La Lectura Crítica de Un Artículo Científico

La lectura crítica de
un artículo científico
Módulo 3
Criterios generales para la lectura crítica
de artículos
Índice
01 Evaluación preliminar
02 Preguntas más frecuentes
2.1. ¿Cuál es la pregunta de investigación?
2.2. ¿Se trata de un estudio original?
2.3. ¿Por qué se hizo el estudio?
2.4. ¿Qué tipo de estudio es?
2.5. ¿Tiene un diseño adecuado?
2.6. ¿Se han minimizado los sesgos?
2.7. ¿Es adecuada la población estudiada?
2.8. ¿Es adecuada la metodología?
03 La cuestión estadística
3.1. Objetivos de la cuestión estadística.
3.2. Pruebas de significación estadística
3.3. Selección de las pruebas estadísticas
3.4. Significación estadística
Módulo 3
de artículos
Índice
Módulo 3
de artículos
1. Evaluación preliminar
Pregunta clínica
Búsqueda bibliográfica
Encontrar artículo(s) que

responde(n) a la pregunta
Valorar críticamente el documento
Evaluar aplicabilidad en nuestra práctica clínica
González de Dios J. Fundamentos de medicina basada en la evidencia. La valoración critica de documentos científicos y su aplicabilidad a la practica
clínica: aspecto clave en la toma de decisiones basada en las mejores pruebas científicas. Evid Pediatr. 2006;2:37-40.
Cuando vayamos a leer un articulo que queremos

usar en nuestra práctica clínica cotidiana, es
¡Cuidado!
aconsejable plantearse una serie de dudas A menudo, la calidad de los
razonables y ser sistemático en su lectura. artículos científicos es
deficiente, no se ajustan al
problema clínico que se trata de
resolver, tienen errores
metodológicos que
comprometen los resultados o
estos son presentados de forma
que limitan su correcta
interpretación.
¡Hay que ser sistemático en la
lectura y plantearse una serie de
dudas!
Para realizar una buena valoración crítica de un

documento científico es preciso conocer las técnicas y Recuerda
hábitos de aprendizaje desarrollados por el Evidence-
Recuerda
Based Medicine Working Group de la Universidad El método estructurado de
McMaster (Canadá). pensamiento y trabajo que
La valoración crítica de un documento científico propone la MBE para resolver
depende del nivel de conocimiento de: nuestras dudas derivadas de la
práctica clínica habitual supone
• Los métodos y técnicas en investigación clínica. un cierto esfuerzo, pero sus
• El área de investigación que tenga el lector. resultados serán visibles a
medio y largo plazo.
La valoración critica de documentos científicos es una actividad dirigida a

evaluar la validez de los trabajos y emitir así un juicio de valor.
La lectura crítica
permite
Descubrir los
Desarrollar una supuestos Llegar a proponer
postura propia implícitos, la idea otros Reafirmar y
sobre lo directriz, los planteamientos modificar su
expresado en el puntos fuertes y que superen los propia postura
texto débiles de los del autor
argumentos
Viniegra VL. El camino de la critica y la educacion. Rev Inv Clin. 1996;48:139-58.

En este sentido, para Espinosa y Viniegra1, la lectura critica

tiene tres componentes: interpretar, enjuiciar y proponer.
• Interpretar (en informes médicos) es la habilidad para reconstruir el contenido de

un trabajo de investigación a partir de la identificación de cada uno de sus
componentes: tipo y diseño de estudio, tamaño y población de la muestra,
variables e indicadores, procedimientos de medición, resultados (tablas, gráficos,
etc.), y análisis final de los resultados.
• Enjuiciar permite diferenciar lo novedoso, relevante, pertinente, apropiado, valido

y fuerte de lo que no lo es, en cada uno de los aspectos considerados en la
interpretación.
• Proponer es formular alternativas para mejorar el artículo.
Espinosa AP, Viniegra VL. Lectura critica en grupos escogidos de estudiantes de medicina. Rev Inv Clin. 1994;46:407-15.
La investigación es una herramienta de

