Reto 3: Familiarización con la Norma ISO 9001 2015

Relación de situaciones:
1. Una de las situaciones que le preocupa a la gerencia con los cambios de políticas es el
impacto a quienes hacen parte de la cadena de valor, por lo tanto, esta debería
primero conocer quienes hacen parte de la operación de la empresa y lo que aportan.

5. LIDERAZGO

5.2.1 desarrollo de la política

5.2.2 comunicación de la política de la calidad

2. Lo primero que se debe hacer para poder identificar si se podría implementar o no los
Sistemas Integrados de Gestión es hacer un diagnóstico; esto se logra recabando
información del entorno.

Se debe tener en cuenta los capítulos del 4 al 10 que son los de requisitos y no del 1 al 3 que
solo son de información

3. Los insumos químicos para la fabricación de un producto fueron alterados, lo que

conlleva a hacer una investigación del suministro.

El capítulo 9 EVALUACION DE DESEMPEÑO

9.1 seguimiento, medición, análisis y evaluación

9.2 auditorías internas

9.3 revisión por la dirección

10 mejora

10.2 no conformidad y acciones correctivas

10.3 mejora continua

4. Necesito revisar los requisitos específicos considerados esenciales para la adopción de

un enfoque basado en procesos.

8. OPERACION

Del 8.1 al 8.7

5. Necesito validar el riesgo presentado en los procesos de una organización que se

dedica a la prestación de un servicio de salud.

Introducción: se explica el concepto del pensamiento basado en el riesgo

Clausula 4: la empresa es requerida para hacer frente a los riesgos y oportunidades asociados a
sus procesos del sistema de gestión de calidad

Clausula 5: la alta dirección es utilizada para promover el conocimiento del pensamiento

basado en el riesgo y hacer frente a los riesgos y oportunidades que puedan afectar la
conformidad del proceso o servicio

Clausula 6: la empresa es requerida para identificar riesgos y oportunidades relacionados con

el rendimiento del sistema de gestión de calidad y realizar las acciones correspondientes para
hacer frente a ellas

Clausula 7: la empresa es requerida para determinar y promover los recursos necesarios

Clausula 8: la empresa es requerida para gestionar su proceso operacional

Clausula 9: la empresa es requerida para monitorear, medir, analizar y evaluar la efectividad de

las acciones tomadas para hacer frente a los riesgos y oportunidades

Clausula 10: la empresa es requerida para corregir, prevenir o reducir efectos no deseados y
mejorar al sistema de gestión de calidad, además de actualizar los riesgos y las oportunidades