Funciones y responsabilidades del personal

BOTICA INKA SALUD
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTÁNDAR
Periodo Agosto 2014 – Agosto 2016
Elaborado por:
Q.F. Vilma Inés Alarcón Guzmán
Aprobado y Revisado por:

Verónica Gerónimo Ventura
1. OBJETIVO
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BOTICA INKA SALUD POES N° 001
Procedimientos Operativos Estándar (POES) 1 de 3
PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR

F. Emisión: 04/08/2014 F. Revisión: 04/08/2014 F. Venc. 04/08/2016
Documentar adecuadamente los Procedimientos que establezcan las

responsabilidades de cada miembro del personal y las tareas que aseguren el
cumplimiento de las disposiciones reglamentarias y las políticas del
establecimiento.
2. ALCANCE
Todo el personal del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Ley 26842 (Ley General de Salud), Ley 29459 (Ley de los Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-
SA (aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos) y su
modificatoria, D.S. 016-2011-SA (aprueba el Reglamento para el Registro,
Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios y su modificatoria, R.D. 354-99-DG-D1GEMID
(establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D. 993-99-DG-
DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de Reacciones
Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece Disposición
Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. N° 585-99-
SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de
Productos Farmacéuticos y Afines y Otros), R.M. N° 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prácticas de Dispensación) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
 Propietaria
 Director Técnico
5. DESCRIPCIÓN
a) La preparación se realizará aplicando el formato presente, es decir cada

Procedimiento deberá constar de lo siguiente: Título, Objetivo, Alcance,
Elaborado Por: Revisado y Aprobado por:
Q.F. Vilma Inés Alarcón Guzmán Sra. Verónica Gerónimo Ventura

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
Director Técnico Propietaria
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Base Legal, Responsabilidad, Descripción, Anexo (de ser el caso),

Edición y Distribución.
b) A cada Procedimiento se le asignará lo siguiente:
 Título relativo al asunto que describe el Procedimiento

 Un número codificado de acuerdo con el párrafo
 Fecha de revisión
 Fecha de vencimiento
 Número de edición correspondiente a la revisión realizada.
 Anexo (de ser el caso)
c) Deberá ser firmado por las personas a cargo de su elaboración, revisión y

aprobación.
d) Cada Procedimiento contará en cada una de sus páginas con los visados
de elaboración, revisión y aprobación correspondientes. Estos visados se
firmarán para su posterior distribución.
e) Los Procedimientos se distribuirán a cada una de las personas

responsables del cumplimiento de los mismos, según el área
correspondiente, así como a todos aquéllos que deban tener conocimiento
de las operaciones involucradas.
NOTA: La revisión es relativa y dependerá de que no existan variaciones

internas en el establecimiento, o de que el Ministerio de Salud promulgue alguna
nueva ordenanza que implique la modificación de algún Procedimiento antes de
la fecha indicada para su vencimiento.
6. ANEXO

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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 "Listado de Procedimientos Operativos Estándar "
7. FECHA DE EDICIÓN
Ira. Edición (01/11/2014)
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietaria
 Técnico en Farmacia

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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1. OBJETIVO
Establecer de forma clara y precisa las Funciones y Responsabilidades de cada

uno de los miembros del personal del establecimiento.
2. ALCANCE
3. BASE LEGAL
SA (aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos), D.S. 016-2011-
SA (aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), R.D.
354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia),
R.D. 993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha
de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
Disposición Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M.
N° 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento
de Productos Farmacéuticos y Afines y Otros), R.M. N° 013-2009-SA (aprueba
el Manual de Buenas Prácticas de Dispensación) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
 Propietaria
5. DESCRIPCIÓN

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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a) Propietario:
 Planificará, supervisará y evaluará la gestión general, comercial y

financiera del establecimiento
 Cumplirá con las normas legales en materia tributaria
 Cumplirá con las normas legales en materia tributaria
 Mantendrá constante y estrecha relación con los diferentes proveedores a
fin de garantizar un stock adecuado
 Establecerá las diversas políticas de descuentos y promociones del
establecimiento (de ser el caso)
 Supervisará, controlará y aprobará los gastos de acuerdo con el
presupuesto del año.
 Trabajará en coordinación con el personal que labora en el
establecimiento para poder optimizar los procedimientos operativos.
b) Director Técnico:
 Reportará al Representante Legal del establecimiento, con quien

coordinará los asuntos relativos a los diversos productos afín de cumplir
con las normas vigentes
 Cumplirá y hará cumplir todas las recomendaciones y/o exigencias
solicitadas por la Dirección de Salud correspondiente
 Informará a la Dirección de Salud respectiva o a las máximas autoridades
del sector salud de cualquier cambio que se efectúe en el establecimiento.

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 Coordinará con los laboratorios fabricantes los asuntos relacionados con

la documentación necesaria para la verificación de los productos (de ser
el caso)
 Verificará la calidad de los productos farmacéuticos, cosméticos y de
higiene personal.
 Verificará la correcta recepción, almacenamiento y dispensación de los
productos dentro del establecimiento.
 Realizará inspecciones a los productos almacenados, con o sin previo
aviso al Técnico en Farmacia del establecimiento.
 Supervisará que el personal a su cargo cumpla con las Buenas Prácticas
de Almacenamiento y Dispensación, y que mantenga las instalaciones
del establecimiento en buen estado, limpias y ordenadas.
 Mantendrá bajo su responsabilidad la capacitación propia y la de los
Técnicos en Farmacia del establecimiento en materia de dispensación y
almacenamiento de productos.
 Llevará el control de asistencia en el formato correspondiente.
 Verificará que el Área de Gestión Administrativa del establecimiento se
encuentre debidamente señalada con el rótulo respectivo.
 Verificará que el horario de atención del establecimiento se encuentre
debidamente señalado.
 Elaborará el organigrama del establecimiento.
 Elaborará el plano de distribución de áreas del establecimiento
c) Técnico en Farmacia:
 Reportará al Químico Farmacéutico Director Técnico

 Mantendrá las instalaciones en orden, limpias y en buen estado
 Registrará todo lo ocurrido en el establecimiento.
 Observará todas las reglas y prohibiciones señaladas en el Área de
Almacenamiento.
 Estará correctamente uniformado.
 Lucirá el nombre y cargo en el carnet que lo identifica.

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 Llevará el control diario de temperatura y humedad en el formato

correspondiente.
 Recibirá los productos farmacéuticos, cumpliendo con las Buenas
Prácticas de Almacenamiento y con el Procedimiento de Recepción de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
 Llevará el control informático o por escrito del movimiento de los
productos.
 Mantendrá la documentación interna del establecimiento en orden y
correctamente archivada.
 Realizará y/o supervisará la limpieza de las Áreas de Almacenamiento y
Dispensación, así como registrar el cumplimiento de esta operación en el
formato correspondiente.
6. ANEXO
 "Registro de Inducción (RI-01) "
 "Registro de Capacitación (RC-01) "
1ra. Edición (01/11/2014)
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietaria

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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1. OBJETIVO
Documentar adecuadamente los Procedimientos que establezcan las tareas que

aseguren el cumplimiento de las disposiciones reglamentarias y las políticas del
establecimiento. Evaluar si se asegura la calidad de los medicamentos como
parte de un correcto servicio farmacéutico.
2. ALCANCE
3. BASE LEGAL
4. RESPONSABILIDAD
 Propietaria
5. DESCRIPCIÓN

