Apéndice 6: Hoja de información sobre el estudio y consentimiento informado para

participantes de cuestionarios en línea.

Título del proyecto: “Desarrollo de un cuestionario estandarizado para evaluar el nivel de conocimiento sobre
resistencia antimicrobiana y el uso de antibióticos por profesionales de la salud en el Perú: enfoque Una Salud”

Introducción
Nos gustaría invitarlo a participar del presente estudio de investigación. Unirse al estudio es totalmente
voluntario. Antes de decidir si participar o no, debe comprender por qué se está realizando la investigación y
qué implicaría su participación. Haga preguntas si todo lo que lee no es claro o si desea obtener más información.
Por favor, siéntase libre de hablar con otros sobre el estudio si lo desea. Tómese el tiempo para decidir si
participar o no.

¿Cuál es el propósito del estudio?

El presente estudio de investigación tiene como objetivo comprender el nivel de conocimiento sobre resistencia
a los antimicrobianos (RAM) y el contexto en el que los profesionales de la salud utilizan antibióticos. La Escuela
de Higiene y Medicina Tropical de Londres (London School of Hygiene and Tropical Medicine - LSHTM) está
llevando a cabo una investigación para conocer el nivel de conocimiento sobre la resistencia a los
antimicrobianos por parte de médicos humanos, dentistas y veterinarios. El problema de resistencia a los
antimicrobianos es una preocupación creciente a nivel mundial debido a los posibles impactos sanitarios y
económicos de enfermedades infecciosas no tratables. Para maximizar la efectividad de estrategias para
mejorar el uso de antibióticos, es necesario comprender el nivel de conciencia sobre resistencia a los
antimicrobianos por parte de los profesionales de la salud.

¿Por qué me han pedido que participe?

Usted ha sido invitado porque como profesional de la salud, tiene experiencia en el uso de antibióticos como
parte de su práctica diaria. Es en base a su capacitación y experiencia que usted ha sido invitado a participar en
este estudio y sus respuestas ayudarán a los investigadores a comprender mejor el nivel de conocimiento sobre
la resistencia a los antimicrobianos en el Perú.

¿Es obligatorio participar?

No. Depende de usted decidir participar o no. Si no quiere participar, no tiene por que hacerlo.

¿Qué me sucederá si participo?

Se le pedirá dar su consentimiento para completar un cuestionario en línea y utilizar sus respuestas para el
análisis de datos del presente estudio.

¿Qué tendré que hacer?

Tendrá que responder a un cuestionario que incluye preguntas sobre su nivel de conocimientos sobre la
resistencia a los antimicrobianos y el contexto donde realiza su practica diaria. El cuestionario toma
aproximadamente 20 minutos en ser completado.

¿Cuáles son los posibles riesgos y desventajas?

No va a experimentar ningún riesgo respondiendo preguntas, aunque estará donando parte de su tiempo lo que
puede interferir con su actividades u horario de trabajo.

______________________________________________________________________________________ 1
Numero de estudio UPCH: 102261/Numero de estudio LSHTM: 15258
[Consentimiento informado para participantes _05.06.2018_v3.0]
¿Cuáles son los posibles beneficios?
No podemos prometerle que el estudio lo ayudará directamente, pero la información que obtengamos en el
estudio ayudará a nuestro conocimiento y comprensión de la resistencia a los antimicrobianos en el Perú, lo que
podría tener un impacto positivo en las políticas publicas futura que prevengan la resistencia a los
antimicrobianos en el contexto peruano. Además, como muestra de agradecimiento por su contribución, si
decide participar tendrá la oportunidad de entrar en un sorteo de libros de texto médicos valorados en $150
USD. El sorteo se llevará a cabo a fines de julio del 2018 en el Centro de resistencia a los antimicrobianos, LSHTM.
Tus posibilidades de ganar serán de aproximadamente 1 en 100 o 1 en 300 (dependiendo del número de
encuestados). El ganador será notificado inmediatamente por correo electrónico donde se le proporcionará
información sobre cómo se entregará el premio. La lista de ganadores se mostrará durante un año en la página
web: www.onehealthperu.com.

¿Qué pasa si algo sale mal?

