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4 PASOS PARA IMPLEMENTAR EL PROCEDIMIENTO DE IMPARCIALIDAD ISO 17025

https://calibrationawareness.com/4-steps-to-implement-iso-17025-impartiality-procedure

Desde que comenzó la transición de la versión 2005 a la versión 2017, he recibido varios
comentarios sobre el procedimiento de imparcialidad ISO 17025.

También hay una pregunta: "¿Es obligatorio tener un procedimiento de imparcialidad?"

Al igual que muchos otros, antes de comenzar a comprender y crear mi propio procedimiento,
me resulta difícil comprender los requisitos de la norma.

A pesar de que este tema sobre imparcialidad no es nuevo (sí, lo es), que ya está en la versión
anterior, aun así, una vez que se presentó en la nueva versión con una cláusula separada, fue
como si fuera la primera vez que me expongo a él. .

Más aún cuando leo el término "Evaluación de riesgos" para el Riesgo a la imparcialidad
identificado. Cuando comencé a crear mi proceso o procedimiento, estaba atascado en lo
próximo que debía hacer. Una cosa más que me abruma es la declaración, "en curso".

Cuando estaba leyendo el estándar, parece que la imparcialidad es fácil de entender e


implementar, pero una vez que se necesita documentar para un procedimiento, el desafío
ahora se presenta.

Los desafíos son:

1. ¿Cómo puedo identificar los riesgos para la imparcialidad?

2. Una vez identificado, ¿cómo puedo realizar una evaluación o análisis?

3. ¿Cómo puedo ejecutar la Identificación de riesgos para la imparcialidad de forma continua?

4. ¿Cómo puedo gestionar el riesgo de implementación de imparcialidad?

Pero afortunadamente, después de una buena conversación con mi asesor (que estoy muy
agradecido por la forma en que entrega su evaluación), finalmente entendí lo que falta en mi
propia forma de entender este proceso.

Y en esta publicación, te presentaré lo siguiente:

 Requisitos de imparcialidad según ISO 17025: 2017


 Comprensión de la imparcialidad (términos y definiciones)
 El riesgo para la cláusula y requisitos relacionados con la imparcialidad
 Compromiso de imparcialidad
 Procedimiento de implementación de imparcialidad (en 4 pasos)
 Identificación y seguimiento del riesgo para la imparcialidad.
 Análisis y evaluación del riesgo para la imparcialidad: evaluación del riesgo
 Abordar el riesgo: eliminar y mitigar el riesgo a la imparcialidad
 Identificación sobre una base continua
 seguimiento del riesgo a la imparcialidad: mantener la imparcialidad
 Diagrama de flujo del proceso de imparcialidad
Comprender los requisitos de imparcialidad e ISO 17025: 2017 de imparcialidad

Una razón para tener honestidad e integridad en los resultados de laboratorio es tener
resultados imparciales y, por supuesto, precisos. Esto se puede lograr mediante la
implementación de Imparcialidad, integrada en nuestras actividades de laboratorio y como
parte de nuestra ética de trabajo.

Ser imparcial con las actividades del laboratorio es ser libre de ejercer su criterio profesional y
competencia según los resultados de datos reales que ha reunido utilizando los
procedimientos establecidos.

Después de la publicación de la nueva revisión de ISO 17025, la imparcialidad se ha convertido


en uno de los principales requisitos para ser implementado o incluso integrado en todas las
actividades de laboratorio. Esto significa que es un proceso obligatorio que debe
implementarse.

No es un requisito nuevo, pero esta vez, ahora tiene una nueva cláusula con un requisito claro
y directo para su implementación (consulte la cláusula a continuación).

Pero ser imparcial a las actividades de laboratorio requiere conciencia para ser entendido e
implementado sin problemas. Esto no es responsabilidad de una sola persona.

Pero como cualquier otra actividad, seguir un determinado procedimiento o un sistema lo


hace más interesante y fácil de implementar (como se aplica a mí según el sistema que
compartiré a continuación. Siga leyendo)

Para comenzar a comprender la imparcialidad, he incluido su definición del estándar. Según


ISO 17025, la cláusula 3.1 Imparcialidad significa:

"La presencia de la objetividad".


Tenga en cuenta que 3.1 dice que "se entiende que la objetividad significa que no existen
conflictos de interés o que se resuelven para no influir negativamente en las actividades del
laboratorio" son libres de conflictos de intereses, Libertad de prejuicios, libre de prejuicios,
neutralidad, Justicia, Mente abierta, imparcialidad, desapego y equilibrio.

Según la cláusula 4 de la norma ISO 17025: 2017, a continuación se encuentran los Requisitos
generales para la imparcialidad.

