25/6/2020 Un estudio aleatorizado de cuatro tipos diferentes de tubos de ventilación de timpanostomía: seguimiento a largo plazo

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Un estudio aleatorizado de cuatro tipos diferentes de ventilación con timpanostomía. T

tubos - Seguimiento a largo plazo

Johan Knutssona , b ,c ,∗ Claudia Priwin dAnne-Charlotte Hessén-Söderman e ,f , Andreas Rosenbladsi,
Magnus von Unge a, b, g
un Departamento de Otorrinolaringología, Hospital del Condado de Västmanland, Suecia
b Centro de Investigación Clínica, Universidad de Uppsala, Hospital del Condado de Västmanland, Västerås, Suecia.
c Departamento de Otorrinolaringología, Hospital Universitario de Örebro, Suecia
d Departamento de Otorrinolaringología, Universidad de Sophiahemmet, Estocolmo, Suecia.
e Departamento de Otorrinolaringología, Cityakuten, Estocolmo, Suecia.
f División de Ciencia Clínica, Intervención y Tecnología, Instituto Karolinska, Estocolmo, Suecia.
g Departamento de Otorrinolaringología, Hospital Universitario de Akershus y Universidad de Oslo, Campus Ahus, Oslo, Noruega.

INFORMACIÓN DEL ARTÍCULO RESUMEN

Palabras clave: Objetivo: evaluar el impacto del material del tubo de ventilación de timpanostomía (silicona versus fluoroplástico) y
Tubos de ventilación forma (corta frente a larga) con respecto al tiempo de extrusión, aparición de otorrea, oclusión, extracción del tubo y ocurrencia
Tubos de timpanostomía Rence de perforación persistente.
Otitis media secretora
Métodos y material: se utilizaron cuatro tipos diferentes de tubos de ventilación; Tubos largos de Armstrong, Donaldson
Extrusión
tubos, tubos Shepard y tubos rectos, que representan cuatro combinaciones específicas de material VT (silicona o
Otorrea
fluoroplástico) y forma (corta, doble brida o larga, sola brida). Cuatrocientos niños programados para
Oclusión
La inserción bilateral del tubo se incluyó en un ensayo aleatorizado. Los pacientes recibieron un tipo de tubo a la derecha.
Complicaciones
Material oreja y otro tipo en la oreja izquierda. La incidencia de extrusión del tubo y las complicaciones se monitorizaron después de
Perforación de la membrana timpánica operativamente cada tres meses por un otorrinolaringólogo.
Resultados: Veintidós niños fueron excluidos durante la cirugía. De los 378 niños estudiados, la edad media era
35,3 meses. El 63.8% eran niños. Tubos cortos extruidos antes que tubos largos; cociente de riesgos (HR) 4,84 (IC 95%
3.50–6.69, p <0.001). Los tubos largos de Armstrong eran menos propensos a extruirse. Los tubos de silicona dieron como resultado
tiempo significativamente más largo hasta la primera infección en un oído con TV, HR 1,68 (IC del 95%: 1,03 a 2,76, p = 0,039). Tubos de Donaldson
prestó el tiempo medio más largo hasta la primera infección (p = 0.025). Las infecciones no afectaron las tasas de extrusión del tubo
significativamente (p = 0,879). No se encontraron diferencias significativas con respecto a la oclusión del tubo, extracción del tubo o
Perforación persistente.
Conclusiones: los tubos largos son menos propensos a extruirse temprano. Los tubos largos de Armstrong tienen la menor propensión a
extruir temprano. Los tubos de silicona producen un tiempo significativamente más largo hasta la primera infección. Los tubos Donaldson resultan en menos
infecciones La infección no afecta significativamente las tasas de extrusión.
Nivel de evidencia: 1b

