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Aditivos Alimentarios Permitidos para Consumo Humano PDF
Aditivos Alimentarios Permitidos para Consumo Humano PDF
Quito - Ecuador
Primera Edición
First Edition
1. OBJETO
1.1 Esta norma tiene por objeto establecer los aditivos alimentarios permitidos para consumo
humano, las listas positivas y sus dosis máximas; se establece también en la presente norma las
sustancias prohibidas para consumo humano.
1.2 El principal objeto de la presente norma es el de establecer niveles permitidos para el empleo de
aditivos alimentarios en las diversas categorías de alimentos, con el propósito de garantizar que la
ingesta de aditivos no supere la ingesta diaria admisible.
2. ALCANCE
2.1 La presente norma se aplica a los aditivos alimentarios permitidos y sus condiciones en que
pueden ser empleados en todos los alimentos, cualquiera que sea su naturaleza u origen; natural,
artificial o mixto.
3. DEFINICIONES
3.1 Alimento. Es todo producto natural o artificial, que ingerido aporta al organismo del hombre o de
los animales, los materiales y la energía necesarios para el desarrollo de los procesos biológicos.
Comprende por extensión sustancias y/o mezclas de las mismas, que se ingieren por habito o
costumbre, tengan o no valor nutritivo.
3.2 Alimento natural. Es aquel que se utiliza tal como se presenta en la naturaleza, sin haber sufrido
transformación en sus caracteres o en su composición, salvo las prescritas para la higiene, o las
necesarias para la separación de partes no comestibles.
3.3 Alimento procesado. Es toda materia alimenticia, natural o artificial, que ha sido sometida a
operaciones tecnológicas de transformación, modificación y conservación necesarias para el
consumo humano; puesta a la venta en envases rotulados bajo marca de fábrica determinada. El
término alimento procesado se aplica por extensión a las bebidas alcohólicas, bebidas no
alcohólicas, aguas de mesa, condimentos y especias que se elaboren o envasen bajo nombre
genérico o específico y a los aditivos alimentarios.
3.4 Alimento artificial. Es aquel alimento procesado que ha sido elaborado con el objeto de imitar
un alimento natural o a otro alimento procesado, en el cual los ingredientes que lo caracterizan no
existen en el alimento que se imita.
3.5 Alimento enriquecido. Es aquel alimento natural, procesado o artificial al que se le ha agregado
aminoácidos esenciales, vitaminas, sales minerales, ácidos grasos indispensables u otras sustancias
nutritivas, en forma pura o como componentes de algún otro ingrediente, con el propósito de:
3.6 Alimento de baja caloría. Un alimento puede ser considerado o representado como de baja
caloría, si: una porción del alimento provee no más de 40 calorías, o el alimento provee no más de
0,4 calorías por gramo del alimento consumido, o si es un sustituto del azúcar y si en el panel'
principal de la etiqueta aparece el término "alimento de baja caloría".
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DESCRIPTORES: Aditivos alimentarios para consumo humano, listas positivas, requisitos.
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3.7 Etiquetado nutricional. Se entiende toda descripción destinada a informar al consumidor sobre
las propiedades nutricionales de un alimento. Comprende: la declaración de nutrientes y la
información nutricional complementaria.
3.9 Nutriente. Constituye toda sustancia consumida normalmente como componente de un alimento,
que: proporciona energía, o es necesaria para el crecimiento, el desarrollo y el mantenimiento de la
vida, o cuya carencia hará que se produzcan cambios químicos o fisiológicos característicos.
3.10 Alimento dietético. Es aquel que ha sufrido en su elaboración alguna modificación química,
física o biológica que lo hace apto para regímenes alimenticios especiales.
3.11 Alimento alterado. Es aquel alimento que por acción de agentes físicos, químicos y/o
biológicos, ha sufrido variaciones o deterioro en sus características organolépticas, composición
intrínseca o valor nutritivo, en tal forma que su aptitud para la alimentación haya quedado anulado o
sensiblemente disminuida, aunque se mantenga inocuo.
3.12 Alimento adulterado. Es aquel que sus ingredientes han sido reemplazados total o
parcialmente por otras sustancias extrañas o ha sido tratado con agentes diversos para cubrir
deficiencias de calidad, defectos de elaboración o causar daño.
3.13 Alimento contaminado. Es aquel alimento que contiene agentes vivos (virus, microorganismos
y parásitos); sustancias químicas, orgánicas, radioactivas y minerales extrañas a su composición
normal, capaces de producir o transmitir enfermedades, o que contenga componentes naturales
tóxicos o gérmenes banales en concentración mayor a las permitidas por las disposiciones
reglamentarias.
3.14 Declaración de propiedades. Se refiere a la descripción que afirma, sugiere o presupone que
un alimento tiene características especiales por su origen, propiedades nutritivas, naturaleza,
elaboración, composición u otra cualidad.
3.15 Ingrediente. Por ingrediente se entiende cualquier sustancia, incluidos los aditivos alimentarios,
que se emplea en la fabricación o preparación de alimentos y que está presente en el producto final.
3.16 Materia Prima. Sustancia natural o artificial procesada o no; apta para el consumo humano,
empleada en la elaboración de un alimento.
3.18 Producto terminado. Es aquel producto apto para el consumo humano, en su forma de
presentación definitiva que se obtiene como resultado del procesamiento de materias primas.
3.19 Coadyuvante. Comprende toda sustancia o materia, excluyendo aparatos y utensilios, que no
se consume como un ingrediente alimenticio propio, empleado intencionalmente en la elaboración de
un alimento para cumplir un determinado fin tecnológico durante el tratamiento o la elaboración, y
que puede dar lugar a la presencia o no intencionada, pero inevitable de residuos o derivados en el
producto final.
3.20 Seguridad. Quiere decir que un aditivo no debe presentar inconveniente alguno para la salud
de los consumidores, GRAS (generalmente reconocido como seguro); con éste criterio se puede
asumir que los productos fijados en las listas positivas, ameritan la confianza del consumidor.
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3.21 Listas positivas. Corresponde a los aditivos alimentarios que reúnen las condiciones
específicas para su uso y consumo en productos alimenticios; han sido debidamente comprobados
experimentalmente por procedimientos aceptados internacionalmente, que su uso está exento de
peligro para la salud del consumidor, que reúnen las debidas condiciones de pureza, no conteniendo
por tanto, sustancias tóxicas en mayor proporción que las toleradas legalmente; y que, pueden ser
identificados en los alimentos por métodos analíticos sencillos.
3.22 Ingesta diaria admisible (IDA). Cantidad de aditivo alimentario estimado, que una persona
puede ingerir diariamente durante toda la vida sin riesgos apreciables para su salud, expresada en
miligramos por kilogramo de peso corporal.
3.23 Ingesta diaria admisible "sin especificar" (S.E.). Término que se aplica a las sustancias
alimenticias de muy baja toxicidad y significa que la ingesta diaria total de la sustancia provocada por
su empleo a niveles necesarios para conseguir el efecto técnico deseado no representa ningún
riesgo para la salud, por lo que no se considera necesario asignar un valor numérico a la ingesta
diaria admisible. Cualquier aditivo que satisfaga este criterio deberá ser empleado conforme a las
prácticas correctas de fabricación.
b) que la cantidad del aditivo que llega a formar parte del alimento como consecuencia de su uso
en la fabricación, elaboración o envasado del alimento y que no tiene por objeto obtener ningún
efecto físico o tecnológico en el mismo, se reduce al máximo razonable posible; y
c) que el aditivo es de calidad alimentaria y esta preparado y manipulado de la misma forma que
un ingrediente alimentario.
3.25 Limitado por PCF. Este término se refiere a la limitación de un aditivo alimentario en
determinados alimentos. Significa que el aditivo en cuestión se limita por si mismo en el alimento por
razones tecnológicas, organolépticas o de otro tipo y que, por tanto, el aditivo no necesita estar
sujeto a límites máximos legales.
3.28 Aditivos alimentarios. Son sustancias o mezclas de sustancias de origen natural o artificial
que normalmente no se consumen como alimento ni se usan normalmente como ingredientes
característicos del alimento, tengan o no valor nutritivo y cuya adición intencional al alimento con un
fin tecnológico, incluso organoléptico en la fabricación, elaboración, preparación, tratamiento,
envasado, empaquetado, transporte o conservación de ese alimento, resulta, o es de prever que
resulte, directa o indirectamente, en que él o sus derivados pasen a ser un componente de tales
alimentos o afecten a las características de éstos. El término no comprende los "contaminantes" ni
las sustancias añadidas a los alimentos para preservar o aumentar sus cualidades nutricionales.
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3.28.1 Aditivo multipropósito (*). Son los aditivos que pueden cumplir dos a mas funciones.
3.28.2 Acondicionadores de masa para panificación. Son sustancias usadas para modificar las
propiedades reológicas de la masa así como fortalecer la misma, de manera que se produzca una
masa más estable, elástica y manejable. Mejoran también la consistencia y prolongan la vida útil del
producto; esta definición incluye a los fortificantes de masa.
3.28.4 Agentes para curado y encurtido. Son sustancias que inhiben reacciones de auto-oxidación
y/o contribuyen al establecimiento de una microflora maduradora deseable e imparten a los
alimentos un sabor y/o color únicos, usualmente produciendo un incremento en su vida útil.
3.28.5 Agentes de firmeza y textura. Son sustancias usadas para precipitar la pectina residual y así
fortificar los tejidos de soporte y prevenir su colapso durante el proceso tecnológico a que se somete
el alimento. (Se designan también como agentes endurecedores).
3.28.6 Agentes deshidratantes o secantes. Son sustancias que tienen la propiedad de absorber la
humedad y que son usadas para mantener condiciones de baja humedad en los alimentos.
3.28.7 Aireadores, Propelentes y gases. Son gases usados con el objeto de suplir la fuerza necesaria
para expeler del envase un producto o para reducir la cantidad de oxígeno en contacto con el
alimento durante el envasado.
3.28.8 Agentes antiapelmazantes o antiaglomerantes y de libre flujo. Son sustancias agregadas a los
productos alimenticios en forma de polvo o cristalinos con el objeto de prevenir su apelmazamiento,
aterronamiento o aglomeración.
3.28.9 Agentes antiaglutinantes. Son sustancias que se añaden a los alimentos para impedir su
aglutinación, floculación, coagulación o peptización.
3.28.10 Agentes antioxidantes. Son sustancias usadas para preservar las características químicas y
organolépticas de los alimentos, retardando o impidiendo su deterioro, rancidez, afectación del sabor
o decoloración provocados por la acción de agentes oxidantes.
3.28.11 Agentes antiespumantes. Se considera como tales aquellas sustancias que se utilizan para
evitar o controlar la formación de espuma no deseable en la fabricación de productos alimenticios.
3.28.12 Agentes aromatizantes. Son preparaciones que contienen, en forma concentrada, principios
activos aromáticos que no están destinados a consumo directo y cuyo objetivo es proporcionar olor y
sabor a los productos alimenticios. Son de naturaleza natural, idénticos a los naturales y/o artificiales.
3.28.14 Sustancia aromática idéntica a la natural. Cuerpo aromático definido, obtenido por síntesis,
cuya constitución química es idéntica a la proveniente de una sustancia aromática natural.
3.28.15 Sustancia aromatizante artificial. Cuerpo aromático definido, obtenido por síntesis, cuya
estructura química no ha sido identificada en un producto natural.
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3.28.17 Coadyuvantes en la formulación. Son sustancias usadas para promover o producir un estado
físico o textura deseable en los alimentos; se incluye en este grupo los acarreadores, los ligantes, los
plastificantes, los agentes formadores de películas y otros.
3.28.18 Colorante. Sustancia obtenida, por un proceso de síntesis o similar mecanismo, o extraída,
aislada u otra forma derivada, con o sin un cambio intermedio o final de identidad, de un vegetal,
animal o mineral u otra fuente y que cuando es añadido o aplicado a un alimento, droga o cosmético,
o al cuerpo humano o cualquier parte de este, es capaz, sólo o a través de una reacción con otra
sustancia, de impartir, preservar, resaltar o sombrear el calor. Los colorantes de acuerdo a su origen,
se clasifican en: colorantes orgánicos naturales, colorantes orgánicos artificiales y colorantes
inorgánicos. Las lacas que son también colorantes, forman parte de los colorantes orgánico-
artificiales.
3.28.18.1 Colorantes orgánicos naturales. Son sustancias que se encuentran contenidas en los
vegetales y animales, y que pueden ser obtenidos por métodos físicos o químicos.
3.28.18.2 Colorantes orgánicos artificiales. Son sustancias que no se encuentran en forma natural, y
que pueden ser obtenidos por métodos físicos o químicos.
3.28.18.3 Colorantes inorgánicos. Son sustancias de origen mineral, obtenidos por métodos físicos o
químicos.
3.28.19 Agentes conservantes. Son sustancias químicas usadas para preservar los productos
alimenticios, evitando el crecimiento de microorganismos causantes de la fermentación,
enmohecimiento o putrefacción, permitiendo así alargar la vida útil del producto.
3.28.21 Edulcorantes nutritivos. Sustancias que poseen más del 2 % del valor calórico de la
sacarosa por cada unidad equivalente en su capacidad edulcorante.