 Las actividades de laboratorio se tomarán de manera imparcial, estructuradas y


gestionadas para salvaguardar la imparcialidad.
 La dirección debe estar comprometida con la imparcialidad.
 El laboratorio debe garantizar la imparcialidad en todas sus actividades y no permitir
que las presiones comerciales, financieras o de otro tipo comprometan la
imparcialidad.
 El laboratorio debe identificar el riesgo a la imparcialidad de forma continua;
 Una vez que se identifica un riesgo de imparcialidad, el laboratorio debe demostrar
cómo minimizar o eliminar dicho riesgo.
A continuación se presentan algunos ejemplos de imparcialidad en las actividades de
laboratorio para comprenderlo mejor.

 no está auditando su propio trabajo durante la auditoría interna programada


 los técnicos no participan en el marketing donde realizan la calibración.
 no está a favor de ninguna solicitud que implique la falsificación de resultados
 la empresa no lo presiona financieramente

 Compromiso de imparcialidad

Entonces, ¿cómo podemos demostrar que la administración está comprometida en la


implementación de la imparcialidad?

Es difícil implementar la imparcialidad o tomar medidas para resolver el riesgo de


imparcialidad identificado sin el apoyo de la alta gerencia.

La administración debe estar comprometida para fortalecer el apoyo en la implementación

Las formas de mostrar compromiso son:

 Incluyendo una declaración sobre imparcialidad en la política de calidad firmada por la


gerencia.
 Incluido en las discusiones en la reunión de revisión de la gerencia
 Incluido en el programa de capacitación y la revisión del desempeño del personal
durante la renovación del contrato.

Requisitos de implementación del procedimiento de imparcialidad para ISO 17025: 2017

El procedimiento para mantener la imparcialidad de las actividades de laboratorio puede


dividirse en diferentes pasos o etapas para comprender su implementación fácilmente.

Estos pasos son:

Paso 1: identificar los riesgos para la imparcialidad

Paso 2: analizar y evaluar los riesgos identificados para la imparcialidad

Paso 3: abordar el riesgo: eliminar o mitigar el riesgo identificado a la imparcialidad

Paso 4: identificación continua – monitoreo

1. IDENTIFICACIÓN DE RIESGO A LA IMPARCIALIDAD

Revisión de documentos: como su nombre lo indica, revisaremos todos los documentos


relacionados, por ejemplo, resultados de auditoría, revisión de contratos, procedimientos y
muchos más.

Recopilación de información a través de Lluvia de ideas y entrevistas: este es un trabajo grupal


en el que podemos extraer aportes del grupo durante las reuniones o cualquier reunión
programada.

Juicio de expertos: aquí es donde nuestra experiencia relacionada y la comprensión de los


estándares y procesos en el laboratorio son muy útiles.
Lista de verificación: una lista de riesgos previamente identificados

Recuerde que en esta etapa, necesitamos identificar las actividades donde la imparcialidad
podría estar en riesgo. Necesitamos enumerar todo lo que podemos identificar.

Tenga en cuenta que el riesgo identificado no es necesariamente las actividades que "ya
ocurrieron". Como estamos en la etapa de identificación, incluiremos incluso los riesgos
potenciales que evaluamos que pueden suceder.

¿Dónde podemos usar estas técnicas que puede preguntar?

Además de los ejemplos que se proporcionan, la norma ISO 17025 nos ha brindado una guía
sobre dónde buscar e identificar esos riesgos para la imparcialidad.

Estas áreas o actividades donde podemos comenzar a investigar son las relaciones que existen
dentro del laboratorio. Podemos usar las técnicas anteriores en estas relaciones que
normalmente ocurren cuando el riesgo de Imparcialidad es muy probable, estos son:

Relación de empresa a personal

Actividades de laboratorio con relación personal

Relaciones personal a cliente

Después de realizar las técnicas anteriores, resumiremos todos los riesgos identificados en una
lista y crearemos una lista de verificación de evaluación de riesgos de imparcialidad más
definida.

A continuación se presentan ejemplos de riesgos identificados para la imparcialidad que puede


incluir en su lista de verificación como resultado de las relaciones que existen al realizar
actividades de laboratorio.

