Taller Sesión Virtual N° 2

REQUISITOS CAPÍTULOS 4,5 Y 6

N° Grupo:

Integrantes:

1.

2.

3.

4.

5.

6.

TALLER N° 02: REQUISITOS CAP 4, 5 y 6

Detallar las acciones a tomar para cumplir con la
N° Hallazgos Cláusula
cláusula de la norma
El laboratorio QLAB S.A. pertenece al grupo de
inversores Cotabamba. Al implementar su sistema de
gestión bajo la norma ISO/IEC 17025 definió en su
1 manual de calidad su estructura funcional a partir de la
Jefatura de laboratorio, sin hacer mención de su
pertenencia al grupo Cotabamba.

Ante una situación de disputa legal, el laboratorio fue

2
solicitado a brindar información de los resultados del
1
 informe INF-245/17 de su cliente Industrias Metálicas que
habían servido para una licitación con el Estado; situación
que el laboratorio aceptó y entregó la información. Sin
embargo, el cliente no fue notificado de tal acción.

Se encontraron expedientes de la validación de 3

métodos de ensayo, MET-1, MET-2, MET-3 para los
cuales figura el supervisor de laboratorio como
coordinador y ejecutor de dichas validaciones. Sin
3 embargo, al revisar los registros de autorización, no se
encontró registro de que el supervisor contara con
autorización para ejecutar la validación de los 3 métodos
mencionados.

Al revisarse los perfiles de puestos y funciones del

personal, solo se encontró un manual de funciones M05.
No se encontró en dicho manual la descripción del
4 puesto, competencias, habilidades y funciones de: los
coordinadores de calidad, personal involucrado en el
seguimiento del SGC, ni de los auditores internos.

Detallar las acciones a tomar para cumplir con la

N° Hallazgos Cláusula
cláusula de la norma
Durante una auditoría se encontró que el laboratorio
había realizado reparación de los equipos N°25 y N°54 en
la primera semana de agosto. No se encontraron registros
de verificación de los dos equipos antes de su puesta en
5
funcionamiento el día 25 de setiembre. Al consultar al jefe
de laboratorio, éste indicó que como el personal que
reparó el equipo era del laboratorio, se realizó la
verificación, pero que no se registró.

2
 Se encontró que la analista Susana Miranda no se
encontraba autorizada para manejar el Cromatógrafo de
gases con código H56791. Sin embargo, se encontraron 4
6
informes de ensayo (N°34, 57, 89, 101) donde se había
utilizado el cromatógrafo mencionado y en sus registros
asociados figuraba la Srta. Miranda como analista.
Al revisar los registros de temperatura del almacén de
muestras del laboratorio, se encontró que faltaban los
registros de los días 13/06/19 y 14/06/19. Cuando se
7 consultó por qué no se encontraban se indicó que la
persona responsable no había asistido por problemas de
salud.

Al revisarse el registro de equipos de laboratorio se

encontró que en todos los casos no figuraba el nombre
del fabricante, el tipo de identificación, ni número de serie.
8
El equipo contaba con un código de activo fijo y con un
registro de verificación.

Detallar las acciones a tomar para cumplir con la

N° Hallazgos Cláusula
cláusula de la norma
Se encontraron registros de la evaluación inicial de los
proveedores de servicios externos, pero no se
encontraron registros de haber realizado alguna
9
reevaluación de los proveedores. La lista que incluía 20
proveedores tenía fecha de registro del año 2014.

3
 En la documentación revisada no hay evidencia del
procedimiento de para la manipulación, transporte,
10 almacenamiento, uso y mantenimiento planificado del
equipamiento, el cual es un requisito solicitado por la
norma. 

En los siguientes métodos de ensayo (ELAB-001-2019,

ELAB-002-2019 y ELAB-003-2019) no se ha actualizado
11 la información por calibración de equipos en las hojas de
cálculo utilizadas para calcular la incertidumbre de la
medición.
Para los siguientes métodos de ensayo, se evidenció que
para algunos registros falta información que permita
establecer una completa trazabilidad del proceso de
ejecución:
 Método de ensayo ASTM C24 - 18, Se registran
dimensiones de longitud en el registro identificado
12 como LAB-LF No. 140-18 del 26/06/2018 sin indicar la
trazabilidad al equipo empleado.
 Método de ensayo NTP 674 2015, no se puede
identificar la trazabilidad del registro de ensayos del
2019-09-03 al vernier empleado para determinar el
diámetro de las probetas de ensayo. El laboratorio
cuenta con tres dispositivos de medición.