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ESPECIFICACIÓN ISO / TS

TÉCNICA 22002-4

Primera edición
15/12/2013

programas de requisitos sobre seguridad alimentaria -

Parte 4:
fabricación de envases para alimentos

Programas prérequis Para la Seguridad des denrées alimentaires - Partie 4:

Fabrication des emballages alimentaires

Número de referencia ISO


/ TS 22002-4: 2013 (E)

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en Suiza

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Contenido Página

Prefacio .................................................. .................................................. .................................................. .................................................. ................................ iv

Introducción .................................................. .................................................. .................................................. .................................................. .......................... v 1

Alcance .................................................. .................................................. .................................................. .................................................. ......................... 1 2

Referencias normativas .................................................. .................................................. .................................................. ................................ 1 3

Términos y definiciones .................................................. .................................................. .................................................. ............................... 1 4

PRP genéricos .................................................. .................................................. .................................................. .................................................. ..... 4


4.1 Establecimiento .................................................. .................................................. .................................................. .................................... 4
4.2 Diseño y espacio de trabajo .................................................. .................................................. .................................................. ................ 4
4.3 Utilidades .................................................. .................................................. .................................................. .................................................. ... 6
la eliminación de residuos 4.4 .................................................. .................................................. .................................................. ................................... 7
4.5 adecuación de equipos, limpieza y mantenimiento .................................................. ................................................. 7
4.6 Gestión de materiales y servicios adquiridos .................................................. ............................................... 8
4.7 Medidas para la prevención de la contaminación .................................................. .................................................. ................ 9
4.8 Limpieza .................................................. .................................................. .................................................. ................................................ 10
4.9 Control de plagas .................................................. .................................................. .................................................. ....................................... 11
4.10 higiene personal e instalaciones .................................................. .................................................. ........................................ 12
4.11 retrabajo .................................................. .................................................. .................................................. .................................................. 14
4.12 procedimientos de retirada .................................................. .................................................. .................................................. .......... 14
4.13 Almacenamiento y transporte .................................................. .................................................. .................................................. .............. 14
Información sobre el embalaje 4,14 Alimentos y comunicación con el cliente .................................................. ..................... 15
4.15 defensa de Alimentos y el bioterrorismo .................................................. .................................................. ......................................... 15

Anexo A ( informativo) Comparativa de diseño de envasado de alimentos y desarrollo de artículos pertinentes ...... 16 Bibliografía ..................................................

.................................................. .................................................. .................................................. ..................... 17

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Prefacio

La ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos nacionales de normalización (organismos
miembros de ISO). El trabajo de preparación de Normas Internacionales se lleva a cabo normalmente a través de comités técnicos de ISO.
Cada organismo miembro interesado en una materia para la cual se ha establecido un comité técnico, tiene el derecho a estar representado
en dicho comité. Las organizaciones internacionales, gubernamentales y no gubernamentales, en coordinación con ISO, también participan
en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) en todas las materias de normalización
electrotécnica.

Los procedimientos utilizados para desarrollar este documento y los destinados a su posterior mantenimiento se describen en las Directivas ISO
/ IEC, Parte 1. En particular, deben tenerse en cuenta los diferentes criterios de aprobación necesarios para los diferentes tipos de documentos
ISO. Este documento fue elaborado de acuerdo con las normas editoriales de las Directivas ISO / IEC, Parte 2 (véase www.iso.org/directives).

Se llama la atención a la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puede ser objeto de derechos de patente. ISO no se hace
responsable de la identificación de cualquiera o todos los derechos de patente. Los detalles de cualquier derecho de patente identificados durante el
desarrollo del documento estarán en la introducción y / o en la lista ISO de las declaraciones de patentes recibidas (ver www.iso.org/patents).

Cualquier nombre comercial utilizado en el presente documento se da información para la comodidad de los usuarios y no constituye un
endoso.

Para obtener una explicación sobre el significado de los términos y expresiones específicas ISO relacionadas con la evaluación de la

conformidad, así como información sobre el cumplimiento de ISO de los principios de la OMC en los obstáculos técnicos al comercio (OTC) véase

la siguiente URL: Prólogo - Información suplementaria El comité responsable de este documento es ISO / TC 34, Productos alimenticios, Subcomité

SC 17,
sistemas de gestión de seguridad alimentaria.

ISO / TS 22002 se compone de las siguientes partes, bajo el título general programas de requisitos en materia de seguridad alimentaria:

- Parte 1: Fabricación de productos alimenticios

- Parte 2: Catering

- Parte 3: La agricultura

- Parte 4: fabricación de envases de alimentos

La siguiente parte es en preparación:

- Parte 5: Transporte y almacenamiento Esta

especificación técnica se basa en

- BS PAS 223: 2011, [ 1 ] y

- EN 15593: 2008 [. 2 ]

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Introducción

ISO 22000 establece los requisitos de seguridad de los alimentos específicos para las organizaciones en la cadena alimentaria. Uno de los
requisitos es que las organizaciones a establecer, implementar y mantener programas de prerrequisitos (PRP) para ayudar a controlar los riesgos
de seguridad alimentaria (ISO 22000: 2005, 7.2). Además de abordar los requisitos de la ISO 22000: 2005, 7,2, esta Especificación Técnica incluye
los requisitos de comunicación de la norma ISO 22000: 2005, 5,6.

Esta parte de la norma ISO / TS 22002 está destinado a ser utilizado para apoyar los sistemas de gestión diseñados para cumplir con los requisitos

especificados en la norma ISO 22000, y establece los requisitos detallados para esos programas. Esta parte de la norma ISO 22002 / TS no duplica

requisitos dados en la norma ISO 22000 y está destinado a ser usado en conjunción con la norma ISO 22000, por ejemplo, la eficacia de las medidas

tomadas de acuerdo con esta Especificación Técnica para proteger contra la contaminación del envasado de alimentos están destinados a ser revisado.

