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4.- El procedimiento de elaboración y control de las fórmulas magistrales presenta una estructura. Enumérala:
Referencias Bibliográficas. Información al paciente. Observaciones Controles. Material de almacenamiento y
etiquetado. Caducidad. Denominación. Condiciones de conservación. Fórmula desarrollada. Modus operandi.
Medios y materias primas.
Referencias Bibliográficas. 11º
Información al paciente. 7º
Observaciones 10º
Controles. 5º
Material de almacenamiento (acondicionamiento) y Etiquetado. 6º
Caducidad. 8º
Denominación. 1º
Condiciones de conservación. 9º
Fórmula desarrollada. 2º
Modus operandi. 4º
Medios y materias primas. 3º
5.- ¿Qué procedimientos no menciona el RD 175/2001 y que sin embargo el F.N obliga a disponer de ellos?
El Real Decreto 175/2001 no establece como obligatorios estos procedimientos, pero el Formulario Nacional sí exige
disponer de ellos.
1. Procedimiento normalizado de pesada.
2. Procedimiento normalizado de mezclado.
3. Procedimiento normalizado de desagregación.
4. Procedimiento normalizado de tamizado
3. Para medir 5 ml de un líquido es más exacto utilizar una pipeta de 10ml o una de 4ml y una de 1 ml.
Para que la medición sea más exacta, cuanto más pequeño sea el volumen de medición de la pipeta mejor. Por lo que
la opción de una pipeta de 4ml y una de 1 ml es la más apropiada. De todas formas existen pipetas de 5ml y, así se
evitaría emplear dos pipetas o realizar dos mediciones con una misma pipeta.
7. Completar
Nombre Función
a.- Bureta 1. Se utiliza en análisis volumétrico
b.- Pipeta aforada o volumétrica 2. Están diseñadas para medir un solo volumen de líquido
c.- Micropipeta 3. Se utilizan para transferir cantidades muy pequeñas de líquido
9.- Cuando al preparar en el laboratorio una disolución con un matraz aforado, se rebasa el aforo:
a. La concentración de la disolución así obtenida será menor.
b. La concentración de la disolución así obtenida será mayor.
c. Deberá retirarse el exceso, con una pipeta de Pasteur hasta enrasar perfectamente.
d. No tiene importancia
11.- El RD. 175/2001 describe las condiciones mínimas que deben reunir el personal y ¿ qué más ?.
Materias primas y material de acondicionamiento, elaboración y dispensación. Completa el documento un
listado sobre utillaje mínimo para la elaboración de las formulaciones y modelos de fichas de control de
calidad de materias primas y de registro de formulación magistral.
12.- ¿Qué significa las siglas PNT? ¿Se siguen estos protocolos en la limpieza del material del laboratorio galénico ?
Procedimiento Normalizado de Trabajo
Sí.
2º El RD 175/2001 describe las condiciones mínimas que deben reunir el personal y ¿ qué más?
Real decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de
calidad de formulas magistrales y preparados oficinales.
Las normas de correcta elaboración y control de calidad describen las condiciones generales mínimas que deben
reunir el personal, los locales, el utillaje, la documentación, las materias primas utilizadas y los materiales de
acondicionamiento, la elaboración, el control de calidad y dispensación. En ellas se contemplan todos los aspectos que
influyen directa o indirectamente en la calidad de las preparaciones que se realizan tanto en las oficinas de farmacia
como en los servicios farmacéuticos.
- CAPÍTULO I Personal.
- CAPÍTULO II Locales y utillaje.
- CAPÍTULO III Documentación.
- CAPÍTULO IV Materias primas y material de acondicionamiento.
- CAPÍTULO V Elaboración.
- CAPÍTULO VI Dispensación.
- FICHA 1 Ficha de control de calidad de materias primas.
- FICHA 2 Ficha de registro de formulación magistral.
3º ¿Qué significan las siglas PNT? ¿Se siguen estos protocolos en la limpieza del material del laboratorio galénico?
Procedimientos normalizados de trabajo (PNT): Son los procedimientos escritos y aprobados según las normas de
correcta elaboración y control de calidad que describen, de forma específica, las actividades que se llevan a cabo tanto
en la elaboración de una fórmula magistral o preparado oficinal como en su control de calidad. - La responsabilidad de
aplicación y alcance de este procedimiento recae sobre todo el personal (técnico y/o auxiliar) que proceda a la
redacción y cumplimentación de un PNT y/o de los registros que genera
Si existen PNT de limpieza de local y materiales ( dentro de La Documentación general) y, además, son de los obligados
TESTS
5º En el FN se recoge como obligatorio el procedimiento:
a)PN de determinación de pH
b)PN de verificación de peso y volumen
c)PN de control de uniformidad de peso
d)Todas son correctas
TEMA 2
Define principio activo y materia prima: p.a. es toda materia, cualquiera que sea su origen -humano, animal, vegetal,
químico o de otro tipo- a la que se atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento.
Materia prima es toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricación de un medicamento, ya permanezca
inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso.
2. ¿Qué es Opoterapia? Es el tratamiento de las enfermedades con extractos o partes de órganos animales o con las
secreciones u hormonas aisladas de las glándulas endocrinas (como el tiroides, glándulas suprarrenales, testículos,...)
4. ¿Por qué se suele usar la glicerina en supositorios y óvulos? Por su higroscopicidad, para que no se sequen
5. ¿Qué es la saponificación? La reacción que produce la formación de jabones. La principal causa es la disociación por
hidrólisis de las grasas en un medio alcalino,. Los aceites vegetales y las grasas animales son triglicéridos y, al ser
tratados con una base fuerte como (NaOH) o (KOH) ,se saponifican, es decir se produce el jabón (sal del ácido graso) y
la glicerina (glicerol).
5. ¿Qué es la saponificación? La reacción que produce la formación de jabones. La principal causa es la disociación por
hidrólisis de las grasas en un medio alcalino,. Los aceites vegetales y las grasas animales son triglicéridos y, al ser
tratados con una base fuerte como (NaOH) o (KOH) ,se saponifican, es decir se produce el jabón (sal del ácidograso) y
la glicerina (glicerol).
1. Indica los pasos que hay que seguir desde la llegada de las materias primas a la oficina de farmacia o servicio
farmacéutico hasta que se almacenan en el lugar adecuado.
Lo primero es comprobar que el albarán de entrega coincide con el material pedido (albarán de solicitud).
Luego si el estado de envases, embalajes y etiquetado es el correcto,
y se comprueba que se ha remitido el boletín de análisis con su número de referencia de control( de calidad)
Después de esta primera inspección, las materias primas que cumplan con los requisitos citados con anterioridad se
registran y pasan a la zona de cuarentena.
El Registro contiene los datos mínimos que identifican cada materia prima que exista en la oficina de farmacia en el
período de cuarentena y antes de la posible conformidad, y figuran en la guía de control, registro y especificaciones de
materias primas, como :
* Número de registro interno.
* Nombre del producto: expresado en DOE o, en su defecto, en DCI.
* Proveedor.
etc.
Mediante un aplicativo informático se imprimirá una etiqueta donde figuren esos datos y una leyenda indicando
«Materia prima en cuarentena» La etiqueta se pega en el envase de la materia prima sin tapar la etiqueta original del
proveedor.
Una vez registradas las materias primas, éstas se colocarán en la zona de almacenamiento destinada a materias primas
«en cuarentena» hasta su conformidad definitiva o rechazo.
El farmacéutico responsable de estudiar la posible conformidad (CONTROL DE
CONFORMIDAD) de la materia prima comprobará el boletín de análisis y las especificaciones del fabricante. Las
posibilidades que se ofrecen son las siguientes:
1. Materias primas controladas por un centro autorizado:
Para asegurar la calidad del producto, se considerará suficiente el número de referencia de control y el boletín de
análisis suministrado por el centro autorizado, debidamente firmado por el director técnico.
2. Materias primas no controladas por un centro autorizado :El farmacéutico responsable deberá realizar el control
analítico completo de las materias primas suministradas, para verificar que cumplen con las especificaciones de la Real
Farmacopea Española y elaborar la ficha de control de calidad
Si la materia prima es aceptada, se le otorga un número de registro interno y se hará una etiqueta definitiva con los
datos básicos de la guía y firma del farmacéutico responsable de la aceptación La etiqueta, una vez firmada, se pegará
en los envases de las materias primas que están situados en la zona de cuarentena retirando previamente la etiqueta
de cuarentena. .
Por el contrario, si la materia prima es rechazada, deberá devolverse al proveedor a la mayor brevedad posible.
TESTS
1. Según su función, las materias primas se dividen en:
a) material de acondicionamiento
b) excipientes
c) principios activo
d) Todas son correctas
6. El propilenglicol es
a) insoluble en éter
b) es de los excipientes menos utilizados
c) es higroscópico (que absorbe fácilmente la humedad ambiente),
d) disuelve los aceites.
