ASESORIA PARA LA IMPLEMENTACIÒN DE LA NORMA NB ISO IEC 17025

EN EL LABORATORIO DE ENSAYOS

EMPRESA:

LABORATORIO DE ENSAYOS : DIMENSIONALES Y FISICO-MECÀNICOS , QUIMICO,

MICROBIOLOGICO.

1. INTRODUCCIÓN

El propósito de la asesoría es contribuir a mejorar la calidad y la fiabilidad de los ensayos

que realiza el Laboratorio en sus actividades de control de la calidad de la producción de
la Empresa.

La asesoría posibilita al Laboratorio a contar con un sistema de gestión de la calidad y

mejorar la competencia técnica para realizar los ensayos, es decir, demostrar que las
mediciones que realizan son confiables, reproducibles e intercomparables.

2. OBJETO Y ALCANCE DEL SERVICIO

La asesoría tiene como objetivos:

 Lograr que las actividades del laboratorio se realizan de acuerdo a la Norma

NB ISO/IEC 17025 “Requisitos generales para la competencia de laboratorios
de calibración y ensayo”.

 Permitir al laboratorio desarrollar , implantar u desarrollar un sistema de

gestión de la calidad en cumplimiento con los requisitos establecidos en la
Norma de referencia , de manera tal, que se reconozca la competencia técnica
del Laboratorio para realizar los ensayos que se incluyan dentro el alcance de
la asesoría.

El alcance de la asesoría:

 La asesoría se aplica al Laboratorio de ensayos de la empresa.

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3. BENEFICIOS DEL SERVICIO

Los beneficios que se lograrán son:

 Desarrollo de un sistema que les permita demostrar su competencia técnica y

la capacidad de producir resultados técnicamente validos.
 Permite al laboratorio garantizar sus servicios.

4. CARACTERISTICAS DEL SERVICIO

Este servicio es proporcionado por profesionales con experiencia en el campo de

aplicación del Laboratorio.

La capacitación que se desarrolla es tanto teórica como práctica.

Se capacita al personal en la elaboración de documentos, se le entrega formatos base,

sobre los cuales deberán trabajar para desarrollar la documentación necesaria,
manteniendo siempre la comunicación con el personal técnico de IBNORCA , quienes
realizaran las revisiones necesarias a dichos documentos para asegurar su adecuación y
aplicación.

5. FASES A DESARROLLAR

1. DIAGNÓSTICO
INICIAL

2. CAPACITACIÓN 3. DESARROLLO DE
DOCUMENTOS

4. IMPLANTACIÓN

5. AUDITORÍA
INTERNA Y REVISIÓN

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FASE 1. DIAGNOSTICO INICIAL

Este diagnostico sirve para comparar la organización del laboratorio, sus procesos y
procedimientos con los requerimientos de la Norma NB ISO/IEC 17025 a fin de definir en
cada caso las acciones necesarias para responder a tales requerimientos.

Actividades

- Envió de cuestionario para autoevaluación.

- Entrevista con los responsables de la empresa, para conocer su operatoria y
transmitir los conceptos generales y específicos de la Norma para dicho lugar.
- Elaboración de un informe detallando el estado actual de la empresa con
respecto a los requerimiento de la norma NB ISO/IEC 17025

5.1 ASESORAMIENTO

FASE 2. CAPACITACIÓN

Tiene como objetivo fundamental el familiarizar, concienciar e involucrar al personal del

laboratorio en la interpretación y aplicación de los elementos del sistema de gestión que
permiten demostrar la competencia técnica del laboratorio en los ensayos que realiza.

Actividades

A continuación se presentan los temas de capacitación:

SUB FASE 2.1 Implementación de los métodos de ensayo

Se implementarán los ensayos requeridos de acuerdo al tipo de producto que se fabrica,

es decir, en este caso se desarrollaran los métodos requeridos en las normas NB,
correspondientes a los requisitos y métodos de ensayo.
Objetivos

 Determinar el equipamiento necesario para el buen desarrollo de los ensayos.

 Desarrollar en los encargados de control de la calidad la capacidad técnica de
llevar acabo los ensayos necesarios de acuerdo con las normas de métodos de
ensayos apropiadas para cada producto.
 Desarrollar la metodología de muestreo y su implementación para el control de
la producción.
 Desarrollar conjuntamente al personal del laboratorio los formatos para el
registro de los datos primarios de control, resultados de cálculos y otros,
necesarios para evidenciar el desarrollo de las actividades.

 Implementación de los registros del control de la calidad elaborados.