1. Introducción prevenga rAOM y restablezca la discapacidad auditiva por SOM [ 3 , 4 ]. En 77% de

niños que reciben TV, se mejoró la calidad de vida [5 5]
Se estima que más del setenta por ciento de todos los niños El tiempo de extrusión del tubo varía y el tratamiento de TV puede dar como resultado
experimentar al menos un episodio de otitis media aguda [1] Transmyr- plicaturas: otorrea; bloqueo de tubo; timpanosclerosis; y persistente
La inserción del tubo de ventilación ingeal (TV) es una opción de tratamiento para los recurrentes perforación de la membrana timpánica [6 6] A pesar de que los VT son de lejos el
otitis media aguda (rAOM), así como para la otitis media secretora (SOM) implante más común en pacientes pediátricos, el conocimiento sobre el
causando discapacidad auditiva. Los resultados clínicos de los diferentes tipos de TV son escasos. Hay una plétora
La inserción de TV es uno de los procedimientos quirúrgicos más comunes. de TV disponibles comercialmente, que difieren en diseño y material, pero
durante la niñez. Se informó que a la edad de tres años, el 6,8% de Muy pocos han sido probados en ensayos controlados aleatorios (ECA). UNA
A los niños norteamericanos se les insertaron TV [ 2] La inserción de TV puede La revisión sistemática de la literatura concluyó que hay una falta de

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∗ Autor correspondiente. Departamento de Otorrinolaringología, Hospital del Condado de Västmanland, Suecia.

Dirección de correo electrónico: johan.knutsson@regionvastmanland.se (J. Knutsson).

https://doi.org/10.1016/j.ijporl.2018.02.012
Recibido el 23 de octubre de 2017; Recibido en forma revisada el 1 de febrero de 2018; Aceptado el 3 de febrero de 2018
Disponible en línea el 07 de febrero de 2018
0165-5876 / © 2018 Elsevier BV Todos los derechos reservados.

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tabla 1 aprobó este estudio (ref. 2008 / 69–31 / 3). El estudio fue registrado en
Mediciones de cada tubo de ventilación. Proporcionado por el minorista (Atos Medical AB, Hörby, ClinicalTrials.gov (NCT00809601).
Suecia).

Material Longitud Interior Brida Peso 2.1. Resultados

diámetro diámetro

El tiempo de extrusión de TV se midió como el tiempo desde la cirugía hasta

Shepard VT fluoroplástico 2,2 mm a 1,10 mm 2,4 mm 9 gr
primera observación de toda la brida interna de TV que aparece lateral a la
Donaldson VT silicona 2,2 mm a 1,10 mm 2,3 mm 9 gr
Armstrong largo silicona 7.0 mm b 1,14 mm 2.6 mm 9 gr membrana timpánica. Tiempo para un primer evento de una complicación y el
Vermont También se midió el número total de complicaciones.
VT recta fluoroplástico 7.0 mm b 1,14 mm 2,7 mm 9 gr

2.2. Análisis de potencia

a Para tubos de doble brida, la longitud se refiere a la distancia entre las bridas.
b Para tubos de una sola brida, la longitud se refiere a la distancia desde la brida al exterior

Fin del tubo. El análisis estadístico de potencia indicó la necesidad de una población de estudio.
de cuatrocientos niños para probar la hipótesis primaria (tiempo hasta la TV

evidencia de si el diseño o material de VT tiene algún impacto en extrusión) con 80% de potencia a un nivel de significancia de 5%.

posibles complicaciones asociadas con el tubo [ 7 ].

El presente estudio comparó cuatro tipos diferentes de TV. El hy- 2.3. Análisis estadístico
Las hipótesis eran que las dos características básicas de la TV, es decir, la forma y
material, causa diferentes tiempos de extrusión del tubo y diferentes compli- Para las estadísticas descriptivas, los datos categóricos se presentan como gratuitos.
tasas de cationes. porcentajes y porcentajes, n (%), mientras que los datos discretos y continuos son
dado como medias y desviaciones estándar (DE). Diferencias entre dos
2. Material y métodos. Se evaluaron grupos independientes utilizando la prueba χ 2 de Pearson
datos y la prueba U de Mann-Whitney para datos discretos y continuos. A
Niños entre uno y diez años de edad planeados para TV bilateral tomar la dependencia entre el oído derecho e izquierdo del mismo individuo
la inserción para rAOM o SOM fueron elegibles para su inclusión en el estudio. en cuenta, tiempo de extrusión de TV, tratado como datos censurados por intervalo,
Los criterios de exclusión fueron tratamiento previo de TV, otitis aguda continua se analizó utilizando modelos de regresión de Cox de fragilidad gamma compartidos clus-
medios de comunicación, síndrome de Downs y malformaciones craneofaciales como la hendidura atada a individuos. Los modelos aplicaron una probabilidad penalizada en el
paladar. Se obtuvo el consentimiento informado de los cuidadores. función de peligro usando splines con 8 nudos y parámetro de suavizado
Cuatrocientos niños fueron asignados al azar mediante el uso de κ = 10000. Estos modelos de regresión utilizaron tipo de tubo, forma de tubo,