aprendizaje
La valoración critica de
un articulo de investigación en
Cuando la lectura crítica se aplica a los artículos medicina es un proceso fundamental
para el cual el clínico debe adquirir
de investigación clínica, la constante actividad las destrezas y habilidades
cuestionadora del lector le va a permitir aclarar lo necesarias para juzgar sí son válidos
metodológicamente bien hecho y lo útil para (próximos a la verdad y con rigor
científico) y decidir sin son
resolver problemas de su entorno. importantes (y, en consecuencia,
Es relevante destacar la importancia que tiene el valiosos en potencia para el lector en
uso de la investigación clínica tanto para renovar su condición de clínico) y aplicables
(en la práctica clínica habitual).
conocimientos en la práctica médica como para
resolver problemas de esta.
Además, debemos reconocer que la investigación
puede y debe ser utilizada como herramienta de
aprendizaje1.
Viniegra VL. La investigación como herramienta de aprendizaje. Rev Inv Clin. 1988;40:191-7.
A la hora de hacer una valoración preliminar de un estudio debemos manejar dos

conceptos: la validez interna y validez externa.
La validez interna es el grado en que

un experimento excluye las
explicaciones alternativas de los
resultados. Los factores que afectan
a la validez interna son los errores
sistemáticos (sesgos) y los factores
de confusión.
• La validez externa se refiere al grado en

que los resultados de un estudio son
generalizables a otras poblaciones
distintas a la estudiada.
• Para poder generalizar los resultados de

un estudio, este ha de ser válido
internamente, y ha de haber
consistencia (precisión) en los resultados
obtenidos a partir de estudios diferentes
llevados a cabo, utilizando poblaciones
diferentes.
Índice
Módulo 3
de artículos
2. Preguntas más frecuentes
Las siglas FINER recogen las cinco características básicas de una pregunta de
investigación: Factible, Interesante, Novedosa, Ética y Relevante.
La valoración crítica de la pregunta de investigación comenzará juzgando si el estudio

trata de contestarla. Nos fijaremos en:
• El tipo de población estudiada.

• El tipo de intervención terapéutica o diagnostica evaluada.
• El diseño del estudio.
• Los criterios empleados para la medición de los resultados.

Un aspecto clave es la novedad
Investigación básica Investigación clínica

Estudia sobre un mismo Evitar la investigación
fenómeno SOLO si hay indicios de redundante está ligado a la
encontrar nuevos resultados o ética del estudio.
controversias. Declaración de Helsinki.
Lo correcto es preguntarse ¿agrega esta investigación un

conocimiento nuevo al problema de estudio?

Los puntos clave de la investigación clínica
son: novedad y relevancia.
Con estos puntos se trata de establecer la

razón de ser del estudio.
Para ello debemos aportar al lector la

información necesaria para entender la
pregunta o hipótesis del mismo.
Iremos de lo general (antecedentes del

problema) a lo particular (la pregunta o
hipótesis), es decir, de lo conocido a lo
desconocido (modelo embudo).
2.4. ¿Qué tipo de estudio es? Clasificación de los tipos

de estudios en investigación clínica
Uno de los pasos más importante es
saber reconocer el tipo de estudio que
se ha desarrollado.
Los estudios clínicos se pueden clasificar

por varios criterios (ver tabla).
Estudios descriptivos. Propósito-Características

• Datos básicos: morbilidad y mortalidad.
• No prueban causalidad.
• Sugieren asociación y generan hipótesis.
Exploratorios
• Base para estudios de causalidad.
Estudian frecuencia y distribución
de eventos epidemiológicos
• Factor de riesgo
• Efecto
• Factores asociados
• Población
• Lugar
• Tiempo
En poblaciones. Estudios ecológicos

ü Descripción de las características generales de una población.
ü Miden el grado de correlación entre dos factores o un factor y su enfermedad.
ü Analiza la frecuencia del problema (incidencia, prevalencia o mortalidad) en perspectiva
colectiva espacial bien definida.
ü Necesita una o más variables dependientes o independientes.
Utilidad
ü Identificar correlaciones entre factor de riesgo y enfermedad.