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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a) El Director Técnico debe realizar Autoinspecciones con una frecuencia

mínima semestral, o siempre que se detecte cualquier deficiencia o necesidad
de acción correctiva.
b) Se debe registrar los resultados de la inspección, las evaluaciones,

conclusiones y acciones correctivas adoptadas.
c) Se elaborará una guía de inspección a fin de establecer los requisitos

mínimos que deben tomarse en cuenta.
d) Una vez terminada la Autoinspección se elaborará un informe que incluirá

las observaciones realizadas durante la misma.
e) El informe será entregado al Director Técnico, quien elaborará un plan de

acciones correctivas con sus plazos de implantación.
f) Las Autoinspecciones que se realicen quedarán registradas, así como las

acciones correctivas tomadas.
g) El Director Técnico como representante máximo de la farmacia evaluará

tanto la Autoinspección como las acciones correctivas necesarias.
6. ANEXO
 Formato: "Guía de Autoinspección (GAU-01)

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7. FECHA DE EDICION
1ra. Edición (01/11/2014)
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietaria

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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1. OBJETIVO
Asegurar que el proceso de recepción de productos se realice en forma

minuciosa y cumpliendo con lo establecido en las Buenas Prácticas de
Almacenamiento.
2. ALCANCE
Área de Recepción.
3. BASE LEGAL
4. RESPONSABILIDAD
 Director Técnico.
 Técnico en Farmacia.
5. DESCRIPCIÓN

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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a) Recepción Administrativa: Se realizará en el área de recepción
Permite constatar si el producto y la factura o guía de remisión cumplen con las

especificaciones pactadas con el proveedor.
 Se verificará que el número de cajas consignado en la factura o guía de

remisión coincida con la cantidad de cajas físicas
 El embalaje no debe presentar averías, alteraciones, mojaduras,
perforaciones o rótulos rotos
 Se verificará que el número de cajas consignado en la factura o guía de
remisión coincida con la cantidad que figura en la orden de compra
 Se constatará que el valor unitario de los productos y el valor total coinciden
con los de la orden de compra
 Se sellará en señal de conformidad
b) Recepción Técnica: Se realizará en el área de Recepción
Permite constatar el grado de cumplimiento de las características y

especificaciones técnicas del producto. De existir alguna discrepancia, se anotará
en la factura o guía de remisión para realizar los reclamos correspondientes con
el proveedor. El Director Técnico verificará:
- Embalaje:
 Que esté limpio y no se encuentre arrugado, quebrado, mojado o húmedo.
 Que no se encuentre abierto.
 Todo detalle que pudiera indicar deterioro del producto.

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- Empaque:
 Que la identificación sea legible.
 Que la identificación corresponda al producto.
 Que esté limpio y no se encuentre arrugado, quebrado, mojado o húmedo o
Que no se encuentre abierto.
 Todo detalle que pudiera indicar deterioro del producto.
- Envase:
 Que presente contenido completo.
 Que tenga banda de seguridad con cierre hermético.
 Que la banda de seguridad se encuentre intacta.
 Que no presente deformaciones.
 Que no exhiba suciedad exterior
 Si es de vidrio:
 Que tenga color adecuado cuando el medicamento lo requiera
 Que no se observen manchas, polvo o cuerpos extraños
 Que no presente grietas o rajaduras
 Si es de plástico:
 Que esté libre de olores sospechosos.

 Que no presente roturas o perforaciones.
 Que no presente superficies arrugadas o rayones
- Tapa:

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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 Que no presente rupturas o perforaciones.

 Que ajuste perfectamente.
 Que no presente filtraciones o escapes
- Blísteres:
 Que estén perfectamente sellados
 Que se encuentren llenos
 Que no presenten arrugas ni roturas
- Rótulos:
 Que sean legibles e indelebles
- Etiquetas:
 Que se encuentren bien adheridas al envase.
 Que no estén sucias, manchadas, arrugadas, mal pegadas, torcidas ni rotas o
La siguiente información:
 Nombre del producto.
 Concentración.
 Forma farmacéutica.
 Forma de presentación.
 Número de lote
 Fecha de vencimiento
 Registro sanitario
 Identificación del fabricante

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 Identificación del importador (de ser el caso)

 Contraindicaciones
 Leyenda: "Manténgase fuera del alcance de los niños "
 Condiciones de almacenamiento
- Impresión:
 Que sea clara, sin manchas de tinta o sustancias que impidan leer la
información.
 Que no desprenda tinta al tocarla con los dedos.
- Contenido de los productos (de ser el caso y siempre que no haya riesgo de
alteración de los mismos):
 Líquidos no estériles (jarabes, elíxires, suspensiones, emulsiones,
soluciones, tinturas, extractos y gotas):
 Homogeneidad del producto
 Uniformidad del contenido
 Ausencia de gas (los frascos plásticos se inflan y los de vidrio explotan).
 Ausencia de sustancias precipitadas
 Que las emulsiones se regeneren al agitarlas suavemente
 Líquidos estériles (inyectables de pequeño volumen, de gran volumen y

oftálmicos):
 Uniformidad del contenido

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 Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente

 Ausencia de turbidez en la solución
 Ausencia de cambios en el color
 Sólidos no estériles (tabletas, polvos, polvos efervescentes, gránulos,

grageas, tabletas vaginales, comprimidos, cápsulas):
 Ausencia de cápsulas vacías, parcialmente llenas, rotas o abiertas
Ausencia de quebraduras y desmoronamientos en los bordes de las
tabletas y grageas.
 Uniformidad en las características específicas del producto (forma, color,
tamaño y marcas).
 Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, viscosidad y material extraño,
incrustados o adheridos al producto.
 Ausencia de apelmazamiento en los polvos para reconstituir
 Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable):

 Ausencia de material extraño.
 Cambios en el color u otras características físicas que podrían indicar
alteración del producto.
 Que el polvo se desprenda fácilmente de las paredes del frasco
6. ANEXO
 Acta de Recepción de Mercadería (ARM-01).
 Formato de Registro de no conformidad de productos recepcionados (RNC-
01).
1ra Edición (01/112014)

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8. DISTRIBUCIÓN
 Propietaria

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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1. OBJETIVO
Describir los pasos que se deben seguir en el proceso de almacenamiento de

productos para que éstos se conserven en óptimas condiciones.
2. ALCANCE
Área de Almacenamiento.
3. BASE LEGAL
SA (aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos), D.S. 016-
2011-SA (aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia
Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios), R.D. 354-99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de
Farmacovigilancia), R.D. 993-99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el
Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-
2001-SA/DM (establece Disposición Relativa al Reporte de Reacciones
Adversas a Medicamentos), R.M. N° 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de
Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines y
Otros), R.M. N° 013-2009-SA (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
 Propietaria.
5. DESCRIPCIÓN

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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a) Los productos contarán con un lugar de almacenamiento acorde con el tamaño

del envase, cantidad y características de los mismos.
b) El Área de Almacenamiento dispondrá de:

- Buenas condiciones de luz y ventilación
- Ventilación apropiada (natural y artificial)
- Espacio suficiente para realizar la limpieza diaria.
c) El Área de Almacenamiento contará con:

- Dos Termohigrometros calibrados.
- Un extintor con carga vigente.
- Un botiquín de primeros auxilios.
- Una Parihuela.
d) Las áreas de trabajo al interior del establecimiento, tales como Recepción,

Almacenamiento, Dispensación y otras, se encontrarán debidamente señaladas
con los rótulos respectivos.
e) El Área de Almacenamiento contará con rótulos que señalen:

- Las prohibiciones de: comer, beber y botar basura al piso.
- Las zonas de seguridad en caso de sismos
f) El Área de Almacenamiento se ordenará de modo que se evite el

congestionamiento o aglomeración de productos.
g) Los estantes mantendrán la distancia reglamentaria mínima de 30 cm con
respecto a la pared. Por ningún motivo los productos deberán encontrarse en
contacto directo con el piso.

