.- Un proveedor suministra dos pedidos de 39000 kg de materia prima del activo Y,
especificando que el porcentaje de humedad de la materia prima despachada fue del 3%. El
primer pedido llega a una planta manufacturera de barranquilla y el otro llega a una planta
localizada en Bogotá. La materia prima fue almacenada por tres semanas y el laboratorio de
control de calidad de cada planta realizó el análisis rutinario y se determinó que la materia
prima en la planta de Barranquilla tenía una humedad del 15% y en la planta de Bogotá la
materia prima tenía una humedad del 5%. Si el rotulo del medicamento es de 50 mg de activo
Y. En la planta A, el porcentaje de contenido de un lote de tabletas en producción fue 98%
respecto al rotulado y en la planta B fue 104% respecto al rotulado. Cada blister contiene 16
tabletas, cada caja rotulada contiene 12 blisters y cada caja para mayoristas contiene 120
cajas rotuladas. Cuantas tabletas , cuantas cajas rotuladas y cuantas cajas para mayoristas se
obtiene en cada planta si se utilizó toda la materia prima?.

4.- Un medicamento que contiene dos activos (A y B) y tres auxiliares de formulación (C, D, y
E ), debe ser fabricado en una planta que acaba de ser inaugurada. Ud ha sido seleccionado
para que determine la cantidad de materias primas necesarias para fabricar el primer lote. El
rotulo generado para el medicamento indica que el contenido del activo A es 500 mg y para el
activo B 40 mg. También debe tener en cuenta que el porcentaje P/P de cada auxiliar debe ser
C (3,5%), D (7%) y E (15%) respecto al peso total de la tableta. El peso total de las tabletas
debe ser de 750 mg. El proveedor suministra previamente una hoja de especificaciones de las
materias primas, indicando que A tiene un 3% de humedad, B 8% humedad, C 12% humedad,
D 5% humedad y E un 1% de humedad. Ud. Debe fabricar un lote que permita producir
125000 cajas para mayoristas. Cada caja para mayoristas debe contener 36 frascos. Cada
frasco debe contener 24 tabletas. Que cantidad de materia prima debe pedir al proveedor?.

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