Uso previsto del envasado de alimentos necesita ser entendida completamente de forma que cualquier peligro para la seguridad alimentaria se puede

identificar y se dirigió a través del diseño de envasado de alimentos apropiadas, que está cubierto en esta Especificación Técnica bajo comunicación en 4.14

(Food envasado de información y comunicación con el cliente) en combinación con cláusulas / subcláusulas en ISO 22000 como se muestra en Anexo A .

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programas de requisitos sobre seguridad alimentaria -

Parte 4:
fabricación de envases para alimentos

ADVERTENCIA - El texto de esta Especificación Técnica asume que la ejecución de sus disposiciones se confía a las personas
debidamente cualificados y experimentados, para su uso, cuyo se ha producido. Esta especificación técnica no pretende incluir
todas las disposiciones necesarias de un contrato. Los usuarios son responsables de su correcta aplicación. El cumplimiento de
esta especificación técnica en sí mismo no confiere inmunidad frente a las obligaciones legales.

1 Alcance

Esta especificación técnica especifica los requisitos para establecer, implementar y mantener programas de prerrequisitos (PRP) para
ayudar en el control de riesgos de seguridad alimentaria en la fabricación de envases para alimentos.

Esta especificación técnica es aplicable a todas las organizaciones, independientemente de su tamaño o complejidad que fabrican envases de alimentos
y / o productos intermedios. Esta especificación técnica no está diseñado ni está destinado para su uso en otras partes o actividades de la cadena de
suministro de alimentos.

NOTA 1 La organización que produce su propio envasado de alimentos (por ejemplo, la auto-soplado de botellas y la formación / llenado / sellado de
cajas de cartón asépticas / bolsas) puede decidir si o no esta Especificación Técnica se debe aplicar. organizaciones de fabricación de envasado de
alimentos son de naturaleza diversa, y no todos los requisitos especificados en esta Especificación Técnica se aplican a una organización individual.
Cada organización se requiere para llevar a cabo un análisis de riesgos de seguridad alimentaria documentado que incluye cada requisito. Donde
exclusiones se hacen o se implementan medidas alternativas, estos deben ser justificada por el análisis de riesgos de seguridad alimentaria.

Esta especificación técnica no es un sistema de gestión estándar, y está destinado a ser utilizado por las organizaciones de fabricación de envasado de
alimentos que deseen implementar PRP de tal manera como para hacer frente a los requisitos especificados en la norma ISO 22000.

Esta especificación técnica está destinado a ser utilizado en conjunción con la norma ISO 22000. NOTA 2 Para el

propósito de esta Especificación Técnica, la comida término incluye bebidas.

2 Referencias normativas

Los siguientes documentos referenciados son indispensables para la aplicación de este documento. Para las referencias con fecha, sólo se aplica la

edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última edición del documento de referencia (incluyendo cualquier modificación). ISO 22000, sistemas

de gestión de seguridad alimentaria - Requisitos para cualquier organización en la cadena alimentaria

3 Términos y definiciones

Para los fines de este documento, los términos y definiciones dados en la norma ISO 22000 y los siguientes se aplican.

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3.1
certificado de análisis COA

documento que indica los resultados de las pruebas o análisis específicos, que pueden incluir metodología de la prueba, realizada en una cantidad
definida de material o producto

[Fuente: ISO / TS 22002-1:. 2.009, 3.14, modificada - El dominio / tema ha sido borrada y el texto de la definición ha
cambiado]

3.2
limpieza
eliminación de tierra, suciedad, disolventes, grasa o lubricante, los residuos de tinta u otros materiales objetables [SOURCE: ISO / TS

22002-1:. 2009, 3.5, modificado - el dominio ha sido borrada y el texto de la definición se ha cambiado]

3.3
contaminante
cualquier agente biológico o químico, materia extraña o de otra sustancia no añadida intencionalmente al producto que puede comprometer la

seguridad de los alimentos [SOURCE: ISO / TS 22002-1: 2009, 3,2]

3.4
contaminación
introducción o presencia de un contaminante en el producto

Nota 1 a la entrada: En el contexto de esta Especificación Técnica, “contaminación” también puede referirse a las impurezas en los materiales utilizados en, o un producto
de descomposición o reacción formados durante el proceso de producción, lo que podría comprometer la seguridad de los alimentos.

[Fuente: ISO / TS 22002-1: 2009, 3.1, modificado]

3.5
declaración de cumplimiento DOC

documento que confirma la conformidad con las especificaciones o normas Nota 1 a la entrada: Esto se

refiere a veces como un certificado de conformidad (COC).

3.6
establecimiento
cualquier edificio o área en la que las materias primas, productos intermedios, se manejan productos químicos o el envasado de alimentos, y los
alrededores bajo el control de la misma administración

3.7
envasado de alimentos
cualquier producto que se utilizará para la contención, la protección, el manejo, la entrega, almacenamiento, transporte y presentación de la comida

Nota 1 de la entrada: Envasado de alimentos puede tener contacto directo o indirecto con los alimentos.

- superficies o materiales en contacto directo con los alimentos están en contacto (es decir, tocar físicamente el alimento o en contacto con el espacio de cabeza) o estará
en contacto con los alimentos durante el uso normal del envasado de alimentos.

- superficies o materiales de contacto indirecto con alimentos no están en contacto directo con los alimentos durante el uso normal del acondicionamiento de los

alimentos, pero no existe la posibilidad de que las sustancias a ser transferidos a la comida. La clasificación del envasado de alimentos como contacto directo con

alimentos o indirecta debe ser parte del análisis de riesgos.

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3.8
peligro para el envasado de alimentos
agente físico en el envasado de alimentos, o condición de uso, con el potencial biológico, químico o de causar un efecto en el alimento que conduce a
efectos adversos para la salud

3.9
la retirada de envasado de alimentos
de eliminación de envases de alimentos no conformes de cualquier parte de la cadena de suministro de alimentos debido a que el envasado de alimentos no cumple

especifica las normas de seguridad de los alimentos o requisitos EJEMPLO

Cualquier parte de la cadena de suministro de alimentos incluye almacenes comerciales, centros de distribución o cliente
operaciones y almacenes.

