Avances en tecnovigilancia

AVANCES EN
TECNOVIGILANCIA DE DM
EN COLOMBIA
JULIANA VALENCIA DIEGO
RODRIGUEZ

TECNOVIGILANCIA

Es un Sistema de vigilancia postmercado de dispositivos

médicos  que identifica, recolecciona, evalúa, gestiona y
divulga los eventos o incidentes adversos que presentan
los dispositivos médicos durante su uso, para mejorar la
protección de la salud y la seguridad de los pacientes.

CERTIFICACIÓN

La certificación es el procedimiento mediante el cual

un organismo da una garantía por escrito, de que un
producto, un proceso o un servicio está conforme a los
requisitos especificados..

ALMACENAMIENTO Y
ACONDICIONAMIENTO

Resolución 4002 del 2007

Capacidad de almacenamiento y acondicionamiento en dispositivos médicos.

Enmarca las practicadas y procedimientos, somete a todo aquel relacionado

con la actividad, establece mecanismos que permitan desarrollar la
conservación de la calidad, pretende no alterar la calidad establecida por el
fabricante. Tecnovigilancia En
Otros Países A
Comparación De
COLOMBIA
Colombia está a la altura de Brasil y México en
tecnovigilancia de dispositivos médicos, Colombia es
catalogada a nivel 4, en Latinoamérica hay 5.

FASES DEL CICLO DE VIDA DE UN DM