CÁPSULAS DE

GELATINA DURA
Formulación y evaluación farmacocinética de cápsula de gelatina
dura que encapsula Vasa Swaras liofilizada para mejorar la
estabilidad y la biodisponibilidad oral de la vasicina
Componente principal:
Gelatina (obtenida de
tejido animal) disuelta en
agua desmineralizada.

Sustancias auxiliares o
coadyuvantes:
plastificantes, colorantes,
conservadores,
humectantes y materiales
gastrorresistentes.
vasa o vasaka
 Propiedades medicinales
Varios alcaloides están presentes en las hojas.
El más importante es la vasicina, una
quinazolina alcaloide responsable de la
actividad medicinal de la planta.

Se ha utilizado como :
Antiespasmódico
Broncodilatador
Mucolítico en el asma y otras afecciones
respiratorias.
Tiene propiedades como oxitócico y puede ser
abortivo.
Formulaciones polyherbal
comercializadas
1. Formulación de cápsulas de gelatina dura

Vasicina
Avicel pH 101

2. Las cápsulas de Vasa Swaras liofilizadas

TAMIZ #80 TAMIZ #36 Polietileno

Propiedades fisicoquímicas de los Vasa
Swaras liofilizados cápsulas

1. 1. Variación de peso.
2. 2. Prueba de desintegración.
3. 3. Uniformidad de contenido.
4. 4. Análisis de humedad.
5. 5. Estudio de estabilidad.
6. 6. Pruebas de disolución in
vitro.
Estudio farmacocinético
1. 1. Curva de calibración.
2. 2. Preparación de muestras de control de calidad (QC).
3. 3. Precisión y exactitud.
4. 4. Procedimiento de extracción.
5. 5. Recuperación.
6. 6. Estudios de estabilidad de muestras de plasma.
7. 7. Animales.
8. 8. Estudio farmacocinético de Vasa Swaras liofilizado,
Vasa Swaras, vasicina y formulación comercializada de
A. vasica.
9. 9. Análisis de datos farmacocinéticos.
RESULTADOS Y DISCUSION
 Calorimetría diferencial de barrido (DSC)
*Se obtuvieron curvas DSC para vasicina y mezclas físicas de los excipientes:
Aerosil® 200, Avicel PH 101 y estearato de magnesio con vasicina.

*El termograma DSC para el fármaco puro obtenido en la exploración a 20 ° C /

min dio un pico agudo a 203,39 ° C.

*El medicamento mantuvo su pico en todas las combinaciones con diferentes

excipientes.
 Formulación
Cápsula Vasa Swaras
Parámetros Capsula de vasicina comercializada de
liofilizada
Adhatoda vasica
Variación de peso
Dentro de I.P. límite Dentro de I.P. límite Dentro de I.P. límite
(n= 20)
Prueba de
desintegración 4.04± 0.06 min 4.23± 0.136 min 7.04± 0.088 min
(n= 20)
Ensayo (estimación
96.47% vasicina (1) 97.25% vasicina (1)
del contenido de 99.9% vasicina (1)
24.5 % vasicinona (1) 76.5 % vasicinona (1)
drogas) (n= 20)
Uniformidad de
Dentro de I.P. límite Dentro de I.P. límite Dentro de I.P. límite
contenido (n= 20)
Contenido de
5.39% 8.64% 3.11%
humedad (n= 20)
Estudio de
99.47% vasicina (1) 105.18% vasicina (1) 98.3% vasicina (1)
estabilidad (n= 20)
Tabla 1 Parámetros de caracterización para cápsulas de
vasicina, cápsulas de Vasa Swaras liofilizadas y formulación
comercializada de Adhatoda vasica.
Sr. no. Tiempo Capsula Cápsula Vasa Formulación
(min) de Swaras liofilizada (n comercializada de
Vasicina = 6) Adhatoda vasica (n
(n=6) = 6)
% de % de % de % de % de
liberación liberación liberación liberación liberación
de de de de de
vasicina vasicina vasicina vasicina vasicina
(1) (1) (1) (1) (1)
1 0 - - - - -
2 15 20.15 28.92 3.84 13.02 51.74
3 30 63.52 77.03 11.32 63.74 66.75
4 45 75.65 91.52 15.05 75.38 70.86
5 60 80.52 96.74 21.08 80.19 80.02

Tabla 2 Perfil de disolución de vasicina y vasicinona de cápsulas

de vasicina, cápsulas de Vasa Swaras liofilizadas y formulación
comercializada de Adhatoda vasica
Fig. 2. Perfil de disolución de (a) vasicina (1) de cápsulas de vasicina,
cápsulas de Vasa Swaras liofilizadas y de la formulación
comercializada de A. vasica y (b) vasicinona (2) de la formulación
comercializada de cápsulas de Vasa Swaras de A. vasica y liofilizada
 Precisión y exactitud
Precisión intradía e intradiaria y exactitud para vasicina (1) y vasicinona (2).
Estudio de estabilidad de muestras de plasma.
Parámetros farmacocinéticas
Conclusión
La liofilización de Vasa Swaras mejoró la estabilidad y la
biodisponibilidad oral de la vasicina, así como redujo su conversión a
vasicinóna. El enfoque de formulación desarrollado y los parámetros
farmacocinéticos obtenidos pueden ser útiles para el control de calidad,
el estudio mecanicista y la investigación clínica de Vasa Swaras.
BIBLIOGRAFIAS

1. Claeson UP, Malmfors T, Wikman G, Bruhn JG. Adhatoda vasica: a critical review of
ethnopharmacological and toxicological data. J Ethnopharmacol 2000;72:1–20

2.. The wealth of India: A Dictionary of Indian Raw Materials and Industrial Products,
Council of Scientific and Industrial Research, New Delhi, 1948, pp.31–32.

3. Sharma PV. Classical uses of medicinal plants. 1st edn. Varanasi: Chaukhambha
Visvabharti; 1996. pp. 340–343

4. Wakhloo RL, Wakhloo D, Gupta OP, Atal CK. Vasicine hydrochloride, a new drug for
interruption of pregnancy. J Obste Gynaecol 1979;29: 939–40