3.10
higiene
un conjunto de medidas adoptadas para garantizar la seguridad alimentaria de un producto que de otro modo podrían resultar peligrosos o dañinos

3.11
incidente
evento que podría potencialmente poner en peligro la seguridad alimentaria de un material o producto

3.12
producto intermedio
producto que aún no es el envasado de alimentos y se someterá a un procesamiento adicional o la transformación por la organización

3.13
migración
transferencia de sustancias a partir de una fuente externa para Ejemplo comida

Ejemplos de fuentes externas son envases de material y el medio ambiente.

3.14
externalización
cualquier actividad subcontratada por una organización a una organización externa

3.15
embalaje
cualquier tipo de producto o material utilizado para contener y proteger el envasado de alimentos durante el envío, transporte y almacenamiento

3.16
retrabajo
reutilización de chatarra interna de cierta producción en el material con la misma composición

3.17
riesgo
probabilidad de la ocurrencia de un peligro y la gravedad de sus resultados

3.18
seguridad
condición de que un producto sea libre de riesgos inaceptables

3.19
compensación
transferencia de sustancias desde una superficie de un material o de la superficie de una superficie contigua, a la superficie de contacto con el
alimento a través del contacto directo entre las superficies causados ​por el apilamiento o devanado del material (s)

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3.20
especificación
Descripción detallada de las propiedades y los requisitos de un material, en particular en relación con su idoneidad técnica y
específica

3.21 de
residuos
cualquier sustancia u objeto que los descartes organización o tenga la intención o la obligación de desprenderse

4 PRPs genéricos

4.1 Establecimiento

4.1.1 Requisitos generales

El establecimiento estará diseñado, construido y mantenido en un ajuste de forma para la naturaleza y la finalidad de las operaciones de
fabricación de envases de alimentos para ser llevado a cabo, los riesgos de seguridad de los alimentos asociados con esas operaciones y las
fuentes potenciales de contaminación.

Los edificios deben ser de construcción resistente que no presenta ningún peligro para la seguridad alimentaria para el envasado de alimentos. EJEMPLO

Todas las aberturas hacia el exterior para dispositivos y equipos auxiliares deben estar adecuadamente protegidos.

4.1.2 Medio Ambiente

Se tendrá en cuenta las posibles fuentes de contaminación del medio local. NOTA

“Ambiente local” incluye tanto las áreas internas y externas.

4.1.3 Localización de establecimiento

Los límites del establecimiento deberán estar claramente identificados.

Todas las áreas dentro de los límites del establecimiento deberán mantenerse en condiciones adecuadas para evitar la contaminación.

4.2 Diseño y espacio de trabajo

4.2.1 Requisitos generales

diseños internos deberán estar diseñados, construidos y mantenidos para facilitar las prácticas de higiene y de fabricación.

Los patrones de movimiento de materiales, así como los materiales reciclados, en su caso, los productos y las personas y el diseño de los
equipos deberán estar diseñados para proteger contra las fuentes de contaminación, mezcla accidental de materiales o productos y la
contaminación cruzada.

4.2.2 patrones de diseño, la disposición y el tráfico interno

Edificios deberán proporcionar suficiente espacio para permitir un flujo lógico de materiales, productos y personas a través del proceso de producción.

Las aberturas destinadas a la transferencia de materiales y productos (por ejemplo mangueras de transporte, cintas transportadoras) estarán diseñados
para evitar la entrada de materia y plagas exterior adecuada a las actividades que tienen lugar en el interior del edificio o área del edificio.

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4.2.3 Estructuras internas y mobiliario

Paredes y los suelos deben ser lavables o lavable, según corresponda a los riesgos para la seguridad de los alimentos asociados con la producción de envasado
de alimentos.

se podrá impedir que el agua estancada en las zonas donde la seguridad alimentaria puede verse afectada. Los sumideros

estarán atrapados y cubiertos.

Los techos y los aparatos elevados deberán ser diseñados para reducir al mínimo la acumulación de suciedad y condensación y deberán ser accesibles para
inspección y limpieza.

En las zonas donde la limpieza de rutina de los elementos y estructuras elevadas no es factible o práctico y hay un potencial para la introducción de un peligro para

la seguridad alimentaria, el equipo deberá ser cubierta. puertas de apertura externa, ventanas, aberturas en el techo y ventiladores en las áreas de producción y

almacenamiento deben estar cerradas o cubiertas (por ejemplo, pantallas de insectos, cortinas de aire) correspondientes a la actividad en el edificio.

IMPORTANTE - aberturas exteriores deben evitarse siempre que sea posible. Cuando esto no sea posible, manteniendo estas
aberturas cerradas es la opción preferida.

4.2.4 Equipo

El equipo deberá estar diseñada y situada para facilitar una buena higiene y prácticas de fabricación y seguimiento.

El equipo deberá estar situado para permitir el acceso para la operación, mantenimiento y limpieza.

4.2.5 Las estructuras temporales / móviles

Las estructuras temporales estarán diseñados, situados y construidos para evitar el anidamiento de plagas y la contaminación.

4.2.6 Almacenamiento

Las instalaciones utilizadas para almacenar materias primas, productos intermedios, productos químicos o de envasado de alimentos proporcionarán

protección contra el polvo, la condensación, desagües, residuos y otras fuentes de contaminación. Área de almacenamiento interno deberán estar seco y

bien ventilado. se aplicarán cuando sea necesario Seguimiento y control de temperatura y humedad.

Si las materias primas, productos intermedios, productos químicos o de envasado de alimentos se almacenan fuera, las medidas apropiadas deberán estar en su
lugar para gestionar la contaminación potencial. Las áreas de almacenamiento estarán diseñados o dispuestos para permitir la segregación de las materias primas,
productos intermedios, productos químicos y envasado de alimentos. Las materias primas, productos intermedios, productos químicos y el envasado de alimentos
que son adecuados para el contacto con alimentos estarán separados de los que no lo son.

Todas las materias primas, productos intermedios, productos químicos y de envasado de alimentos se almacenan en una manera de minimizar el

potencial de contaminación y con suficiente distancia de las paredes para permitir la inspección. Las áreas de almacenamiento deben estar diseñados

para permitir el mantenimiento y la limpieza y para evitar la contaminación y el deterioro.