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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h) Los productos se manejarán según el sistema FIFO (lo primero que ingresa es lo
primero que sale) y según el sistema FEFO (lo primero que expira es lo primero
que sale).
i) Los productos se almacenarán de acuerdo a la fecha de vencimiento para su fácil
identificación y dispensación.
j) Los productos almacenados contarán con rótulos legibles y estarán ubicados de
cara hacia el pasadizo, de modo que puedan identificarse fácilmente.
k) Se colocará un rótulo verde en todo producto cuya fecha de caducidad esté
próxima a los 6 (SEIS) meses, afín de evitar pérdidas por vencimiento.
l) Los productos aprobados luego de la verificación realizada por el Director
Técnico, se colocarán en los lugares establecidos de acuerdo con la clasificación
elegida (por fabricante, por grupo farmacológico, por orden alfabético, etc.).
m) Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos, etc.) se manipularán con
cuidado y no se colocarán en los bordes de los anaqueles.
n) Se tomarán inventarios físicos periódicamente a fin de comprobar los stocks
reales, y de esta manera poder identificar la existencia de excedentes o pérdidas.
6. ANEXO
 Rotulado verde (PPV-Ol)
1ra Edición (01/11/2014)
8. DISTRIBUCIÓN

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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 Propietaria

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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1. OBJETIVO
Controlar las condiciones ambientales del establecimiento, a fin de que los

productos conserven las propiedades que le fueron dadas por el fabricante así
como evitar las situaciones que pudieran afectar directamente la estabilidad de
los mismos.
2. ALCANCE
Área de Almacenamiento.
3. BASE LEGAL
4. RESPONSABILIDAD
 Propietaria

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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5. DESCRIPCIÓN
a) Control de Temperatura
- Cada medicamento tiene una límite de temperatura hasta el cual resiste sin
deteriorarse (este requisito debe estar indicado en el empaque del producto).
- Los medicamentos sensibles a la temperatura reciben el nombre de
TERMOSENSIBLES.
- Se hace necesario controlar este factor en el Área de Almacenamiento, con el
fin de evitar deterioros y que al final se tenga un producto que haya perdido
su potencia, o que, peor aún, ya se haya modificado tanto que contenga
elementos que puedan ser tóxicos para el organismo.
- Se realizará diariamente la lectura de los termohigrometros durante:
 Mañana: 10:00 am o Tarde: 6:00 pm
 El registro y control de temperatura de las diferentes áreas se verificará
en los formatos correspondientes
- La temperatura ambiental deberá fluctuar entre 15°C como mínimo y 25°C
como máximo. Nunca deberá ser mayor de 30°C.
- Antes de llevar el registro de la temperatura ambiental, se establecerá el sitio en
el cual se colocará el termohigrometro. Debido a que la temperatura no es igual
en todos los puntos, se deben hacer mediciones en el sitio donde se registre la
temperatura más alta.
- Algunos rangos de temperatura de almacenamiento pueden ser:
 Temperatura Ambiente

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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 Es la comprendida entre +15° y +25°C.

 Se admite de forma ocasional temperaturas de hasta +30°C, dependiendo del
sitio geográfico donde se localice el establecimiento.
 Lugar Fresco
 Es aquel cuya temperatura se encuentra comprendida entre +15° y +30°C.
 Calor Excesivo
 Temperatura mayores a +40 °C
 No se debe poner medicamentos cerca de las fuentes de calor como lámparas
y focos
b) Control de Humedad
- Si bien el grado de concentración de agua en el ambiente, no influye

mayormente sobre la vida normal de un ser humano, sabemos que sí resulta
relevante para ciertos procesos industriales, ya sean químicos, físicos o
biológicos.
- Las moléculas de agua cambian la longitud de materiales orgánicos, la
conductividad y peso de materiales higroscópicos y absorbentes químicos, y en
general la impedancia de casi cualquier material. Estos cambios son utilizados
por los métodos o principios de medición de los instrumentos para la estimación
de humedad.
Se realizará diariamente la lectura de los termohigrometros durante:
 Mañana: 09:00 am
 Tarde: 2:00 pm
- El registro y control de humedad se verificará en el formato correspondiente.

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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- La humedad deberá fluctuar entre 50% como mínimo y 70% como máximo.
Nunca deberá ser mayor de 80%.
- Se deberán tener en cuenta los siguientes aspectos:
 Asegurar una ventilación adecuada.
 Mantener los recipientes de medicamentos perfectamente cerrados.
 Conservar los desecantes que traen algunos productos, en forma de bolsitas,
tabletas o cápsulas o Evitar filtraciones de agua de lluvia.
 Evitar la presencia de conexiones de agua dentro del almacén

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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6. ANEXO
 Formato: "Registro de Temperatura y Humedad" (RTH-01).
1ra Edición (01/11/2014)
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietaria
 Técnico en Farmacia,

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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1. OBJETIVO
Describir los pasos que se deben seguir en el proceso de dispensación de

productos.
2. ALCANCE
Químico Farmacéutico DIRECTOR TECNICO.
3. BASE LEGAL
354-99-DG-DIGEM1D (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia),
4. RESPONSABILIDAD
5. DESCRIPCIÓN

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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a) El personal que atiende en el establecimiento se someterá a controles

médicos periódicos, estará aseado y utilizará ropa apropiada para uso
exclusivo en el trabajo.
b) En el proceso de dispensación seguirá los siguientes pasos:
- Saludará al cliente.
- Recibirá su pedido verbal o con receta.
- Si la condición de venta del producto exige la previa presentación de la
respectiva receta médica, ésta deberá mostrarse a fin de proseguir con la
dispensación.
- Verificará que la receta contenga toda la información requerida.
- Identificará el producto solicitado.
- Verificará la existencia y precio, incluyendo las alternativas genéricas
(de ser el caso), e informará al cliente.
- Anotará en el Registro de Faltantes todo producto solicitado que no
figurara en el stock.
- Una vez que el cliente haya manifestado su conformidad, llenará la
factura o boleta respectiva y la entregará al cliente para su cancelación.
- Si el Director Técnico realizara una sustitución, se consignará en el dorso
de la receta:
 Nombre del producto
 Nombre del laboratorio fabricante
 Fecha de la dispensación
 Firma del dispensador
c) Seleccionará el producto facturado, verificará los datos del mismo (nombre,
concentración, forma farmacéutica, fabricante, fecha de vencimiento y estado de
conservación) y elegirá el que tenga la fecha de vencimiento más próxima.

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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d) Si se tratara de un producto refrigerado, lo entregará debidamente acondicionado

para que se mantenga en condiciones óptimas durante su traslado.
e) Cuando se dispense productos en forma fragmentada, los colocará en un envase
y los etiquetará con la siguiente información:
- Nombre y dirección del establecimiento
- Nombre y concentración del producto
- Vía de administración
- Fecha de vencimiento
- Número de lote
- Nombre del Laboratorio
6. ANEXO
 Formato de Dispensación de Productos Farmacéuticos Fraccionados (DPFF-01).
 Registro de Productos Faltantes (RPF-01).
1ra Edición (01/11/2014)
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietario

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
83

1. OBJETIVO
Llevar un buen control y manejo de los productos que se dispensan mediante

receta.
2. ALCANCE
Personal Técnico de Farmacia.
3. BASE LEGAL

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
83

4. RESPONSABILIDAD
5. DESCRIPCIÓN
El personal que atiende en el establecimiento seguirá los siguientes pasos en el

proceso expedido:
a) Recepciona al usuario.
b) Muy cortésmente realiza la consulta, respecto a la solicitud del usuario y/o
paciente.
c) Realiza el expendio de productos farmacéuticos de venta libre (OTC, por sus
siglas en inglés), dispositivos médicos y productos sanitarios; sin embargo,
dicho acto no procede en los siguientes supuestos:
- Cuando el usuario y/o paciente sea un menor de edad o que éste no goce de
plena capacidad de discernimiento.
- Cuando exista la sospecha de que el usuario y/o paciente tiene la intención
de hacer mal uso de estos productos farmacéuticos
d) Cuando la solicitud contenga productos farmacéuticos cuya venta está
condicionada a la entrega de una receta o requiera de condiciones especiales
para su administración y/o almacenamiento, se derivará la atención al Director
Técnico, quien realizará el Acto de Dispensación; sin embargo y
excepcionalmente, el Técnico en Farmacia podrá expender este tipo de
productos farmacéuticos, cuando el usuario solicite su venta portando
visiblemente su receta y cuando además, el Técnico en Farmacia esté capacitado
y autorizado para tal fin, por el profesional Director Técnico. Toda receta, para
ser atendida deberá cumplir con los requisitos y formalidades que a continuación
se detallan:

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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- Debe estar vigente

- No debe presentar correcciones, borrones y/o enmendaduras
- Debe contener toda la información mínima requerida: o Datos del paciente
(nombre, edad, sexo)
 Datos del prescriptor (nombre, profesión, colegiatura, domicilio y firma)
o Posología del tratamiento farmacológico (nombre de producto
farmacéutico: medicamentos en DCI y/o dispositivos médicos en DT1,
concentración, forma farmacéutica, dosis diaria indicada, frecuencia de
uso, periodo de tratamiento y vía de administración o Lugar y fecha de
emisión de la receta
e) Para todos los casos, antes de finalizar el expendio, se debe tener la precaución
de entregar al usuario y/o paciente, exactamente, el producto farmacéutico
solicitado, en óptimas condiciones y bajo la supervisión del Director Técnico.
6. SIN ANEXO
1ra Edición (01/11/2014)
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietaria
El personal que atiende en el establecimiento seguirá los siguientes pasos en el proceso

de evaluación:
a) Verificará que la receta contenga la siguiente información:

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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- Nombre, dirección y número de colegiatura del profesional que la extiende o

nombre del establecimiento de salud (cuando se trate de recetas oficiales del
establecimiento).
- Nombre del producto objeto de la prescripción.
- Concentración del principio activo.
- Forma farmacéutica.
- Posología, indicando el número de unidades por toma y día, así como la
duración del tratamiento.
- Lugar, fechas de expedición y de expiración de la receta y firma habitual del
facultativo que prescribe.
- Información, dirigida al Director Técnico, que el facultativo estime pertinente.
b) Si la receta no consigna todos los datos solicitados, registrará este hecho en el
Libro de Ocurrencias para comunicarlo a la Dirección de Salud correspondiente.
c) Las recetas en las que se prescriben antibióticos deberán ser firmadas, selladas y
foliadas por el Director Técnico una vez atendidas. Se les anotará en el reverso
la cantidad dispensada y se archivarán por un tiempo mayor a un año.
d) El Director Técnico entregará el producto al cliente con las recomendaciones
necesarias en relación con el uso adecuado, condiciones de conservación,
contraindicaciones y precauciones.
1. OBJETIVO
Llevar un buen control y manejo de los productos que se dispensan mediante
receta.
2. ALCANCE
Área de Dispensación.
3. BASE LEGAL

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4. RESPONSABILIDAD
5. DESCRIPCIÓN
6. ANEXO
 El registro se podrá verificar en el archivador: RECETAS, los documentos
(Recetas retenidas) se deberán archivar como mínimo dos años.
1ra Edición (01/11/2014)
8. DISTRIBUCION
 Propietaria.

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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1. OBJETIVO
Definir el marco conceptual relacionado con la detección, evaluación,
comprensión y prevención de los eventos adversos o cualquier otro posible
problema relacionado con los medicamentos.
2. ALCANCE
3. BASE LEGAL
N" 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento
4. RESPONSABILIDAD
5. DESCRIPCIÓN
a) La Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios (ANM) conduce el Sistema Peruano de Farmacovigilancia
de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, además

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
83

de promover la realización de estudios de farmacoepidemiología necesarios para

evaluar la seguridad de los medicamentos autorizados; como consecuencia de
sus acciones adopta las medidas sanitarias en resguardo de la salud de la
población.
b) El Sistema Peruano de Farmacovigilancia incluye la tecnovigilancia de
dispositivos médicos y productos sanitarios.
c) Una Notificación Espontánea es la comunicación de la SOSPECHA de reacción
adversa por parte del Director Técnico en forma espontánea (o voluntaria).
d) El Director Técnico tiene la obligación de reportar a la autoridad competente,
TODAS las sospechas de reacciones y eventos adversos de los medicamentos,
otros productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que
dispensan según lo establece el reglamento respectivo.
e) El tipo de reacción o evento adverso que se debe reportar puede ser:
- No serio
- Serio
- Grave
f) La información de los reportes de reacciones y eventos adversos tiene carácter

confidencial.
6. SIN ANEXO
Ira Edición (01/11/2014)
8. DISTRIBUCIÓN

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 Propietaria

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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1. OBJETIVO
Notificar adecuadamente las sospechas de reacciones adversas a medicamentos.
2. ALCANCE
3. BASE LEGAL
R.D. 993-99-DG-D1GEM1D (establece el Formato para el Reporte de Sospecha
4. RESPONSABILIDAD
 Propietaria
5. DESCRIPCIÓN
a) Propietaria:
- Entregará los formatos correspondientes en la cantidad necesaria para cumplir el
presente procedimiento

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
83

- Atenderá al paciente directamente o referido por el Técnico en Farmacia.
- Recibirá la Notificación de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos.
- Registrará la notificación por duplicado en un formato oficial, previa evaluación
del caso (validación de la información recibida).
- Tendrá en cuenta la información mínima que debe contener dicho formato:
 Datos del paciente: peso, edad y sexo.
 Descripción del evento adverso: naturaleza, localización e intensidad.
Incluirá la fecha de comienzo de los signos y síntomas, evolución y
desenlace.
 Datos del medicamento sospechoso: Denominación Común Internacional
(DCI), nombre de marca entre paréntesis (de ser el caso), dosis, vía de
administración, fecha de comienzo y fin del tratamiento, indicación de uso,
fecha de vencimiento, registro sanitario, número de lote y nombre del
fabricante.
 Datos del paciente relativos a su enfermedad: condición médica basal antes
de la toma de la medicación, condiciones de co-morbilidad e historia de
enfermedades familiares relevantes
 Medicamentos concomitantes, todos los demás medicamentos utilizados por
el paciente (incluso los de automedicación): nombres, dosis, vías de
administración, fechas de comienzo y final de toma.
- De ser posible también considerará la siguiente información:
 Documentación del diagnóstico del evento, incluyendo los métodos
utilizados.
 Factores de riesgo tales como: alteración de la función renal, exposición
previa al medicamento sospechoso, alergias conocidas, uso de drogas
sociales, etc.).