 Definir el plan de seguimiento y mediciones del proceso y del producto.

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Tiempo requerido para las actividades:

La sub fase 2.1 se desarrolla en 40 horas.

SUB FASE 2.2 Requisitos generales relativos a la competencia de los

laboratorios de ensayo y calibración – Norma NB ISO/IEC 17025

Objetivos

 Dar a conocer a los participantes los requisitos de la norma NB ISO/IEC 17025

y desarrollar la habilidad de su interpretación.

SUB FASE 2.3 Control de documentos, datos y registros de la calidad

Objetivos

 Comprender los requisitos exigidos en los numerales 8.3 “Control de

documentos (opción A) ” y 8.4 “Control de registros (opción A)” de la NB
ISO/IEC 17025
 Crear habilidades en el personal en la creación y adopción de documentos.
 Conocer la importancia de la documentación y su control en el desarrollo de
sus procesos
 Conocer la importancia de los registros de la calidad como evidencia objetiva
del desarrollo de sus actividades y de la existencia de un sistema de calidad.

SUB FASE 2.4 Preparación de Manuales de la Calidad del Laboratorio

Objetivos

 Comprender los principios y practicas para la elaboración y gestión de un

manual de la Calidad.
 Establecer un modelo para la elaboración del Manual de la Calidad.

Tiempo requerido para las actividades:

Las sub fases 2.2 , 2.3 y 2.4 se desarrollan en 40 horas.

FASE 3. DESARROLLO DE DOCUMENTOS

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Actividades

Establecer un esquema de documentación que sea a la vez simple, usando al máximo los
documentos existentes y que pueda ser comprendido y empleado por el personal del
laboratorio.

Los documentos necesarios son:

 Manual de la calidad
 Manual de procedimiento
 Instructivos
 Otros

En caso de que el laboratorio no cuente con documentos, los técnicos del IBNORCA
orientaran en el levantamiento de información para la realización de procedimientos.

El IBNORCA aportara con su experiencia y trabajara activamente con la empresa para

desarrollar los restantes documentos necesarios de la forma mas sencilla y practica
posible, dentro de los lineamientos del esquema de la Norma NB ISO/IEC 17025 y a partir
de esquemas básicos que servirán como guía.

Tiempo requerido para las actividades :

La fase 3 se desarrolla en 20 horas.

FASE 4. IMPLANTACIÓN

En esta etapa se pretende evaluar la consistencia del sistema de gestión establecido en el

punto anterior, con los lineamientos de la norma NB ISO/IEC 17025.

Actividades

Se realiza de manera gradual empleando los formularios y planillas diseñadas o

adaptadas a los requerimientos.

El personal técnico de IBNORCA conjuntamente con el personal técnico del laboratorio

establecerá un programa de monitoreo de avance con visitas periódicas programadas,
esta actividad se reforzara a través de una comunicación permanente.

Tiempo requerido para las actividades:

La fase 4 se desarrolla en 40 horas.

FASE 5. AUDITORIA INTERNA Y REVISIÓN

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Esta fase pretende

 Verificar internamente el cumplimiento de los requisitos del sistema de la

calidad y los requisitos de la NB ISO/IEC 17025 y su efectividad a través de la
auditoria interna de la calidad y análisis de las desviaciones detectadas e
iniciación de acciones correctivas.
 Poner en marcha los mecanismos de auditoria interna – acciones correctivas,
exigidos por la Norma.

Actividades

 Realizar al menos una auditoria interna global en el laboratorio.

La auditoria será realizada por el personal de IBNORCA con calificación de evaluador de

laboratorio.

6. INVERSIÓN

ACTIVIDAD DESCRIPCIÒN PRECIO EN USD

DIAGNÒSTICO Equipo auditor /día 250,00
SUBFASE 2.1 40 horas 750,00
SUBFASES 2.3 , 2.3 Y 2.4 40 horas 750,00
ASESORAMIENTO
FASE 3 20 horas 375,00
FASE 4 40 horas 750,00
AUDITORIA INTERNA Y REVISIÓN Equipo auditor /día 250,00

La duración del diagnóstico y la auditoria, depende del tamaño del laboratorio y sus
actividades.

7. CRONOGRAMA

El cronograma de trabajo se acordará entre la empresa y el IBNORCA , de manera que se

fijaran cronogramas para cada fase y subfase, de tal manera de obtener un cronograma
con el mínimo de desviaciones, dicho cronograma dependerá del tiempo que los
responsables del Laboratorio le dediquen al desarrollo del sistema y a la implementación
del mismo.

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