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Introducción

Requisitos
Comentarios de consultorı́a
Investigadores Importantes
Algunas Universidades especializadas en Consultoria Médica
Maestrı́as en Estadı́stica Médica
Conclusiones
Referencia

Consultorı́a Estadı́stica en Medicina

Yudy Castaño
UNICIEO
Daniel Cruz
Luis A. Lopez
Karen Diaz
Bogotá - Agosto 2016
Esneyder Guerrero

Universidad Nacional de Colombia


Sede Bogotá

Agosto-2012

Yudy Castaño-Daniel Cruz-Karen Diaz-Esneyder Guerrero Consultorı́a Estadı́stica en Medicina


Introducción
Requisitos
Comentarios de consultorı́a
Investigadores Importantes
Algunas Universidades especializadas en Consultoria Médica
Maestrı́as en Estadı́stica Médica
Conclusiones
Referencia

Contenido I
1 Introducción
2 Requisitos
Conocimiento adecuado
Algunos estudios en Estadı́stica Médica
Cuestiones Éticas
Capacidad para comunicarse
Sensibilidad al sesgo
Ejemplos y casos
3 Comentarios de consultorı́a
4 Investigadores Importantes
5 Algunas Universidades especializadas en Consultoria Médica
6 Maestrı́as en Estadı́stica Médica
7 Conclusiones
8 Referencia
Yudy Castaño-Daniel Cruz-Karen Diaz-Esneyder Guerrero Consultorı́a Estadı́stica en Medicina
Introducción
Requisitos
Comentarios de consultorı́a
Investigadores Importantes
Algunas Universidades especializadas en Consultoria Médica
Maestrı́as en Estadı́stica Médica
Conclusiones
Referencia

Introducción

• Gracias a las herramientas estadı́sticas, la medicina ha experimentado


grandes avances en investigación, control, prevención y seguimiento de
temas relacionados con la salud, tales como la medición del nivel de
salud de las poblaciones, identificar grupos de riesgo, detección de
cambios de patrones de las enfermedades, descripción de la
enfermedad, planificación de la oferta de servicios y asignación de
recursos, entre otros.
• La estadı́stica se asienta como procedimiento principal para dotar a la
medicina de base cientı́fica, donde los protocolos estandarizados de
actuación, avalados por los estudios cientı́ficos, van sustituyendo a las
opiniones y experiencias personales. (medicina basada en la evidencia)

Yudy Castaño-Daniel Cruz-Karen Diaz-Esneyder Guerrero Consultorı́a Estadı́stica en Medicina


Introducción
Requisitos Conocimiento adecuado
Comentarios de consultorı́a Algunos estudios en Estadı́stica Médica
Investigadores Importantes Cuestiones Éticas
Algunas Universidades especializadas en Consultoria Médica Capacidad para comunicarse
Maestrı́as en Estadı́stica Médica Sensibilidad al sesgo
Conclusiones Ejemplos y casos
Referencia

Requisitos

Los requisitos deseables para hacer consultorı́a en el campo de la medicina


son:
• Un conocimiento adecuado de la bioestadı́stica y el campo de
aplicación para el ensayo clı́nico
• Tener la capacidad de comunicar ideas, tanto en expresión oral y por
escrito
• Sensibilidad a los posibles sesgos en el diseño, análisis e interpretación
de los estudios clı́nicos
• Comprensión de las cuestiones éticas
• Tener la capacidad de establecer prioridades para los proyectos.

Yudy Castaño-Daniel Cruz-Karen Diaz-Esneyder Guerrero Consultorı́a Estadı́stica en Medicina


Introducción
Requisitos Conocimiento adecuado
Comentarios de consultorı́a Algunos estudios en Estadı́stica Médica
Investigadores Importantes Cuestiones Éticas
Algunas Universidades especializadas en Consultoria Médica Capacidad para comunicarse
Maestrı́as en Estadı́stica Médica Sensibilidad al sesgo
Conclusiones Ejemplos y casos
Referencia

Conocimiento adecuado

Campos de estudio de especial importancia son:


• La teorı́a y el análisis de estudios de tiempo de supervivencia.
• La teorı́a y la aplicación de los métodos de regresión para relacionar las
caracterı́sticas del paciente con el pronóstico.
• Los métodos de diseño.
• Análisis e interpretación de datos de ensayos clı́nicos.
• La teorı́a y los métodos analı́ticos apropiado para los datos categóricos.
• Diseño y análisis de estudios secuenciales.
• Los campos de prueba de hipótesis y la estimación.
• Tener un profundo conocimiento del campo de aplicación.
• Conocimiento de software estadı́sticos y lenguajes de programación.

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Requisitos Conocimiento adecuado
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Investigadores Importantes Cuestiones Éticas
Algunas Universidades especializadas en Consultoria Médica Capacidad para comunicarse
Maestrı́as en Estadı́stica Médica Sensibilidad al sesgo
Conclusiones Ejemplos y casos
Referencia

Conocimiento adecuado

Algunos de los conocimientos en estas áreas ayudará a proporcionar la


amplitud de la perspectiva de que el estadı́stico tendrá en la
interpretación de los resultados del estudio clı́nico.

Por ejemplo:
• Endocrinologı́a (ensayos para la diabetes)
• Fisiologı́a (ensayos cardiovasculares)
• Bioquı́mica (ensayos en los trastornos metabólicos)
• microbiologı́a (dentales ensayos clı́nicos)

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Investigadores Importantes Cuestiones Éticas
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Maestrı́as en Estadı́stica Médica Sensibilidad al sesgo
Conclusiones Ejemplos y casos
Referencia

Conocimiento adecuado

En mi propio trabajo en la consultorı́a, a menudo ha sido evidente que


el médico-colaborador sabe cuáles son los objetivos generales del ensayo
clı́nico son, pero tiene dificultades en la traducción de éstos en una
estrategia especı́fica para el estudio.

El estadı́stico seleccionado será capaz de interpretar las observaciones del


clı́nico y establecer un diseño con las disposiciones de los datos que se re-
copilen y acciones a ser tomadas en los puntos más adecuados.

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Algunos estudios en Estadı́stica Médica

• Mortalidad
• Epidemiologı́a
• Morbilidad
• Supervivencia
• Calidad de servicios Médicos

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Maestrı́as en Estadı́stica Médica Sensibilidad al sesgo
Conclusiones Ejemplos y casos
Referencia

Cuestiones Éticas

• La principal diferencia entre los experimentos y los ensayos clı́nicos, es


que el paciente es casi siempre la unidad experimental.
• ”Si yo fuera un paciente, estarı́a dispuesto a participar en el ensayo
clı́nico propuesto”

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Maestrı́as en Estadı́stica Médica Sensibilidad al sesgo
Conclusiones Ejemplos y casos
Referencia

Capacidad para comunicarse

Esfuerzos de cooperación: Médicos, Estadı́sticos, Enfermeras, Administradores


de Datos, Programadores y personal administrativo.
Que hace? Sugerir un diseño apropiado, presentar informes y presentar los
resultados.
Como? De una manera sencilla y clara el conjunto de opciones para el estudio
clı́nico en particular (recomendación especı́fica sobre el diseño).
A que se puede enfrentar?
• ¿Qué piensa usted de esta discusión, y cuáles son sus ideas acerca de
cómo este estudio debe llevarse a cabo?
• Literatura médica

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Conclusiones Ejemplos y casos
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Sensibilidad al sesgo

• Los prejuicios pueden influir en el resultado de un estudio


• Si el estudio es una comparación de dos tratamientos, se debe
determinar si las personas excluidas del análisis afectará las diferencias
registradas
• Exclusión de pacientes - Donde se hace la inferencia

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Maestrı́as en Estadı́stica Médica Sensibilidad al sesgo
Conclusiones Ejemplos y casos
Referencia

Ejemplos y casos

• Gráficos de control para uso en el seguimiento y mejora de desempeño


de los hospitales
• Controlar las tasas de infección, o los tiempos de espera de varios tipos.
• Cartas CUSUM para el control de la asistencia sanitaria y de vigilancia
de la salud pública.
• La mayorı́a de las veces se utiliza CUSUM para los datos de recuento,
tales como los correspondientes a los nacimientos.
• Descripción de una enfermedad mediante análisis factorial.
• Diferenciar caracterı́sticas entre dos o mas grupos (sanos/ enfermos) y
asignar o clasificar individuos a dichos grupos mediante un análisis
discriminante.

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Referencia

Comentarios de consultorı́a

• Tener cuidado con los datos de estudio, ya que a veces presenta falta de
información o no es acorde con los objetivos del estudio.
• Ser cauteloso con los investigadores de ”solo tomará cinco minutos de
su tiempo”.
• Aprender métodos cortos para determinar el numero de pacientes en un
estudio.
• Insistir en determinar que los investigadores apoyen el protocolo y la
contribución con los pacientes.
• Un estadı́stico debe ser un colaborador de igualdad con los médicos en
los ensayos clı́nicos.