3.28.22 Edulcorantes no nutritivos. Sustancias que tienen 2 % o menos del valor calórico de la
sacarosa por cada unidad equivalente en su capacidad edulcorante; poseen un poder edulcorante
superior al de la sacarosa proveniente de la caña de azúcar, remolacha o cualquier otro hidrato de
carbono que se trate de sustituir.
3.28.24 Enzimas. Son biocatalizadores (proteínas) producidos únicamente por sistemas vivos que se
emplean durante el procesamiento de alimentos para modificar la textura, apariencia o valor nutritivo
de los mismos, así como para desarrollar sabores o aromas deseables.
3.28.25 Sustancias espesantes/gelificantes. Son sustancias que se añaden a los alimenticios para
aumentar la viscosidad o provocar la formación de un gel (almidones modificados).
3.28.26 Agentes estabilizadores. Son sustancias que impiden el cambio de forma o naturaleza
química de los alimentos a los que se incorporan, inhibiendo reacciones o manteniendo el equilibrio
químico de los mismos.
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3.28.27 Agentes gasificantes o leudantes. sustancias usadas para producir o estimular la producción
de dióxido de carbono en productos de horneo con el propósito de impartir una textura liviana; incluye
levadura, productos de levadura y sales de calcio.
3.28.29 Agentes reguladores de la acidez. Son sustancias añadidas para cambiar o mantener activa
la acidez o alcalinidad de un alimento; incluye sustancias amortiguadores de la acidez (Buffer o
Tampón), ácidos, bases y agentes neutralizantes.
3.28.30 Revestimientos y películas. Son sustancias usadas para cubrir o revestir productos
alimenticios.
3.28.31 Agentes potenciadores del sabor. Son sustancias añadidas a los alimentos para suplir,
resaltar o modificar el sabor original y/o aroma de un alimento, sin que estos adquieran el sabor
propio del aditivo.
3.28.32 Quelatos o secuestrantes. Son sustancias que al combinarse con iones metálicos
polivalentes forman un complejo metálico soluble, lo cual inhibe la acción de deterioro de los metales
y se mejora la calidad y estabilidad del producto, especialmente el color, el sabor y la textura.
3.28.33 Solventes y vehículos. Son sustancias empleadas para solubilizar, suspender, dispersar o
extraer otras sustancias.
3.28.34 Surfactantes o tensoactivos. Son sustancias usadas para modificar las propiedades de
superficie de los componentes líquidos de un alimento para lograr diversos efectos, diferentes a los
de los emulsionantes; incluyen a los agentes solubilizantes, dispersantes, detergentes, humectantes,
promotores para la rehidratación, coadyuvantes en la acción de batido, espumantes, antiespumantes
y otros.
3.28.35 Sustancias enriquecedoras o aditivos nutricionales. Son sustancias que se agregan con el
objeto de mejorar las características del producto.
3.28.36 Agentes para el tratamiento de harinas. Son sustancias adicionadas a las harinas durante la
etapa de molida para mejorar su color y/o cualidades de horneo; se incluye en este grupo los
blanqueadores y los agentes de maduración.
3.28.37 Sustitutos de la sal. Son sustancias empleadas en reemplazo del cloruro de sodio para
impartir sabor salado.
3.29.1 Aceites y grasas comestibles. Se incluyen en esta categoría: margarina, aderezos para
ensaladas, mantequilla, aceites para ensaladas, mantecas, grasas para panificación, aceites para
cocinar y en general, grasas vegetales y animales o mezclas de las dos especificadas.
3.29.2 Alimentos para picar o bocadillos. Se incluye en esta categoría: papas fritas en rodajas, palitos
de queso, bizcochos salados secos, hojuelas fritas de maíz, rodajas fritas de plátano, rodajas fritas
de yuca, todos los tipos de productos extrusados y otros productos similares.
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3.29.5 Bebidas no alcohólicas. Se incluyen en esta categoría: todo tipo de infusiones o bebidas
aromáticas, bebidas gaseosas, aguas de mesa y todo tipo de refrescos con sabores.
3.29.6 Café y té. Se incluyen en esta categoría: los tipos regulares, descafeinados e instantáneos,
tanto del café como del té.
3.29.7 Cereales de desayuno. Se incluyen en esta categoría: todos los cereales listos para servir, los
cereales instantáneos y los cereales regulares que se preparan por cocción.
3.29.8 Condimentos y sazonadores. Se incluyen en esta categoría: salsas simples para sazonar,
salsas para esparcir o untar, encurtidos y sazonadores en general. Se excluyen las especias y
hierbas.
3.29.9 Caramelos y confites. Se incluyen en esta categoría: todos los tipos de confituras,
revestimientos confitados, saborizados y chocolateados para pastelería; todos los tipos de dulces y
caramelos blandos, caramelos duros y pastillas.
3.29.10 Frutas y jugos procesados. Se incluyen en esta categoría: frutas procesadas, ensaladas y
cocteles de frutas, zumos y jugos concentrados y diluidos, preparados con frutas frescas,
deshidratadas o concentrados de frutas.
3.29.11 Gelatinas y preparaciones para postre. Se incluyen en esta categoría: postres de gelatina
con sabores, pudines, flanes, rellenos para productos de hornear y ensaladas a base de gelatina.
3.29.12 Helados de agua y frutas. Se incluyen en esta categoría todos los productos de este tipo
fabricados con agua y fruta.
3.29.13 Huevos frescos. Se incluyen en esta categoría únicamente los huevos frescos con cáscara.
3.29.15 Nueces y sus productos. Se incluyen en esta categoría nueces enteras o sin cáscara, maní,
coco y pastas para untar de maní o nueces.
3.29.16 Productos cárnicos. Se incluyen en esta categoría: todos los productos y platos preparados a
base de carne, bocaditos, emparedados conteniendo productos cárnicos, todo tipo de embutidos,
carnes curadas y productos cárnicos enlatados, procesados.
3.29.17 Productos de granos y pastas. Se incluyen en esta categoría: los fideos, tallarines y
productos similares, procesados con harina de cereales.
3.29.18 Productos de hornear. Se incluyen en esta categoría: todos los productos para hornear,
harinas y mezclas que requieren preparación antes de servirlas.
3.29.19 Productos de huevo (ovo-productos). Se incluyen en esta categoría: el huevo entero líquido,
huevo deshidratado y platos preparados con huevo, congelados o no; se excluyen los huevos
frescos.
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3.29.20 Productos lácteos. Se incluyen en esta categoría: leches saborizadas, bebidas lácteas,
leches en polvo, crema batida para recubrimiento de pasteles, helados, productos lácteos para untar
y otros productos de origen lácteo.
3.29.21 Productos de la pesca. Se incluyen en esta categoría: los productos y platos preparados con
pescado, mariscos u otros animales acuáticos, congelados o no, bocaditos y pastas para untar; se
excluye el pescado fresco.
3.29.23 Quesos. Se incluyen en esta categoría: quesos curados, quesos frescos, quesos de suero,
de crema, para rallar, quesos procesados (fundidos) para untar y productos de quesos procesados, y
quesos misceláneos.
3.29.24 Salsas dulces. Se incluyen en esta categoría: salsas dulces de chocolate, salsas de frutas,
jarabe de maíz o de maple, y productos o salsas dulces para adornar pasteles y helados.
3.29.25 Salsas y aderezos. Se incluyen en esta categoría: las salsas y aderezos de carne, las salsas
de tomate, de leche, de mantequilla, mayonesa, mostaza y otras especialidades similares.
3.29.26 Sopas y mezclas. Se incluyen en esta categoría: las sopas de carne, pescado, pollo,
vegetales y/o mezclas de estas, procesadas.
3.29.27 Sustitutos del azúcar. Se incluyen en esta categoría, todos los edulcorantes sustitutos del
azúcar de mesa presentados en forma granulada, líquida o en tabletas.
3.29.28 Sustitutos de productos lácteos. Conocidos también como productos lácteos análogos; se
incluyen en esta categoría: sucedáneos de crema congeladas o líquidas, sucedáneos de crema
batida para colocar sobre helados o pasteles y otros productos similares no lácteos.
3.29.29 Vegetales procesados. Se incluyen en esta categoría: platos y comidas preparados con
vegetales, congelados o no; conservas de vegetales y vegetales encurtidos.
3.29.30 Fórmulas para niños de pecho. Son los alimentos empleados, cuando sea necesario, como
sustitutos de la leche humana para satisfacer o complementar los requisitos nutricionales normales
de los niños menores de doce meses.
3.29.31 Alimentos para niños de pecho. Son alimentos complementarios para el período de lactancia
y durante la adaptación gradual de los niños no mayores de doce meses, a la alimentación normal.
3.29.32 Alimentos para niños de corta edad. Son alimentos destinados a complementar el régimen
dietético de los niños mayores de doce meses y no mayores de tres años.
4. DISPOSICIONES GENERALES
a) tenga o contenga cualquier sustancia en cantidades que lo hagan nocivo o de cualquier forma
perjudicial para la salud;
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b) esté integrado total o parcialmente por cualquier sustancia o materia extraña, sucia, podrida,
dañada, descompuesta o enferma, o que por cualquier otra razón no sea apta para el consumo
humano;
c) esté adulterado;
4.3 Se incluyen y aprueban en la presente norma los aditivos alimentarios, que de acuerdo con la
información disponible del "Código Federal de Regulaciones del FDA" y el "Codex Alimentarius" de la
FAO/OMS, no conllevan riesgos para la salud del consumidor en las dosis de empleo propuestas.
4.4 El comercio y uso de aditivos alimentarios debe por consiguiente, ajustarse a los criterios y
requisitos generales establecidos por las organizaciones internacionales mencionadas en 4.3,
teniendo en cuenta la lista positiva de aditivos aprobada en base a estas dos referencias.
4.5 Las listas positivas de aditivos alimentarios que se establecen en la presente norma, serán
revisadas y/o modificadas periódicamente en el caso de que nuevos estudios científicos,
tecnológicos y toxicológicos así lo aconsejen, con el objeto de retirar de las mismas los aditivos
previamente autorizados, ó de agregar a las listas los nuevos aditivos disponibles. La menor reserva
sobre la nocividad de un aditivo dado, facultará a las autoridades competentes, basados en las
pruebas que ratifiquen su nocividad, prohibir el uso de este aditivo; a su vez, si nuevos aditivos han
sido reconocidos como seguros de usarse en alimentos autorizar su uso, durante el período
requerido para incorporar tales cambios a la presente norma.
5. DISPOSICIONES ESPECIFICAS
5.1 Los aditivos alimentarios establecidos en la presente norma deberán cumplir con los requisitos
de calidad alimentaria y satisfacer en todo momento con las especificaciones de identidad y pureza
indicadas en las NTE INEN correspondientes o, en su ausencia, con lo establecido en el "Código
Federal de Regulaciones del FDA" y/o la "Comisión del Codex Alimentarius de la FAO/OMS".
5.2 Los aditivos alimentarios indicados en la presente norma pueden ser usados en los alimentos o
categorías de alimentos en cantidades que para cada caso se especifica, considerando
adicionalmente las siguientes disposiciones:
5.2.1 Cuando la limitación de uso especifique que el empleo de un determinado aditivo alimentario se
lleva a cabo de acuerdo a las prácticas correctas de fabricación (PCF), se deberá cumplir con lo que
se señala en los numerales 5.2.1.1 a 5.2.1.4; en los que se establecen los criterios por los que se
considera que una industria emplea aditivos alimentarios bajo prácticas correctas de fabricación.
5.2.1.1 El aditivo puede ser empleado solamente cuando se cumpla con uno o mas de los propósitos
señalados en los literales (a) a (d) de este numeral y únicamente cuando estos fines no puedan ser
alcanzados por otros medios factibles económica y tecnológicamente y no presenten riesgos para la
salud del consumidor.
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5.2.1.2 La cantidad de aditivo alimentario que se añada al alimento no debe exceder de la cantidad
razonablemente necesaria para obtener el efecto físico, nutricional o técnico que se desee.
5.2.1.3 La cantidad de aditivo alimentario que llegue a formar parte del alimento como consecuencia
de su uso en los procesos de fabricación o elaboración, envasado, transporte y almacenamiento y
que no tienen por objeto obtener ningún efecto físico o tecnológico en el mismo, debe reducirse al
menor nivel razonable posible.
5.2.1.4 El aditivo alimentario debe cumplir con lo establecido en el numeral 4.1 y estar preparado y/o
manipulado de la misma forma que un ingrediente alimentario.
5.2.2 Cuando la limitación del uso de un determinado aditivo alimentario especifique solo la cantidad
del aditivo a usar y no los alimentos en los cuales se pueda usar, se aplicará para determinar los
alimentos la misma disposición establecida en el numeral 5.2.1.1 de la presente norma.
5.3 La inclusión en esta norma de más de un aditivo para producir el mismo efecto tecnológico, no
autoriza la combinación de dos o más aditivos para lograr dicho efecto en ningún alimento, a un nivel
combinado mayor que el más alto nivel permitido para uno de los aditivos; excepto en casos
específicos en los que así lo autorice la presente norma o la correspondiente NTE INEN de identidad
de un producto dado.