sobres sobres numerados consecutivamente para recibir diferentes tipos de material del tubo, o tanto la forma del tubo como el material del tubo como independientes

TV en cada oído. Se utilizaron cuatro tipos diferentes de tubos que representan variables Los resultados se presentan como razones de riesgo (HR) con ac-
cuatro combinaciones diferentes de las características básicas del tubo; forma (corta o Intervalos de confianza (IC) del 95%. El tiempo para la extrusión de TV fue
tubos largos) y material (fluoroplástico o silicona). Los detalles se muestran en ilustrado gráficamente usando curvas de Kaplan-Meier. Perforación persistente

tabla 1. Se utilizó software estadístico para organizar la prealeatorización se definió como tener una perforación que duró al menos 90 días, fue
preparación, de modo que en cada niño solo un parámetro, es decir, forma o analizado utilizando ecuaciones de estimación generalizadas (GEE)
material, diferido entre las orejas. modelos de gression con una matriz de correlación de trabajo independiente
Las inserciones de TV se realizaron bajo anestesia general en un estructura y efecto dentro del sujeto para los oídos. Estos modelos de regresión
derivación académica terciaria departamento de otorrinolaringología. Todos los cirujanos en la unidad, Usó el tipo de tubo o la forma del tubo y el material del tubo como
incluidos los residentes jóvenes (con supervisión cuando sea necesario) contribuyeron variables dependientes. Los análisis estadísticos se realizaron con IBM
al estudio y realizó la inserción de TV. Los VT se insertaron en SPSS Statistics 24 y el paquete R 'frailtypack'. Para todos los estadísticos
La porción anterior de la membrana timpánica. Al final de la cirugía, análisis, un valor p de dos lados <0.05 se consideró estadísticamente significativo
tres gotas de oxitetraciclina, hidrocortisona y polimixina B importante
®
(Terracortril con polimixina B , Pfizer) se instalaron en la parte interna
del canal auditivo externo. Si el cirujano no pudo insertar el 3. Resultados
tipo de TV, el paciente fue excluido del estudio. Los niños estaban
examinado después de la operación por un otorrinolaringólogo cada tres meses, De los 400 niños incluidos en el estudio, veintidós (5,5%)
y en visitas adicionales en el medio si el cuidador lo solicitó, hasta las seis fueron retirados durante la cirugía debido a una violación del protocolo o debido a un
Habían pasado meses desde la extrusión de la última TV restante. otitis media aguda encontrada en miringotomía. Así, 378 niños con-
El tiempo máximo de seguimiento se estableció en 45 meses. El otorrinolaringólogo el estudio continuó, 64.3% niños y 35.7% niñas. La razón de la TV en
Completó un formulario en todos los exámenes postoperatorios con respecto a la presencia la sertion fue rAOM en 44.7% de los niños, SOM en 41.0% y un
de TV para cada oído, otorrea purulenta, oclusión de TV observada, TV ex combinación de rAOM y SOM en 14.3%. La edad media en la cirugía fue de 35,3
tracción y perforación persistente. (DE 19.5) meses para todos los niños. La edad media de inserción para cada
Antes de comenzar el estudio, la Junta Regional de Revisión Ética en Estocolmo El tipo de TV se presenta en la Tabla 2 , así como el número de TV insertadas.

Tabla 2
Número de tubos de ventilación de cada tipo y edad media en la inserción. Distribución de indicaciones para cirugía y género para los diferentes tipos de tubos.

norte Edad media a los meses de cirugía (DE) Indicación para cirugía Distribución de género
(número de tubos) (número de tubos)

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rAOM ROMA Y SOM SOM Muchachas Niños

Shepard VT 188 37,0 (19,9) 77 (41,0%) 31 (16,5%) 80 (42,6%) 63 (33,5%) 125 (66,5%)
Donaldson VT 190 35,6 (19,6) 88 (46,3%) 24 (12,6%) 78 (41,1%) 64 (33,7%) 126 (66,3%)
Armstrong largo VT 190 34,5 (19,9) 92 (48,4%) 23 (12,1%) 75 (39,5%) 72 (37,9%) 118 (62,1%)
VT recta 188 34,7 (18,6) 81 (43,1%) 30 (16,0%) 77 (41,0%) 71 (37,8%) 117 (62,2%)

Abreviaturas: rAOM - otitis media aguda recurrente, SOM - otitis media secretora.

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Tabla 3 Los tubos fluoroplásticos se extrusionaron significativamente antes que los tubos de silicona;
Propensión a extruir en comparación con el tubo Armstrong . HR 1.33 (IC 95% 1.04–1.72, p = 0.025) según el univariable
análisis. Cuando se ajustó para la forma del tubo no se encontró significación; HORA
Tubo recto HR 1.74 (IC 95% 1.17–2.59)
Donaldson HR 6.51 (IC 95% 4.15–10.23)
1,30 (IC del 95%: 0,99 a 1,69, p = 0,056).
Shepard HR 6,86 (IC del 95%: 4,38 a 10,74) Al comparar los tipos de tubos individuales, el tubo Armstrong fue
menos propenso a extruir. La mediana del tiempo de extrusión se presenta en la Tabla 3
y Fig. 1 (curva de Kaplan-Meier). Las diferencias entre todos los diferentes
diagnóstico y distribución de género para cada tipo de tubo. los tipos de tubos fueron significativos excepto entre Shepard y Donaldson
tubos La infección no causó una tasa de extrusión significativamente mayor
(p = 0,879).
3.1. Tiempo de extrusión

Los tubos cortos se extruyeron significativamente antes que los tubos largos; 3.2. Infecciones
cociente de riesgos (HR) 4.84 (IC 95% 3.50–6.69, p <0.001). Cuando ajustado
para el material del tubo, la FC fue de 4,80 (IC del 95%: 3,46 a 6,64, p <0,001). En total, el 13.8% de todos los oídos tenían una infección al menos una vez. 3.1% tenía

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Fig. 1. Curva de Kaplan-Meier para el tiempo de extrusión para cada tipo de tubo.
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Tabla 4
El porcentaje de tubos que tenían al menos una infección.
Donaldson 6,1%
Armstrong 16.9%
Tubo recto 17.3%
Shepard 12,6%
más de dos períodos de infecciones (rango total 0-6). El porcentaje de
Los tubos que tenían al menos una infección se presentan en la Tabla 4 .
Como una infección en el tubo solo puede ocurrir mientras el tubo está in situ ,
se hicieron ajustes por las diferencias encontradas con respecto al tiempo para
extrusión. Ni la forma del tubo ni el material del tubo causaron estadísticamente
diferencias significativas con respecto a la ocurrencia total de infecciones.
3.3. Hora de la primera infección
Los tubos de silicona tuvieron un tiempo significativamente más largo hasta la primera infección, HR
1,68 (IC del 95%: 1,03 a 2,76, p = 0,039). El HR no cambió cuando
ajustado a la forma del tubo. No se encontraron diferencias significativas cuando
comparación de tubos largos con tubos cortos, HR 0,93 (IC del 95%: 0,56–1,55,
p = 0,78). La FC no cambió cuando se ajustó para el material del tubo.
El análisis para los tipos de tubos individuales identificó el Donaldson
tubo para tener el tiempo más largo hasta la primera infección, pero este hallazgo fue solo
significativo cuando se compara con el tubo de Shepard (HR 2.54 (IC 95%
1.12–5.77, p = 0.025)), Tabla 5.
3.4. Oclusión del tubo
En total, el 10.5% de todos los TV tuvieron al menos una ocurrencia de oclusión.
La propensión de cada tipo de TV se presenta en la Tabla 6 . No significativo
Se encontraron diferencias con respecto al tiempo hasta el primer evento de oclusión del tubo
con respecto a la forma del tubo, HR 1.46 (IC 95% 0.85–2.50) o tubo
material, HR 1.38 (IC 95% 0.83–2.31).
3.5. Tubo de extracción
Veinticinco de los tubos fueron recomendados por el otorrinolaringólogo
para ser extraído Los motivos fueron solicitud de los padres, dolor e intratable.
infección u oclusión del tubo. No hubo diferencias significativas entre
entre los tipos de TV. Ninguna forma de tubo, HR 0,95 (IC 95% 0,28–3,17)
ni material del tubo HR 0.86 (IC 95% 0.26–2.84) afectado significativamente
estos resultados.
3.6. Perforación persistente
Solo diez orejas (1.32%) tenían una perforación registrada para durar al menos 90
dias. Cuatro de las perforaciones se encontraron después de un tubo Shepard.
Los tubos Armstrong resultaron en tres perforaciones y los tubos rectos dos.
Se encontró una perforación persistente después de un tubo de Donaldson. El dif-
Las diferencias entre los tipos de tubos no fueron estadísticamente significativas.
4. Discusión
La introducción de nuevos productos farmacológicos es estrictamente regular.
tardío y normalmente está precedido por pruebas rigurosas a través de estudios bien diseñados
ensayos clínicos aleatorizados firmados. Las regulaciones sobre medicina
Los implantes están mucho menos controlados. Esto ha llevado a una verdadera mezcla heterogénea
de TV para el otorrinolaringólogo para elegir, sin razonable
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Tabla 6
Porcentaje de tubos con un episodio de oclusión de tubo.
Donaldson 10,3%
Armstrong 8,7%
Tubo recto 14,9%
Shepard 8,2%
Evidencia científica para apoyar la toma de decisiones. El estudio presente
con el objetivo de arrojar luz sobre los resultados de diferentes tipos de TV.
4.1. Tiempo de extrusión
Las TV cortas tuvieron un riesgo de extrusión 4.8 veces mayor durante el término completo
seguimiento en comparación con las TV largas. Este resultado consolida los datos
del seguimiento de doce meses donde significativamente más del corto
Las TV se habían extruido durante el primer año postoperatorio en comparación con el
VT largos [ 8 ]. Los estudios aleatorizados de TV son poco frecuentes y los
El estudio enviado es hasta la fecha el más grande. Anteriormente, el tubo en T Goode
(VT largo, silicona, bridas internas extra largas) resultó en un
tiempo de extrusión significativamente mayor que Shepard, Armstrong y
Tubos de canilla reuter en un estudio aleatorizado de 75 pacientes [9 ] en un
estudio de 31 niños, los ojales de titanio permanecieron significativamente más tiempo
tiempo que los tubos Shepard [ 10 ]. En particular, los tubos de titanio tenían un
Brida interior más grande. Se descubrió que los tubos chapados en oro extruían antes
que tubos de teflón de tamaño similar en un estudio aleatorizado [ 11 ]. La lente
tubo (VT corto con una brida exterior en forma de embudo) se mantuvo significativamente
más largo que los tubos Donaldson [ 12 ]. Aparte de estos estudios, tenemos
No se encontraron otros aleatorios.
Curiosamente, la incidencia de infección no afectó la extrusión.
Velocidad. Un factor importante detrás de la extrusión VT de los tubos de doble brida es
se cree que es la acumulación de restos epiteliales debajo del exterior
brida que conduce a un aumento de la presión del tejido que puede comprometer la
flujo sanguíneo en el tejido de la membrana timpánica junto a la TV [13] Ya que
la infección provoca inflamación, que incluye un aumento del epitelio
rotación, esperábamos encontrar que la infección causaría un aumento
velocidad de extrusión Sin embargo, esto no se encontró en el estudio.
Entre los cuatro tipos diferentes de TV probados en el presente estudio, el
La VT de silicona larga tuvo el mayor tiempo de extrusión. En nuestra opinion
sin embargo, una larga duración no siempre es preferible. TV destinados a
Se informó a la longitud adicional de uso, por ejemplo, el tubo en T Goode
más a menudo resultan en perforaciones persistentes [ 6] La longitud deseable de
la permanencia del tubo puede diferir con la indicación de tratamiento e
factores individuales del paciente. Por lo tanto, con respecto al tiempo de extrusión, uno
no puede afirmar que un tipo de tubo es superior a otro, pero los resultados de
El presente estudio puede ayudar al clínico a adaptar mejor la
tratamiento para el paciente específico. En esa decisión, otros factores deben ser
tomado en cuenta, como las tasas de complicaciones.
4.2. Infecciones
La infección es la complicación más común del tratamiento con TV. En el
presente estudio 13.8% de los oídos tuvieron al menos un episodio observado de
otorrea purulenta Esto está de acuerdo con los hallazgos en estudios anteriores
muere, incluido un metanálisis que informó otorrea que afecta el 17.0%
de oídos intubados [6 6, 14] Cabe señalar, sin embargo, que las comparaciones
entre estudios son de dudoso valor ya que los grupos pueden diferir con respecto
medidas preventivas. Las precauciones de agua, por ejemplo, a veces son
abogó y se ha demostrado que en un estudio aleatorizado ha disminuido ligeramente
4/6
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Tabla 5
Propensión a infección temprana en comparación con el tubo de Donaldson.
Armstrong HR 1.54 (IC 95% 0.71–3.34) p = 0,273
Tubo recto HR 2.11 (IC 95% 0.95–4.76) p = 0.066
Shepard HR 2.54 (IC 95% 1.12–5.77) p = 0.025
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El material de silicona puede ser la razón principal, ya que los tubos de silicona tenían
tiempos significativamente más largos hasta la primera infección, mientras que la forma del tubo no
afectar significativamente el resultado. En un estudio aleatorizado, fluoroplástico corto
Se descubrió que los tubos producen menos episodios de otorrea que la silicona larga
tubos, pero el estudio no tenía un brazo de estudio con tubos cortos de silicona,
por lo que no fue posible sacar ninguna conclusión sobre el efecto de la
material per se , ni de la forma [9 ]
El material de la superficie VT ha sido discutido previamente como un
factor de riesgo para otorrea relacionada con el tubo. Recubrimiento de albúmina de tubos de titanio.
VT otorrea reducida en un estudio prospectivo mientras fosforilcolina
recubrimiento no lo hizo, cuando se utiliza en VT fluoroplásticos [ 16 ,17]
Se propuso un diámetro interno pequeño de la TV para reducir el riesgo de
otorrea inducida por la natación ya que disminuiría el riesgo de agua
pasar el oído a través del tubo, pero un estudio aleatorizado no confirmó
esto [ 12] En el presente estudio, el diámetro interno fue el mismo para todos
tipos de TV.
4.3. Oclusión del tubo
La ocurrencia total de oclusión de TV en el presente estudio fue
10.5%, que está cerca de la tasa de oclusión de TV del 6.9% encontrada en
un metaanálisis previo [ 6] No hay diferencias significativas entre tubo
tipos se encontraron en el presente estudio, ni con respecto a la forma, ni
material de los VT. El material de TV tiene en otro estudio aleatorizado
se ha encontrado que afecta la tasa de oclusión; un tubo de acero inoxidable
(Reuter-Bobbin tube) tuvo una mayor tasa de taponamiento que Shepard y
Tubos de Armstrong [9 9] El recubrimiento de fenilefrina resultó en menos casos de