9. Cuál de los siguientes aditivos conservantes, son autorizados en medicamentos en cualquier concentración y vía de
administración:
a) ácido ascórbico
b) tocoferoles
c) fenol
d) a y b son correctas
TEMA 3
1. Indica los pasos que hay que seguir desde la llegada de las materias primas a la oficina de farmacia
o servicio farmacéutico hasta que se almacenan en el lugar adecuado.
-Lo primero es comprobar que el albarán de entrega coincide con el material pedido (albarán de
solicitud). ---Luego si el estado de envases, embalajes y etiquetado es el correcto, y se comprueba
que se ha remitido el boletín de análisis con su número de referencia de control( de calidad)
-Después de esta primera inspección, las materias primas que cumplan con los requisitos citados con
anterioridad se registran y pasan a la zona de cuarentena.
El Registro contiene los datos mínimos que identifican cada materia prima que exista en la oficina de
farmacia en el período de cuarentena y antes de la posible conformidad, y figuran en la guía de
control, registro y especificaciones de materias primas, como :
* Número de registro interno.
* Nombre del producto: expresado en DOE o, en su defecto, en DCI.
* Proveedor. Etc
Mediante un aplicativo informático se imprimirá una etiqueta donde figuren esos datos y una
leyenda indicando «Materia prima en cuarentena» La etiqueta se pega en el envase de la materia
prima sin tapar la etiqueta original del proveedor.
Una vez registradas las materias primas, éstas se colocarán en la zona de almacenamiento destinada
a materias primas «en cuarentena» hasta su conformidad definitiva o rechazo.
El farmacéutico responsable de estudiar la posible conformidad ( CONTROL DE CONFORMIDAD) de la
materia prima comprobará el boletín de análisis y las especificaciones del fabricante.
Las posibilidades que se ofrecen son las siguientes:
1. Materias primas controladas por un centro autorizado: Para asegurar la calidad del producto, se
considerará suficiente el número de referencia de control y el boletín de análisis suministrado por el
centro autorizado, debidamente firmado por el director técnico.
2. Materias primas no controladas por un centro autorizado :El farmacéutico responsable deberá
realizar el control analítico completo de las materias primas suministradas, para verificar que
cumplen con las especificaciones de la Real Farmacopea Española y elaborar la ficha de control de
calidad 1 Si la materia prima es aceptada, se le otorga un número de registro interno y se hará una
etiqueta definitiva con los datos básicos de la guía y firma del farmacéutico responsable de la
aceptación La etiqueta, una vez firmada, se pegará en los envases de las materias primas que están
situados en la zona de cuarentena retirando previamente la etiqueta de cuarentena. . Por el
contrario, si la materia prima es rechazada, deberá devolverse al proveedor a la mayor brevedad
posible.
1.-DEFINE:
Acondicionamiento: todas las operaciones, incluido el envasado y etiquetado, a que debe someterse un producto a
granel para convertirse en un producto determinado.
Existen de dos tipos:
Acondicionamiento primario: elemento indispensable del medicamento, con una misión de protección (aísla y
conserva el medicamento en el tiempo) y un papel funcional (facilita la utilización del medicamento por parte del
enfermo; ejemplo: el envase que contiene un jarabe).
Está en contacto directo con el medicamento.
Acondicionamiento secundario: Permite la manipulación, el transporte del medicamento, su identificación y la
información al enfermo (garantiza la seguridad). Es el envase de cartón en el cual se incluye el acondicionamiento
primario.
Opérculo: en los viales, para la administración del preparado, la parte central de la cápsula dispone de una lengüeta
(llamada opérculo) que puede ser retirada, dejando el elastómero a la vista, y que puede ser perforado por la
correspondiente aguja.
Posología: rama de la terapéutica que se ocupa de la dosificación de los medicamentos, tanto de la cantidad de
medicamento como del intervalo de tiempo entre las administraciones sucesivas.
Blister: envase unitario para varios manufacturados pequeños que consiste en un soporte de cartón o cartulina sobre
la que va pegada una lámina de plástico transparente con cavidades en las que se alojan los distintos artículos. Forma
parte del acondicionamiento primario.
2.-Nombra todos los datos que incluyen la Hoja de registros del material acondicionamiento.