5.3.1 En el caso de aditivos multipropósito, el límite máximo en un alimento dado será el límite mayor
establecido para una acción específica, no pudiendo sumarse las cantidades autorizadas para cada
uno de sus efectos.
5.4.1 La cantidad de un aditivo por transferencia en la materia prima u otro ingrediente o aditivo o
producto terminado no debe sobrepasar la cantidad máxima permitida.
5.4.2 La cantidad de un aditivo por transferencia en la materia prima u otro ingrediente o aditivo o
producto terminado no debe ser mayor que la que resulta de las prácticas correctas de fabricación.
5.4.3 La presencia de un aditivo por transferencia en la materia prima u otro ingrediente o aditivo o
producto terminado debe observar los aspectos de inocuidad de los aditivos alimentarios.
5.4.4 La cantidad de un aditivo por transferencia deberá ser en una concentración significativamente
menor que la normalmente requerida para conseguir una función tecnológica eficaz por si mismo en
el alimento.
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5.5 Un aditivo transferido a un alimento dado en una cantidad significativa o en una cantidad
suficiente para realizar una función tecnológica específica en dicho alimento, debe considerarse,
para todos los efectos, como aditivo del alimento y no como aditivo de transferencia.
5.6 Todas las disposiciones establecidas en la presente norma deben ser complementadas con los
requisitos correspondientes que en materia de aditivos alimentarios, establezcan las NTE INEN
específicas de requisitos para cada producto alimenticio en particular; al respecto se añaden las
siguientes disposiciones:
5.6.1 La NTE INEN específica de requisitos podrá establecer una dosis máxima determinada, para
un aditivo empleado en un alimento en particular, aún cuando la presente norma establezca que
dicho aditivo está limitado solo por las prácticas correctas de fabricación.
5.6.2 La NTE INEN específica de requisitos podrá prohibir el uso de uno o más aditivos en un
alimento dado aún cuando en la presente norma no se establezca específicamente ninguna
limitación en cuanto a los alimentos a los que se pueda adicionar.
5.6.3 Las dosis máximas permitidas para aditivos alimentarios, establecidas en las NTE INEN
específicas de requisitos de un producto alimenticio dado no deberán ser superiores a las
establecidas en la presente norma. En los casos de las NTE INEN específicas en las que se
compruebe que la dosis máxima de un aditivo alimentario dado es mayor a la establecida en la
presente norma y mientras no se modifique la norma específica en cuestión, será válida para todos
los efectos, la dosis máxima que establece la presente norma.
5.7 Cuando el aditivo alimentario tenga el carácter de uso temporal, establecido en la lista positiva o
en una norma específica de alimentos, éste deberá:
5.8 Algunos de los aditivos alimentarios indicados en la presente norma son sustancias que pueden
ser usadas como ingredientes en mayor proporción de un determinado alimento (ver nota); en este
caso, las regulaciones establecidas en la presente norma no son aplicables a dichas sustancias si
las mismas constituyen ingredientes en mayor proporción del alimento.
5.9 En la identificación de los aditivos alimentarios deberá emplearse los nombres genéricos junto
con el nombre específico o el número de identificación establecido en las listas positivas de la
presente norma.
5.10 Los números de identificación deben utilizarse únicamente junto con nombres genéricos que
tengan sentido para los consumidores, como descripciones de las funciones efectivas de los aditivos
alimentarios. Ejemplo: cuando la tartrazina se utiliza como colorante en un alimento, puede
declararse como "color (tartrazina)" o "color 102"; "espesante (carboximetil celulosa sódica)" o
"espesante 466" .
6. REQUISITOS
6.1.1 En las siguientes tablas se describe la "lista positiva" de aditivos alimentarios permitidos como
seguros de usarse en los diferentes grupos o categorías de alimentos y sus dosis máximas,
expresadas en mg/kg de producto terminado.
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NOTA: Como ejemplo puede mencionarse al sorbitol que es un aditivo multipropósito (agente de acabado de superficie,
agente de curado y encurtido, agente de firmesa, agente secante, etc), pero es también un ingrediente que se usa en mayor
proporción en algunos tipos de confites o caramelos, en los cuales se emplea hasta en un 99% (m/m).
-11- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6.1.2.1 Los aditivos alimentarios indicados en el presente numeral deberán ser declarados en la
etiqueta del producto envasado que los contiene, por su nombre específico en la forma indicada en
el numeral 6.2.1
6.1.2.2 Las categorías de alimentos indicadas en el presente numeral, se definen en el numeral 3.29
6.1.2.3 Los aditivos acondicionadores de masa para panificación (numeral 3.28.2) permitidos para
consumo humano son los que se indican en la tabla 1, y están sujetos a lo que se establece en el
numeral 5.6 de la presente norma.
* Aditivo multipropósito
(Continúa)
-12- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continuación de la tabla 1)
341ii FOSFATO DIBASICO Puede usarse como agente forti- PCF, ver numeral
DE CALCIO (*) ficante o leudante de masa. 5.2.1
CaHPO4.2H2O
342 i FOSFATO Puede usarse como agente forti- PCF, ver numeral
MONOBASICO DE ficante o leudante de masa. 5.2.1
AMONIO (*)
NH4H2PO4
(Continúa)
-13- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continuación tabla 1)
529 OXIDO DE CALCIO Puede usarse como agente de PCF, ver numeral
6.1.3.1 Los aditivos alimentaríos indicados en este numeral deberán ser declarados en la etiqueta del
producto envasado que los contiene, por su nombre específico en la forma indicada en el numeral
6.2.1
6.1.3.2 En el caso del sorbitol o manitol y en aquellos productos cuyo consumo resulte en una
ingesta diaria mayor de 50 g de sorbitol o 20 g de manitol, la etiqueta deberá llevar la siguiente
declaración: "El consumo en exceso de sorbitol y/o manitol puede causar efecto laxante”
(Continúa)
-14- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6.1.3.3 Las categorías de alimentos indicados en la presente norma, se definen en el numeral 3.29
6.1.3.4 Los agentes de acabado de superficie (numeral 3.28.3) permitidos para consumo humano
son los que se indican en la tabla 2, y están sujetos a lo establecido en el numeral 5.6 de la presente
norma.
(Continúa)
-15- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continuación tabla 2)
(Continúa)
-16- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continuación tabla 2)
(Continúa)
-17- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6.1.4.1 Los aditivos alimentarios indicados en el presente numeral deberán ser declarados en la
etiqueta del producto envasado que los contiene, por su nombre específico en la forma indicada en
el numeral 6.2.1.
6.1.4.2 En el caso del sorbitol y en aquellos productos cuyo consumo resulte en una ingesta diaria
mayor de 50 g de sorbitol, la etiqueta deberá llevar la siguiente declaración: "El consumo en exceso
de sorbitol puede causar efecto laxante".
6.1.4.3 Las categorías de alimentos indicadas en el presente numeral, se definen en el numeral 3.29.
6.1.4.4 Los agentes de curado y encurtido (numeral 3.28.4) permitidos para consumo humano son
los que se indican en la tabla 3, y están sujetos a lo establecido en el numeral 5.6 de la presente
norma.
(Continúa)
-18- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6.1.5.1 Los aditivos alimentarios indicados en el presente numeral deberán ser declarados en la
etiqueta del producto envasado que los contiene, por su nombre específico en la forma indicada en
el numeral 6.2.1.
6.1.5.2 Las categorías de alimentos indicadas en el presente numeral, se definen en el numeral 3.29.
6.1.5.3 Las sustancias agentes de firmesa y textura (numeral 3.28.5) permitidos para consumo
humano son los que se indican en la tabla 4, y están sujetos a lo establecido en el numeral 5.6 de la
presente norma.
6.1.5.4 En el caso del uso de sorbitol o manitol en alimentos cuyo consumo resulte en una ingesta
diaria mayor de 50 g de sorbitol o 20 g de manitol, la etiqueta deberá llevar la declaración: "El
consumo en exceso de sorbitol y/o manitol puede causar efecto lacsante".
333 CITRATO DE CALCIO Puede emplearse en alimentos de acuerdo a las PCF (ver
(*) numeral 5.2.1).
(Continúa)
-19- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continuación tabla 4)
342ii FOSFATO DIBASICO DE Esta sustancia se usa en alimentos a niveles que no exce-
AMONIO (NH4)2HPO4 dan de las PCF, (ver numeral 5.2.1).
(*)
341i FOSFATO Esta sustancia es generalmente reconocida como segura
MONOBASICO DE de usarse en alimentos de acuerdo a la PCF (ver numeral
CALCIO 5.2.1).
Ca (H2PO4)2
(*)
580 GLUCONATO DE Esta sustancia puede ser usada en alimentos a niveles que
CALCIO no excedan de las PCF, entendiéndose como tal los nive-
(*) les siguientes:
(Continúa)
-20- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-21- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6.1.6.1 Los aditivos alimentarios indicados en el presente numeral deberán ser declarados en la
etiqueta del producto envasado que los contiene, por su nombre específico en la forma indicada en
el numeral 6.2.1
6.1.6.2 En el caso del sorbitol y en aquellos productos cuyo consumo resulte en una ingesta diaria
mayor de 50 g de sorbitol, la etiqueta deberá llevar la siguiente declaración: "El consumo en exceso
de sorbitol puede causar efecto laxante".
6.1.6.3 Las categorías de alimentos indicadas en el presente numeral, se definen en el numeral 3.29.
6.1.6.4 Los agentes deshidratantes o secantes (numeral 3.28.6) permitidos para consumo humano
son los que se señalan en la tabla 5, y están sujetos a lo establecido en el numeral 5.6 de la presente
norma.
420 SORBITOL El sorbitol puede ser utilizado como secante en las dife-
CALCIO que no excedan de las PCF, entendiéndose como tal los si-
(*) guientes:
Productos de hornear. 13 000, del producto
listo para servir.
Confituras y revestimientos para 30 000, del producto
pastelería. listo para servir.
Mezclas para postres lácteos 5 000, del producto
congelados. listo para servir.
Gelatinas, pudines y preparaciones 4 000, del producto
para postres. listo para servir.
Otras categorías de alimentos, ver 700, del producto
numeral 5.2.2. listo para servir.
(Continúa)
-22- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6.1.7.1 Los aditivos alimentaríos indicados en el presente numeral deberán ser declarados en la
etiqueta del producto envasado que los contiene, por su nombre específico en la forma indicada en
el numeral 6.2.1.
6.1.7.2 Las categorías de alimentos indicadas en el presente numeral, se definen en el numeral 3.29
6.1.7.3 Las sustancias aireadores, propelentes y gases (numeral 3.28.7) permitidos para consumo
humano son los que se indican en la tabla 6, y están sujetos a lo establecido en el numeral 5.6 de la
presente norma.
943a N-BUTANO Esta sustancia puede usarse como tal a niveles que no
290 DIOXIDO DE Esta sustancia puede usarse como tal a niveles que no
943b ISO-BUTANO Esta sustancia puede usarse como tal a niveles que no
461 METILCELULOSA Esta sustancia puede usarse como tal a niveles que no
941 NITROGENO Esta sustancia puede usarse como tal a niveles que no
942 OXIDO NITROSO Esta sustancia puede usarse como tal en sustitutos de los
944 PROPANO Esta sustancia puede usarse como tal a niveles que no
(Continúa)
-23- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6.1.8.1 Los aditivos alimentarios indicados en el presente numeral deberán ser declarados en la
etiqueta del producto envasado que los contiene, por su nombre específico en la forma indicada en
el numeral 6.2.1.
6.1.8.2 En el caso del sorbitol o manitol y en aquellos productos cuyo consumo resulte en una
ingesta diaria mayor de 50 g de sorbitol o 20 g de manitol, la etiqueta deberá llevar la siguiente
declaración: "El consumo en exceso de sorbitol o manitol puede causar efecto laxante".
6.1.8.3 Las categorías de alimentos indicadas en el presente numeral, se definen en el numeral 3.29
(Continúa)
-24- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continuación tabla 7)
903 CERA Esta sustancia puede usarse como tal en los siguientes alimentos,
CARNAUBA (*) en niveles que no excedan las PCF:
Goma de mascar,
(Continúa)
-25- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continuación tabla 7)
(Continúa)
-26- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continuación tabla 7)
(Continúa)
-27- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continuación tabla 7)
(Continúa)
-28- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continuación tabla 7)
(Continúa)
-29- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continuación tabla 7)
Otros alimentos: Puede usarse como tal, con seguridad a niveles que no
excedan de 700 mg/kg en el producto listo para servir. Ver numeral
5.2.2.
170 CARBONATO DE 20 000, del producto, solo o
CALCIO mezclado con otros antia-
(*) Sal de calidad alimentaria.
glutinantes.
(Continúa)
-30- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6.1.9.1 Los aditivos alimentarios indicados en el presente numeral deberán ser declarados en la
etiqueta del producto envasado que los contienen, por su nombre específico y/o su función, de
acuerdo a lo indicado en el numeral 6.2.1.
6.1.9.3 Los agentes antioxidantes (numeral 3.28.10) permitidos para consumo humano, son los que
se indican en la tabla 8, y están sujetos a lo establecido en el numeral 5.6 de la presente norma.