ü Comparar tendencia en el tiempo de una enfermedad y una exposición.
ü Generar hipótesis.
En individuos. Casos de incidencia

Son estudios descriptivos longitudinales y prospectivos.
Estos estudios tienen como objetivo estimar la incidencia de una enfermedad en una
población determinada.
Positivos Negativos
• Contienen información adquirida a • Carecen de grupo control por lo
lo largo del tiempo y permiten el que no permiten evaluar relaciones
cálculo directo de tasa de causales.
incidencia. • Posibilidad de pérdidas de
• Útiles para el estudio de individuos durante el seguimiento.
enfermedades agudas y letales. • No son útiles para el estudio de
• Útiles para generar hipótesis. enfermedades poco frecuentes o
con largos períodos de latencia.
En individuos. Series de casos.

Descripción detallada de uno varios pacientes con características especiales.
Utilidad
• Descubrir enfermedades nuevas o cuadros clínicos distintos.
• Identificar el inicio o presencia de un brote o epidemia.
• Identificar grupos de alto riesgo.
• Manifestaciones poco conocidas de un proceso.
• Descripción de efectos debidos a fármacos.
• Identificar nuevas técnicas diagnósticas.
• Generar hipótesis.
• Apoyo en vigilancia epidemiológica.
Estudios analíticos.
Se considera analítico todo estudio que evalúa una relación causa-efecto.
Tipos
• Estudios de intervención: el investigador tiene la facultad de manipular las
condiciones de la investigación.
• Estudios observacionales: el investigador se limita a observar, medir y analizar

determinadas variables, sin ejercer un control directo de la intervención.
Estudios analíticos. Observacionales de cohortes.

• Análisis: causa-efecto.
• Se compara: cohorte expuesta vs. cohorte no expuesta.
• Finalidad: observar la aparición y evolución del EFECTO y la relación de la diferencia
de su frecuencia.
ENFERMO
F RIESGO +
SANO
POBLACIÓN 1
DE ESTUDIO
ENFERMO
F RIESGO -
SANO
Estudios analíticos. Observacionales de casos y controles.

• Análisis: efecto-causa.
• Se compara: grupo control vs. grupo caso.
• Finalidad: observar la presencia o ausencia del factor de riesgo como característica
pasada existente para aclarar su participación en la presencia del EFECTO.
3
F RIESGO +
CASO
F RIESGO -
2 1 POBLACIÓN
4 DE ESTUDIO
F RIESGO +
CONTROL
F RIESGO -
Estudios analíticos. Observacionales de casos y controles.

Condiciones
Estudios según la dirección temporal.
• Longitudinales: cuando se realizan al menos dos mediciones: basal y al

finalizar el estudio.
• Transversales: cuando se realiza una sola determinación en los sujetos de

estudio y se evalúa la exposición y el evento de interés.
Estudios según la cronología de las observaciones.
• Prospectivos: si la ocurrencia del evento se registra durante el estudio, es

decir, si los sujetos de estudio están libres del evento de interés al iniciar
su participación en el estudio.
• Retrospectivos: Si al inicio del estudio, el evento investigado ya ocurrió y el

investigador planea reconstruir su ocurrencia en el pasado utilizando
registros o entrevistando a los mismos sujetos de estudio.
Estudios Experimentales. Ensayo clínicos

• Análisis: causa-efecto.
• Se compara: grupo de individuos elegidos al azar a quienes se les asigna el factor de riesgo vs.
Grupo de individuos elegidos al azar a quienes se les deja sin tratamiento (placebo).
• Finalidad: observar la aparición y evolución del EFECTO y la relación de la diferencia de su
frecuencia.
Resumen tipos de estudios

2.5. ¿Tiene el estudio un diseño adecuado?

Diseño se refiere al plan o estrategia concebidos para responder a las preguntas de
investigación.


Error aleatorio p
El valor p es la probabilidad de que nuestra muestra no sea representativa de la
población (= significación estadística).
Si el muestreo aleatorio se ha hecho bien, y p <0,05, significa que las diferencias entre
ambos grupos no pueden deberse al azar, y por tanto se deben a la intervención/
exposición que estamos estudiando (= existen diferencias clínicamente significativas).
¿Qué significa un valor p = 0,05?