Las sustancias químicas serán etiquetados adecuadamente. Los materiales peligrosos y productos químicos peligrosos deben ser asegurados en recipientes
cerrados y utilizarse de acuerdo con las instrucciones del fabricante.

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4.3 Utilidades

4.3.1 Requisitos generales

Las rutas de suministro y la distribución de los servicios públicos a las áreas de producción y almacenamiento y alrededor deberán ser diseñados para evitar la
contaminación.

4.3.2 suministro de agua

El suministro de agua de calidad adecuada será suficiente para satisfacer las necesidades de los procesos de producción y envasado de alimentos no causa un
peligro para la seguridad alimentaria.

La organización debe establecer requisitos para el agua (incluyendo el hielo o vapor) que se utilizan para el envasado de alimentos de contactos directos o
limpieza y supervisará en consecuencia.

El agua no potable debe tener un sistema de alimentación separada, con la etiqueta, no está conectado al sistema de agua potable e
impedido de reflujo en el sistema de agua potable.

4.3.3 Calidad del aire y ventilación

La organización debe establecer requisitos para el aire utilizado para el contacto directo envasado de alimentos y supervisará en consecuencia.

ventilación adecuada y suficiente (natural o mecánica) se proporciona para eliminar el exceso o no deseada de vapor, polvo y
olores.

Cuando se controla la calidad de suministro de aire habitación adecuada para evitar la contaminación microbiológica en el aire.

Los sistemas de ventilación deben estar diseñados y construidos de tal manera que el aire no fluya desde las áreas contaminadas para limpiar áreas.

Los sistemas de ventilación deberán ser accesibles para su limpieza, cambio de filtro y mantenimiento.

4.3.4 El aire comprimido y otros gases

aire comprimido y otros sistemas de gas utilizados en la fabricación de envases de alimentos deben estar construidos y mantenidos a fin de
evitar la contaminación.

La organización debe establecer requisitos para gases utilizados para el contacto directo de envasado de alimentos (incluyendo los utilizados para el
transporte de, soplado o secado de las materias primas, productos intermedios, envases o equipo de alimentos) y supervisará consecuencia.

Aceite usado para compresores deberá ser de calidad alimentaria allí donde haya un potencial de contaminación. se evaluarán Requisitos

para la filtración, la humedad y la microbiología. Las medidas de control y vigilancia deberán aplicarse según lo determinado por la

evaluación. La filtración del aire debe ser lo más cerca del punto de uso como sea posible.

4.3.5 Iluminación

La iluminación proporcionada (natural o artificial) deberá permitir el correcto funcionamiento del proceso de producción de envases de alimentos.

La intensidad de la iluminación debe ser adecuada a la naturaleza de la operación.

Cuando existe un peligro para la seguridad de alimentos, instalaciones de luz deben estar protegidos para evitar la contaminación de materias primas,
productos intermedios, productos químicos, envases de alimentos y equipo en el caso de roturas.

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la eliminación de residuos 4.4

4.4.1 Requisitos generales

Los sistemas deberán estar en su lugar para identificar, recoger, retirar y eliminar los residuos de una manera que evita la contaminación.

4.4.2 manejo de residuos

Recipientes para los desechos se vacían a frecuencias apropiadas y se mantienen en una condición adecuada de limpieza.

Los desechos deberán depositarse lejos de las áreas de producción y almacenamiento. Recogida de basura y contenedores de residuos no producción deberán

estar debidamente identificados, vacían regularmente y en caso necesario, provistos de tapas. envasado de alimentos identificado y designado como residuos será

desfigurado o destruido de manera que

a) las marcas registradas o información ingrediente alimentario no puede ser reutilizado;

b) que no puede entrar en la cadena de suministro de nuevo.

4.4.3 Drenajes y drenaje

Los drenajes estarán diseñados, situados y construidos para evitar potencial de contaminación.

4.5 Equipo adecuación, limpieza y mantenimiento

4.5.1 Requisitos generales

El equipo utilizado en las zonas de producción y envasado deberá estar diseñado para evitar la contaminación. Cuando sea pertinente, el equipo utilizado

para los procesos de irradiación se reunirá la disposición dada en las especificaciones de envasado de alimentos pertinentes.

4.5.2 Diseño higiénico

Todas las partes del equipo que entran en contacto con el envasado de alimentos estarán diseñados y construidos para facilitar la limpieza y el
mantenimiento.

El equipo debe cumplir con los principios establecidos del diseño higiénico, incluyendo:

a),, superficies lisas accesibles limpiables de envasado de alimentos de contacto y las superficies susceptibles de constituir una fuente de contaminación;

b) auto-drenaje (para procesos húmedos);

c) el uso de materiales de construcción compatibles con el embalaje destinado alimentos, lubricantes y de limpieza o agentes de lavado.

Tuberías y conductos deberán ser fáciles de limpiar y drenable y no deben causar condensación o fugas que podrían contaminar el envasado de
alimentos.

conexiones de la válvula y controles tendrán fallar cajas de seguridad para prevenir la contaminación.

Los componentes del equipo que contienen metales de toxicidad conocida (por ejemplo, mercurio) no serán permitidos en el que podrían comprometer la seguridad
de los alimentos de la envasado de alimentos.

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superficies de contacto de envasado 4.5.3 Alimentación

superficies de los alimentos de envasado de contacto deben ser construidos a partir de materiales adecuados para el uso previsto, para evitar la contaminación.

4.5.4 Mantenimiento

Un sistema de mantenimiento planificado deberá estar en su lugar incluyendo todo el equipo.

Los programas de mantenimiento se aplicarán sistemáticamente para minimizar el potencial de contaminación del producto por el equipo.

Se dará prioridad para la solicitud de mantenimiento donde la seguridad alimentaria está en riesgo.

Un procedimiento debe estar en su lugar para eliminar cualquier contaminante potencial de la maquinaria y el equipo después de trabajos de mantenimiento.