(Continúa)
-31- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continuación tabla 8)
(Continúa)
-32- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continuación tabla 8)
(Continúa)
-33- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continuación tabla 8)
(Continúa)
-34- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continuación tabla 8)
(Continúa)
-35- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continuación tabla 8)
304 PALMITA TO DE Fórmulas para niños de pecho (todos 1 mg/100 mi del producto
ASCORBILO los tipos de fórmulas para niños de listo para beber.
C15H31COO.C6H7O6 pecho).
Alimentos envasados para niños de 200, del contenido en
IDA: 0-1,25 mg/kg pecho, alimentos elaborados a base grasa.
de cereales para niños de pecho y
niños de corta edad.
Margarina. 200 del producto, solo o
mezclado con estearato de
ascorbilo.
Grasas y aceites comestibles, 500 del producto, solo o
productos de grasa vegetal o animal mezclado con estearato de
o mezcla de las dos especificada, ascorbilo.
mayonesa.
Barritas y porciones de pescado 1 000, solo o mezclado
apanados o rebozados y congelados con ácido ascórbico.
rápidamente, bloques de filetes de
pescado o carne de pescado picada
o mezcla de las dos, congelados
rápidamente.
305 ESTEARATO DE Margarina. 200 del producto, solo o
ASCORBILO mezclado con palmitato de
CH3(CH2)16COO6C7H 6 ascorbilo.
IDA: 0-1,25 mg/kg Grasas y aceites comestibles, 500 del producto, solo o
productos de grasa vegetal o animal mezclado con palmitato de
o mezcla de las dos especificada, ascorbilo.
mayonesa.
Barritas y porciones de pescado 1 000, solo o mezclado
apanados o rebozados y congelados con ácido ascórbico.
rápidamente, bloques de filetes de
pescado o carne de pescado picada
o mezcla de las dos, congelados
rápidamente.
(Continúa)
-36- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continuación tabla 8)
(Continúa)
-37- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continuación tabla 8)
Mayonesa. 240
(Continúa)
-38- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continuación tabla 8)
(Continúa)
-39- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continuación tabla 8)
(Continúa)
-40- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continuación tabla 8)
Cremogenados. 1 500
(Continúa)
-41- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continuación tabla 8)
(Continúa)
-42- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6.1.10.1 Los aditivos alimentarios indicados en el presente numeral deberán ser declarados en la
etiqueta del producto envasado que los contiene, por su nombre específico en la forma indicada en
el numeral 6.2.1.
6.1.10.3 Los agentes antiespumantes (numeral 3.28.11.) permitidos para consumo humano son los
que se indican en la tabla 9, y están sujetos a lo establecido en el numeral 5.6 de la presente norma.
(Continúa)
-43- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6.1.11 Aromas
6.1.11.1 los aditivos alimentarios indicados en el presente numeral deberán ser declarados en la
etiqueta del producto envasado que los contiene, por su nombre específico o común en la forma
indicada en el numeral 6.2.1.
6.1.11.3 las sustancias aromatizantes (numeral 3.28.12) permitidos para consumo humano son los
que se indican en la tabla 10, y están sujetos a lo establecido en el numeral 5.6 de la presente
norma.
(Continúa)
-44- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-45- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-46- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6.1.11.4 Restricciones.
6.1.11.4.2 Esta lista establece las concentraciones máximas autorizadas de determinadas sustancias
cuando procedan de aromas o de ingredientes alimenticios que tengan propiedades aromatizantes y
que estén presentes en alimentos tal y como se consumen y en los cuales se ha utilizado
aromatizantes/saborizantes.
TABLA 10-1 Lista restrictiva de sustancias aromáticas naturales e idénticas a las naturales
(**) No podrá añadirse como tal a los productos alimenticios o a las aromas, podrá aparecer en el
producto final, de manera natural o por añadidura a aromas preparados a partir de materias primas
de base naturales.
(Continúa)
-47- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(**) No podrá añadirse como tal a los productos alimenticios o a las aromas, podrá aparecer en el
producto final, de manera natural o por añadidura a aromas preparados a partir de materias primas
de base naturales.
(Continúa)
-48- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6.1.12.1 Los aditivos alimentarías indicados en el presente numeral deberán ser declarados en la
etiqueta del producto envasado que los contiene, por su nombre específico o por su nombre genérico
"almidones modificados", en la forma indicada en el numeral 6.2.1.
6.1.12.3 Los almidones modificados (numerales 3.28.25) permitidos para consumo humano son los
que se indican en la tabla 11, y están sujetos a lo establecido en el numeral 5.6 de la presente
norma.
(Continúa)
-49- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continuación tabla 11)
(Continúa)
-50- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-51- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-52- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-53- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-54- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-55- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-56- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-57- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
1 405 ALMIDONES Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos, de
TRATADOS CON acuerdo a PCF, ver numeral 5.2.1, excepto en alimentos cuyas
ENZIMAS NTE INEN específicas no lo permitan.
IDA: S.E.
(Continúa)
-58- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6.1.13.1 Como una excepción a lo establecido en el numeral 6.2.1, los aditivos alimentarios indicados
en el presente numeral, no necesitan ser declarados en la etiqueta de los productos envasados que
para su elaboración fueron utilizados únicamente con la función de coadyuvantes de elaboración.
6.1.13.3 Las sustancias coadyuvantes de elaboración (numeral 3.28.16) permitidos para consumo
humano son los que se indican en la tabla 12, y están sujetos a lo establecido en el numeral 5.6 de la
presente norma.
(Continúa)
-59- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continuación tabla 12)
(Continúa)
-60- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-61- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-62- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-63- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
UREA
Esta sustancia puede usarse con seguridad como tal de acuerdo
a PCF, ver numeral 5.2.1, en los siguientes productos:
Productos de hornear preparados con levadura, bebidas
alcohólicas, productos de gelatina
905 HEXANO Manteca de cacao. 5, del producto
terminado.
153 CARBON Esta sustancia puede usarse con seguridad como tal de acuerdo
VEGETAL a PCF, ver numeral 5.2.1, en los siguientes productos:
ACTIVADO
(de calidad Los siguientes zumos (jugos) de frutas conservados por medios
alimentaria) físicos exclusivamente:
Jugo de manzana y concentrado de manzana, jugo de uva y
concentrado de uva, jugo de grosella negra y concentrado de
grosella.
(Continúa)
-64- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6.1.14.1 Los aditivos alimentarios indicados en el presente numeral deberán ser declarados en la
etiqueta del producto envasado que los contiene, por su nombre específico, excepto en el caso de
los almidones modificados que se identifican como tales y no por su nombre específico, en la forma
indicada en el numeral 6.2.1
6.1.14.2 En el caso de productos que lleven sorbitol y/o manitol, cuyo consumo pueda resultar en una
ingesta diaria mayor de 50 g de sorbitol o 20 g de manitol, la etiqueta deberá llevar la siguiente
declaración: "El consumo en exceso de sorbitol y/o manitol puede causar efecto laxante".
6.1.14.4 Las sustancias coadyuvantes en la formulación (numerales 3.19 y 3.28.17) permitidos para
consumo humano son los que se indican en la tabla 13, y están sujetos a lo establecido en el
numeral 5.6 de la presente norma.
(Continúa)
-65- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-66- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-67- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-68- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-69- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-70- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-71- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continuación tabla 13)
(Continúa)
-72- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6.1.15.1 Los colorantes permitidos para consumo humano, señalados en el presente numeral,
deberán ser declarados en la etiqueta del producto envasado que los contiene, por su nombre
común o químico, en la forma indicada en los numerales 6.2.1 y 6.2.1.2. de la presente norma.
6.1.15.2 Todos los colorantes, sean estos puros o mezclas, deben ser etiquetados con la información
necesaria que asegure su uso y permita la determinación del cumplimiento de cualquier limitación
impuesta.
6.1.15.3 Las lacas (numeral 3.28.18.4), deben ser consideradas como un colorante puro y
registradas así bajo el nombre del colorante orgánico-artificial del cual la laca es preparada; debe
registrarse además el nombre del radical básico (aluminio o calcio) combinado con el color y la
palabra laca. Ejemplo:
El nombre de la laca preparada por extensión de la sal de aluminio preparada del FD & C Azul No. 1
sobre el substracto sería el FD & C Azul No. 1 - Al. Laca, ó Laca aluminio FD & C Azul No. 1
6.1.15.5 Los colorantes permitidos para consumo humano, clasificados según su origen de acuerdo
al numeral 3.28.18, son los que se indican en las tablas 14-1, 14-2 y 14-3, y están sujetos a lo
establecido en el numeral 5.6 de la presente norma.
(Continúa)
-73- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-74- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-75- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-76- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
* Aditivo multipropósito
(Continúa)
-77- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-78- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-79- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-80- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-81- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
en conserva.
(Continúa)
-82- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
132 73015 Índigo carmín (lndigotina) La indigotina (azul No.2), puede usarse con
(FD & C azul No. 2) seguridad para colorear alimentos, incluyendo
suplementos dietéticos, generalmente en
C16H8O2N2(NaSO3)2 cantidades consistentes de acuerdo a PCF, excepto
que no debe utilizarse para colorear alimentos
IDA: 0 - 5 mg/kg cuyas NTE INEN específicas no lo permitan.
(Continúa)
-83- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
143 42053 Verde sólido (rápido) FCF El verde rúpido (verde No.3), puede usarse
con seguridad para colorear alimentos, inclu-
(FD & C verde No. 3) yendo suplementos dietéticos, generalmente
C31H19N2(CH2CH3)2OHSO3(SO3Na)2 en cantidades consistentes de acuerdo a PCF,
excepto que no debe utilizarse para colorear
IDA: 0 - 25 mg/kg alimentos cuyas NTE INEN específicas no lo
permitan.
(Continúa)
-84- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
171 77891 Dióxido de Titanio El dióxido de titanio, puede usarse con seguridad
para colorear alimentos, en cantidades que no
TiO2 excedan de 10 000 mg/kg del producto terminado,
excepto que no debe utilizarse para colorear
alimentos cuyas NTE INEN específicas
no lo permitan.
(Continúa)
-85- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6.1.16.1 Los aditivos alimentarios indicados en el presente numeral deberán ser declarados en la
etiqueta del producto envasado que los contiene, por su nombre específico en la forma indicada en
el numeral 6.2.1
6.1.16.3 Los agentes conservantes (numeral 3.28.19) permitidos para consumo humano son los que
se indican en la tabla 15, y están sujetos a lo establecido en el numeral 5.6 de la presente norma.
(Continúa)
-86- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-87- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-88- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
Cremogenados. 1 500
Mayonesa. 1 000
(Continúa)
-89- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-90- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
228 BISULFITO DE
POTASIO SO3HK
IDA: 0 - 0,7 mg/kg,
como dióxido de
azufre
SULFITO DE SODIO Jugo concentrado de piña con conser- 500, solo o mezclado
221
SO3Na2 vantes, destinado únicamente para la con otros sulfitos, ácido
IDA: 0 - 0,7 mg/kg, elaboración de otros productos. benzoico, sórbico, y sus
como dióxido de sales, calculado como
azufre SO2
(Continúa)
-91- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
IDA: S.E.
(Continúa)
-92- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-93- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-94- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-95- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-96- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-97- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6.1.17.1 El presente numeral no incluye los edulcorantes que son carbohidratos, los cuales
generalmente son usados como ingredientes mayores en los alimentos.
6.1.17.2 Los aditivos alimentarios indicados en el presente numeral deberán ser declarados en la
etiqueta del producto envasado que los contiene, por su nombre específico, en la forma señalada en
el numeral 6.2.1
6.1.17.3 En el caso del sorbitol o manitol y en aquellos productos cuyo consumo resulte en una
ingesta diaria mayor de 50 g de sorbitol o 20 g de manita!, la etiqueta deberá llevar la siguiente
declaración: "El consumo en exceso de sorbitol y/o manitol puede causar efecto laxante". En el caso
de alimentos que contengan ASPARTAME deberán llevar la declaración "FENILCETONURICOS:
CONTIENE FENILALANINA" y, en el caso de los sustitutos del azúcar de mesa a base de
aspartame, la declaración" no usar para cocinar u hornear".
6.1.17.5 Las sustancias edulcorantes (numeral 3.28.20) permitidas para consumo humano son las
que se indican en la tabla 16, y están sujetos a lo establecido en el numeral 5.6 de la presente
norma.
(Continúa)
-98- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-99- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
** Unidad de consumo: cantidad de alimento que generalmente una persona consume de una sola
vez.
(Continúa)
-100- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-101- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6.1.18.1 Los aditivos alimentarios indicados en el presente numeral deberán ser declarados en la
etiqueta del producto envasado que los contiene, por su nombre específico en la forma indicada en
el numeral 6.2.1
6.1.18.2 En el caso del sorbitol y en aquellos productos cuyo consumo resulte en una ingesta diaria
mayor de 50 9 de sorbitol, la etiqueta deberá llevar la siguiente declaración: "El consumo en exceso
de sorbitol puede causar efecto laxante".
6.1.18.4 Los agentes secuestrantes (numeral 3.28.23) permitidos para consumo humano son los que
se indican en la tabla 17, Y están sujetos a lo establecido en el numeral 5.6 de la presente norma.