1. Número de registro interno.
2. Identificación del producto.
3. Proveedor.
4. Número de lote.
5. Fecha de recepción.
6. Cantidad y número de envases.
7. Fecha de caducidad, si procede.
8. Condiciones de conservación, si procede.
9. Decisión de aceptación o rechazo, fechada y firmada por el farmacéutico.
4.-Dibuja el símbolo que aparece en el acondicionamiento secundario de medicamentos que pueden producir
fotosensibilidad.
5.- Tras leer el tema . ¿ qué datos mínimos crees que deberían figurar en la etiqueta de un frasco ( por ejemplo , un
jarabe) de formulación magistral ¿(Puedes consultar en el RD 175/2001 el etiquetado en el Capítulo de
“Dispensación”).
a) Denominación del preparado oficinal o, en su caso, de la fórmula magistral tipificada, que deberá coincidir con la
establecida en el Formulario Nacional. b) Composición cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los principios
activos y de los excipientes de declaración obligatoria. c) Forma farmacéutica, vía de administración y cantidad
dispensada. d) Número de registro en el Libro Recetario o soporte que lo sustituya, de acuerdo con la legislación
vigente. e) Número de lote, en el caso de preparados oficinales. f) Fecha de elaboración y plazo de validez o fecha de
caducidad. g) Condiciones de conservación, si procede. h) Nombre y número de colegiado del facultativo-prescriptor,
para las preparaciones que precisen receta. i) Nombre del paciente en el caso de las fórmulas magistrales. j) Oficina de
farmacia o servicio farmacéutico dispensador: nombre, dirección y número de teléfono. k) Advertencia: manténgase
fuera del alcance de los niños. 2º Cuando la dimensión del envase no permita la inclusión en su etiqueta de todos los
datos anteriores, figurarán, como mínimo, los siguientes: a) Denominación del preparado oficinal o, en su caso, de la
fórmula magistral tipificada, que deberá coincidir con la establecida en el Formulario Nacional. b) Composición
cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los principios activos y de los excipientes de declaración obligatoria.
c) Vía de administración, si puede existir confusión. d) En el caso de fórmulas magistrales, número de registro del Libro
Recetario o del soporte que lo sustituya de conformidad con la legislación vigente. e) Número de lote, en caso de
preparados oficinales. f) Fecha de elaboración y plazo de validez o fecha de caducidad. g) Identificación de la oficina de
farmacia o servicio farmacéutico dispensador. 3º El resto de los datos que no se hayan podido incluir en el etiquetado
se entregarán junto con la información escrita o prospecto dirigido al paciente que deberá acompañar a la
dispensación de la fórmula magistral o preparado oficinal
7.- Completa: según la RFE, un recipiente SELLADO es un envase cerrado por fusión del material que lo compone,
mientras que un recipiente hermético es IMPERMEABLE a sólidos, líquidos y gases en condiciones usuales de
manipulación, conservación y TRANSPORTE.
9. ¿Cuál es el primer paso que hay que realizar en el proceso de recepción de un pedido de materias primas?
a. Inspeccionar el buen estado de los envases.
b. Revisar el estado de las etiquetas de las materias primas.
c. Comprobar que las materias primas que figuran en el albarán de entrega coinciden con las pedidas.
d. Ninguna de las respuestas anteriores es correcta.
10. ¿Cuándo se debe elaborar la ficha de control de calidad de una materia prima?
a. Cuando la materia prima no está controlada por un centro autorizado.
b. Cuando se realiza un control analítico a la materia prima para comprobar que cumple las condiciones que estipula
la RFE.
c. Cuando la materia prima está controlada por un centro autorizado.
d. Las respuestas a y b son correctas.
13. Las normas de correcta elaboración y control exigen que las materias primas cumplan los requisitos de:
a. Pureza.
b. Identidad.
c. Toxicidad aguda.
d. Todas las respuestas anteriores son correctas.
TEMA 4
12.- ¿Qué tipos de filtraciones conoces?1.- Filtración por gravedad: Como material de filtro se utiliza el papel de filtro que se
coloca en un embudo en posición vertical, y el líquido desciende por acción de la gravedad. 2.- Filtración por succión: Como medio
filtrante se utiliza papel de filtro en un embudo o una placa filtrante montando en un embudo o un crisol
13 ¿Qué ventajas e inconvenientes presenta el uso de material de plástico frente al material de vidrio?
