Universidad Nacional Abierta y a Distancia

Vicerrectoría Académica y de Investigación

Curso: Legislación Farmacéutica
Código: 301504

Guía de actividades y rúbrica de evaluación – Caso 4

Verificación cumplimiento Normatividad Farmacéutica

1. Descripción de la actividad

Tipo de actividad: En grupo - Colaborativa

Momento de la evaluación: Intermedia en la unidad 3
Puntaje máximo de la actividad: 100 puntos
La actividad inicia el: La actividad finaliza el: lunes, 27 de
miércoles, 15 de julio de 2020 julio de 2020
Con esta actividad se espera conseguir los siguientes resultados
de aprendizaje:

El estudiante es capaz de elaborar instrumentos para realizar actividades

de inspección y vigilancia de los establecimientos farmacéuticos
distribuidores mayoristas y minoristas, acorde al cumplimiento de lo
establecido en normatividad farmacéutica nacional, con responsabilidad y
ética social y ambiental.

La actividad consiste en:

Para el desarrollo de la actividad el estudiante debe asumir el siguiente

caso:

Es usted Tecnólogo en Regencia de Farmacia de una Secretaria de Salud

Departamento y se encuentra realizando actividades de inspección,
vigilancia y control (IVC) en establecimientos farmacéuticos
distribuidores mayoristas y minoristas, donde maneja entre otros
productos farmacéuticos Medicamentos de Control Especial MCE y
Monopolio del Estado, Fitoterapéuticos y Homeopáticos. La coordinadora
del programa de (IVC) le solicita a usted realizar dos listas de
chequeo para realizar la verificación del cumplimiento de la
normatividad nacional vigente en estos tipos de establecimientos
farmacéuticos; una lista de cheque para MCE y otra lista para
Fitoterapéutico y Homeopáticos.
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Es importante que en la lista de chequeo a crear incluya todos los
aspectos que debe cumplir los establecimientos de acuerdo a la
normatividad que reglamenta este tipo de productos y se evidencie como
mínimo la inspección de los siguientes ítems:

 Normatividad que reglamente esta tipo de productos

farmacéuticos.

 Características del recurso humano RH.

 Documentación.

 Condiciones de infraestructura, áreas y dotación.

 Condiciones de almacenamiento.

 Proceso desarrollados para su manejo.

 Publicidad para los productos.

Para el desarrollo de la actividad tenga en cuenta que:

En el entorno de Información inicial debe: Revisar, leer y comprender los
contenidos dispuestos en la unidad 3.

En el entorno de Aprendizaje debe: Presentar mínimo cuatro aportes que

contribuyan significativamente a la creación de la lista de chequeo, en los
que se evidencia búsqueda de la información, interpretación y
argumentación para la construcción colectiva.

En el entorno de Evaluación debe: Presentar lista de chequeo en un

documento tipo Excel, acompañado de referencias bibliográficas.

Evidencias individuales:
Las evidencias individuales para entregar son:

 Cuatro aportes en los que se evidencia búsqueda de información,

interpretación y argumentación que contribuyan significativamente

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 a realizar dos listas de chequeo para la verificación del
cumplimiento de la normatividad nacional vigente en
establecimientos farmacéuticos que manejan Medicamentos de
Control Especial MCE y Monopolio del Estado, Fitoterapéuticos y
Homeopáticos.

Evidencias grupales:
Las evidencias grupales a entregar son:

 Dos lista de chequeo en formato Excel acompañado de referencias

bibliográficas para la verificación del cumplimiento de la
normatividad nacional vigente en establecimientos farmacéuticos
que manejan Medicamentos de Control Especial MCE y Monopolio
del Estado, Fitoterapéuticos y Homeopáticos, y que incluyan como
mínimo los ítems solicitados.

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2. Lineamientos generales para la elaboración de las evidencias
a entregar.

Para evidencias elaboradas en grupo - Colaborativa, tenga en cuenta

las siguientes orientaciones

1. Todos los integrantes del grupo deben participar con sus aportes
en el desarrollo de la actividad.

2. Cada integrante del grupo debe realizar por lo menos cuatro

aportes que contribuyan con el desarrollo de las evidencias a
entregar.

3. Si durante las dos semanas iniciales el participante no realiza

ningún aporte significativo a las evidencias y no presenta excusa
justificada, el grupo podrá decidir excluirlo del trabajo.

4. En cada grupo deben elegir un solo integrante que se encargará

de entregar el producto solicitado en el entorno que haya señalado
el docente.

5. Antes de entregar el producto solicitado deben revisar que cumpla

con todos los requerimientos que se señalaron en esta guía de
actividades.

6. Solo se deben incluir como autores del producto entregado, a los

integrantes del grupo que hayan participado con aportes durante
el tiempo destinado para la actividad.

7. Durante la elaboración de las evidencias se debe realizar un

trabajo articulado entre los participantes que favorezca el trabajo
colaborativo, usando un lenguaje adecuado y asertivo y
manteniendo siempre actitud de respeto hacia los demás
participantes y sus opiniones.

Tenga en cuenta que todos los productos escritos individuales o

grupales deben cumplir con las normas de ortografía y con las
condiciones de presentación que se hayan definido.
En cuanto al uso de referencias considere que el producto de esta
actividad debe cumplir con las normas APA

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En cualquier caso, cumpla con las normas de referenciación y evite el
plagio académico, para ello puede apoyarse revisando sus productos
escritos mediante la herramienta Turnitin que encuentra en el campus
virtual.

Considere que en el acuerdo 029 del 13 de diciembre de 2013, artículo

99, se considera como faltas que atentan contra el orden académico,
entre otras, las siguientes: literal e) “El plagiar, es decir, presentar
como de su propia autoría la totalidad o parte de una obra, trabajo,
documento o invención realizado por otra persona. Implica también el
uso de citas o referencias faltas, o proponer citad donde no haya
coincidencia entre ella y la referencia” y liberal f) “El reproducir, o copiar
con fines de lucro, materiales educativos o resultados de productos de
investigación, que cuentan con derechos intelectuales reservados para la
Universidad”

Las sanciones académicas a las que se enfrentará el estudiante son las

siguientes:
a) En los casos de fraude académico demostrado en el trabajo
académico o evaluación respectiva, la calificación que se impondrá será
de cero puntos sin perjuicio de la sanción disciplinaria correspondiente.
b) En los casos relacionados con plagio demostrado en el trabajo
académico cualquiera sea su naturaleza, la calificación que se impondrá
será de cero puntos, sin perjuicio de la sanción disciplinaria
correspondiente.

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 3. Formato de Rúbrica de evaluación

Tipo de actividad: En grupo

Momento de la evaluación: Intermedia en la unidad 3
La máxima puntuación posible es de 100 puntos
Nivel alto: El estudiante realiza cuatro aportes o más, en los cuales
se evidencia búsqueda de información, interpretación y argumentación
contribuyendo significativamente a realizar dos listas de chequeo para
la verificación del cumplimiento de la normatividad nacional vigente en
establecimientos farmacéuticos que manejan Medicamentos de Control
Especial MCE y Monopolio del Estado, Fitoterapéuticos y Homeopáticos.
Si su trabajo se encuentra en este nivel puede obtener
entre 20 puntos y 15 puntos
Primer criterio de
evaluación:
Nivel Medio: El estudiante realiza cuatro aportes, en los cuales se
evidencia búsqueda de información; sin embargo, la interpretación y
DE PARTICIPACIÓN argumentación para realizar dos listas de chequeo para la verificación
del cumplimiento de la normatividad nacional vigente en
establecimientos farmacéuticos que manejan Medicamentos de Control
Este criterio Especial MCE y Monopolio del Estado, Fitoterapéuticos y Homeopáticos
representa 20 presentan algunas debilidades o está incompleta.
puntos del total de Si su trabajo se encuentra en este nivel puede obtener
100 puntos de la entre 14 puntos y 7 puntos
actividad.

Nivel bajo: El estudiante realiza tres o menos aportes, en los cuales

no se evidencia búsqueda de información, interpretación ni
argumentación para realizar dos listas de chequeo para la verificación
del cumplimiento de la normatividad nacional vigente en
establecimientos farmacéuticos que manejan Medicamentos de Control
Especial MCE y Monopolio del Estado, Fitoterapéuticos y Homeopáticos
Si su trabajo se encuentra en este nivel puede obtener
entre 6 puntos y 0 puntos
Segundo criterio Nivel alto: Las listas de chequeo presentan una estructura
de evaluación: organizada y coherente, emplea un lenguaje técnico y claro en la
redacción de la información.
Si su trabajo se encuentra en este nivel puede obtener
DE FORMA entre 20 puntos y 15 puntos

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 Nivel Medio: Las listas de chequeo presentan una estructura con
Este criterio debilidades en la organización y coherencia, pero emplea un lenguaje
representa 20 técnico y claro en la redacción de la información.
puntos del total de Si su trabajo se encuentra en este nivel puede obtener
100 puntos de la entre 14 puntos y 7 puntos
actividad
Nivel bajo: Las listas de chequeo presentan una estructura con
debilidades en la organización y coherencia, y no emplea un lenguaje
técnico y claro en la redacción de la información.
Si su trabajo se encuentra en este nivel puede obtener
entre 6 puntos y 0 puntos
Nivel alto: Las listas de chequeo contienen de manera completa y
correcta la información referente a la verificación del cumplimiento de
la normatividad nacional vigente en establecimientos farmacéuticos
que manejan Medicamentos de Control Especial MCE y Monopolio del
Estado, Fitoterapéuticos y Homeopáticos.
Si su trabajo se encuentra en este nivel puede obtener
Tercer criterio de entre 50 puntos y 35 puntos
evaluación:
Nivel Medio: Las listas de chequeo contienen de manera parcial la
información referente a la verificación del cumplimiento de la
DE CONTENIDO normatividad nacional vigente en establecimientos farmacéuticos que
manejan Medicamentos de Control Especial MCE y Monopolio del
Estado, Fitoterapéuticos y Homeopáticos.
Este criterio Si su trabajo se encuentra en este nivel puede obtener
representa 50 entre 34 puntos y 15 puntos
puntos del total de
100 puntos de la Nivel bajo: Las listas de chequeo contienen algunos aspectos sobre
actividad la verificación del cumplimiento de la normatividad nacional vigente en
establecimientos farmacéuticos que manejan Medicamentos de Control
Especial MCE y Monopolio del Estado, Fitoterapéuticos y Homeopáticos;
adicionalmente la información presenta imprecisiones.
Si su trabajo se encuentra en este nivel puede obtener
entre 14 puntos y 0 puntos

Nivel alto: El estudiante cumple con todos los lineamientos generales

Cuarto criterio de
para la elaboración de las evidencias a entregar en un ambiente de
evaluación: trabajo colaborativo.
Si su trabajo se encuentra en este nivel puede obtener
DE PROCEDIMIENTO
entre 10 puntos y 7 puntos
Este criterio
Nivel Medio: El estudiante cumple parcialmente con todos los
7
representa 10 lineamientos generales para la elaboración de las evidencias a entregar
puntos del total de en un ambiente de trabajo colaborativo.
100 puntos de la Si su trabajo se encuentra en este nivel puede obtener
actividad entre 6 puntos y 3 puntos

Nivel bajo: El estudiante no cumple con los lineamientos generales

para la elaboración de las evidencias a entregar en un ambiente de
trabajo colaborativo.
Si su trabajo se encuentra en este nivel puede obtener
entre 2 puntos y 0 puntos