(Continúa)
-102- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-103- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-104- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-105- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-106- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-107- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-108- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-109- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-110- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
5.2.1.
(Continúa)
-111- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-112- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-113- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-114- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-115- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
335 TARTRATO DE SODIO Esta sustancia puede usarse en los siguientes ali-
(*) mentos, a niveles que no excedan de las PCF, ver
numeral 5.2.1:
Quesos.
337 TARTRATO DE SODIO Esta sustancia puede usarse en los siguientes ali-
Y POTASIO mentos, a niveles que no excedan de las PCF, ver
(*) numeral 5.2.1:
Quesos.
(Continúa)
-116- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6.1.19 Enzimas
6.1.19.3 Las enzimas (ver numeral 3.28.24), permitidas para consumo humano, son las que se
indican en los numerales 6.1.19.4 a 6.1.19.6, y esta n sujetas a lo establecido en el numeral 5.6 de la
presente norma.
1 ) Alfa-amilasa;
2) Catalasa;
AMBITOS DE USO: Puede usarse en alimentos de acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1,
especialmente en la coagulación de la leche para la producción de ciertos tipos de quesos.
AMBITOS DE USO: Puede usarse en alimentos como aditivo multipropósito, esto es: como
fermento, coadyuvante de procesamiento, espesante y estabilizador, a niveles que no excedan de
las PCF, especialmente en diferentes tipos y variedades de quesos; postres lácteos congelados;
gelatinas, pudines y rellenos; y otros productos lácteos derivados.
4) Lipasa;
AMBITOS DE USO: Puede usarse en alimentos de acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1,
especialmente en la producción de quesos y modificación de lípidos.
5) Lisozima;
(Continúa)
-117- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6) Pepsinas;
8) Tripsina;
AMBITOS DE USO: Puede usarse en alimentos de acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1,
especialmente en panificación, ablandamiento de la carne y producción de proteínas
hidrolizadas.
9) Estearasa;
AMBITOS DE USO: Puede usarse en alimentos de acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1,
especialmente en productos lácteos fermentados, productos lácteos, productos de panadería,
confitería, repostería, aperitivos.
10)Pancreatina;
1) Bromelina;
AMBITOS DE USO: Puede usarse en alimentos de acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1,
especialmente en el proceso de enframiento de cerveza, ablandamiento de carne, preparación
de cereales precocidos y producción de proteínas hidrolizadas.
2) Papaína y Quimopapaína;
AMBITOS DE USO: Puede usarse en alimentos de acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1,
especialmente en el proceso de enfriamiento de cerveza, ablandamiento de carne, preparación de
cereales precocidos y producción de proteínas hidrolizadas.
3) Ficina;
(Continúa)
-118- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
4) Liposidasa;
Origen: Soja
AMBITOS DE USO: Puede usarse en alimentos de acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1,
especialmente en la elaboración de cerveza, panificación, fabricación de bebidas alcohólicas y
jarabes (sirups), hidrólisis del almidón.
1 . Quimosinas
a) Quimosina A;
Origen: Obtenida a partir de Eschericha Coli K-12 que contiene un gene de proquimosina A de
ternera.
b) Quimosina B;
Origen: Obtenida a partir de la variedad Awamori de Aspergillus Niger, que contiene un gene
de proquimosina B de ternera.
c) Quimosina B;
2) Alta-amilasa;
(Continúa)
-119- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
3) Arabino-furanosideasa;
4) Alta-galactosidasa;
5) Beta-amilasa;
Origen: USOS:
Bacillus cereus
Bacillus megaterium
Bacillus subtilis
Bacillus licheniformis Jarabes de almidón
6) Beta-glucanasa;
Origen: USOS:
Aspergillus niger
Bacillus subtilis
Trichoderma harzianum
Bacillus amyloliquefaciens Producción, malteado y
Trichoderma longibrachiatum fermentación de cerveza
normal y "ale", cereales,
productos de panadería
7) Celobiasa;
Origen: Betaglucosidasa
Aspergillus niger
Trichoderma harzianum
Trichoderma reesei
Trichoderma longibrachiatum
8) Catalasa;
(Continúa)
-120- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
9) Dextranasa;
11) Celulasa;
Como coadyuvante para remover la carcasa o caparazón del tejido comestible de los
camarones, remover la masa viceral en el proceso de almejas; elaboración de zumos(jugos)
de frutas yIo hortalizas, panificación, cervezas, extracciones de (café, té, especias),
elaboración del almidón.
Origen:
(Continúa)
-121- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
13) Endo-beta-gIucanasa;
AMBITOS DE USO:
14) Esterasa;
Quesos, quesos curados, requesón, queso crema, queso natural (fresco), rallado, procesado,
untable y otras variedades de quesos.
AMBITOS DE USO:
(1) Gelatinización del almidón (hidrólisis) para la producción de bebidas espírituosas y vinagre,
a niveles que no excedan de 0,1 %(m/m) del peso del almidón gelatinizado.
(Continúa)
-122- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
16) Isomerasa
a) Isomerasa de glucosa;
AMBITOS DE USO: puede usarse para remover el azúcar del huevo líquido, producción de
huevo en polvo, panadería, desoxigenación de bebidas cítricas, mayonesas, productos
pesqueros y cárnicos, productos enlatados, quesos.
18) Hemicelulasa;
19) Invertasa;
(Continúa)
-123- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
20) Inulinasa;
21) Isoamilasa,
AMBITOS DE USO:
23) Lipasa;
AMBITOS DE USO:
(Continúa)
-124- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
27) Niftratoreductasa;
28) Pectinesterasa;
29) Pectinliasa;
30) Poligalacturonasa;
ORIGEN: USOS:
Streptomyces fradiae
Bacillus licheniformis
Bacillus amyloliquefaciens Hidrolizados de proteína
Bacillus subtilis
32) Pectinasa;
ORIGEN: USOS:
Aspergillus awamora Zumos de frutas y hortalizas
Aspergillus awamori
Aspergillus foetidus Zumos de frutas
Aspergillus niger Zumos de frutas
Aspergillus oryzae Zumos de frutas
Penicillium simplicissium
Rhizopus oryzae
Trichoderma reesei
33) Proteasa;
(Continúa)
-125- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
AMBITOS DE USO:
(1) Proceso de enfriamiento de cerveza, ablandamiento de carne, proteínas
hidrolizadas y producción de alimentos para animales.
(2) Productos de panadería
(3) Quesos
(4) Quesos
(5) Quesos
(6) Quesos
(7) Hidrolisis del almidón, Jarabes de glucosa, jarabes de maltosa.
(8) Productos de panadería, hidrolizados de proteína
34) Pululanasa;
35) Tanasa;
36) Beta-xilosidasa;
(37) Xilanasa;
AMBITOS DE USO: Puede usarse de acuerdo a las PCF, ver numeral 4.2.1, en los siguientes
productos:
Bebidas alcohólicas, confites, edulcorantes nutritivos, preparación de jarabes (syrups) de
almidón, elaboración de cerveza, dextrosa, productos de panificación, carne de pescado,
ablandamiento de carne y en la preparación de proteínas hidrolizadas.
(Continúa)
-126- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6.1.20.1 Los aditivos alimentarías indicados en el presente numeral deberán ser declarados en la
etiqueta del producto envasado que los contiene, por su nombre específico, excepto que en el caso
de los almidones modificados, pueden declararse por su nombre específico o por el nombre genérico
"Almidones modificados", en la forma indicada en el numeral 6.2.1.
6.1.20.2 En el caso del sorbitol o manitol y en aquellos productos cuyo consumo resulte en una
ingesta diaria mayor de 50 g de sorbitol o 20 g de manitol, la etiqueta deberá llevar la siguiente
declaración: "El consumo en exceso de sorbitol o manitol puede causar efecto laxante".
6.1.20.4 Los agentes estabilizadores, espesantes yIo gelificantes (numerales 3.28.25 y 3.28.26)
permitidos para consumo humano son los que se indican en la tabla 19, y están sujetos a lo
establecido en el numeral 5.6 de la presente norma.
(Continúa)
-127- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-128- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-129- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-130- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-131- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-132- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-133- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-134- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-135- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-136- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-137- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-138- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-139- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-140- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-141- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-142- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-143- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-144- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-145- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-146- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-147- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
464 Puede emplearse como tal en alimentos, de acuerdo a las PCF, ver
HIDROXIPROPIL numeral 5.2.1.
METILCELULOSA (*)
MONOESTEARATO Puede emplearse como tal en alimentos, de acuerdo a las PCF, ver
DE GLlCERILO (*) numeral 5.2.1.
(Continúa)
-148- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-149- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-150- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
442 SALES DE AMONIO Cacao en pasta, torta de prensado 7 000, del producto termi-
DEL ACIDO
de cacao, cacao en polvo y mez- nado.
FOSFATIDICO
clas secas de cacao y azúcar.
Chocolate, chocolate compuesto 7 000, del producto termi-
(Continúa)
-151- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
Notas:
1 ) Los ácidos grasas libres (ácido aleico) no deben exceder del 2,5 %
y el índice de yodo no debe ser mayor de 16.
(Continúa)
-152- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6.1.21.1 Los aditivos alimentarías indicados en el presente numeral deberán ser declarados en la
etiqueta del producto envasado que los contiene, por su nombre específico en la forma indicada en
el numeral 6.2.1
6.1.21.3 Los agentes gasificantes o leudantes (numeral 3.28.27) permitidos para consumo humano
son los que se indican en la tabla 20, y están sujetos a lo establecido en el numeral 5.6 de la
presente norma.
290 DIOXIDO DE Puede emplearse como tal de acuerdo a las PCF, ver numeral
CARBONO 5.2.1.
(*)
541 FOSFATO ACIDO DE Puede emplearse como tal de acuerdo a las PCF, ver numeral
SODIO Y ALUMINIO, 5.2.1.
NaAI3H14(PO4)8.4H2O
342 FOSFATO DIBASICO Puede emplearse como tal de acuerdo a las PCF, ver numeral
DE 5.2.1.
AMONIO (NH4)2HPO4
(*)
341 FOSFATO Puede emplearse como tal de acuerdo a las PCF, ver numeral
MONOBASICO DE 5.2.1.
CALCIO Ca(H2PO4)2
(*)
527 HIDROXIDO DE Puede emplearse como tal de acuerdo a las PCF, ver numeral
AMONIO 5.2.1.
(*)
327 LACTATO DE Puede emplearse como tal de acuerdo a las PCF, ver numeral
CALCIO 5.2.1, excepto que no debe emplearse en fórmulas para
(*) niños de pecho y alimentos para niños de pecho.
339 i PIROFOSFATO Puede emplearse como tal de acuerdo a las PCF, ver numeral
ACIDO 5.2.1.
DE SODIO Na2H2P2O7
(*)
516 SULFATO DE Productos de hornear. 13 000, en el producto
CALCIO listo para consumo.
(*)
(*) Aditivo multipropósito
-153- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6.1.22.1 Los aditivos alimentarios indicados en el presente numeral deberán ser declarados en la
etiqueta del producto envasado que los contiene, por su nombre específico en la forma indicada en
el numeral 6.2.1
6.1.22.2 En el caso del sorbitol o manitol y en aquellos productos cuyo consumo resulte en una
ingesta diaria mayor de 50 g de sorbitol o 20 g de manitol, la etiqueta deberá llevar la siguiente
declaración: "El consumo en exceso de sorbitol y/o manitol puede causar efecto laxante".
6.1.22.4 Los agentes lubricantes y desmoldeadores (numeral 3.28.28) permitidos para consumo
humano son los que se indican en la tabla 21, y están sujetos a lo establecido en el numeral 5.6 de la
presente norma.
(Continúa)
-154- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
903 CERA CARNAUBA Puede emplearse como se indica en el numeral 6.1.3, tabla
(Continúa)
-155- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6.1.23.1 Los aditivos alimentarios indicados en el presente numeral deberán ser declarados en la
etiqueta del producto envasado que los contiene, por su nombre específico en la forma indicada en
el numeral 6.2.1
6.1.23.3 Las sustancias agentes agentes reguladores de la acidez (numeral 3.28.29) permitidos para
consumo humano son los que se indican en la tabla 22 , y están sujetos a lo establecido en el
numeral 5.6 de la presente norma.
(Continúa)
-156- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-157- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-158- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-159- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-160- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-161- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-162- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
504 CARBONATO
DE MAGNESIO
HIDROGEN
NOTA: Estas sustancias son generalmente reconocidas como
CARBONATO
(BICARBONATO) seguras de usarse de acuerdo a PCF.
DE MAGNESIO
CO3Mg;
(CO3Mg)4Mg(OH).5H2O
(*)
CITRATO DE
333 Compotas (conservas de 3 000, solo o mezclado con el
CALCIO
(C6H5O7)2Ca frutas) y jaleas, mermelada ácido, ácido tartárico y sus
de cítricos para mantener el sales, expresados como ácido
pH a un nivel entre 2,8 y
3,5.
CITRATO DE
332 Compotas(conservas de fru- La cantidad requerida para
POTASIO
CITRATO
tas) y jaleas, mermelada de mantener el pH en un nivel
DIACIDO
POTASICO cítricos. entre 2,8 y 4,2.