Relaciones de la gestión de la empresa con el personal

1. El salario se basa en el número de UUC calibrados, esta es una forma de presión financiera.

2. La calidad está reportando bajo Técnico (estructural)

3. El propietario es el gerente del laboratorio

Relaciones de las actividades de laboratorio con el personal

1. Auditar su propio trabajo durante la actividad de auditoría interna

2. El técnico de laboratorio está realizando marketing.

3. Favor especial durante la revisión del contrato del cliente

Relaciones del personal con el cliente

1. Una comisión especial para favorecer los deseos del cliente.

2. El Cliente solicita a un técnico o ingeniero específico que realice la calibración

3. El técnico que realiza la calibración del empleador anterior.

Y ahora, como ya los identificamos, es hora de evaluar si las relaciones anteriores tienen un
riesgo de imparcialidad. Estas relaciones pueden o no representar un riesgo dependiendo de
su evaluación. Riesgo significa que tiene un efecto en la calidad de las actividades de
laboratorio durante la entrega de resultados. (resultados de calibración o prueba)

2. ANALIZAR Y EVALUAR LOS RIESGOS IDENTIFICADOS PARA LA IMPARCIALIDAD

Después de haber registrado el riesgo identificado para la imparcialidad, el siguiente paso es


analizar su impacto.
¿Cómo analizar el riesgo identificado de imparcialidad?
A continuación hay algunas preguntas de guía:

¿Cuál es el nivel de impacto en relación con los resultados de laboratorio?


¿Con qué frecuencia ocurre este riesgo identificado en el proceso?
¿Se puede ignorar o aceptar este riesgo identificado?
Existen herramientas que podemos utilizar para analizar y evaluar el riesgo identificado a la
imparcialidad a la confianza de los resultados de laboratorio.

La norma no especifica ninguna herramienta de evaluación de riesgos. Y a este respecto,


compartiré solo la herramienta que conozco y entiendo.

El objetivo de por qué realizamos el análisis es identificar su impacto en nuestro proceso, y a


partir de este análisis, ahora podemos evaluar qué acción o prevención podemos implementar.
Podemos eliminar o al menos minimizar si la eliminación no es posible.

En una técnica de codificación de colores que muestra la importancia y la relación del nivel
Impacto versus Probabilidad.

Podemos llamar a esto la herramienta de evaluación “Impacto versus probabilidad” (ver


imagen a continuación).

Esto nos mostrará que:

Cuanto mayor sea el impacto y la probabilidad de ocurrencia, se requiere una acción inmediata
(naranja a rojo).
Si el riesgo es mínimo (amarillo), decida si es un riesgo aceptable que pueda controlarse.
Si el riesgo es pequeño (verde), donde no hay ningún efecto en nuestros resultados, puede
ignorarse pero incluirse en una lista de observación para continuar el monitoreo.

3. ABORDAR EL RIESGO DE IMPARCIALIDAD: ELIMINAR O MITIGAR


Una vez que hemos analizado el riesgo de imparcialidad basado en la codificación de colores
anterior (impacto versus probabilidad), es hora de eliminarlo o minimizar su efecto.

Minimice de manera que incluso si la actividad de riesgo está presente, podemos estar seguros
de que no tiene un efecto significativo en los resultados de nuestra actividad de laboratorio.

Necesitamos demostrar cómo podemos eliminar o minimizar el riesgo identificado para la


imparcialidad. En esta etapa es donde se utilizarán nuestras acciones correctivas u
oportunidades para el proceso o procedimiento de mejora.

A continuación se presentan algunos ejemplos de medidas para abordar el riesgo de


imparcialidad:

Riesgo residual

El riesgo residual es aquellos riesgos que permanecen después de abordar el riesgo


identificado. Para aquellos riesgos que no podemos eliminar después de abordarlo, debemos
realizar un monitoreo continuo para garantizar que el riesgo esté controlado.

Alguna forma de monitoreo es tener una grabación o documentación adecuada de la actividad


para ser revisada o incluida en el programa de Auditoría Interna. Vea el proceso relacionado a
continuación, siga leyendo

El riesgo de identificación de imparcialidad en una base continua.

Una base continua significa que una vez que haya identificado el riesgo para la imparcialidad y
haya terminado de abordarlos, aún debe realizar un monitoreo y análisis para garantizar que el
riesgo para la imparcialidad se elimine o controle adecuadamente cada vez que haya una
nueva actividad o nuevos cambios.

Además del proceso de monitoreo, para tener una identificación y evaluación de riesgos de
manera continua, es aconsejable incluir el proceso de imparcialidad en las siguientes
actividades:

Revise y analice todos los riesgos identificados para la imparcialidad durante la reunión de
revisión de la gerencia incluido en la:
 Auditoría Interna
 Revisión de desempeño

Este procedimiento de evaluación de Riesgo de Imparcialidad también es aplicable a la


implementación del proceso de Riesgos y Oportunidades bajo la Cláusula 8.5. La única
diferencia ahora es que nos enfocaremos en las actividades de laboratorio con respecto a la
evaluación de riesgos de la operación general del laboratorio.

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