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Funciones del DIGEMID en el Perú

La Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID) es el órgano
técnico-normativo en los aspectos relacionados a las autorizaciones sanitarias de
medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines, certificación, el control y
vigilancia de los procesos relacionados con la producción, importación, distribución,
almacenamiento, comercialización, promoción, publicidad, dispensación y expendio de
productos farmacéuticos y afines, así como contribuir al acceso equitativo de productos
farmacéuticos y afines de interés para la salud, eficaces, seguros, de calidad y usados
racionalmente está a cargo de las siguientes funciones generales:
1. Proponer las políticas nacionales e internacionales sobre medicamentos, otros
productos farmacéuticos y afines e identificar y proponer los objetivos
estratégicos sectoriales e institucionales para su desarrollo
2. Normar en aspectos relacionados con la calidad, seguridad y eficacia de los
medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines
3. Establecer las normas sanitarias para la investigación, autorización, registro,
producción, importación, exportación, almacenamiento, distribución,
comercialización, donación, promoción, publicidad, dispensación, expendio,
control y vigilancia de medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines
4. Establecer las normas sanitarias para la autorización, registro, certificación,
control y vigilancia de los establecimientos farmacéuticos y otros
establecimientos afines relacionados con los procesos de producción,
importación, exportación, almacenamiento, distribución, comercialización,
promoción, publicidad, dispensación y expendio de medicamento, otros
productos farmacéuticos y afines.
5. Autorizar, registrar, controlar y vigilar los medicamentos, otros productos
farmacéuticos y afines, así como el funcionamiento de los establecimientos
farmacéuticos y otros establecimientos afines que correspondan.
6. Normar y establecer estrategias para promover el acceso, disponibilidad y uso
racional de medicamentos priorizando los esenciales.
7. Normar, controlar, supervisar, en aspectos relacionados a las sustancias sujetas a
fiscalización sanitaria y medicamentos que los contienen.
8. Analizar la situación farmacéutica del país y sus determinantes.
9. Monitorear y evaluar el mercado farmacéutico nacional y difundir la
información.
10. Convocar y coordinar la participación sectorial y multisectorial para el
cumplimiento de sus funciones.
11. Contribuir a erradicar el comercio informal, adulteración, falsificación y
contrabando de medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines a nivel
nacional, promoviendo la participación multisectorial.
12. Coordinar la elaboración del Formulario Nacional de Medicamentos y promover
su difusión. Promover el concepto de medicamento esencial y petitorio nacional
e institucional, como base del proceso de selección de medicamentos.
13. Proponer Políticas de Medicamentos Genéricos en el país en coordinación con
las entidades del sector salud.
14. Promover la difusión y acceso a la información científica y técnica, completa e
independiente referida a medicamentos y su utilización.
15. Normar, conducir, promover, monitorear, vigilar, supervisar y evaluar la Red
Nacional de Centros de Información de Medicamentos
16. Diseñar e implementar el sistema de mejoramiento continuo del proceso de
control de medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines.