COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE ALICANTE

DEPARTAMENTO DE FARMACIA GALÉNICA

FÓRMULA Nº 004 Página: 1 de 2

Edición: 1ª Edición Fecha de edición: 30/08/01

Archivado: BECA 1. PN de elaboración y control. Fórmula 004

Redactado por: Lourdes Ruiz Firma:

Fecha: 08/06/01
Revisado y aprobado por: José Luis Vidal Firma:
Fecha: 30/08/01

SOLUCIÓN HIDROALCOHÓLICA DE KELLINA AL 2 %

1. COMPOSICIÓN
1.1. FÓRMULA PATRÓN (100 ml)
Kellina 2%
Excipiente hidroalcohólico, c.s.p. 100 ml

Para preparar la fórmuna necesitamos 100 ml de excipiente hidroalcohólico,

que en este caso lo formularemos de acuerdo con la siguiente composición:

Alcohol 96º 60 ml
Agua purificada, c.s.p. 100 ml

2. FORMA FARMACÉUTICA
Solución.

3. UTILLAJE
Balanza, papel que no libere fibras, espátula de metal, probetas, vaso de
precipitados, agitador magnético, imán teflonado, pipetas desechables,
embudo y papel de filtro.

4. MÉTODO DE ELABORACIÓN
Disolver 2 g de kellina en 60 ml de alcohol 96 agitando con el agitador
magnético, calentando si es necesario a unos 40 ºC para lograr su
solubilización. Una vez disuelta, añadir lentamente 40 ml de agua purificada
sin dejar de agitar.
Seguidamente, dejar enfriar, colocar la solución en una probeta, completar
si es necesario hasta 100 ml con alcohol 96º, agitar para homogeneizar y
filtrar por papel.

5. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
5.1. ENVASADO
Frasco de vidrio topacio o frasco de plástico topacio.
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FÓRMULA Nº 004 Página: 2 de 2

Edición: 1ª Edición Fecha de edición: 30/08/01

Archivado: BECA 1. PN de elaboración y control. Fórmula 004

5.2. ETIQUETADO
Calle o plaza
Farmacia Ldo. C.P. y ciudad
Teléfono
Paciente:
Médico: Coleg. Nº:

Composición: Kellina 2%
Excipiente hidroalcohólico, c.s.p. 100 ml

Nº Recet.: Conservación: Lugar fresco, seco y protegido de

la luz.
F.Prep.: Caducidad: 120 días Vía administración: Töpica

“MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS”

6. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN
Mantener en lugar seco, fresco y protegido de la luz, con el envase bien
cerrado.

7. CONTROLES ANALÍTICOS
7.1. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO
Líquido transparente de color amarillo.

8. PLAZO DE VALIDEZ
120 días.

9. BSERVACION AL PACIENTE
Ver prospecto adjunto.

10. BSERVACIONES
La concentración de la kellina puede variar del 2 % – 3 %, siendo el método
de elaboración siempre igual.

11. BIBLIOGRAFÍA