CITRATO
TRIPOTASICO
C6H5O7K3.H2O
(*)
(Continúa)
-163- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(*)
(Continúa)
-164- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-165- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-166- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-167- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
Mayonesa. 5 000
Margarina. PCF
335 TARTRATO DE Compotas(conservas de 3 000, solo o mezclado con
SODIO frutas) y jaleas, y ácido, ácido fumárico y sus
L (+) mermelada de cítricos. sales, expresado como ácido,
para mantener el pH entre 2,8
(CHOHCOO)Na2.1/2H2O y 3,5.
Consomés y productos si- 250, en el producto terminado
milares.
Mayonesa. 5 000
Margarina, quesos. PCF
Aceites y grasas PCF
comestibles.
337 TARTRATO DE Compotas(conservas de fru- 3 000, solo o mezclado con
SODIO Y tas) y jaleas, y mermelada ácido, ácido fumárico y sus
POTASIO L(+) de cítricos comestibles. sales, expresado como ácido,
(*) para mantener el pH entre 2,8
(CHOHCOO)NaK.4H2O y 3,5.
Consomés y productos 250, en el producto terminado
similares.
Mayonesa. 5 000
Margarina, quesos. PCF
(Continúa)
-168- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6.1.24.1 Los aditivos alimentarios indicados en el presente numeral deberán ser declarados en la
etiqueta del producto envasado que los contiene, por su nombre específico en la forma indicada en
el numeral 6.2.1.
6.1.24.3 Las sustancias para revestimientos, películas y compuestos relacionados (numeral 3.28.30),
permitidos para consumo humano son los que se indican en la tabla 23 y están sujetos a lo
establecido en el numeral 5.6 de la presente norma.
(Continúa)
-169- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
HIDROCARBUROS
Puede emplearse de acuerdo a las PCF, ver numeral
LIVIANOS
DEL PETROLEO SIN OLOR 5.2.1, en los productos indicados para HIDROCARBUROS
ISOPARAFINICOS.
PARAFINA SINTETICA y Puede emplearse sobre las siguientes frutas frescas:
DERIVADOS SUCCINICOS limas, mandarinas, melones; de acuerdo a las PCF, ver
numeral 5.2.1.
PERSULFATO DE POTASIO Puede emplearse como coadyuvante en revestimientos
para emplear sobre frutas cítricas frescas, de acuerdo a
las PCF, ver numeral 5.2.1
(Continúa)
-170- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
PIRROLlDONA aplicar sobre frutas cítricas frescas, de acuerdo a las PCF, ver
numeral 5.2.1.
CUMARONA-
mandarinas, en cantidad tal que el residuo del aditivo no sea
INDENO
(Resina terpenteno) mayor de 200 mg/kg de la fruta fresca.
(Continúa)
-171- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6.1.25.1 Los aditivos alimentarios indicados en el presente numeral deberán ser declarados en la
etiqueta del producto envasado que lo contiene, por su nombre específico en la forma indicada en el
numeral 6.2.1.
6.1.25.2 En el caso del sorbitol y en aquellos productos cuyo consumo resulte en una ingesta diaria
mayor de 50 g de sorbitol. La etiqueta deberá llevar la siguiente declaración: "El consumo en exceso
de sorbitol puede de causar efecto laxante".
6.1.25.4 Los agentes secuestrantes , permitidos para consumo humano son los que se indican en la
tabla 24 y están sujetos a lo establecido en el numeral 5.6 de la presente norma.
(Continúa)
-172- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-173- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6.1.26.1 Los aditivos alimentarius indicados en el presente numeral deberán ser declarados en la
etiqueta del producto envasado que los contiene, por su nombre específico en la forma indicada en
el numeral 6.2.1
6.1.26.3 Los solventes y vehículos.(numeral 3.28.33) permitidos para consumo humano, son los que
se indican en la tabla 25 y están sujetos a lo establecido en el numeral 5.6 de la presente norma.
(Continúa)
-174- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-175- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
DICLORURO DE
ETILENO Especias de oleoresinas, se permite una tolerancia máxima de 30
mg/kg de la especia, como resultado de su uso en la extracción, si en el
producto hay residuos de otros solventes clorinados, la suma total de
los mismos no deben ser mayor de 30 mg/kg del producto.
(Continúa)
-176- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-177- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-178- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6.1.27.1 Los aditivos alimentarios indicados en el presente numeral deberán ser declarados en la
etiqueta del producto envasado que los contiene, por su nombre específico en la forma indicada en
el numeral 6.2.1.
6.1.27.2 En el caso del sorbitol, y de la polidextrosa, y en aquellos productos cuyo consumo resulte
en una ingesta diaria mayor de 50 g de sorbitol y mayor de 15 g de polidextrosa, la etiqueta deberá
llevar la siguiente declaración: "El consumo en exceso de sorbitol o polidextrosa, puede causar
efectos laxantes".
6.1.27.3. Las categorías de alimentos indicadas en el presente numeral, se define en el numeral 3.29
6.1.27.4 Los agentes surfactantes numeral 3.28.34 permitidos para consumo humano son los que se
indican en la tabla 26 y están sujetos a lo establecido en el numeral 5.6 de la presente norma.
(Continúa)
-179- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-180- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-181- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-182- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-183- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6.1.28.1 Los aditivos alimentarios indicados en el presente numeral deben ser declarados en la
etiqueta del producto envasado que los contiene, mediante su nombre específico y la cantidad
agregada, de acuerdo a lo indicado en el numeral 6.2.1.1.
6.1.28.3 Las sustancias enriquecedoras o aditivos nutricionales, ver numeral 3.28.35, permitidas para
consumo humano, son las que se indican en los numerales 6.1.28.4 a 6.1.28.95, y están sujetas a lo
establecido en el numeral 5.6 de la presente norma.
6.1.28.4 N-acetil-L-metionina.
1. Usos y dosis permitidos. Puede emplearse como fuente de L-metionina en alimentos, excepto en
alimentos para niños de pecho y en aquellos alimentos que contengan nitritos yo nitratos
agregados, en cantidad tal que el contenido total de aminoácido no exceda de 3) 1 % (m/m) en
base a la proteína total del producto terminado, incluyendo la cantidad del aminoácido natural
presente en el alimento.
Para asegurar el uso del aditivo, en la etiqueta del producto debe declararse la siguiente información:
6.1.28.5 Ácido ascórbico (*). Puede emplearse en alimentos de acuerdo a las PCF, ver numeral
4.2.1. En fórmulas y alimentos para niños de pecho y niños de corta edad, la cantidad mínima de
ácido ascórbico debe ser de 8 mg por 100 g del producto, expresado como vitamina C.
6.1.28.6 Ácido linoleico. Puede usarse en alimentos de acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
1. Especificaciones del aditivo. Preparado de aceites y grasas comestibles y libre del factor "chick
edema", (presencia de aldrin; hexa-hepta, y octaclorodibenzeno-p-dioxina; determinado por
cromatografía de gases).
1. Usos Y dosis permitidos. Puede emplearse para enriquecer alimentos, en cantidad tal que la
máxima ingesta del alimento enriquecido que pueda ingerirse durante un día o de acuerdo a
prescripción en el caso de suplementos dietéticos, no resulte en una igesta diaria mayor de 0,4
mg de vitamina para alimentos no destinados a una edad o estado fisiológico específicos.
(Continúa)
-184- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
Cuando el alimento es para uso específico, las cantidades ingeridas diariamente del alimento o
suplemento dietético, no deben resultar en mas de 0,1 mg para niños de pecho, 0,3 mg para niños
hasta 4 años de edad, 0,4 mg para niños mayores de 4 años y adultos, y 0,8 mg para mujeres
embarazadas o en período de lactancia.
Contenido de proteína (como N x 6,25) mínimo de 90 % del peso del producto final. Contenido de
humedad, máximo 10% del peso del producto final.
Contenido de grasa, máximo 0,5% del peso del producto final.
Residuos de solventes en el producto final:
Hexano, máximo 5 mg/kg.
Etanol, máximo 3,5 %
2. Usos y dosis permitidos. Puede usarse en alimentos de acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1,
de acuerdo a las siguientes especificaciones:
2) El aditivo debe provenir de especies de pescados calificados por expertos como seguros para
consumo humano.
6.1.28.10 Aminoácidos.
1. Usos y dosis permitidos. Pueden emplearse para mejorar en forma significativa la calidad biológica
de la proteína total de los alimentos que se consideran como fuente importante de proteína en la
dieta. Una razonable ingesta diaria recomendable en el individuo adulto es que el alimento injerido
debe proveer al menos como mínimo 6,5 g de la proteína de origen natural. El incremento de la
calidad proteica de los alimentos a los que se ha agregado aminoácidos, debe ser tal que el
producto listo para consumo tenga una calidad biológica equivalente a la de la caseína en base al
método de la razón de eficiencia proteica, PER.
3. Para asegurar el uso del aditivo, en la etiqueta del envase que lo contiene debe declararse la
siguiente información:
3. Instrucciones adecuadas de uso para que un producto terminado reúna las limitaciones
señaladas en los numerales 1) y 2) de la presente norma.
(Continúa)
-185- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(1) Pueden emplearse aminoácidos libre, hidratados o anhidros, o en forma de sales de hidrocloruro
de sodio o en forma de sales de hidrocloruro de sodio o potasio.
(2) La cantidad total incluye a los aminoácidos naturales presentes en el alimento, ya sea en forma
libre o combinada como proteína.
1) Usos y dosis. Puede usarse como fuente de niacina en alimentos de uso dietético especial. El
envase que contiene el aditivo o cualquier premezcla intermedia debe llevar en la etiqueta una
declaración de la concentración, expresada como niacina.
1) Usos y dosis. Puede usarse en concordancia con las siguientes condiciones prescritas:
(Continúa)
-186- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
1) Usos y dosis. Puede usarse en alimentos como suplemento nutricional de acuerdo a las PCF, ver
numeral 5.2.1.
2) Especificaciones. El aditivo debe reunir las siguientes especificaciones, medidas en base seca:
1) Usos y dosis. Puede usarse en alimentos para uso dietético de acuerdo a las PCF, ver numeral
5.2.1.
6.1.28.15 D-Pantotenamina
1) Usos y dosis. El aditivo es una fuente del ácido pantoténico, puede usarse con seguridad en
alimentos de uso dietético especial en una cantidad que no exceda de la razonablemente
requerida para producir el efecto deseado. En fórmulas y alimentos para niños de pecho y niños
de corta edad, la cantidad mínima de ácido pantoténico debe ser 300 µg por 100 9 del producto.
1) Usos y dosis. El ácido fumárico y sus sales de calcio, hierro 2, magnesio, potasio y sodio, puede
usarse en alimentos, de acuerdo con las siguientes condiciones:
1. El aditivo debe contener como mínimo el 99,5 % del peso de ácido fumárico calculado en base
anhidra.
2. Las sales de calcio, magnesio, potasio y sodio deben estar en un mínimo del 99 % en peso de
la respectiva sal, calculado en base anhidra. El contenido de fumarato terroso debe ser de
mínimo 31,3 % del hierro total y no mas del 2 % de hierro 3.
3. A excepción del fumarato terroso, el ácido fumárico y sus sales pueden usarse en alimentos,
solos o en combinación a niveles que no excedan de la cantidad razonablemente requerida
para producir el efecto deseado.
4. El fumarato terroso puede usarse como fuente de hierro en alimentos para uso dietético
especial, cuando el uso es de acuerdo con las buenas prácticas nutricionales.
(Continúa)
-187- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
1) Usos y dosis. Pueden emplearse como fuente de yodo, para enriquecer alimentos, en cantidad tal
que la máxima ingesta del alimento enriquecido que puede consumirse durante 1 día, o de acuerdo a
prescripción en el caso de suplementos dietéticos, no resulte en una ingesta diaria del aditivo mayor
de 225 µg de yodo para alimentos etiquetados sin referencia de edad o estado fisiolégico
específicos; cuando el alimento es para uso específico(edad, condiciones de embarazo o lactancia),
las cantidades ingeridas diariamente del alimento o suplemento dietético, no deben resultar en mas
de 45 µg para niños de pecho, 105 µg para niños hasta de 4 años de edad, 225 µg para niños
mayores de 4 años y adultos, y 300 µg para mujeres en período de embarazo o de lactancia.
1) Usos y dosis. Puede usarse como se indica en el numeral 6.1.28.3.14.1 de la presente norma.
Para asegurar el uso del aditivo, en la etiqueta del envase debe constar la siguiente
declaración:
1) Usos y dosis. Puede usarse como fuente o suplemento de proteína en la fabricación de alimentos,
en cantidad tal que el contenido de fluor del producto terminado no sea mayor de 8 mg,
expresado como F, por kilogramo del producto en base seca. Puede usarse además, como
suplemento protéico de alimentos de consumo regular en el hogar para niños hasta 8 años de
edad en una cantidad que no sea mayor de 20 9 diarios.
6.1.28.21 Xilitol
1) Usos y dosis. Puede usarse con seguridad en alimentos para usos dietéticos especiales, en
cantidad no mayor de la requerida para producir el efecto deseado.