¿Qué significa un valor p = 0,5?
0 1
Imposible Absolutamente
cierto
PROBABILIDAD DE QUE LO OBSERVADO SEA DEBIDO AL AZAR
Sesgo de Selección.
Error sistemático consecuencia de que las características de los sujetos
incluidos en el estudio son diferentes de las características de los no incluidos,
de modo que la muestra no es representativa de la población de referencia.
Sesgo de Información.
Error sistemático resultante de medir la exposición (estudios casos
controles) o la evolución (estudios de cohortes y en ensayos clínicos no
ciegos) con diferente intensidad entre los dos grupos comparados.
Sesgo de confusión.
Durante la realización del estudio aparece un efecto derivado de uno o más
factores, que se pueden confundir con el efecto del factor estudiado.
Este tipo de sesgo se puede prevenir en la fase de diseño introduciendo

estrategias tan sencillas como las de:
I) Aleatorización
II) Restricción de participación de voluntarios semejantes a la variable de
confusión.
Para hacer este análisis deberíamos responder a distintas preguntas:
• ¿Cómo fueron reclutados los pacientes?

• ¿Quién fue incluido/excluido en el/del estudio?
• ¿Cómo se hizo el muestreo?
• ¿Es adecuado el tamaño de la muestra?
¿Cómo fueron reclutados los pacientes?

Población de estudio: grupo de casos que cumple con una serie predeterminada de
criterios. Se denomina población blanco o diana.
Población accesible: consta del conjunto de casos que satisfacen los criterios
predeterminados y son accesibles para el investigador.
En un grupo en el que la población diana sean niños con alergia al polen, la población
accesible pueden ser niños alérgicos que acudan a los controles médicos pertinentes en
un área geográfica determinada.
¿Quién fue incluido/excluido en el/del estudio?

El investigador deberá establecer los criterios que delimiten a la población
elegible.
• Criterios de inclusión: son los que definen las características que debe
tener la población.
• Criterios de exclusión: características que sus miembros no deben tener.

¿Cómo se hizo el muestreo?

Muestreo: proceso de selección de una parte o subconjunto de la población para que
represente al conjunto.
• Muestreo Probabilístico: interviene el azar, normalmente producen muestras

representativas.
• Muestreo No Probabilístico: las unidades de población no se eligen al azar, no es

posible estimar la probabilidad de que cada elemento hay sido incluido.
¿ Es adecuado el tamaño de la muestra?

Para estimar el tamaño muestral correcto hay que tener en cuenta cuatro
factores:
• La homogeneidad de las poblaciones participantes.

• La cuantía de las diferencias.
• Error tipo I.
• Error tipo II.
Hipótesis nula Ho Error tipo I a

La que contrastamos. Probabilidad de, siendo la H0
cierta, rechazar la H0.
Los datos pueden refutarla.
Definido a priori por el
No debería ser rechazada sin una buena investigador.
razón.
Si Valor P <a à Rechaza H0

Hip. Alternativa (Ha) Error tipo II b

Niega a H0 (y creemos que es “mejor”). Probabilidad de rechazar la H0,
siendo la H0 falsa.
Los datos pueden mostrar evidencia a
favor.
No debería ser aceptada sin una gran
evidencia a favor.
H0 verdadera Ha verdadera
Conclusión
Aceptar H0 Error tipo II
Correcta
Conclusión
Rechazar H0 Error tipo I
Correcta
Especial atención en:
a) El calculo del tamaño muestral.

b) El análisis según intención de tratar.
Cálculo del tamaño muestral.
Factores que influyen en el tamaño.
• La variable primaria.
Si hay más de una variable primaria habrá que coger el mayor tamaño muestral.
• El test estadístico.
• La hipótesis nula.
• La hipótesis alternativa (de trabajo) con
las asunciones del efecto esperado.
• La probabilidad de error tipo I.
• La probabilidad de error tipo II.
• La estimación de las pérdidas.
El análisis según intención de tratar.