Si le preocupa algún aspecto de este estudio, usted puede hablar con el investigador Chris Pinto, quien hará
todo lo posible para responder sus preguntas, puede comunicarse con ella al número de teléfono +51
984595249 o en su defecto podrá hablar con el co-investigador local Cesar Ugarte al +51 997157333. Si tiene
más preguntas sobre los aspectos éticos de este estudio, puede ponerse en contacto con la presidente del
comité de ética local de la UPCH, la Dra. Frine Samalvides al + 511- 3190000 extensión 201355. Si permanece
insatisfecho y desea quejarse formalmente, puede hacerlo contactando a Patricia Henley en rgio@lshtm.ac.uk
o +44 (0) 20 7927 2626 en el Reino Unido. La Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres tiene pólizas de
seguros que se aplican a este estudio.

¿Puedo cambiar de opinión sobre participar?

Sí. Puede retirarse del estudio en cualquier momento. Solo necesita informar al investigador que ya no desea
participar en el estudio. Si se retira del estudio, destruiremos todos su información identificable.

¿Qué pasará con la información recopilada sobre mí?

Toda la información recopilada sobre usted se mantendrá privada. Solo el personal del estudio y las autoridades
que controlan el estudio estarán permitidas de ver información sobre usted. Sus respuestas podrían enviarse a
otros miembros del estudio en Londres o Perú, pero esto se hará de forma anónima, sus respuestas no estarán
asociadas a su información personal. Esto significa que cualquier información sobre usted que salga de su
institución/oficina que tenga sus datos personales serán eliminados para que no pueda ser reconocido. Sus datos
personales no serán grabados. Al final del proyecto, los datos del estudio se archivarán en el Centro de
Investigación de Resistencia Antimicrobiana. La información recolectada estará disponible para otros
investigadores en todo el mundo con fines de investigación. Su información personal no será incluida y no hay
manera de que pueda ser identificado.

¿Qué pasará con los resultados de este estudio?

Los resultados del estudio serán analizados por los investigadores involucrados en el estudio del Centro de
Resistencia Antimicrobiana de la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres, quienes combinarán los
resultados de este estudio con cuatro proyectos similares que tienen lugar en otras partes del mundo para
producir un informe que se entregará a la Organización Mundial de la Salud, quienes utilizarán los resultados
para informar su Plan Global sobre Resistencia a los antimicrobianos. Los resultados del estudio también podrían
publicarse en una revista científica para que otros investigadores puedan aprender de ellos. Su información
personal no se incluirá en el informe del estudio y no hay manera de que pueda ser identificado.

______________________________________________________________________________________ 2
Numero de estudio UPCH: 102261/Numero de estudio LSHTM: 15258
[Consentimiento informado para participantes _05.06.2018_v3.0]
¿Quién está organizando y financiando este estudio?
La Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres (London School of Hygiene and Tropical Medicine - LSHTM)
y el Colegio Veterinario Real de Londres (Royal Veterinary College - RVC) son los patrocinadores de la
investigación y tienen la responsabilidad total del proyecto, incluida la recopilación, el almacenamiento y el
análisis de sus datos. Además, la Organización Mundial de la Salud (OMS) está proporcionando los fondos para
cubrir los gastos asociados con esta investigación.

¿Quién ha revisado este estudio?

Todas las investigaciones que involucran participantes humanos son examinadas por un grupo independiente
de personas, llamado Comité de Ética de Investigación, el cual protege tus intereses. Este estudio ha sido
revisado y aprobado por el Comité Ético de Investigación de la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres
(ref: 15258) y el Comité de Ética de la Universidad Peruana Cayetano Heredia (ref: 102261). Ambos han
aprobado el estudio, permitiéndonos que profesionales sean invitados a participar.

Más información y detalles de contacto

Puede ponerse en contacto con el investigador en cualquier momento en esta dirección de correo electrónico:
cpintoj@gmail.com / cpinto7@rvc.ac.uk

Gracias por tomarse el tiempo para leer este folleto de información. Si cree que tomará parte en el estudio,
lea y acepte el formulario de consentimiento incluido en el link del cuestionario en línea.

______________________________________________________________________________________ 3
Numero de estudio UPCH: 102261/Numero de estudio LSHTM: 15258
[Consentimiento informado para participantes _05.06.2018_v3.0]