Consentimiento Informado

1. Título del Proyecto: Eficacia y seguridad de la Vortioxetina en el tratamiento de la

depresión resistente frente a los ISRS potenciados con Quetiapina
2. Equipo de Investigadores:
Investigadores:
Estudiantes del 5to ciclo de la carrera de Medicina Humana de la Universidad Científica
del Sur,2020-I.

 Álvarez Vizcarra, Jorge Antonio DNI:74431160 Cel: 941 760 539

 Blasco Delgado, Alejandra DNI:73704377 Cel: 999 651 492
 Barrientos Martel, Carlos Jesús DNI:74094795 Cel: 940 243 777
 Campana Zamudio, FÁtima Elizangela DNI:75546092 Cel: 997 514 685
 Coronado Cáceres, Carlos Fernando DNI:73373550 Cel: 994 254 455
 Castillo Lizárraga, Mariana Nawel DNI:73426200 Cel: 983 288 584
 Castro Robles, Wilmer Joel DNI:70618472 Cel: 987 121 459
 Fernández Dávila Lázaro, NoemÍ DNI:70873929 Cel: 932 511 648
 Huamán Modesto, Alfredo Miguel DNI:74431160 Cel: 975 841 628

3. Propósito: El propósito de este trabajo es la busca de mejores alternativas de

medicación para el tratamiento de los trastornos de depresión resistente a fin de poder
brindar a usted como al resto de personas que padecen esta enfermedad, un eficaz y
más seguro tratamiento.
4. Participación: La participación será de manera libre y podrán desistir en el momento
que deseen hacerlo.
5. Procedimientos: Se identificará a los pacientes con depresión resistente según la
escala de Montgomery-Asberg (MADRS) y se le invitará a participar de la investigación
brindándole previa información.Si acepta y firma este consentimiento se revisará
minuciosamente su historia clínica y de ser necesario se le hará preguntas para
completar la información. Asimismo, si cumple los requisitos para ser seleccionado se
le indicará la dosis, las veces de administración por día así como el tiempo de duración
de la investigación. Al finalizar el estudio , se le informará los resultados.
6. Riesgos: La investigación no se asocia a riesgo alguno en cuanto a los participantes.
7. Beneficios: El análisis y las conclusiones del estudio serán beneficiosas para usted
y otras personas con depresión resistente para la adecuada elección de su tratamiento.
8. Alternativas: El colaborador puede desistir de participar en la investigación.
9.Compensación: No se ofrece compensación pecuniaria a los participantes
10. Confidencialidad de la información: Se mantendrá la total confidencialidad de los
datos y no se revelará la identidad de los participantes por ningún motivo.
11. Problemas o preguntas: De tener dudas, preguntas o consultas , el participante
puede comunicarse con cualquiera de los investigadores a través de sus respectivos
números de celular.

Yo____________________ con N° de D.N.I_____________ dejo constancia de que

acepto participar en la presente investigación de manera voluntaria y he sido
debidamente informado del propósito del estudio, procedimiento, riesgos y beneficios.

_________________________________ __________ __________

Nombres y apellidos del participante Firma Huella
D.N.I:______________
Puntos de corte No depresión Leve Moderada Grave

0-6 7-19 20-34 35-60

 Efectos adversos moderados Presenta No presenta

Aumento de peso

Aumento de apetito

Xerostomía

Sedación

Mareos

Otros:

Efectos adversos graves Presenta No presenta

Switch maníaco

Aumento de niveles de glucosa

Agranulocitosis

Alteración de hormonas tiroideas

Alteración de niveles de lípidos en sangre

Otros:
Efectos adversos moderados Presenta No presenta

Prurito generalizado

Disminución del lívido

Síndrome pseudogripal

Hiponatrenia

Nasofaringitis

Otros:

Efectos adversos graves Presenta No presenta

Manía o hipomanía

Convulsiones

Síndrome serotoninérgico

Hemorragia

Conducta suicida

Otros:
 Puntos de corte Estrés leve Estrés moderado Estrés elevado

0-13 14-26 27-40

Anexo 9:
Escala de Ansiedad Social de Liebowitz
 Puntos de Fobia social Fobia social Fobia Fobia social
corte moderada marcada social muy severa
severa

50-65 65-80 80-95 Más de 95

Anexo 10:
Escala del Trastorno de Ansiedad Generalizada
Puntos de corte Ansiedad leve Ansiedad moderada Ansiedad severa

5 10 15
Anexo 11:
Escala de medición de la severidad del trastorno de pánico