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Módulo 3
de artículos
3. La cuestión estadística.
La estadística aplicada a la investigación medica persigue tres finalidades:
a) Sintetizar numerosas mediciones en un número limitado de datos manejables.
b) Realizar estimaciones e inferencias a partir de las muestras extraídas de

poblaciones, teniendo en cuenta la influencia del azar.
c) Ajustar los datos según la influencia de las variables de confusión en esas

estimaciones e inferencias.
3.1. Objetivos de la cuestión estadística
Síntesis de las medidas
Población estadística: conjunto de todas las mediciones posibles de las cuales se

selecciona una muestra.
Parámetros: número limitado de valores sintéticos que se utilizan para describir la

distribución de la mediciones.
Estimación e inferencia.
Los métodos básicos de la estadística inferencial son la estimación y el contraste de hipótesis, que
desempeñan un papel fundamental en la investigación.
Estadística diferencial aplicada a un fenómeno

¿Cómo estimar parámetros?

Existen dos formas de estimar parámetros: la estimación puntual y la estimación por intervalo de confianza.
• Puntual: Se obtiene un único número al que se le puede asignar un punto de la recta.
• Por intervalos: Se obtienen dos puntos que representan un límite inferior y superior.
Asociado a cada • Un intervalo

estimación por intervalos • Una medida de confianza (elegiremos
siempre hay probabilidades cercanas a la unidad)
Probabilidad del 95 % α = 0,05
Nivel significación
Medida de confianza Coeficiente de confianza
estadística
1 ─ α = 0,95

El concepto significación estadística se relaciona con la necesidad de probar hipótesis.
Riesgo Relativo.
Razón entre la incidencia en el grupo expuesto y la incidencia en el grupo no expuesto.
RR = Ie/Ine
• RR = 1 (riesgo similar en expuestos y no expuestos)
• RR >1 (riesgo mayor en expuestos que en los no expuestos)
• RR <1 (el riesgo es menor en los expuestos que en los no expuestos)

El tipo de procedimiento estadístico que se utilice va a depender de:
a) Los datos que se analizan.

b) La manera en que se distribuyen las variables.
c) La pregunta de investigación que se intenta responder.
Los pasos iniciales para seleccionar la prueba estadística son:
1) Identificar una variable dependiente o respuesta y las independientes o

predictoras.
2) Definir la naturaleza de la variable dependiente de interés: continua,
ordinal o nominal.
Técnicas aplicables a variables discretas.
Chi al cuadrado (c2)

Método estadístico usado para determinar si el resultado de un experimento
puede ser causa del azar, y están involucradas variables discretas (o sea, del
tipo todo o nada).
Técnicas aplicables a variables continuas.

Comparación entre grupos: test de la t de Student
Es el método estadístico más utilizado.
• La muestra se ajuste a un modelo lineal

(una observación directa sigue un modelo lineal).
CONDICIONES • Datos distribuidos normalmente e
independientes.
• Variable dependiente cualitativa dicotómica.
• Variable independiente cuantitativa.

Comparación entre varios grupos: análisis de varianza (ANOVA)
• Se asumen grupos de variable con distribución normal.
• Debe haber homogeneidad en las varianzas.
• Las variables son independientes, es decir, no se relaciona en forma alguna con el

valor de otra.
• Si el ANOVA da significativo, estudiamos la diferencia entre las medias.


Coeficiente de correlación (r).
Estimación puntual de la fuerza de asociación entre dos variables.
Un coeficiente r = ─1 indica a su vez una perfecta relación inversa.