(Continúa)
-188- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
- contenido de zinc, de 19 a 22 %
- DL-Metionina (C5HllNO2S), 46 a 50 %
- cadmio, máximo 0,05 mg/kg
6.1.28.23 Biotinina (vitamina H). Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos
alimentos de acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1. En fórmulas y alimentos para niños de pecho y
niños de corta edad, la cantidad mínima de biotinina debe ser de 1,5 µg por 100 g del producto.
6.1.28.24 Bitartrato de colina. Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de
acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.25 Bicarbonato de calcio (*). Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de
acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.26 Carbonato de calcio (*). Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de
acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.27 Carbonato de potasio (*). Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de
acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.28 β-Caroteno. Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de acuerdo a las
PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.29 Cian o cobalamina. Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de
acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.30 Citrato de calcio (*). Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de
acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.31 Citrato de manganeso. Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de
acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.32 Cloruro de calcio (*). Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de
acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.33 Cloruro de calcio, doble sal de DL- pantotenato de calcio. Esta sustancia puede emplearse
en alimentos para uso dietético especial de acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.34 Cloruro de colina. Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de acuerdo
a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.35 Cloruro de manganeso. Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de
acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.36 Cloruro de potasio. Puede emplearse de acuerdo a las PCF. Sin embargo las
preparaciones que contengan cantidades iguales o mayores de 100 mg de potasio por tableta o
cápsula, ó 20 mg de potasio por mililitro, se considerarán preparaciones farmacéuticas y estarán
reguladas como tales y no como aditivos alimentarios.
(Continúa)
-189- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6.1.28.37 Cloruro de zinc. Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de acuerdo a
las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.38 Complejo de hierro y citrato de colina. Esta sustancia puede ser usada con seguridad en
alimentos de acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.39 Estearato de zinc. Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de acuerdo
a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.41 Fosfato dibásico de calcio (*). Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos
de acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.42 Fosfato dibásico de magnesia (*). Esta sustancia puede ser usada con seguridad en
alimentos de acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.43 Fosfato dibásico de sodio (*). Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos
de acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
5.1.28.44 Fosfato férrico. Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de acuerdo a
las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.45 Fosfato monobásico de calcio (*). Esta sustancia puede ser usada con seguridad en
alimentos de acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.46 Fosfato monobasico de sodio (*). Esta sustancia puede ser usada con seguridad en
alimentos de acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.47 Fosfato tribásico de calcio (*). Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos
de acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.48 Fosfato tribásico de magnesia. Esta sustancia puede ser usada con seguridad en
alimentos de acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.49 Fosfato tribásico de sodio (*). Esta sustancia puede emplearse en alimentos para uso
dietético especial de acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.50 Fumarato terroso. Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos para uso
dietético especial de acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.51 Glicerofosfato de calcio. Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de
acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.52 Glicerofosfato de manganeso. Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos
de acuerdo a las PCF, ver numeral 4.2.1.
6.1.28.53 Glicerofosfato de potasio. Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de
acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.54 Gluconato cúprico. Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de
acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.55 Gluconato de manganeso. Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de
acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.56 Gluconato de zinc. Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de acuerdo
a las PCF, ver numeral 5.2.1.
(Continúa)
-190- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6.1.28.57 Gluconato terroso. Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de acuerdo
a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.58 Hidrocloruro de piridoxina. Puede usarse de acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1, en los
siguientes productos:
a) Productos de hornear.
b) Bebidas no alcohólicas y mezclas para las mismas.
c) Cereales de desayuno.
d) Sustitutos de productos lácteos.
e) Productos cárnicos.
f) Productos lácteos.
g) Productos proteicos vegetales.
h) Alimentos para picar.
6.1.28.59 Hidrocloruro de tiamina. Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de
acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.60 Hierro reducido. Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de acuerdo a
las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.61 Hipotostito de manganeso. Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de
acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.62 Inositol. Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de acuerdo a las
PCF, ver numeral 5.2.1. En fórmulas y alimentos para niños de pecho y niños de corta edad, la
cantidad mínima de inositol debe ser de 4 µg por 100 g de producto, únicamente en fórmulas que no
son hechas a base de leche.
6.1.28.63 loduro cuproso. Esta sustancia puede ser usada en la sal de mesa en cantidad no mayor
de 100 mg/kg del producto.
6.1.28.64 Lactato de calcio (*). Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de
acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1, excepto en fórmulas y alimentos para niños de pecho.
6.1.28.65 Lactato terroso. Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de acuerdo a
las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.66 Mononitrato de tiamina. Esta sustancia puede emplearse en alimentos para uso dietético
especial de acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.67 Niacina. Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de acuerdo a las
PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.68 Niacinamida. Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de acuerdo a las
PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.69 Oxido de calcio (*). Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos, como
nutriente de acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.70 Oxido de magnesia. Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de
acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.71 Oxido de zinc. Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de acuerdo a
las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.72 Oxido manganoso. Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de
acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
(Continúa)
-191- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6.1.28.73 Pantotenato de sodio. Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de
acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.74 Peptonas (*). Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de acuerdo a las
PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.76 Pirofosfato de calcio (*). Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de
acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.77 Pirofosfato férrico. Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de acuerdo
a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.78 Pirofosfato férrico y sódico. Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de
acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.79 Riboflavina. Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de acuerdo a las
PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.80 Riboflavina -5- fosfato de sodio. Puede usarse en productos lácteos y en fórmulas y
alimentos para niños de pecho y niños de corta edad, de acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.81 Sulfato cúprico (*). Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de acuerdo
a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.82 Sulfato terroso (*). Esta sustancia puede emplearse en alimentos para uso dietético
especial de acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.83 Sulfato de magnesia. Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos para uso
dietético especial de acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.84 Sulfato de manganeso. Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de
acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.85 Sulfato de zinc. Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de acuerdo a
las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.88 α- Tocoferol acetato. Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de
acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.28.89 Tocoferoles (*). Esta sustancia puede ser usada con seguridad en alimentos de acuerdo a
las PCF, ver numeral 5.2.1.
__________________________
(*) Aditivo multipropósito
(Continúa)
-192- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6.1.28.90 Vitamina A (como retina/, acetato o palmitato). Esta sustancia puede ser usada con
seguridad en alimentos de acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1. En fórmulas y alimentos para niños
de pecho y niños de corta edad, la cantidad mínima de Vitamina A debe ser de 250 U.I. ó 75 µg
expresados como retinol por 100 kilocalorías o (kj) y por 100 g de producto; la máxima deberá ser de
750 U.I. ó 225 µg.
6.1.28.91 Vitamina B1. Ver tiamina en los numerales 6.1.28.59 y 6.1.28.66. En fórmulas y alimentos
para niños de pecho y niños de corta edad, la cantidad mínima de Vitamina B1 (tiamina) debe ser de
40 µg por 100 kilocalorías o (kj) y por 100 g de producto.
6.1.28.92 Vitamina B2. Ver riboflavina en los numerales 6.1.28.79 Y 6.1.28.80. En fórmulas y
alimentos para niños de pecho y niños de corta edad, la cantidad mínima de Vitamina B2 (riboflavina)
debe ser de 60 µg por 100 kilocalorías o (kj) y por 100 9 de producto.
6.1.28.93 Vitamina B6. Ver piridoxina en el numeral 6.1.28.58. En fórmulas y alimentos para niños de
pecho y niños de corta edad, la cantidad mínima de Vitamina B6 (piridoxina) debe ser de 35 µg por
100 kilocalorías o (kj) y por 100 g de producto.
6.1.28.94 Vitamina 812. Ver cianocobalamina en el numeral 6.1.28.29. En fórmulas y alimentos para
niños de pecho y niños de corta edad, la cantidad mínima de Vitamina B12 (cianocobalamina) debe
ser de 0,15 µg por 100 kilocalorías o (kj) y por 100 g de producto.
6.1.28.95 Vitamina D (como D2 o D3). Esta sustancia puede ser usada con seguridad en las
siguientes categorías de alimentos:
Cereales para desayuno, 350 UI/1 00 g del producto; fideos, tallarines, pasta y productos similares,
90 U.1./100 g del producto; leche, entera y descremada, 42 UI/1 00 g del producto; Productos
lácteos, incluyendo bebidas saborizadas de leche, leche en polvo, productos lácteos para relleno o
recubrimiento y otros similares, 89 UI/100 g del producto; margarina, no menos de 350 UI/100 g de
producto; en fórmulas y alimentos para niños de pecho y niños de corta edad, la cantidad mínima de
Vitamina D debe ser de 40 µg por 100 kilocalorías o (kj) y por 100 g de producto. En otras categorías
de alimentos, puede ser usada de acuerdo a las PCF, ver numeral 5.2.1.
6.1.29.1 Los aditivos alimentarios indicados en el presente numeral deberán ser declarados en la
etiqueta del producto envasado que los contiene, por su nombre específico en la forma indicada en
el numeral 6.2.1.
6.1.29.2 Las categorías de alimentos indicadas en el presente numeral, se define en el numeral 3.29
6.1.29.3 Las sustancias agentes para el tratamiento de las harinas (numeral 3.28.36) permitidas para
consumo humano son los que se indican en la tabla 28 y están sujetas a lo establecido en el numeral
5.6 de. la presente norma.
(Continúa)
-193- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
925 CLORO
Puede emplearse como agente blanqueador en la harina de
trigo destinada únicamente para repostería, en una cantidad
no mayor de 250 mg/kg de la harina.
926 DIOXIDO DE
CLORO Puede emplearse como agente blanqueador en la harina des-
tinada únicamente a la elaboración de productos de pani-
ficación preparados con levadura, en cantidad no mayor de
30 mg/kg de harina.
924a BROMATO DE
POTASIO Puede emplearse como agente madurador en la harina de tri-
go destinado únicamente a la elaboración de productos de
panificación en cantidad no mayor de 25 mg/kg de la harina.
928 PEROXIDO DE
BENZOILO Puede emplearse en la harina de cereales en cantidad no
mayor de 60 mg/kg de la harina.
930 PEROXIDO DE
CALCIO Puede usarse como agente de maduración y blanqueo de la
harina de trigo de acuerdo a la PCF, ver numeral 5.2.1.
923 PEROXIDO DE
AMONIO Puede usarse como agente de maduración y blanqueo de la
harina de trigo de acuerdo a la PCF, ver numeral 5.2.1.
929 PEROXIDOS DE
ACETONA (*) Puede usarse como agente de maduración y blanqueo de la
harina de trigo de acuerdo a la PCF, ver numeral 5.2.1.
300 ACIDO
ASCORBICO Puede usarse como agente de maduración y blanqueo de
harinas en cantidad no mayor de 300 mg/kg.
(Continúa)
-194- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6.1.30.1 Los aditivos alimentarios indicados en el presente numeral deberán ser declarados en la
etiqueta del producto envasado que lo contiene, por su nombre específico en la forma indicada en el
numeral 6.2.1.
6.1.30.2 Los sustitutos de la sal (numeral 3.28.37) permitidos para consumo humano son los que se
indican en la tabla 29 y están sujetos a lo establecido en el numeral 5.6 de la presente norma.
620 ACIDO GLUTAMICO (*) Puede usarse como tal, de acuerdo a las PCF, ver
ACIDO GLUTAMICO Puede usarse como tal, de acuerdo a las PCF, ver
624 GLUTAMATO Puede usarse como tal, de acuerdo a las PCF, ver
621 GLUTAMATO MONOSODICO Puede usarse como tal, de acuerdo a las PCF, ver
622 GLUTAMATO Puede usarse como tal, de acuerdo a las PCF, ver
(Continúa)
-195- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6.1.31.1 Los aditivos alimentarios indicados en el presente numeral deberán ser declarados en la
etiqueta del producto envasado que los contiene, por su nombre específico en la forma indicada en
el numeral 6.2.1.
6.1.31.2 En el caso del sorbitol, munitol o polidextrosa, en aquellos productos cuyo consumo resulte
en una ingesta diaria mayor de 50 g de sorbitol o 20 g de monitol o bien mayor de 15 g de
polidextrosa, la etiqueta deberá llevar la siguiente declaración: "El consumo en exceso de sorbitol ,
monitol o polidextrosa, puede causar efecto laxante".
6.1.31.3 Las categorías de alimentos indicadas en el presente numeral, se define en el numeral 3.29.
6.1.31.4 Los agentes texturizadores (numeral 3.28.28) permitidos para consumo humano son los que
se indican en la tabla 30 y están sujetos a lo establecido en el numeral 5.6 de la presente norma.
(Continúa)
-196- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
(Continúa)
-197- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6.1.32.1 Los aditivos alimentarios indicados en el presente numeral deberán ser declarados en la
etiqueta del producto envasado que los contiene, por su nombre específico en la forma indicada en
el numeral 6.2.1.
6.1.32.3 Los agentes potenciadores o acentuadores del sabor (numeral 3.28.31) permitidos para
consumo humano son los que se señalan en la tabla 30, y están sujetos a lo establecido en el
numeral 5.6 de la presente norma.