El personal de mantenimiento deberán seguir los procedimientos prescritos, incluyendo, en su caso, las medidas de higiene
adecuadas. ingeniería temporal y modificaciones deben ser evitados, deberán ser controlados y no se convierta en permanente. se
aplicarán medidas eficaces.

4.6 Gestión de materiales y servicios adquiridos

4.6.1 Requisitos generales

Compra de materiales, servicios y actividades subcontratados que pueden afectar la seguridad alimentaria de los envases de alimentos se
controla de manera que los proveedores utilizados tienen la capacidad de cumplir los requisitos especificados. NOTA

Los servicios pueden incluir (pero no se limitan a) de almacenamiento de terceros y la reanudación de los subcontratistas. La

organización debe establecer requisitos claros para los procesos externalizados pertinentes. Habrá un contrato escrito.

4.6.2 Selección y gestión de proveedores

Habrá un procedimiento documentado para la evaluación, aprobación y seguimiento de proveedores para garantizar el cumplimiento. El método

utilizado se justificará mediante la evaluación de riesgos y análisis de peligros, incluyendo el potencial peligro para la seguridad alimentaria para el

envasado de alimentos. El proceso incluye:

a) Evaluación de la capacidad de los proveedores para satisfacer los requisitos de seguridad alimentaria;

b) descripción de cómo se evalúan los proveedores.

El monitoreo puede incluir la conformidad con las especificaciones, satisfacer las necesidades COA y los resultados de auditoría satisfactorios.

4.6.3 materias primas entrantes

Las cargas en los vehículos de reparto deberán ser controlados antes de y durante la descarga para verificar que la seguridad alimentaria y la seguridad de las
materias primas se han mantenido durante el tránsito.

Cuando se usan precintos de seguridad, un proceso de verificación será en el lugar para verificar el cumplimiento de cliente pertinente o los
requisitos reglamentarios.

Todas las materias primas entrantes deberán ser inspeccionados, probados o cubiertos por COA / DOC para verificar la conformidad con los requisitos
especificados antes de la aceptación o uso. El método de verificación deberá ser documentada.

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suficientes datos deberán estar disponibles para permitir el análisis de riesgo para el contacto con alimentos.

NOTA 1 Por ejemplo, cuando las materias primas entrantes son de una fuente reciclados o son materiales de origen vegetal, se pretende que sean las medidas
adecuadas en el lugar para verificar la seguridad alimentaria y los requisitos de trazabilidad que se cumplan antes de la aceptación.

NOTA 2 La inspección frecuencia y el alcance se pueden basar en el riesgo que presenta el material y la evaluación del riesgo de los proveedores
específicos.

Las materias primas que no se ajustan a las especificaciones pertinentes deberán manipularse en un procedimiento documentado que impide
su uso no intencionado.

Los puntos de acceso a las materias primas a granel que reciben líneas deberán ser identificadas y, en su caso, taparon y asegurados. La descarga en
tales sistemas solo pueden tener lugar después de la aprobación y verificación de las materias primas recibidas.

4.7 Medidas para la prevención de la contaminación

4.7.1 Requisitos generales

Un análisis de riesgos se llevará a cabo. En su caso, las medidas para prevenir microbiológicos, se llevará a cabo la
contaminación física y química.

Cuando se requiera la comprobación del producto externo, que se llevará a cabo por un centro de pruebas acreditado o uno que sigue las
directrices internacionales de laboratorios. Cuando los ensayos en el local se lleva a cabo, la calibración del equipo se llevará a cabo en contra de
las normas nacionales u otros medios precisos. La mezcla de productos crudos o intermedios se impedirá que el análisis de riesgos revele un
riesgo para la seguridad alimentaria.

Siempre que se produce un incidente de contaminación, el proceso de la limpieza o el mantenimiento se llevará a cabo bajo el control de una persona
designada. Después de la limpieza o el mantenimiento de un procedimiento de liberación documentado deberán seguir. Cualquier producto
contaminado que no se pueda limpiar con eficacia deberá ser desechada.

4.7.2 La contaminación microbiológica

Donde hay un potencial de contaminación microbiológica, se aplicarán medidas para prevenir o controlar el peligro.

4.7.3 Contaminación física

Cuando se utilizan el vidrio y material frágil (para aplicaciones distintas de la producción de envases de alimentos en sí) en áreas de producción o
de almacenamiento, los requisitos de inspección periódica y procedimientos definidos en caso de rotura se ponen en su lugar.

Vidrio y materiales frágiles (tales como componentes de plástico duro en el equipo, mirillas en recipientes de almacenamiento) deberán ser evitados
cuando sea pertinente y posible.

En las áreas de producción y almacenamiento, las superficies destinadas a tener contacto con el producto estará libre de astillas y cualquier otra fuente de

contaminación. Ellos deben ser adecuados para la limpieza fácil y eficaz. Un procedimiento formal para el uso de “objetos punzantes” deberá estar en su

lugar. No hay objetos cortantes o herramientas sueltas se pueden dejar en cualquier lugar y en las superficies donde puede ocurrir la contaminación del

producto. El uso de cuchillos snap-off hoja deberá ser prohibido.

Edificios, instalaciones y equipos deben limpiarse para eliminar el polvo, telarañas, copos y fragmentos para mantener un nivel
aceptable de limpieza.

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4.7.4 La contaminación química

Materiales impresos y recubiertos se manipulan y almacenan en sus estados intermedios y acabados de tal manera que la transferencia de
sustancias en el lado en contacto con alimentos a través de compensación u otro mecanismo se reduce a un nivel seguro apropiado para estos
materiales como se define por análisis de peligros . Productos químicos, incluyendo los materiales de limpieza y lubricantes, se evaluarán y
controlados con el fin de evitar la contaminación del producto.

Lubricante destinada a entrar en contacto con el producto deberá ser de un grado adecuado para el uso previsto.

4.7.5 migración química

Donde existe un potencial peligro para la seguridad alimentaria debido a la migración u otro mecanismo de transferencia, los controles se llevarán a cabo
para prevenir o controlar el peligro.