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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 La evolución clínica del paciente y los resultados (hospitalización o muerte).

Los resultados del paciente pueden no estar disponibles al tiempo de
empezar la notificación. En estos casos se hará el seguimiento de la
notificación.
 Determinaciones de laboratorio relevantes en el basal, durante la
terapéutica, en las terapias subsecuentes e incluso niveles sanguíneos o
Información sobre la respuesta de retirada y re-exposición.
- Una vez que el formato haya sido llenado, registrará dicho evento en el Libro de
Ocurrencias y consignará la siguiente información:
 Sospecha de reacciones adversas al medicamento que se identificó o Datos
del medicamento sospechoso: Denominación Común Internado) (DCI),
nombre de marca entre paréntesis (de ser el caso), dosis, vía administración,
fecha de comienzo y fin del tratamiento, indicación de fecha de vencimiento,
registro sanitario, número de lote
- Archivará el formato cronológicamente.
- Verificará que los formatos contengan la información necesaria y hayan sido
completa y correctamente llenados.
- Complementará dicha información (de ser el caso).
- Verificará que los formatos se encuentren correcta y cronológicamente
registrados en el Libro de Ocurrencias.
- Dentro del plazo establecido remitirá, por vía oficial, un ejemplar (original) de
los formatos a la Dirección de Salud, con atención a la Dirección Ejecutiva de
Medicamentos, Insumos y Drogas.
- Archivará cronológicamente el cargo de los documentos enviados y garantizará
la confidencialidad de los mismos.

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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6. ANEXO
 Formato: "Notificación de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos".
 "Flujo de Notificación de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos ".
1ra Edición (01/11/2014)
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietaria
1. OBJETIVO
Consignar la información que obligatoriamente debe figurar en el Libro Oficial

de Ocurrencias.
2. ALCANCE
3. BASE LEGAL
S A (aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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4. RESPONSABILIDAD
 Propietaria.
5. DESCRIPCIÓN
a) La ausencia debidamente justificada del Director Técnico durante su horario
de labor de conformidad con el Artículo 41 ° del Reglamento.
b) La ausencia del Director Técnico en situaciones de caso fortuito o fuerza
mayor.
c) El nombre del Químico Farmacéutico Asistente que reemplaza al Director
Técnico en su ausencia.
d) Las rotaciones del personal profesional Químico Farmacéutico que labora en
el establecimiento.
e) Las actividades de verificación de que no existan productos o dispositivos
contaminados, adulterados, falsificados, alterados, expirados o en mal estado
de conservación u observados por la autoridad sanitaria.
f) Los canjes de productos por vencimiento a las Droguerías o Laboratorios
autorizados, según acuerdo de partes.
g) Las comunicaciones a la autoridad sanitaria correspondiente, en caso de
productos presuntamente falsificados o adulterados.

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
83

h) La destrucción de productos expirados, deteriorados, contaminados o

alterados en su aspecto u otros que tengan observaciones sanitarias.
i) Las notificaciones de sospechas de Reacciones Adversas e incidentes
adversos, en cumplimiento de la Farmacovigilancia.
j) Las capacitaciones al personal asistente y técnico en el correcto desempeño
de sus funciones.
k) Cualquier hecho u observación relevante que tenga que ver con el

funcionamiento del establecimiento farmacéutico.
6. SIN ANEXO
1ra. Edición (01/11/2014)
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietaria
 Técnico en Farmacia.

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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1. OBJETIVO
Establecer los pasos que deben seguirse, la responsabilidad y la oportunidad en
el manejo de los medicamentos vencidos, deteriorados y otros.
2. ALCANCE
Director Técnico y el personal encargado.
3. BASE LEGAL
de Productos Farmacéuticos y Afines y Otros), R.M. N" 013-2009-SA (aprueba
4. RESPONSABILIDAD
5. DESCRIPCIÓN

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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a) Una semana antes de fin de mes se revisará el registro de productos

próximos a vencerse.
b) Los productos vencidos serán separados.
c) Se verificará el estado de conservación de otros productos.
d) Se retirarán aquéllos que no se encuentren en condiciones adecuadas para
el consumo.
e) El Director Técnico registrará en el Libro de Ocurrencias la relación de
los productos retirados e incluirá:
- Nombre del producto
- Registro sanitario
- Nombre del fabricante
- Número de lote
- Fecha de vencimiento
- Cantidad de envases
- Número de unidades por envase (de ser el caso)
- Razón del proveedor
- Motivo del retiro
f) Verificará y seleccionará aquellos productos para los que exista un
compromiso de canje.
g) Colocará todos los productos en el lugar destinado por el letrero "
Vencidos y/o Deteriorados " o rótulo de color verde.
h) El Director Técnico solicitará el canje correspondiente (de ser el caso).

i) El Director Técnico efectuará cada 3 (TRES) meses la destrucción de los
productos separados que no hayan sido canjeados.

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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j) Una vez efectuado el canje o la destrucción, el Director Técnico registra en

el folio correspondiente del Libro de Ocurrencias, la fecha de la destrucción
o del canje indicando en este caso el nombre de la empresa.
k) El Director Técnico firma en el Libro de Ocurrencias la conformidad de la
acción realizada.
6. ANEXO
 Rotulado de Productos de Canje (PC-01)
 Rotulado de Productos Deteriorados (PD-01)
 Rotulado verde (PPV-01)
7. FECHA DE EDICION
1ra Edición (01/11/2014)
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietaria

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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1. OBJETIVO
Llevar un buen control y manejo de los productos canjeados o devueltos.
2. ALCANCE
Director Técnico y el personal encargado.
3. BASE LEGAL
4. RESPONSABILIDAD
5. DESCRIPCIÓN
a) Se notificará la llegada de productos devueltos, ya sea por vencimiento o por
cualquier otra circunstancia.
b) Se entregará al Director Técnico una copia del cargo por devolución.

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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c) Dichos productos se llevarán al área respectiva y se les colocará los rótulos

correspondientes.
d) El Director Técnico confrontará los datos de la documentación con el
producto.
e) Investigará el motivo de la devolución.
f) Inspeccionará los productos y llenará el formato correspondiente.
g) El Técnico en Farmacia embalará los productos vencidos. Colocará en la
parte exterior de las cajas la relación de los productos incluidos en ellas.
Además colocará letreros de "Rechazado para Destrucción". Quedarán
completamente selladas, no podrán ser alteradas hasta el día de su
destrucción, en que se procederá a verificar que no hayan sido manipuladas.
h) El Director Técnico analizará todas las otras devoluciones cuya causa no
haya sido el vencimiento.
i) Emitirá un documento en el que especificará el destino de esos productos:
- Destrucción
- Reacondicionamiento para regresar al hábil.
j) Se aceptarán reclamos o devoluciones por los siguientes motivos:
- Fecha de vencimiento: siempre y cuando el producto haya sido vendido a
condición y se comprueba el hecho.
- Canje por otro producto: siempre y cuando el producto haya sido vendido a
condición.
- Mal estado del rótulo y/o envase del producto: siempre y cuando se compruebe
el mal estado del envase mediato o inmediato, del rótulo o del inserto.
- Deterioro o defecto del producto: siempre y cuando se verifique y compruebe
que las características del producto aparenten y/o estén en malas condiciones de
conservación, o cuando, sin aparentar mal estado de conservación en sus
características físicas, estén ocasionando daño al usuario.