626 ACIDO GUANILlCO Sopas, consomés y productos Limitado por PCF, ver
IDA: S.E. similares. numeral 5.2.1
630 ACIDO INOSINICO Sopas, consomés y productos Limitado por PCF, ver
IDA: S.E. similares. numeral 5.2.1
(Continúa)
-198- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
MONOSODICO
Jamón curado cocido, Espaldilla 2 000, expresado como
de cerdo curada cocida. ácido glutámico
IDA: 0- 120 mg/kg
Mayonesa (con hierbas aromáti- 5 000, expresado como
cas), carne picada curada cocida, ácido glutámico
carne "Iuncheon", vinagre.
Arvejas verdes en conserva (cuan- Limitado por PCF, ver
do el producto contenga mante- numeral 5.2.1
quilla u otras grasas y aceites),
frijoles verdes en conserva, maíz
verde en conserva, hongos en
conserva, queso fundido y pro-
ductos de queso fundido, barritas
y porciones de pescado apanadas
y congeladas rápidamente.
628 GUANILATO DE Sopas, consomés y productos si- Limitado por PCF, ver
632 INOSIANATO DE Sopas, consomés y productos si- Limitado por PCF, ver
(Continúa)
-199- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6.1.33.1 En el presente numeral se incluye una lista parcial de sustancias prohibidas para usar en
alimentos para consumo humano. El uso de estas sustancias puede representar un potencial riesgo
para la salud pública, porque los datos de investigaciones científicas no demuestran seguridad para
el uso en alimentos.
El uso de cualquiera de estas sustancias constituye una violación a la presente norma, y los
alimentos que contengan estas sustancias, serán considerados como adulterados y no aptos para
consumo humano.
6.1.33.2 Sustancias prohibidas de adición o uso directo en alimentos para consumo humano.
Alimentos que contengan cualquier cantidad añadida de ácido monocloroacético deben ser juzgados
como adulterados y debe considerarse como violación a la presente norma.
Alimentos que contengan cualquier cantidad añadida de ácido norhidroguayarético deben ser
juzgados como adulterados y debe considerarse como violación a la presente norma.
6.1.33.2.3 Ciclamátos y sus derivados. Los ciclamatos; sales de calcio, sodio, magnesia y potasio del
ácido ciclohexano sulfámico, (C6H12NO3S)2Ca, (C6H12NO3S)Na, (C6H12NO3S)2Mg, (C6H12NO3S)K.
Son sustancias Químicas sintéticas que tienen un poder edulcorante 30 a 40 veces mayor a la
sacarosa. No ha sido encontrado en productos naturales a niveles detectables y ha sido usado como
edulcorante artificial.
Alimentos que contengan cualquier cantidad añadida de ciclamatos deben ser juzgados como
adulterados y debe considerarse como violación a la presente norma.
Alimentos que contengan cualquier cantidad añadida de cumarina, natural o sintética, deben ser
juzgados como adulterados y debe considerarse como una violación a la presente norma.
Alimentos que contengan cualquier cantidad añadida a neveles detectables de dulcina, deben ser
juzgados como adulterados y debe considerarse como una violación a la presente norma.
(Continúa)
-200- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
Alimentos que contengan cualquier cantidad añadida a neveles detectables de P-4000, deben ser
juzgados como adulterados y debe considerarse como una violación a la presente norma.
6.1.33.2.8 Cálamo y sus derivados. Es la raíz deshidratada del Acorus calamus L. Ha sido usado
como un componente saborizante, especialmente como aceite o extracto.
Alimentos que contengan cualquier cantidad añadida de cálamo, aceite de cálamo o extracto de
cálamo, deben ser juzgados como adulterados y debe considerarse como una violación a la presente
norma.
6.1.33.2.9 Cinamil antranilato. Compuesto formado por el éster del alcohol cinamílico y el ácido
antranílico, C16H15NO2. Es una sustancia química sintética que no ha sido identificada en productos
naturales a niveles detectables. Ha sido usada como agente saborizante en alimentos.
Alimentos que contengan cualquier cantidad añadida de cinamil antranilato, deben ser juzgados
como adulterados y debe considerarse como una violación a la presente norma.
6.1.33.2.10 Dietil pirocarbonato (DEPC). Es el éster dietílico de ácido pirocarbónico, C6H10O5, Es una
sustancia química sintética que no ha sido encontrada en productos naturales a niveles detectables.
Ha sido usada como inhibidor de fermentación en bebidas alcohólicas y no alcohólicas.
Alimentos que contengan cualquier cantidad añadida a niveles detectables de DEPC, deben ser
juzgados como adulterados y debe considerarse como una violación a la presente norma.
Alimentos que contengan cualquier cantidad añadida de safrol, aceite de sasafrás, isosafrol o
dihidrosafrol, deben ser juzgados como adulterados y debe considerarse como una violación a la
presente norma.
6.1.33.2.12 Sales de cobalto y sus derivados. Las sales de cobalto son los compuestos CoC4H6O4.
CoCI2 y CoSO4. Han sido usadas en bebidas de malta fermentadas como espumante, estabilizador y
para evitar efervescencia.
Alimentos que contengan cualquier cantidad añadida de sales de cobalto, deben ser juzgados como
adulterados y debe considerarse como una violación a la presente norma.
Alimentos que contengan cualquier cantidad añadida de tiocarbamida, deben ser juzgados como
adulterados y debe considerarse como una violación a la presente norma.
6.2.1 Los aditivos alimentarios permitidos en alimentos para consumo humano, deben ser
declarados en la etiqueta del producto envasado que los contiene, en la forma siguiente:
6.2.1.1 Todos los aditivos alimentarios deben declararse por su nombre específico en un listado
encabezado por la palabra "Aditivos".
(Continúa)
-201- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6.2.1.3 Adicionalmente, para las sustancias enriquecedoras y/o nutricionales deberá declararse, a
más de lo indicado en el numeral 6.2.1.1, la cantidad agregada por cada unidad de consumo, o por
cada 100 g o mi o por cada kilogramo o litro de producto.
6.2.1.4 Como excepción a lo indicado en 6.2.1.1, los aditivos alimentarios utilizados como
coadyuvantes de elaboración ver numeral 3.28.16, no necesitan ser declarados en la etiqueta de los
productos alimenticios en los que se haya utilizado.
6.2.2 Los aditivos alimentarios no deberán describirse ni presentarse con una etiqueta o etiquetado
en una forma que sea falsa, equívoca o engañosa o susceptible de crear de alguna forma una
impresión errónea respecto de su naturaleza.
6.2.3 Los aditivos alimentarios no deberán presentarse o describirse con una etiqueta o etiquetado
empleando palabras, ilustraciones u otras representaciones gráficas que se refieran o aludan, directa
o indirectamente a cualquier otro producto con el que tales aditivos alimentarios puedan confundirse,
ni en alguna forma tal que pueda inducir al consumidor a suponer que el aditivo se relaciona de
alguna forma con otro producto.
6.2.4 Las etiquetas de todos los aditivos alimentarios, cualesquiera que sea su forma de venta, al por
menor o al por mayor, deberán llevar en forma obligatoria la siguiente información:
a) El nombre específico y no genérico de cada uno de los aditivos alimentarios presentes, indicando
la verdadera naturaleza del aditivo. El nombre deberá estar de acuerdo al establecido en las listas
positivas de la presente norma y que constan en las listas de aditivos alimentarios permitidos del
Codex Alimentarius y el CFR del FDA. En otros casos, deberá utilizarse el nombre común o usual
o, cuando no exista ningún nombre común, deberá emplearse un nombre descriptivo apropiado.
b) Cuando se incluya dos o mas aditivos alimentarios, sus nombres deberán aparecer en forma de
lista. Cada aditivo figurará en la lista según el orden de su proporción en peso con respecto al
contenido total del envase, es decir en la lista aparecerá el aditivo cuya proporción, en peso, sea
mayor. Cuando uno o más de los aditivos alimentarios estén sujetos a una limitación cuantitativa
en un alimento, deberá declararse la cantidad o proporción de dicho aditivo y/o dar instrucciones
para que el uso se ajuste a dicha limitación. Si hay ingredientes alimentarios que forman parte del
preparado, deberán declararse en la lista de ingredientes por orden decreciente de proporciones.
c) Cuando se trate de mezclas de aromatizantes, no será necesario que aparezca el nombre de cada
aromatizante presente en la mezcla. Podrá utilizarse la expresión genérica aroma o aromatizante,
junto con una indicación de la verdadera naturaleza del aroma. Los términos aroma o
aromatizante deberán estar calificados por las palabras natural o artificial o por ambas, según sea
el caso. Esta disposición no se aplica a los modificadores o resaltadores del sabor, y si se aplica a
las hierbas aromáticas y especias, cuyos nombres genéricos podrán emplearse según proceda.
d) Los aditivos alimentarios cuya estabilidad en almacén no exceda de 18 meses deberán llevar la
fecha de durabilidad mínima, con la frase "consumir preferentemente hasta... ".
e) Las palabras "para uso alimentario" o una declaración sustancialmente análoga deberán aparecer
en un lugar visible y destacado de la etiqueta.
6.2.4.3 Deberá declararse el contenido neto en unidades del Sistema Internacional SI, en la siguiente
forma:
(Continúa)
-202- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
d) En unidades de masa, para los aditivos alimentarios que se venden en forma de tabletas,
indicando el número de tabletas que contiene el envase.
6.2.4.4 Deberá declararse el nombre (razón social) y la dirección del fabricante, envasador,
distribuidor, importador o vendedor del aditivo alimentario.
6.2.4.5 País de origen. Para fines de etiquetado, deberá indicarse el país de origen del aditivo
alimentario; su omisión puede resultar engañosa o equívoca para el consumidor. Cuando el aditivo
alimentario ha sido sometido en un segundo país a una elaboración que cambie su naturaleza física
o química, deberá indicarse el país en donde se efectuó la elaboración como país de origen.
6.2.4.6 Declaración del lote. Cada envase deberá llevar grabada o marcada de cualquier otra forma,
pero con carácter permanente e indeleble, una indicación en clave o en lenguaje claro que permita
identificar el fabricante y el lote.
6.2.4.7 La información que debe aparecer en la etiqueta, deberá estar indicada con caracteres
claros, visibles y fácilmente legibles al consumidor, en las condiciones normales de compra y uso.
Esta información no deberá estar oscurecida u ocultada por dibujos ni por cualquier otra materia
escrita, impresa o gráfica, y deberá presentarse en un color que contraste con el del fondo. Las letras
empleadas en el nombre del aditivo deberán ser de un tamaño que guarde una relación razonable
con el texto impreso más prominente que figure en la etiqueta.
6.2.4.8 Idioma. El idioma en el que se declare toda la información obligatoria y complementaria será
el Español.
6.2.5.1 La declaración de nutrientes es obligatoria para aquellos alimentos respecto de los cuales se
formulen declaraciones de propiedades nutricionales, tal como se ha definido en el numeral 3.8 de la
presente norma.
• Valor energético,
• La cantidad de cualquier otro nutriente acerca del cual se haga una declaración de
propiedades, y
• La cantidad de cualquier otro nutriente que se considere importante para mantener un buen
estado nutricional, según lo exija la legislación nacional.
6.2.5.4 Cuando se aplique la declaración de nutrientes, solo se indicarán las vitaminas y minerales
que se hallen presentes en cantidades significativas.
(Continúa)
-203- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
6.2.6.1 La declaración del contenido de nutrientes deberá hacerse en forma numérica expresada en
unidades de Sistema Internacional SI y/o en porcentaje de la dósis diaria recomendada (DDR) de
referencia por 100 g o 100 mI. Además, la información sobre el valor energético y protéico expresado
también en porcentaje de la DDR de referencia.
6.2.6.2 Cuando se utilicen valores de DDR de referencia ,estos deberán estar basados en lo posible
en las dosis de ingestión diaria de nutrientes recomendados por la FAO/OMS y la FDA, cuyos
valores, para fines de etiquetado, se especifican en la siguiente tabla:
6.2.6.4 Las disposiciones sobre etiquetado nutricional señaladas en la presente norma serán
revisadas peródicamente, para mantener actualizada la lista de nutrientes que ha de incluirse en la
información sobre la composición y de acuerdo con datos de salud pública en materia de nutrición.
(Continúa)
-204- 1996-027
NTE INEN 2 074 1996-11
APENDICE Z
Code of Federal Regulations, Food and Drug Administration, Title 21, Parts 1 to 99 and Parts 170 to
199, Washington 1990.
Codex Alimentarius. Programa Conjunto FAO/OMS sobre Normas Alimentarias. Texto Abreviado,
Roma 1992
Handbook of Food Additives, 2nd Edition, Volume 1. Intechmark Corporation, Palo Alto, California
1981
Registro Oficial del Ecuador No. 996 de 1992-06-02. Reglamento para el Control Sanitario de
Alimentos que se Expenden en la Vía Pública
Registro Oficial del Ecuador No. 984 de 1988-07-22. Reglamento de la Ley de Control Sanitario de
Alimentos, Cosméticos y Medicamentos
-205- 1996-027
INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA
Otros trámites: ♦9 La NTE INEN 2 074:1996, sin ningún cambio en su contenido fue DESREGULARIZADA,
pasando de OBLIGATORIA a VOLUNTARIA, según Resolución No. 009-2010 de 2010-03-05, publicada en
el Registro Oficial No. 152 del 2010-03-17.
El Consejo Directivo del INEN aprobó este proyecto de norma en sesión de 1996-07-31