Packaging (por ejemplo, paletas, películas, recipientes) estará hecho de material adecuado y que estaba limpio y no deberá contaminar el envasado de

alimentos. NOTA

En algunos casos, puede ser necesario el tratamiento químico de pallets (tales como insecticidas, fungicidas, pesticidas u otros productos químicos)
para cumplir con los requisitos reglamentarios o del cliente.

4.7.6 gestión de alérgenos de alimentos

Cuando un potencial de contaminación de los alergenos de los alimentos ha sido identificado, se establecerán los controles, documentados e
implementados para prevenir o controlar los peligros y para grabar y etiquetar en consecuencia.

4.8 Limpieza

4.8.1 Requisitos generales

Se establecerán programas de limpieza adecuados para áreas específicas de mantenimiento del equipo de producción y el medio ambiente en
buenas condiciones higiénicas.

Si se externalizan las actividades de limpieza, el proveedor autorizado será competente y deberá mantener la documentación según lo
especificado por la organización.

4.8.2 Programas de limpieza

Los programas de limpieza deberán especificar, como mínimo:

a) las zonas y elementos del equipo que han de limpiarse;

b) la responsabilidad de las tareas de limpieza especificados;

c) método de limpieza (s) y la frecuencia;

d) el seguimiento y mecanismos de verificación de la limpieza.

4.8.3 Agentes de limpieza y herramientas

El equipo debe ser mantenido en una condición que facilita la limpieza.

Los agentes de limpieza deberán ser claramente identificados, almacenan por separado y se usan sólo de acuerdo con las instrucciones del
fabricante.

Los accesorios de limpieza deben ser de diseño higiénico y mantenido en una condición tal que no representen una fuente potencial de contaminación.

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4.8.4 Vigilancia de la eficacia programa de limpieza

Los programas de limpieza estarán controlados, en las frecuencias especificadas por la organización, para evaluar su
adecuación y eficacia.

4.9 Control de plagas

4.9.1 Requisitos generales

Las medidas apropiadas serán implementadas para evitar la creación de un entorno propicio para la actividad de plagas.

4.9.2 Los programas de control

La organización debe tener una persona designada para administrar las actividades de control de plagas o trato con contratistas expertos designados.

programas de gestión de plagas deben ser documentados y deberán identificar las plagas objetivo y planes de dirección, métodos, programas,

procedimientos de control y, cuando los requisitos de formación necesarios, personal. Los programas incluirán una lista de productos químicos

aprobados para su uso en determinadas áreas de la creación.

4.9.3 Impedir el acceso

El establecimiento deberá mantenerse en buenas condiciones.

medidas efectivas estarán en el lugar para evitar que las plagas entren en el establecimiento. Las puertas exteriores, ventanas o aberturas de

ventilación deberán estar diseñados para evitar la entrada de plagas. Todas las puertas exteriores deben mantenerse en buenas condiciones y

cerrados cuando no estén en uso. NOTA

productos y materiales entrantes y salientes se deben comprobar la presencia de contaminantes de los roedores, insectos
voladores y rastreros, aves y otras plagas.

4.9.4 Anidamiento e infestaciones

Las materias primas, productos intermedios o el envasado de alimentos encontraron estar infestadas deberá ser manejado de una manera tal como para
prevenir la contaminación de otras materias primas, productos intermedios, envases de alimentos o el establecimiento.

anidamiento de plagas potencial (por ejemplo, Burrows, maleza, los artículos almacenados) serán eliminados. Cuando se utiliza el espacio externo para el

almacenamiento, los artículos almacenados deben estar protegidos de la intemperie y de plagas daños (por ejemplo, excrementos de aves).

4.9.5 Seguimiento y detección

programas de monitoreo de plagas deben incluir la colocación de detectores y trampas en lugares clave para identificar la actividad de plagas. Un
mapa de detectores y trampas se mantendrá.

Detectores y trampas deben estar diseñados y situados para evitar la contaminación de materias primas, productos intermedios, y
equipo de embalaje de alimentos.

Detectores y trampas deben ser de construcción robusta, resistente a la manipulación. Ellos deberán ser apropiados para la plaga objetivo.

Detectores y trampas deberán ser inspeccionados con una frecuencia intención de identificar una nueva actividad de plagas. Los resultados de las inspecciones
deberán ser analizados para identificar las tendencias de la actividad de plagas.

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4.9.6 Erradicación

Las medidas de erradicación se ponen en marcha inmediatamente después de que se reportó evidencia de infestación. la aplicación de pesticidas deberá

estar restringido a personal capacitado y deben controlarse para evitar riesgos de seguridad alimentaria.

Los registros de uso de pesticidas se mantendrán para mostrar el tipo, cantidad y concentraciones utilizadas; dónde, cuándo y cómo se aplica;
y la plaga objetivo.

4.10 higiene personal e instalaciones

4.10.1 Requisitos generales

Requisitos para la higiene personal y el comportamiento proporcional al peligro que representa para el envasado de alimentos serán
establecidos y documentados. Se requiere que todos los visitantes, personal y contratistas para cumplir con los requisitos documentados.

4.10.2 higiene del personal, vestuarios y aseos

Servicios de higiene deberán estar disponibles para mantener el grado de higiene personal requerido por la organización. Las instalaciones
deberán estar ubicados cerca de los puntos en los que se aplican los requisitos de higiene y serán nombrados con claridad.

De acuerdo a su tamaño y complejidad, las organizaciones deberán:

a) proporcionar un número adecuado y la ubicación de los medios de lavado, secado y, en caso necesario, desinfección de las manos
(incluyendo lavabos, suministro de agua caliente y / o frío o de temperatura controlada y jabón o desinfectante);

b) proporcionar un número adecuado de instalaciones de aseo de diseño higiénico apropiado suficientemente separado de la zona de producción, cada
uno con el lavado de manos, secado y, en caso necesario, las instalaciones de desinfección; aseo y vestuarios deberán mantenerse limpios;

c) tienen suficientes vestuarios e instalaciones de almacenamiento para todo el personal que trabaja en las áreas de producción, envasado y almacenamiento.