oclusiones de tubo [ 18 ]. El chapado en oro de las TV no evitó la oclusión del tubo
[11] Una revisión concluyó que no hay ningún tipo de TV a la que
la biopelícula bacteriana no se adherirá [19 ]
4.4. Tubo de extracción
La extracción de TV se discute principalmente en la literatura en relación con
Perforaciones persistentes. Se ha argumentado que la eliminación de TV aumenta
la posibilidad de curación espontánea de la membrana timpánica pero tiene
También se informó que la eliminación de TV puede aumentar el riesgo de una persistencia
perforación [ 20 , 21 ].
En el presente estudio seguimos las pautas nacionales
elogiando contra la extracción de TV en oídos sin problemas [22] En los pocos
casos en los que se extrajo el tubo debido a una infección crónica u otro
causas, no se encontraron diferencias significativas entre las diferentes TV
tipos. Sin embargo, debe mencionarse que no se utilizó ningún protocolo estricto para
La toma de decisiones de la extracción de TV. La decisión fue a discreción.
del otorrinolaringólogo y puede haber sido influenciado por el conocimiento
de qué tipo de TV que estaba presente, obviamente revelado por el oto-
examen de microscopía.
4.5. Perforaciones persistentes
Un metaanálisis concluyó que los TV destinados al uso prolongado
(p. ej., tubo en T Goode) conlleva un mayor riesgo de perforación persistente [ 6]
Dado que el tubo en T Goode tuvo tiempos de extrusión significativamente más largos como
así como perforaciones más persistentes, una de nuestras hipótesis secundarias
era que una diferencia en el tiempo de extrusión se correlacionaría con las diferencias
en la incidencia de perforaciones persistentes [6 ,9 ] No hay tales diferencias
se han presentado previamente dentro del grupo de TV no previstas
para uso prolongado, como los cuatro tipos de TV probados en el presente
estudiar.
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aumentar el número de eventos otorrea [ 15 ]. En el presente estudio, no
se dieron instrucciones específicas sobre cómo evitar el agua en los oídos cuando
nadando. La exposición al agua no se controló en el presente.
estudio, pero dado que fue aleatorizado, esperamos que la exposición al agua fuera
igualmente distribuido entre orejas con diferentes tipos de tubos, por lo tanto no
afectando los resultados comparativos.
La VT de silicona corta tuvo el mayor tiempo hasta la primera infección. los
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respecto a la incidencia de perforaciones persistentes.
5. Conclusiones
Los tubos largos son significativamente menos propensos a extruirse temprano. Largo
Los tubos Armstrong tienen la menor propensión a extruirse temprano. Silicona
los tubos hacen que el tiempo sea significativamente más largo hasta la primera infección. Silicona corta
Los tubos (Donaldson) resultan en el tiempo más largo hasta la primera infección. Infección
en las orejas de TV no afecta significativamente la velocidad de extrusión.
Con fl ictos de interés
Ninguno de los autores tiene ninguna relación financiera o de otro tipo con
Los fabricantes o distribuidores de tubos de ventilación.
Agradecimientos
El estudio fue apoyado por el fondo de investigación Praktikertjänsts y
Centro de Investigación Clínica del Condado de Västmanland - Universidad de Uppsala.
Los autores quieren agradecer a los otorrinolaringólogos en la práctica privada.
que han proporcionado los datos de las visitas de seguimiento y Tony Wiklund,
Centro de Investigación Clínica del Condado de Västmanland - Universidad de Uppsala
para obtener ayuda con la gestión de datos.
Referencias
Texto original
Centre for Clinical Research Västmanland County – Uppsala
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25/6/2020 Un estudio aleatorizado de cuatro tipos diferentes de tubos de ventilación de timpanostomía: seguimiento a largo plazo
En el presente estudio, el cálculo de la potencia estadística previa al estudio fue
basado en el tiempo de extrusión del tubo y perforaciones no persistentes.
Las perforaciones persistentes son relativamente poco frecuentes y, por lo tanto, son más grandes.
La población de estudio puede haber revelado diferencias estadísticamente significativas.
Sin embargo, el presente estudio es, hasta la fecha, el más grande aleatorizado
estudio de TV. Los estudios de datos de registro bien diseñados probablemente serían
necesario para dilucidar las posibles diferencias entre los diferentes tipos de TV
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