Ventajas: -Los recipientes de plástico no se rompen con la facilidad del material de vidrio - Son más estables frente a
los ácidos, con excepciones como el ácido sulfúrico fumante, y los ácidos nítricos y perclórico concentrados) - Son más
estables frente a los álcalis. - Pueden ser desechables - Son más ligeros (pesan menos)
Desventajas: - El material de plástico es poroso frente al anhídrido carbónico (CO2), por lo que las disoluciones
que permanecen almacenadas en estos recipientes durante largos periodos de tiempo llegan a carbonatarse. -
No pueden calentarse por encima de los 70ºC.
4. La mezcla crómica permite eliminar la suciedad incrustada de tipoorgánico o grasa en el material y se hace con:
a) ácido nitrico
b) ácido sulfúrico
c) ácido clorhidrico
d) Todas son correctas
7. El borde superior del filtro debe guardar una distancia ( por debajo)respecto al borde del embudo de:
a) 1 cm
b) 2 cm
c) 0,5 cm
d) Ninguna distancia
3.- Las principales ventajas de las cápsulas de gelatina dura son todas excepto.
a. Fácil deglución
b. La cubierta no permite vehiculizar algunos principios activos
c. Protección del principio activo
d. Facilidad de identificar por el color
4.- Relacionar:
1.- Humectante a.- Deben ser solubles en agua, inocua para el organismo y jamás deben interaccionar con los
medicamentos.
2.- Absorbentes b.- Se utilizan para la elaboración de capsulas de gelatina dura cuando sea necesario
3.- Diluyentes c.- Facilitan la elaboración de la cápsula
4.- Coadyuvantes d.- Ayudan a encapsular sustancias líquidas o semisólidas
5.- Lubricantes e- No se suelen utilizar en oficinas de farmacia, por la dificultad de controlar sus efectos
5.- Contesta verdadero o falso con respecto a las capsulas gastrorresistentes o entéricas
a. El principio activo se destruye en el medio básico del estómago F
b. El principio activo es emético o irritante para la mucosa intestinal F
c. El principio activo debe ser absorbido en el intestino V
d. Permite la liberación del medicamento de forma continua y prolongada F
9.- Se han elaborado 20 capsulas de gelatina dura y el peso total de las mismas es de 23 g, si las pesamos
individualmente hemos obtenido los siguientes datos, examinar si dicho lote es válido
1.- 0,955 g 11.- 0,855 g
2.- 0,774 g 12.- 0,925 g
3.- 0,824 g 13.- 0,945 g
4.- 0,769 g 14.- 0,854 g
5.- 0,777 g 15.- 0,835 g
6.- 0,846 g 16.- 0,821 g
7.- 0,121 g 17.- 0,821 g
8.- 0,732 g 18.- 0,822 g
9.- 0,855 g 19.- 0,877 g
10.- 0,955 g 20.- 0,772 g
9. ¿Cómo se denomina el gráfico que se puede utilizar para averiguar el n.º de cápsula apropiado, según el
volumen ocupado por el principio activo?
a. capsulero
b. nomograma
c. capsugrama
d. microcaps
1.- Las soluciones con tamaño de partícula mayor de 0,1 micras es:
a. Solución verdadera
b. Solución coloidal
c. Suspensión
d. No existe solución con ese tamaño de partícula
5 Completa:
1. Solubilidad: El coeficiente de solubilidad es……LA CANTIDAD DE SOLUTO DISUELTO…. que constituye…
UNA SOLUCIÓN SATURADA.. La cantidad de soluto que se pueden disolver en una cantidad determinada…
DE DISOLVENTE … por lo tanto la…SOLUBILIDAD.. es la facilidad que posee una sustancia para disolverse en
otra.
2. Las suspensiones…SON INESTABLES…. por su propia naturaleza, tienden a separarse las dos fases. Cuanto
mayor sea EL TAMAÑO DE PARTÍCULA, MENOS ESTABLE SERÁ LA SUSPENSIÓN…
Los principios activo…SE ABSORBEN. peor que disueltos, pero en el
caso de la vía tópica, las suspensiones añaden un efecto …ANTIFLOGÍSTICO..
6.- Relacionar:
1. Enemas a.- Empleadas para tratar la laringe y nasofaringe
2. Duchas vaginales b.- Usadas para efectuar enjuagues bucales.
3. Colutorios c- Se emplean generalmente para lavados
4. Gargarismos d- Se aplican en el oído.
5. Gotas ópticas e- se administra en forma de gotas o por nebulización.
6. Preparados nasales f- Son formas líquidas para uso rectal
8.-¿Por qué motivo la condensación , en el caso de los jarabes ,favorece el crecimiento microbiana ?.