Estos vestuarios y almacenamiento deben ser accesibles sin cruzar las áreas de producción y almacenamiento cuando se viene de
fuera. NOTA
Cuando para la seguridad o otras consideraciones, las instalaciones no se puede acceder sin cruzar las zonas de producción, esto puede ser
administrado mediante el uso de rutas controladas o designadas.

4.10.3 comedores de personal y áreas de comer y designadas para fumadores

comedores de personal y las áreas designadas para el almacenamiento de alimentos, el consumo y el tabaquismo estarán situados y adecuadamente administrados
para prevenir la contaminación de las áreas de producción.

Todos los alimentos, bebidas y medicamentos deben almacenarse en áreas designadas. Los procedimientos deben estar en su lugar para controlar el uso de
medicamentos para prevenir la contaminación del producto.

Comer (incluyendo el consumo de productos de confitería, goma de mascar o tabaco para mascar), beber, aparte del agua y el tabaquismo
Sólo está autorizado en las áreas designadas. Cuando se permite que el agua potable, debe ser objeto de control para evitar el derrame y la
contaminación.

Todas estas áreas deben mantenerse limpios. Contenedores adecuados y fáciles de limpiar con tapa deben ser utilizados para la eliminación de residuos.

deben proporcionarse recipientes adecuados para los residuos smokers'.

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4.10.4 Ropa de trabajo y ropa de protección

La organización debe asegurarse de que el personal que trabaja en o entran en las áreas de producción o almacenamiento deberán llevar ropa de
trabajo, que es adecuado para el propósito, en buenas condiciones y que no presenta ningún riesgo de contaminación. ropa de trabajo deberá ser
segregada convenientemente de ropa personal. En su caso, la ropa de trabajo u otra protección adecuada deberán proporcionar cobertura para que el
cabello, sudor y artículos sueltos no puedan contaminar las materias primas, productos intermedios, envases de alimentos o equipo basado en un
análisis de riesgos de seguridad alimentaria. Cuando se utilizan guantes para el contacto con el envasado de alimentos, deberán adecuarse a los fines y
en buenas condiciones.

equipo de protección personal, cuando sea necesario, deberán estar diseñados para evitar la contaminación y deberán mantenerse en buenas
condiciones higiénicas.

4.10.5 Las enfermedades y lesiones

El personal debe seguir las directrices documentadas de la organización de las lesiones y enfermedades.

PRECAUCIÓN - Personal infectados con, o que llevan, una enfermedad o una enfermedad transmisible a través de los alimentos se debe impedir el
manejo de los envases de alimentos. Un procedimiento de cribado médico puede ser en su lugar.

Todas las lesiones, incluyendo cortes menores, deberán ser tratadas inmediatamente y de una manera apropiada. Los apósitos deben ser

controladas y cambiadas a intervalos apropiados. yesos autoadhesivos no deberán contaminar el producto. Ellos se diferencian a partir del

producto (por ejemplo, color).

4.10.6 La limpieza personal

El personal que trabajan en las áreas de producción estarán obligados a lavarse las manos:

a) antes de comenzar cualquier actividades de manipulación de envases de alimentos;

b) inmediatamente después de usar el baño, de comer, de fumar o beber (que no sea agua);

do) inmediatamente después de manipular cualquier material potencialmente contaminado.

se deben utilizar productos de limpieza de manos adecuados para la seguridad alimentaria (por ejemplo, sin olor) - importante.

se requiere que el personal que se abstengan de estornudar o toser sobre materias primas, productos intermedios o el envasado de

alimentos. Se prohibirá la expectoración (expectorante). Las uñas deben mantenerse limpias y recortadas.

4.10.7 Comportamiento personal

Un procedimiento documentado debe describir el comportamiento requerido de personal en las áreas de producción y almacenamiento. La política deberá,
como mínimo, cubrir:

a) permisibilidad de fumar, beber (que no sea agua), comer y masticar sólo en las zonas designadas; la prohibición de usar joyas,
relojes de pulsera y perforaciones visibles, a menos que se controlan adecuadamente para minimizar la contaminación. La
organización debe definir claramente el tipo de joyería permitido para ser usado como se determina por análisis de riesgos;

b) permisibilidad de tener artículos personales, tales como materiales de fumar y medicamentos, en sólo en las zonas designadas;

c) la prohibición del uso de esmalte de uñas, uñas postizas y pestañas falsas;

d) las medidas de control para restringir instrumentos de escritura o artículos sueltos en las áreas donde podrían contaminar las materias primas,
productos intermedios o envasado de alimentos;

e) el mantenimiento de armarios personales para que se mantengan libres de basura y ropa sucia;

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f) prohibición de almacenamiento de herramientas de contacto de envasado de alimentos en armarios personales.

4.11 retrabajo

4.11.1 Requisitos generales

Retrabajo deberá ser almacenado, manipulado y utilizado de tal manera que el funcionamiento de la seguridad alimentaria de los envases de alimentos, la calidad, la
trazabilidad y el cumplimiento de las regulaciones se mantienen.

4.11.2 Almacenamiento, identificación y trazabilidad

retrabajo almacenado deberá ser segregado y protegido contra la contaminación.

Reproceso estará claramente identificado y marcado para permitir la trazabilidad. Se deben mantener registros de trazabilidad para la reanudación.

se registrarán La clasificación de la reanudación o el motivo de designación de retrabajo (por ejemplo, nombre del alimento envasado, fecha de producción,
cambio, la línea de producción de origen).

4.11.3 uso de retrabajo

Donde retrabajo se va a incorporar de nuevo en el proceso de producción, se especificarán la cantidad, tipo y condiciones
aceptables de uso reproceso. El método de adición, incluyendo cualquier etapas de preprocesamiento necesarias, se definirá.

Medidas deberán ser en su lugar para evitar procesos de retrabajo permitiendo materias primas, productos intermedios o el envasado de alimentos a

estar contaminados con materiales no destinados al contacto con alimentos. registros de validación deberán mantenerse para demostrar que la

conformidad con los requisitos reglamentarios y del cliente son mantenidos siguiendo el proceso de la reanudación especificado.

4.12 procedimientos de retirada

Los sistemas deberán estar en su lugar para asegurarse de que los productos no cumplir con las normas de seguridad requeridas alimentos pueden ser identificados,

localizados y retirados de todos los puntos necesarios de la cadena de suministro. El sistema deberá ser registrada y se prueba con una frecuencia adecuada.

4.13 Almacenamiento y transporte

4.13.1 Requisitos generales

Las materias primas, productos intermedios y envasado de alimentos serán almacenados y manipulados de tal manera para evitar la contaminación,

como el polvo, la condensación, humos, olores o de otras fuentes. áreas de almacenamiento subcontratados deberán cumplir con los requisitos de esta

Especificación Técnica.

4.13.2 requisitos Almacenamiento

El control eficaz de la temperatura de almacenamiento, humedad y otras condiciones ambientales se indicará cuando se requiere por las
especificaciones de envasado de alimentos o de almacenamiento.

Residuos y productos químicos (productos de limpieza, lubricantes y pesticidas) deben almacenarse por separado. Medidas deberán ser en su lugar

(separados electrónicamente o físicamente) para evitar materiales no conformes para ser lanzado y o entregado.

sistemas de rotación de valores especificados deben ser implementadas.

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4.13.3 Los vehículos, medios de transporte y contenedores

Vehículos, medios de transporte y los contenedores se mantienen en un estado de reparación, limpieza y el estado coherente con los requisitos
indicados en las especificaciones y contratos correspondientes.

Vehículos, medios de transporte y contenedores deberán proporcionar protección contra el daño o contaminación del envasado de alimentos.

Cuando sea necesario, el control de la temperatura y la humedad se aplicará, grabado y fácilmente disponibles. Los vehículos de transporte
deberán ser verificados antes de la carga y descarga. Ellos deberán estar en buenas condiciones de uso, limpia y libre de cuerpos extraños, plagas
y olores indeseables.

Envasado de alimentos estará protegido de la contaminación durante las operaciones de carga. Cuando se requiera por la organización,
contenedores a granel se dedican a un material de envasado de alimentos especificado. Palets deben ser inspeccionados antes de su uso. Ellos
deben ser adecuados para el uso previsto y limpio, libre de cuerpos extraños, plagas y olores indeseables. Pallets no deberán contaminar las
materias primas, productos intermedios y envasado de alimentos.

Información sobre el embalaje 4,14 Alimentos y comunicación con el cliente

La organización debe ser capaz de demostrar el cumplimiento de requisitos de seguridad alimentaria y especificaciones acordadas.

La organización debe obtener la información necesaria para determinar que el envasado de alimentos para ser proporcionado es adecuado para el uso

previsto y cumplirá con los requisitos de seguridad alimentaria. En caso de cambios en el envasado de alimentos, la organización debe evaluar las posibles

consecuencias para la seguridad alimentaria y el cumplimiento. La organización debe proporcionar y actualizar la seguridad alimentaria información

relevante sobre la aplicabilidad del producto y restricciones de uso a sus clientes. NOTA

La información puede ser proporcionada por el etiquetado u otros medios, tales como páginas web de empresas y anuncios de almacenamiento y
puede incluir, instrucciones aplicables al producto.

Cuando, como parte del proceso de seguridad de los alimentos, se proporciona información sobre el envasado de alimentos, esta información deberá ser completa,
legible y controla para prevenir falla de impresión.

4.15 defensa de Alimentos y el bioterrorismo

Cada organización deberá evaluar los riesgos a los productos que plantean los posibles actos de sabotaje, vandalismo o terrorismo y deberá poner en

marcha medidas de protección proporcionales. Un procedimiento debe estar en su lugar para la gestión de incidentes de seguridad. Puede incluir, pero

no se limitan a:

a) la construcción y diseño de infraestructura para prevenir la entrada no autorizada;

b) controles de referencia para el personal;

c) control de la información confidencial;

d) la seguridad de las áreas de almacenamiento y de producción;

e) el transporte y la distribución.

La evaluación de la seguridad del sitio se mantiene hasta la fecha. El personal debe ser entrenado en las medidas de seguridad del sitio.

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Anexo A
(informativo)

La comparación del diseño y desarrollo pertinentes envasado de alimentos


artículos

Uso previsto del envasado de alimentos necesita ser entendida completamente de forma que cualquier peligro para la seguridad alimentaria se puede identificar y se
dirigió a través del diseño de envasado de alimentos apropiadas, que está cubierto en esta Especificación Técnica como se especifica en Tabla A.1 .

Tabla A.1 - Resumen ISO 22000 o ISO / TS 22002-4 y BS 223 PAS

Esta Especificación
ISO 22000 Técnica (TS 22.002-4) BS PAS 223

diseño de envasado de alimentos y desarrollo pertinentes (sub) cláusulas: diseño de envases 19 Alimentos y desa- rrollo

5.6.1 Comunicacion externa Requerimientos generales 19.1

5.6.1 Comunicacion externa control de la comunicación y 19.2


el cambio
7.3.4 Uso previsto

7.3.3.2 Características de los productos


finales

7.3.3.1 Las materias primas, ingre- dientes y Diseño 19.3


materiales de contacto con el producto

7.3.3.2 Características de los productos 4.14 envasado de alimentos informa-


finales ción y el cliente nicación
ción
7.3.4 Uso previsto

5.6.1 Comunicacion externa Especificación 19.4

7.3.3.1 Las materias primas, ingre- dientes y


materiales de contacto con el producto

8.2 Validación de control de medi- La validación del proceso 19.5


combinaciones ure

8.3 El control de seguimiento y


medición

dieciséis http://mahdi.hashemitabar.com © ISO 2013 - Todos los derechos reservados


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Bibliografía

[1] BS PAS 223: 2011, programas de requisitos previos y los requisitos de diseño para la seguridad alimentaria en la fabricación y suministro de
envases de alimentos

[2] EN 15593: 2008, Embalaje - Gestión de la higiene en la producción de envases para alimentos - Requisitos

[3] ISO 21067, Embalaje - Vocabulario

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