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Conclusiones
Referencia

Comentarios de consultorı́a

• Debe haber igual responsabilidad por la integridad de los datos entre los
estadı́sticos y los médicos.
• Hay ocasiones donde no hay aprobación del medico sobre la estrategia
a llevar en un estudio.
• Si se llegara a considerar el caso de cambiar el diseño o pararlo en
medio del estudio, el estadı́stico debe insistir en la importancia de la
integridad de los datos tanto estadı́stica como la evidencia medica.

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Investigadores Importantes

1 Edmund A. Gehan, Ph.D.,nacio en Brooklyn, New York en 1929.


Asistió en la universidad de Manhattan donde recibió una licenciatura
en ciencias (matemática), obtuvo su doctorado en Estadı́stica aplicada
en la universidad de Carolina del norte en Chapel Hill.
2 Fred Ederer nació en marzo 5, 1926,en Vienna, Austria. El recibió una
licenciatura en matemáticas y ciencia en City College de New York,
una maestrı́a en estadı́stica de la American University y un posgrado en
bioestatistica de la universidad de Columbia y Stanford.

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Algunas Universidades especializadas en Consultoria


Médica

• Case Western Reserve University : The CWRU Center for Clinical


Investigation.
• Colorado State University: Franklin A. Graybill Statistical
Laboratory.
• New Jersey Institute of Technology: Statistical Consulting
Laboratory.
• University of New Mexico: Statistics Consulting Clinic.

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Maestrı́as en Estadı́stica Médica
Conclusiones
Referencia

• Universidad de Minnesota: Donde la consultoria esta patrocinada por la


facultad de Medicina Veterinaria y se ve beneficiada por la
investigación para los modelos moleculares y genéticos.
• Universidad de Manitoba: Con la Unidad de consultorı́a en
Bioestadı́stica.
• Tamaño de la muestra y los calculos de poder.
• Colección de datos y la preparación para el análisis de datos.
• University of Sheffeld: Tiene un grupo de Estadistica Medica que tiene
por objetivo desarrollar metodologias para la investigación en servicios
de salud.

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Maestrı́as en Estadı́stica Médica

• Medical Statistics Msc, London School of Hygiene and Tropical


Medicine
• Medical Statistics, The University of Auckland, New Zeland
• Medical Statistics Msc, Oxford Brookes University, Department of
Biological And Medical Sciences
• Medical Statistics Msc (Distancia, The University of Newcastle,
Australia
• Medical Statistics Msc, University of Leicester, UK
• Statistics with Medical Applications Msc, The University of Sheffield,
UK
• Medical Statistics Msc-University of Nairobi, Institute of Tropical and
Infectous Diseases

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Conclusiones
Referencia

Planes de estudio
• Métodos estadı́sticos para datos de supervivencia
• Desarrollo de modelos dinámicos de Enfermedades Infecciosas y Transmisibles
• Métodos Estadı́sticos I
• Métodos de Estadı́stica II
• Métodos epidemiológicos I
• Métodos epidemiológicos II
• Gestión de datos y computación estadı́stica.
• Métodos estadı́sticos multivariados
• Métodos en encuestas
• Encuesta de Servicios de Salud
• Diseño de Ensayos Clı́nicos
• Estadı́stica Genética I
• Modelos estadı́sticos avanzados
• Demografı́a Estadı́stica
• Cuestiones profesionales en Estadı́stica Médica
• Ensayos Biológicos
• Estadı́stica Genética II
• Estadı́sticas del Medio Ambiente y Salud Ocupacional
• Métodos de Estadı́stica Espacial

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Conclusiones
Referencia

Conclusiones

Es responsabilidad del estadı́stico asegurarse que el estudio será diseñado,


realizado y analizado de manera que los resultados son relevantes para el
logro de los objetivos principales. El conocimiento de las estadı́sticas
será importante para llevar a cabo esta tarea, pero el conocimiento del campo
de aplicación también será esencial.

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Conclusiones
Referencia

Referencia

The Training of Statisticians for Cooperative Clinical Trials: A Working


Statistician’s Viewpoint, Edmund A. GehanReviewed work(s), Biometrics,
Vol. 36, No. 4 (Dec., 1980), pp. 699-706

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