Si hay condensación de vapor de agua en el tapón del frasco del jarabe, el agua ( vapor condensado) cae
sobre el jarabe y, al no mezclarse bien con él por su elevada viscosidad, se forma una disolución más diluida
en la parte superior del jarabe, con la posibilidad de producirse contaminación
TESTS:
1. En las disoluciones, el soluto puede ser:
a) sólido
b) líquido
c) gaseoso
d) Todas son correctas
8.Una solución donde el soluto está a punto de precipitar o de formar cristales se dice que está:
a) diluida
b) muy diluida
c) ligeramente diluida
d) saturada
14. Para hacer una suspensión oleosa, se usa como agente suspensor:
a) monoesterato de aluminio
b) ácido acético
c) glucosa
d) metilcelulosa
17. La suspensiones :
a) tienen aspecto transparente
b) son inestables
c) tienen una fase dispersa líquida
d) el soluto presenta un tamaño de partícula inferior a 0,1 micras
20. Si necesito, para realizar mi formula, 100ml de Glutaraldehido al 20% y dispongo en el laboratorio de una
botella de Glutaraldehido al 25%, ¿cuántos ml debo coger de esta botella, para luego poder completar con
agua en un matraz aforado de 100?
a) 80 ml
b) 40 ml
c) 60 ml
d) Ninguna es correcta
2.- Para elaborar grandes cantidades de emulsión ¿qué tipo de aparatos se utilizan?
Agitadores (o emulsionadores) de hélice, de paleta o de turbina. Por ejemplo, Unguator
4.- Define:
Tixotropía: La tixotropia es la propiedad que presentan algunos fluidos de consistencia gelatinoso de poder
perder su viscosidad al aplicarles una presión o al agitarlos (es decir, pueden pasar de semisólidos a
líquidos )
Evanescencia: es una característica que presentan algunas cremas y que consiste en no dejar residuo graso al
aplicarlas en la piel ( las emulsiones tipo o/w son más evanescentes que las de tipo w/o)
HLB: es el balance hidrofílico/lipofílico que sirve para determinar si un emulgente tiene más carácter
hidrófilo o lipófilo. Si el emulgente tiene un HLB bajo es adecuado para las emulsiones de agua en aceite
(W/O), y si el emulgente tiene un HLB alto es mejor para las emulsiones de aceite en agua (O/W).
TESTS:
1. Las microemulsiones se caracterizan porque:
a) el tamaño de los glóbulos es inferior a 0,1 micras
b) son inestables termodinámicamente
c) son opacas
d) todas son correctas
11. El monopalmitato de sorbitan (un ester de ácido graso con sorbitol) se conoce como:
a) Tween
b) Trietanolamina
c) Span
d) Sudán III
12. Los tipos de envases en que se pueden envasar las emulsiones son:
a) tarros
b) tubos
c) frascos
d) todas son correctas
17. Los ensayos organolépticos que se hacen en las emulsiones preparadas, consisten en
a) observar la coloración
b) medir su pH
c) hacer la verificación de peso
d) determinar la fase externa
20. ¿Cuál de las siguientes sustancias se suele adicionar como p.a. en cremas para tratar manchas en la piel ?
a) hidroquinona
b) sorbitol
c) nipasol
d) Ninguna es correcta
21. ¿Cuáles de los siguientes componentes suele estar presente en la Base de emulsión conocida como Beeler?
a) lauril sulfato sódico
b) cera
c) alcohol cetílico
d) Todas son correctas
Contesta si es Verdadero (V) o Falso (F) :
La lecitina se puede emplear como un emulgente de tipo anfótero….( V)
La crema fría o Cold cream es un tipo de emulsión O/W…..( F)
Al realizar una emulsión W/O, el emulgente o emulsionante se adiciona previamente a la fase dispersa...(F )
Los emulgentes con un HLB alto son adecuados para las emulsiones de agua en aceite (W/O)….(F )
Con la inversión de las fases, la fase dispersa se convierte en continua y viceversa (V )
Antes de envasar es conveniente dejar la fórmula de la emulsión en reposo un corto periodo de tiempo ….(V )
Para el control de calidad de las emulsiones se suele hacer la medición del pH..….(V )
Cuando la fase acuosa pequeña se incluye en otra más grande, que a su vez está dispersa en una fase acuosa, estamos
ante una emulsión múltiple tipo W/O/W...( V)
Cuestionario del Tema 8: EMULSIONES SILICÓNICAS
1. ¿Qué ventajas ofrecen las emulsiones W/O frente a las O/W en los productos protectores solares?