Regresión lineal.
Describe como es la relación entre la variable independiente (Xi) y la variable
dependiente (Yi).
Variable dependiente (Yi) Punto de intersección a
Variable independiente (X i) Pendiente (b)


Consideración sobre el valor de p
• El rechazo de la hipótesis nula no sugiere causalidad.
• Un resultado no significativo no demuestra que la hipótesis nula sea cierta.
• Un resultado estadísticamente significativo no tiene nada que ver con la clínica.
• La p no es una medida de la magnitud del efecto.
Las pruebas estadísticas jamás sustituirán al juicio clínico. Es igual lo

significativa que sea la p; lo importante es lo significativa que es la clínica
4. Conclusiones
Para leer críticamente un artículo científico se ha de:
1. Realizar una evaluación preliminar:
• A partir de una pregunta realizar una búsqueda bibliográfica.
• Seleccionar los artículos que responden a la pregunta, valorarlos e intentar
aplicar el artículo a la práctica clínica.
2. Valorar el artículo:
• Conocer la hipótesis.
• Evaluar la metodología.
• Reconocer la población de estudio.
• Explicar por qué se hizo el estudio.
3. Examinar los datos del artículo:

• Selección de las pruebas estadísticas.
• Significación estadística.
• Resultados.
Muchas gracias

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Cuando vayamos a leer un articulo que queremos

Para realizar una buena valoración crítica de un

La valoración critica de documentos científicos es una actividad dirigida a

Viniegra VL. El camino de la critica y la educacion. Rev Inv Clin. 1996;48:139-58.

En este sentido, para Espinosa y Viniegra1, la lectura critica

• Interpretar (en informes médicos) es la habilidad para reconstruir el contenido de

• Enjuiciar permite diferenciar lo novedoso, relevante, pertinente, apropiado, valido

• Proponer es formular alternativas para mejorar el artículo.

La investigación es una herramienta de

A la hora de hacer una valoración preliminar de un estudio debemos manejar dos

La validez interna es el grado en que

• La validez externa se refiere al grado en

• Para poder generalizar los resultados de

2.1. ¿Cuál es la pregunta de investigación?

La valoración crítica de la pregunta de investigación comenzará juzgando si el estudio

• El tipo de población estudiada.

2.2. ¿Se trata de un estudio original?

Investigación básica Investigación clínica

Lo correcto es preguntarse ¿agrega esta investigación un

2.3. ¿Por qué se hizo el estudio?

Con estos puntos se trata de establecer la

Para ello debemos aportar al lector la

Iremos de lo general (antecedentes del

2.4. ¿Qué tipo de estudio es? Clasificación de los tipos

Los estudios clínicos se pueden clasificar

Estudios descriptivos. Propósito-Características

En poblaciones. Estudios ecológicos

ü Identificar correlaciones entre factor de riesgo y enfermedad.

En individuos. Casos de incidencia

En individuos. Series de casos.

• Estudios observacionales: el investigador se limita a observar, medir y analizar

Estudios analíticos. Observacionales de cohortes.

Estudios analíticos. Observacionales de casos y controles.

Estudios analíticos. Observacionales de casos y controles.

Estudios según la dirección temporal.

• Longitudinales: cuando se realizan al menos dos mediciones: basal y al

• Transversales: cuando se realiza una sola determinación en los sujetos de

Estudios según la cronología de las observaciones.

• Prospectivos: si la ocurrencia del evento se registra durante el estudio, es

• Retrospectivos: Si al inicio del estudio, el evento investigado ya ocurrió y el

Estudios Experimentales. Ensayo clínicos

Resumen tipos de estudios

2.5. ¿Tiene el estudio un diseño adecuado?

2.5. ¿Tiene el estudio un diseño adecuado?

2.5. ¿Tiene el estudio un diseño adecuado?

2.6. ¿Se han minimizado los sesgos?

¿Qué significa un valor p = 0,05?

Este tipo de sesgo se puede prevenir en la fase de diseño introduciendo

2.7. ¿Es adecuada la población estudiada?

Para hacer este análisis deberíamos responder a distintas preguntas:

• ¿Cómo fueron reclutados los pacientes?

¿Cómo fueron reclutados los pacientes?

¿Quién fue incluido/excluido en el/del estudio?

• Criterios de exclusión: características que sus miembros no deben tener.

¿Cómo se hizo el muestreo?

• Muestreo Probabilístico: interviene el azar, normalmente producen muestras

• Muestreo No Probabilístico: las unidades de población no se eligen al azar, no es

¿ Es adecuado el tamaño de la muestra?