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FAMILIA DE NORMAS ISO 9000

ISO 9000:2005 Fundamentos y vocabulario

ISO 9001:2000 Gestión de la calidad - Requerimientos

ISO 9004:2000 Gestión de la calidad - Guía para el


mejoramiento del desempeño
Guías de apoyo a los sistemas de gestión de la
calidad.
Introducción y Objeto
- INTE 12-01-02:2006 Sistemas de gestión – Guía para la integración de los
sistemas de gestión. (0.4)
-INTE-ISO/N524 Orientación acerca del apartado 1.2 “Aplicación de la norma
ISO 9001:2000”.
4.1 “Requisitos Generales”
-INTE-ISO/N544 Orientación sobre el concepto y uso del “Enfoque basado en
procesos” para los sistemas de gestión. (4.1)
- INTE-ISO/ N648 Orientación sobre el concepto y uso del enfoque de procesos
para los sistemas de gestión. (4.1)
- INTE-ISO/N630 Orientación acerca de los “Procesos Contratados
Externamente”. (4.1)
- INTE 01-01-01:2005 Sistemas de gestión de calidad – Guía para la
implementación de sistemas de indicadores. (4.1 y 8.2.3)
4.2 “Requisitos de la documentación”
- INTE ISO/TR 10013 – Directrices para la documentación para un sistema de
gestión de calidad. (4.2)
-INTE-ISO/N525 Orientación acerca de los requisitos de documentación de la
norma ISO 9001:2000. (4.2)
- INTE-ISO 15489-1 – Gestión de los Registros. Parte 1 Generalidades
Guías de apoyo a los sistemas de gestión de la
calidad.
5.2 “Enfoque al cliente”
- INTE 01-01-07:2006 Sistemas de gestión de la calidad – Guía para la
medición, seguimiento y análisis de la satisfacción del cliente. (5.2, 8.2.1)
5.4 “Planificación”
- INTE ISO 10005 - Sistemas de gestión de la calidad - Directrices para
los planes de calidad. (5.4 y 7.1)
- INTE ISO 10006 - Sistemas de gestión de la calidad - Directrices para la
gestión de la calidad en los proyectos (7.1, 5.4)
-INTE-ISO 10014:2006,
10014:2006 “Gestión de la calidad – Directrices para la
obtención de beneficios financieros y económicos”. (5.4)
6.2 “Recursos Humanos”
- INTE ISO 10015 - Gestión de la Calidad – Directrices para la formación.
(6.2)
-INTE 01-01-03:2005 Los recursos humanos en un Sistema de Gestión de
Calidad – Gestión de las competencias. (6.2)
Guías de apoyo a los sistemas de gestión de la
calidad.
6.3 “Infraestructura”
- ISO 10007 - Guidelines for configuration management (6.3,6.4)

7.2 “Procesos Relacionados con el clientes”


- INTE ISO 10002 - Gestión de la calidad — Satisfacción del cliente —
Directrices para el tratamiento de las quejas en las organizaciones.
(7.2, 5.2, 8.2.1)
7.4 “Compras”
- INTE ISO 10019- Directrices para la selección de consultores de
sistemas de gestión de la calidad y la utilización de sus servicios. (7.4)
7.6 “Dispositivos de Seguimiento y Medición”
- INTE ISO 10012 - Requisitos para sistemas de medición (7.6)
Guías de apoyo a los sistemas de gestión de la
calidad.
8.1 “Generalidades”
- INTE ISO 10017 - Informe técnico — Orientación sobre las técnicas
estadísticas para la norma INTE-ISO 9001:2000 (8.1)
8.2 “Seguimiento y Medición”
-INTE ISO 19011 - Guía para auditorias de SGC y SGA (8.2.2)
- ISO 10001 (PROYECTO)- Gestión de la calidad — Satisfacción del Cliente —
Directrices para los códigos de conducta de las organizaciones
- INTE-ISO 2859-1:2005 Procedimiento de muestreo para la inspección por
atributos – Parte 1: Planes de muestreo para las inspecciones lote por lote,
tabulados según el nivel de calidad aceptable (NCA). (8.2.4)
- INTE-ISO 2859-2:2006 Procedimiento de muestreo para la inspección por
atributos – Reglas de muestreo para la inspección por atributos – Parte 2:
Planes de muestreo para la inspección de lotes independientes, tabulados
según la calidad límite (CL). (8.2.4)
8.5 “Mejora”
- INTE 01-01-02:2005 Guía para la evaluación del Sistema de Gestión de Calidad
según la norma INTE-ISO 9004:2000 – Herramientas y planes de mejora. (8.5)
- INTE 01-01-04:2006 Sistemas de gestión de la calidad – Guía para la gestión
del proceso de mejora continua. (8.5.1)
GUIAS SECTORIALES
- INTE/ISO TS 16949 – Sistemas de gestión de calidad – Requisitos para la
aplicación de la INTE ISO 9001:2000 para la producción de piezas recambio en la
industria del automovil.

- INTE 01-01-05: 2006 Guía para la interpretación de la norma INTE-ISO


9001:2000 en servicios turísticos.
- INTE 01-01-06:2006 Sistema de gestión de la calidad – Directrices para la
mejora de los procesos en las organizaciones sanitarias.

- INTE ISO 15161 - Directrices para la aplicación de la Norma INTE-ISO


9001:2000 en la industria de alimentos.
- IWA 1 - Organizaciones de servicios de salud.
- IWA 2 - Organizaciones de servicios de formación.
- ISO/DIS 13485 - Dispositivos médicos.
- TL 9000 - Telecomunicaciones.
- AS 9000 - Aviación
- AG 9000 - Agroindustrial
REGISTROS REQUERIDOS 9001
5.6.1 Revisión por la dirección
6.2.2 e) Educación, formación, habilidades y experiencia
7.1 d) Evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante cumplen los
requisitos
7.2.2 Resultados de la revisión de los requisitos relacionados con el producto y de las
acciones originadas por la misma
7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo
7.3.4 Resultados de las revisiones del diseño y desarrollo y de cualquier acción necesaria
7.3.5 Resultados de la verificación del diseño y desarrollo y de cualquier acción que sea
necesaria
7.3.6 Resultados de la validación del diseño y desarrollo y de cualquier acción que sea
necesaria
7.3.7 Resultados de la revisión de los cambios del diseño y desarrollo y de cualquier acción
necesaria
7.4.1 Resultados de las evaluaciones del proveedor y de cualquier acción necesaria que se
derive de las mismas
7.5.2 d) Según se requiera por las organizaciones, demostrar la validación de los procesos
donde los productos resultantes no puedan verificarse mediante actividades de
seguimiento o medición posteriores
REGISTROS REQUERIDOS 9001
7.5.3 Identificación única del producto, cuando la trazabilidad sea un
requisito
7.5.4 Cualquier bien que sea propiedad del cliente que se pierda, deteriore o
que, de algún otro modo, se considere inadecuado para su uso
7.6 a) La base utilizada para la calibración o la verificación del equipo de
medición cuando no existen patrones de medición nacionales o
internacionales
7.6 Validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte
que el equipo de medición no está conforme con los requisitos
7.6 Resultados de la calibración y la verificación del equipo de medición
8.2.2 Resultados de la auditoria interna y de las actividades de seguimiento
8.2.4 Identificación de la (s) persona (s) responsable (s) de la liberación del
producto
8.3 Naturaleza de las no conformidades del producto y de cualquier acción
tomada posteriormente, incluyendo las concesiones que se hayan obtenido
8.5.2 Resultados de la acción correctiva
8.5.3 Resultados de la acción preventiva