Permiten conseguir una mejor distribución de los filtros solares sobre la superficie cutánea. Son más
sustantivas por lo que permanecen más tiempo en contacto con la piel, lo cual mejora su poder protector, y su
gran hidrorepelencia, por lo que son útiles en preparados protectores de manos y productos solares
resistentes al agua.
2. ¿En qué 4 puntos básicos se fundamenta el uso como alternativa tecnológica de las emulsiones silicónicas?
3... DEFINE: emoliente y queratolítico. Pon un ejemplo de p.a. que ejerza función queratolítica
a Emoliente es una sustancia que suaviza y ablanda la piel como las ceramidas, lanolina,......
Y queratolitico es cualquier sustancia que elimina las células muertas de las epidermis ( del estrato córneo) como la
urea, ac. Salicílico,..
5. ¿Por qué las ciclosiliconas no dejan sensación de frío al evaporarse en la piel, como el etanol?
Porque tienen un calor de evaporación más bajo que el agua y el etanol, lo cual significa que su evaporación de la piel
no va acompañada de la sensación de frío que caracteriza la evaporación de aquellos.
TESTS:
1. La condensación de los alquilpolisiloxanos con polialcoholes como el PEG (polietilenglicol) , hace que se puedan usar
como:
a) colorantes
b) emulgentes
c) conservantes
d) desecantes
3. Las fenildimeticonas:
a) tienen un ligero olor perfumado
b) tienen poca capacidad lubricante
c) son poco solubles en alcohol
d) Todas son correctas
9. Un antiperspirante es:
a) un producto que da un buen olor corporal
b) un producto que deja poco residuo graso
c) un producto que reduce la sudoración
d) un producto que elimina las durezas del estrato córneo de la piel
10. Las formas cosméticas elaboradas con siliconas, presentan características como:
a) la hidrorepelencia.
b) la adhesividad
c) permitir la transpiración
d) a y c son correctas
12. Entre los ensayos que se pueden efectuar en un control de calidad de emulsiones silicónicas, se encuentran:
a) los organolépticos
b) control del pH
c) estudio de la presencia de burbujas de aire
d) Todas son correctas
16. Para incorporar un p.a. como ketoconazol (antifúngico) en una emulsión silicónica se suele:
a) pulverizar en mortero y mezclar con ciclometicona, antes de añadir la emulsión
b) pulverizar en mortero y añadir a la emulsión ya hecha
c) emplear glicerina para incorporarlo
d) disolver en la fase acuosa
18. En dermofarmacia, las emulsiones silicónicas están siendo utilizadas para tratar:
a) pieles acneicas
b) piel con rosácea
c) el envejecimiento cutáneo
d) Todas son correctas
“el emulgente dimeticonas copoliol a veces requiere la presencia de un coemulgente tipo O/W”….(V )
“las dimeticonas copolioles son fáciles de manejar en estado puro”….(F )
“las siliconas son productos muy seguros desde el punto de vista toxicológico”.(V )
“los p.a. solubles en agua pueden disolverse en la fase silicónica “…..(F )
“la adición inicial de la fase acuosa sobre la silicónica (cebado) es fundamental realizarla muy rápidamente”….(F )
“la biodisponibilidad de los p.a. disminuye al aplicarlos con emulsiones silicónicas”….(F )
“tanto las dimeticonas como las fenildimeticonas no son productos biodegradables”…..(V )
“para aumentar la viscosidad de las emulsiones silicónicas se puede disminuir la cantidad de ciclosilicona”….(V )
TEMA 9
3.- ¿Cómo se incorporan principios activos poco saludables en medio ácido a la hora de elaborar un gel ¿Y cómo se
incorporan p.a. ácido?
-Disueltas en base neutralizantes
- Los p.a. ácidos han de ser previamente neutralizadas a fin de que el gel no pierda viscosidad, excepto si no se debe
cambiar la acidez del p.a. porque pierde su acción
4.- Escribe las características galénicas y dermocosméticas de champús de Base Aniónica-Anfótera (como el de
Texapon 40 y Tegobetaina).
Champú de viscosidad media-alta, con buenas cualidades espumantes, detergentes, acondicionadoras; con baja
incidencia de irritación sobre el cuero cabelludo y buena apariencia cosmética.
5.- ¿De qué forma afectan a su viscosidad las siguientes sustancias: alcohol, aceite, cloruro sódico, ácidos fuertes ¿.