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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k) Verificará y seleccionará aquellos productos para los que exista un

compromiso de canje.
l) El Director Técnico solicitará el canje correspondiente (de ser el caso).
m) El Director Técnico efectuará cada 3 (TRES) meses la destrucción de los
productos separados que no hayan sido canjeados.
6. ANEXO
 Formato: "Registro de Canjes y Devoluciones (RCD-01) "
1ra Edición (01/10/2015)
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietaria

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
83

1. OBJETIVO
Llevar un buen control de unidades de los productos farmacéuticos del

establecimiento y de su movimiento.
2. ALCANCE
Todas las áreas del establecimiento.
3. BASE LEGAL
4. RESPONSABILIDAD
 Propietaria
5. DESCRIPCIÓN

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
83

a) Inventario Parcial
 Se podrá realizar en cualquier momento.
 Se seleccionará algunos productos existentes en el Area de
Almacenamiento.
 Se efectuará por medio del conteo de todas las existencias del lote de
productos.
b) Inventario Total o Periódico:
- El Propietario establecerá la fecha de realización.
- El establecimiento tendrá las áreas limpias y ordenadas un día antes.
- El Propietario proporcionará un listado de existencias impreso y
actualizado.
- Se incluirá todos los productos que se encuentren en las Áreas de
Almacenamiento y Dispensación.
- A todos los lotes de productos se les colocará TRES tarjetas en las que
TRES personas distintas anotarán los siguientes datos:
 Nombre del producto o Lote.
 Fecha de expiración o Fecha.
 Firma de quien realiza el inventario
- Después de tres pasadas se recogerán las tarjetas.
- Se compararán los datos obtenidos con los del listado impreso.
- Los productos cuyos datos presenten mucha diferencia luego de la
comparación, se podrán inventariar nuevamente
- Se verificará la conformidad de la igualdad o diferencia entre la cantidad
declarada y la cantidad registrada al momento del inventario.
- Se anotarán las observaciones que sustenten la diferencia encontrada.
- Al finalizar dicho procedimiento se llenará el formato correspondiente.

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
83

- Todos los datos se reportarán al Representante Legal, quien valorizará las

diferencias encontradas.
c) Pasos a seguir en caso de que se encuentren diferencias en el inventario:

 Si las diferencias persisten luego de hacer un consolidado de datos y una
revisión de registros manuales o computarizados, se realizará lo siguiente:
 Si el fallante se debe a un error en la digitación de algún movimiento, tanto
de ingreso como de egreso, se procederá a consolidar los datos en el sistema.
 Si el faltante es un físico, se hará una investigación exhaustiva hasta llegar al
momento en que se pierde el producto.
 Se sancionará al personal involucrado en alguna falta (de ser el caso).

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
83

6. ANEXO
 Formato: "Registro de Inventario (RI-OI) "
1ra Edición (01/11/2014)
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietaria

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
83

1. OBJETIVO
Establecer un Procedimiento que nos permita indicar las Funciones y

Responsabilidades del personal del establecimiento.
2. ALCANCE
3. BASE LEGAL
4. RESPONSABILIDAD
 Propietaria.
5. DESCRIPCIÓN

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
83

a) El proceso de capacitación tiene como finalidad brindar al Técnico en Farmacia

todo el conocimiento, materiales y ayuda necesarios para que cumpla
satisfactoriamente con sus labores dentro del establecimiento.
b) Se le indicará y explicará al Técnico en Farmacia su cargo en el establecimiento.
c) Se le hará mención de las expectativas que tiene la administración del
establecimiento con respecto a su desempeño.
d) Se le dará a conocer las diferentes líneas y productos con los que se trabaja en el
establecimiento.
e) Se le entregará un ejemplar del Manual de Procedimientos Operativos Estándar
para que estudie y comprenda las pautas para el buen desenvolvimiento y
desarrollo de su trabajo.
f) Concluida la lectura del POES llenará la Constancia de Lectura de
Procedimientos.
g) El Director Técnico llevará a cabo la capacitación del personal técnico en
aquéllos aspectos que considere necesarios.
h) Al finalizar el proceso de capacitación, llenará y firmará el Registro de
Capacitación.
i) El Director Técnico llevará a cabo evaluaciones periódicas consistentes en una
serie de preguntas que deberán ser respondidas en un período de 30 minutos.
j) Al finalizar el procedimiento de evaluación, llenará y firmará el Registro de
Evaluación.
k) Según los resultados, el Director Técnico podrá disponer la realización de un
nuevo proceso de capacitación o la profundización de la misma.
6. ANEXO
 Formato: "Registro de Capacitación (RC-01)"
 Formato: "Registro de Lectura de Procedimientos (RLPAll) "

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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1ra Edición (01/11/2014)
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietaria

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
83

1. OBJETIVO
Establecer las normas para la protección e higiene del personal durante la

realización sus actividades laborales.
2. ALCANCE
3. BASE LEGAL

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
83

4. RESPONSABILIDAD
 Propietario
5. DESCRIPCIÓN
a) Se deberá procurar que todo el personal se someta a exámenes médicos en el
Centro de Salud más cercano, por lo menos una vez al año.
b) Los resultados de dichos exámenes se registrarán y archivarán.
c) En caso de que algún miembro del personal técnico presente algún
padecimiento respiratorio (resfriado, amigdalitis, sinusitis, alteraciones
bronquiales, etc.) o padecimiento intestinal (diarrea, vómitos, etc.) deberá
informarlo al Director Técnico.
d) Si el afectado fuese el Director Técnico, deberá informar al Representante
Legal.
e) El personal estará correctamente uniformado antes de empezar con las
labores.
f) El uniforme deberá traerse al trabajo dentro de una bolsa plástica limpia.
g) En caso de que el uniforme se almacene en el establecimiento, deberá
guardarse en una bolsa plástica limpia en el lugar asignado para dicho fin.
h) Cuando el personal vaya a realizar una labor que pudiera ensuciar
rápidamente el uniforme, se recomienda sobre éste un delantal plástico.
i) Estos delantales deberán lavarse con la frecuencia debida.
j) Todos los empleados del establecimiento deberán observar las siguientes
normas de higiene personal:
- Darse un baño diario antes de dirigirse al establecimiento
- Usar desodorante y talco.

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
83

- Lavarse frecuentemente el cabello y peinarlo.

- Lavarse los dientes.
- En el caso de los varones, rasurarse diariamente.
- Las uñas deberán usarse limpias y cortas.
- Las barbas o patillas deberán evitarse en la medida de lo posible
k) Forma correcta de lavarse las manos:
- Humedecer las manos con agua.
- Cubrirlas con jabón desinfectante.
- Frotarlas entre sí, efectuando movimientos circulares por 15 segundos.
- Frotar bien los dedos y limpiar las uñas, debajo y alrededor de éstas con
la ayuda de un cepillo.
- Lavar la parte de los brazos que está al descubierto, frotando
repetidamente.
- Enjuagar manos y brazos con suficiente agua.
- Secar manos y brazos con toallas desechables
l) El personal debe evitar actos que no son sanitarios tales como:
- Rascarse la cabeza u otras partes del cuerpo.
- Tocarse la frente.
- Introducir los dedos en la nariz, orejas o boca.
- Arreglarse el cabello.
- Jalarse los bigotes o barba.
- Exprimir espinillas
- Escupir
m) Si por alguna razón, el personal incurriese en alguno de estos actos, deberá
lavarse inmediatamente las manos.
n) Los servicios higiénicos estarán debidamente señalados con el rótulo
respectivo.