- Todas la disminuyen, excepto el Na Cl que la aumenta
TEST
1. Entre los ensayos que se realizan en un gel para su control de calidad, está:
a. estudio del aspectos
b. pH
c. si hay presencia de burbujas
d. todas son correctas
23. Los p.a termolábiles solubles en agua se pueden incorporar en la elaboración del
champú:
a. directamente en la fase acuosa
b. pulverizándolo en un mortero previamente y se incorpora al final de su elaboración
c. se incorpora a Tª ambiente disuelto en poco de agua y al final
d. se añade a la fase tensioactivo antes de añadirla a la acuosa
25. Para incorporar un p.a. como la piritiona de cinc, en champús, lo que se hace es:
a. incorporarlo al final tras pulverizarlo
b. disolverlo en agua al comienzo de la elaboración del champú
c. disolverlo en alcohol de 96º e incorporarlo al final
d. Ninguna es la correcta
3.La lanolina anhidra tradicional ha sido desplazada por derivados como lanolina decerada,
____________ o hidrogenada.
4.Junto con el Orabase nunca se debe usar ____________ ni ningún otro excipiente hidromiscible
pues favorecería la disolución en la saliva.
5. En las pastas al agua es la _______________ de ésta la que hace que se absorba el calor de
la piel
7.7En la elaboración de las pomadas según el PN/L/FF/006/00 qué se hace con anterioridad:
a) Adicionar el p.a. hasta conseguir su correcta dispersión
b) Fundir conjuntamente todos los componentes, excepto el p.a
c) Solubilizar el p.a. en un solvente de polaridad adecuada
d) Incorporar el p.a. termolábil en frío
7.10 Según PNT de Elaboración de pomadas, ¿cuál de estas afirmaciones sobre los “Controles” no es
correcta?
a) el control microbiológico se hace en una fórmula magistral
b) en los preparados oficinales y fórmulas magistrales tipificadas se hace la verificación de peso
c) si se elaboran lotes se hace la determinación de la extensibilidad
d) la evaluación de los caracteres organolépticos se realiza en fórmulas magistrales, preparados
oficinales y lotes
7.11Los lípidos sintéticos que pueden ser excipientes de Pomadas se preparan por uniones de ácidos
grasos con trioles como:
a) Aceite de oliva
b) Glicerina
c) Vaselina
d) Alcohol estearílico
17.18 Según las definiciones del PNT Elaboración Pomadas, las “Pomadas que emulsionan agua”
a) pueden contener cantidades adecuadas de agua
b) se preparan con excipientes miscibles con agua
c) contienen emulgentes del tipo W/O tales como lanolina y alcoholes grasos.
d) usan con frecuencia sustancias como vaselina, parafina y ceras
6.4 Entre las formas farmacéuticas semisólidas por vía tópica, se encuentra:
a) los geles
b) las pomadas
c) ungüentos
d) todas son correctas
6.5 Los comprimidos son una forma farmacéutica administración vía oral. Entre ellos están los
comprimidos especiales, como los…
a) Comprimidos desleíbles.
b) Comprimidos efervescentes.
c) Comprimidos sublinguales.
d) Todas las respuestas son correctas.
6.6 Cuando se elaboran comprimidos es «preciso» utilizar una serie de excipientes, como son:
a)Edulcorantes, aromatizantes, conservantes y colorantes.
b)Diluyentes, lubricantes y absorbentes.
c)Aglutinantes y diluyentes.
d)Las respuestas b) y c) son correctas.
6.7 Los comprimidos pueden ser de liberación controlada, y son los que…
a) Resisten el pH del estómago y se absorben en el intestino.
b) Permiten modificar la velocidad o lugar de liberación del p.a.
c) Resisten el pH del intestino en donde se absorben.
d) Las respuestas b) y c) son correctas.
6.8 ¿Qué tipo de forma farmacéutica se emplea para administración vía respiratoria a nivel
pulmonar?:
a)Aerosoles.
b)Gotas.
c)Gargarismos.
d)Todas las respuestas son correctas.
6.9 Los pellets son un tipo de forma farmacéutica que se administra por vía…
a)Oral.
b)Parenteral.
c)Tópica.
d)Respiratoria.
6.10Entre los excipìentes que pueden formar parte de los supositorios, se encuentran
a) PEG
b) manteca de cacao
c) glicéridos
d) todas son correctas
6.15 Como formas farmacéuticas para administración por via rectal, se conoce:
a) los supositorios
b) pomadas
c) soluciones
d) todas son correctas