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
83

o) El personal, antes de toser o estornudar, deberá alejarse de inmediato de los

productos con el fin de evitar su posible contaminación.
p) Dentro del establecimiento quedará terminantemente prohibido fumar e
ingerir alimentos.
q) El personal utilizará los elementos necesarios para evitar cualquier riesgo al
momento de realizar su trabajo.
r) Las zonas de seguridad en caso de sismo estarán debidamente señaladas con
el rótulo respectivo.
s) En caso de golpe o caída menor, se atenderá al afectado con las medicinas
del botiquín de primeros auxilios. Si el daño sufrido fuera de mayor
consideración, será trasladado al hospital más cercano.
t) El Técnico en Farmacia pedirá la asistencia de otro compañero (de ser el
caso) para todo trabajo de carga pesada.
6. ANEXO
 Carnet de Sanidad.
1ra Edición (01/11/2014)
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietaria

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
83

1. OBJETIVO
Establecer un Procedimiento que permita asegurar la prevención de incendios así

como el correcto manejo de extintores y materiales inflamables.
2. ALCANCE
Todo el personal técnico del establecimiento.
3. BASE LEGAL
4. RESPONSABILIDAD
 Propietaria
5. DESCRIPCIÓN
a) El personal deberá estar adiestrado en el uso de extintores en caso de un

incendio menor.

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
83

b) En caso de un incendio de mayor consideración, se cortará la electricidad y

se llamará inmediatamente a la estación de bomberos más cercana.
c) El área de los extintores estará debidamente señalada con el rótulo
respectivo, y se mantendrá libre de anaqueles, parihuelas u otro material que
interfiera el paso.
d) Los extintores deberán ubicarse en lugares visibles y accesibles, cerca a las
puertas de ingreso y salida, y en los recorridos frecuentes.
e) Se instalarán hasta 1.50 m de altura cuando su peso total sea inferior a 18 kg.
f) Se instalarán hasta 1.10 m de altura cuando su peso total supere los 18 kg.
g) La base del extintor deberá estar a 0.20 m del suelo como mínimo.
h) Todos los extintores deberán ser inspeccionados mensualmente.
i) El sello deberá estar intacto.
j) Las instrucciones en la etiqueta deberán consejarse visibles y claras,
k) Se deberá revisar que el extintor no tenga:
- Daños
- Corrosiones
- Fugas
- Obstrucciones en la boquilla.
- Corrosiones
- Fugas
- Obstrucciones en la boquilla
l) Para manejar el extintor deberá observarse la siguiente secuencia de cuatro

pasos:
1) Para manejar el extintor deberá observarse la siguiente secuencia de cuatro
pasos:

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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- Tirar del pasador metálico de seguridad, rompiendo el precinto de plástico.
- Mantenerse alejado del fuego entre dos y tres metros de

distancia y apuntar hacia la base de las llamas.
- Presionar la manija superior sobre la manija

inferior, accionando el contenido sobre la base de las llamas, con movimientos
rápidos de lado a lado.

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
83

- Cuando se apague el fuego, retroceder observando si se vuelve a encender. Los

vapores y el humo pueden ser peligrosos y mortales.
m) Las áreas de trabajo donde se manipulan los productos inflamables se

deberán ventilar adecuadamente. De esta manera, evitaremos las
proporciones susceptibles de producir incendio o explosión. Dicha
ventilación se llevará a cabo preferiblemente al nivel (suelo o techo) en el
que presumiblemente se concentran los vapores o gases, según sean estos
más pesados o ligeros que el aire.
n) El almacenamiento de productos inflamables deberá realizarse de forma que
éstos queden aislados.
o) Los lugares próximos al almacenamiento de productos inflamables deben
mantenerse libres de basura y productos combustibles.
p) No es recomendable el almacenamiento y manipulación de productos
inflamables en sótanos.

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
83

q) Una empresa certificada evaluará las instalaciones eléctricas dos veces al

año.
6. ANEXO
 Certificado de Operatividad vigente del extintor.
1ra Edición (01/11/2014
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietaria
1. OBJETIVO
Mantener las Áreas de Almacenamiento y Dispensación limpias y ordenadas para

evitar cualquier condición negativa que pudiera afectar la óptima calidad de los
productos.
2. ALCANCE
Todo el personal técnico del establecimiento.
3. BASE LEGAL
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), D.S. 014-2011-SA
(aprueba el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos), D.S. 016-2011-SA
(aprueba el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios), R.D. 354-

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
83

99-DG-DIGEMID (establece el Sistema Peruano de Farmacovigilancia), R.D. 993-

99-DG-DIGEMID (establece el Formato para el Reporte de Sospecha de
Reacciones Adversas a Medicamentos), R.M. 434-2001-SA/DM (establece
N° 585-99-SA/DM (aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de
Productos Farmacéuticos y Afines y Otros), R.M. N° 013-2009-SA (aprueba el
Manual de Buenas Prácticas de Dispensación) y otros.
4. RESPONSABILIDAD
 Propietaria.
5. DESCRIPCIÓN
a) El personal encargado realizará la limpieza del establecimiento diariamente y
a primera hora.
b) La limpieza podrá realizarse en forma adicional y las veces que sea
necesario, a solicitud del Director Técnico o de la Propietaria.
c) La Propietaria proporcionará los materiales necesarios de limpieza:
- Cera
- Lejía
- Detergente
- Desinfectante
- Baldes
- Escobas
- Cepillos
- Trapeadores
- Franelas
d) El formato de limpieza se colocará en un lugar visible.

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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e) Operaciones Diarias:
- Barrer pisos y techos
 Se efectuará del interior de las áreas hacia afuera, en un solo sentido
y procurando no levantar polvo.
- Trapear

C.Q.F. N° 00408 DNI N° 10662793
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 Solución de limpieza: se disolverá lejía o desinfectante en un litro de agua o No

se caminará sobre esas áreas hasta que hayan secado.
 Servicios Higiénicos
- Solución de limpieza para inodoros: se disolverá lejía y detergente en dos
litros de agua.
- El lavatorio se limpiará con una solución similar o El piso se limpiará
siguiendo el método indicado para trapear.
- Se recogerá la basura de todos los tachos y se colocará en bolsas negras.
- Una vez llenas, se llevarán al espacio señalado para ese fin, a la espera de
que pase el camión recolector
f) Operaciones semanales:
- Lavar el piso:
 Frecuencia: una vez por semana.
 Solución de limpieza: se disolverá una taza de detergente en tres litros de
agua.
 Se vaciará poco a poco en el piso y se refregará con el escobillón o Se pasará
un trapo mojado para recoger el detergente y se enjuagará.
 Se repetirá la operación tantas veces como sea necesario.
 No se caminará sobre el área hasta que haya secado.
- Limpieza de Paredes:
 Frecuencia una vez por semana
 Las paredes se encontraran manchadas se limpiará con una esponja empapada

con agua y lavavajilla; se pasará la esponja por las paredes hasta retirar la

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mancha, si notamos una diferencia de color importante se deberá lavar toda la

superficie para que no queden zonas más claras que otras.
- Limpiar anaqueles, estantes:

 Frecuencia: tres veces por semana
 Se pasará una franela húmeda para retirar el polvo
 Se enjuagará la franela
 Se repetirá la operación tantas veces como sea necesario o Se pasará una
franela seca
- Limpiar puertas y ventanas:
 Frecuencia: dos veces por semana.
 Se pasará una franela seca para eliminar el polvo
- Encerar el piso:
 Frecuencia: una vez por semana.
 Se despejará el área y se aplicará cera al piso.
 Se esparcirá con un trapeador (de atrás hacia adelante) y se dejará orear o Se
pasará una lustradora
f) Al finalizar la limpieza se llenará el formato correspondiente.
g) Semanalmente, el Director Técnico revisará dicho formato, lo archivará y
entregará uno nuevo.
6. ANEXO
 Formato: "Control de Limpieza (CL-01)"

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1ra Edición (01/11/2014)
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietaria

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1. OBJETIVO
Notificar adecuadamente cualquier incidente adverso a dispositivos médicos.
2. ALCANCE
3. BASE LEGAL
4. RESPONSABILIDAD
 Propietaria
5. DESCRIPCIÓN
a) Propiedad:

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- Entregará los formatos correspondientes en la cantidad necesaria para

cumplir el presente procedimiento
- Atenderá al paciente directamente o referido por el Técnico en Farmacia.
- Recibirá la Notificación de Sospecha de Incidente Adverso a Dispositivos
Médicos.
- Registrará la notificación por duplicado en un formato oficial, previa
evaluación del caso (validación de la información recibida).
- Tendrá en cuenta la información mínima que debe contener dicho formato:
 Características del daño del paciente: Lesión reversible, irreversible,
muerte.
 Datos del dispositivo medico sospechoso: nombre genérico del
dispositivo, marca, modelo, país de procedencia, fabricante, Titular del
registro sanitario, N° de registro sanitario, N° de Lote, fecha de
fabricación, Fecha de Vencimiento.
 Datos de la sospecha del incidente adverso: fecha de la sospecha, fecha
del reporte de la sospecha, tipo de reporte, tipo de afectado, causa
probable (error de fabricación, error de diseño, error de operación,
deterioro del dispositivo, mala calidad, falta de mantenimiento),
Consecuencia (muerte, peligro para la vida, lesión temporal, lesión
permanente, requiere intervención quirúrgica y/o médica, no tuvo
consecuencias).
 Descripción de la sospecha de incidente adverso.
 Datos del Notificador. Nombre y apellidos, dirección, profesión u
ocupación, teléfono, email, empresa o institución a la que pertenece, si es

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paciente. En caso de pertenecer a empresas o instituciones, debe indicar

el nombre de la empresa, dirección, RUC, teléfono, email.
- Verifica que los formatos de notificación de sospecha de Incidentes Adversos a
dispositivos médicos se encuentren con la información necesaria completa y
correctamente llenados. De ser necesario complementará la información
necesaria.
- Verifica que los formatos de notificación de sospecha de Incidentes Adversos a
dispositivos médicos se encuentren correctamente registrados en el Libro de
Ocurrencias y archivados cronológicamente.
- Dentro del plazo establecido debe remitir, por vía oficial, un ejemplar (original)
de los formatos de Notificación de Sospecha de Incidentes Adversos a
dispositivos médicos, a la Dirección de Salud, con atención a la Dirección
Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas.
- Archiva cronológicamente, el cargo de los documentos enviados, debiéndose
garantizar la confidencialidad de estos documentos.
6. ANEXO
 Formato: "Notificación de Incidente Adverso a Dispositivos Médicos".
 "Flujo de Notificación de Incidente Adverso a Dispositivos Médicos"
1ra Edición (01/11/2014)
8. DISTRIBUCIÓN
 Propietaria

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ANEXOS

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Funciones y responsabilidades del personal

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BOTICA INKA SALUD

Periodo Agosto 2014 – Agosto 2016

Q.F. Vilma Inés Alarcón Guzmán

Aprobado y Revisado por:

Procedimientos Operativos Estándar (POES) 1 de 3

PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR

Documentar adecuadamente los Procedimientos que establezcan las

Todo el personal del establecimiento.

a) La preparación se realizará aplicando el formato presente, es decir cada

Q.F. Vilma Inés Alarcón Guzmán Sra. Verónica Gerónimo Ventura

Procedimientos Operativos Estándar (POES) 1 de 3

PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR

Base Legal, Responsabilidad, Descripción, Anexo (de ser el caso),

b) A cada Procedimiento se le asignará lo siguiente:

 Título relativo al asunto que describe el Procedimiento

c) Deberá ser firmado por las personas a cargo de su elaboración, revisión y

e) Los Procedimientos se distribuirán a cada una de las personas

NOTA: La revisión es relativa y dependerá de que no existan variaciones

Elaborado Por: Revisado y Aprobado por:

Q.F. Vilma Inés Alarcón Guzmán Sra. Verónica Gerónimo Ventura

Procedimientos Operativos Estándar (POES) 1 de 3

PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR

 "Listado de Procedimientos Operativos Estándar "

Ira. Edición (01/11/2014)

Elaborado Por: Revisado y Aprobado por:

Q.F. Vilma Inés Alarcón Guzmán Sra. Verónica Gerónimo Ventura

Procedimientos Operativos Estándar (POES) 1 de 3

PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR

Establecer de forma clara y precisa las Funciones y Responsabilidades de cada

Todo el personal del establecimiento.

Elaborado Por: Revisado y Aprobado por:

Q.F. Vilma Inés Alarcón Guzmán Sra. Verónica Gerónimo Ventura

Procedimientos Operativos Estándar (POES) 1 de 3

PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR

 Planificará, supervisará y evaluará la gestión general, comercial y

 Reportará al Representante Legal del establecimiento, con quien

Elaborado Por: Revisado y Aprobado por:

Q.F. Vilma Inés Alarcón Guzmán Sra. Verónica Gerónimo Ventura

Procedimientos Operativos Estándar (POES) 1 de 3

PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR

 Coordinará con los laboratorios fabricantes los asuntos relacionados con

 Reportará al Químico Farmacéutico Director Técnico

Q.F. Vilma Inés Alarcón Guzmán Sra. Verónica Gerónimo Ventura

Procedimientos Operativos Estándar (POES) 1 de 3

PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR

 Llevará el control diario de temperatura y humedad en el formato

1ra. Edición (01/11/2014)

Elaborado Por: Revisado y Aprobado por:

Q.F. Vilma Inés Alarcón Guzmán Sra. Verónica Gerónimo Ventura

Procedimientos Operativos Estándar (POES) 1 de 3

PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR

Documentar adecuadamente los Procedimientos que establezcan las tareas que

Todo el personal del establecimiento.

Elaborado Por: Revisado y Aprobado por:

Q.F. Vilma Inés Alarcón Guzmán Sra. Verónica Gerónimo Ventura

Procedimientos Operativos Estándar (POES) 1 de 3

PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR

a) El Director Técnico debe realizar Autoinspecciones con una frecuencia

b) Se debe registrar los resultados de la inspección, las evaluaciones,

c) Se elaborará una guía de inspección a fin de establecer los requisitos

d) Una vez terminada la Autoinspección se elaborará un informe que incluirá

e) El informe será entregado al Director Técnico, quien elaborará un plan de

f) Las Autoinspecciones que se realicen quedarán registradas, así como las