CAPITULOS 4-5 DE LA NORMA ISO 9001 DEL 2015

4.1 Comprender la organización y su contexto: la empresa deberá determinar

cuáles pueden ser los problemas tanto externos como internos que afecten a los
resultados planificados dentro del sistema de gestión de calidad. Hablamos de
problemas culturales, legales, tecnológicos, económicos, etc.

4.2 Comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas: se

deberá identificar las partes interesadas que influyen en el sistema de gestión de
calidad, así como los requisitos de estas partes interesadas. Estas partes
interesadas son los proveedores, clientes, colaboradores, subcontratas…

4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad: esto no es

nuevo con la versión que tenemos en vigor, pero hace una apreciación y es que
debemos determinar el alcance en función de lo determinado en los dos puntos
anteriores. Y ahora deberá quedar claro en el alcance tanto las exclusiones como
las subcontratas.

4.4 Sistema de gestión de calidad: coincide prácticamente con la cláusula 4.1 de la

actual versión del 2008, pero tiene algunos requisitos añadidos. Entre ellos,
determinar los riesgos que pueden afectar al buen funcionamiento del sistema,
determinar las responsabilidades y responsables para determinados procesos o
conjunto de procesos y asegurarse que los nuevos procesos o procesos revisados
siguen dando resultados satisfactorios.

CAPITULO 5.

5.1 Liderazgo y compromiso

La alta dirección debe mostrar liderazgo y compromiso. El líder (o el jefe) de la

organización no solo debe demostrar que lo es, sino que debe estar
comprometido.

¿De qué manera?

 Alineando la calidad con los objetivos estratégicos de la organización.

 Siendo el motor del Sistema de Gestión (y no un estorbo, como
desgraciadamente pasa a veces).
 Involucrando a todo el personal en el diseño, implantación y mejora del
Sistema.
 Asegurando la disponibilidad de los recursos necesarios para cada proceso.
5.1.1 Generalidades

La norma nos muestra aquí los puntos generales que debe tener en cuenta la alta
dirección, con su correspondiente “debe”, que lo convierte directamente en un
requisito.

5.1.2 Enfoque al cliente

Uno de los principios de calidad es el Enfoque al cliente y la norma, en esta

versión hace especial hincapié en este aspecto. El líder (o el jefe) de la
organización debe mostrar evidencia de que su estrategia organizacional va
enfocada a cumplir con los requisitos y expectativas del cliente.

En esta versión de la norma se exige más de la alta dirección. Ya no vale

solamente con intenciones, es requisito que se identifiquen los requisitos del
 cliente, los riesgos y oportunidades inherentes a estos y que no se pierda de vista
que se debe aumentar la satisfacción del cliente.

5.2 Política

Esto es un importante cambio de paradigma en esta versión de la norma.

Anteriormente la Política de Calidad era un documento pasivo, que se redactaba
(incluso se copiaba y pegaba de otras organizaciones) y no reflejaba realmente
el contexto de la organización ni sus características particulares.

En esta versión de la norma, se pretende que la Política de calidad no sea una

mera declaración de intenciones que luego no se vea reflejada en la realidad, sino
que incida de forma directa en todas las actividades de la organización.

Los puntos c y d, aparecían ya en la versión del 2008. Lo relevante aquí son los
puntos a y b.

¿Qué debemos hacer?

 No copiar y pegar de otras Políticas de Calidad. Cada organización tiene un
contexto diferente. Debemos identificar el nuestro y plasmarlo así en la Política.
 Alinearla con la dirección estratégica. Esto es, lograr que esté
estrechamente relacionada con la Visión, Misión, Valores y Objetivos estratégicos
de la empresa.
 Asociarla directamente con los Objetivos de Calidad. La Política es la base
y los Objetivos de Calidad serán la parte medible, por lo que deben ir de la mano.

5.2.2 Comunicación de la política de la calidad

No es del todo nuevo que la Política de Calidad deba ser comunicada, lo que sí se
incluye de manera novedosa en esta versión de la norma es que la Política de
Calidad debe entenderse y aplicarse, así como estar disponible para las partes
interesadas.

Información documentada:
La Política es debe documentarse (ya vimos que no precisamente debe ser un
documento en papel).

Comunicarse, entenderse y aplicarse:

Los trabajadores deben entender la esencia de la Política y cómo la aplican en su

trabajo. Esta será la evidencia ante una auditoría externa. El auditor no va a
pedirnos que recitemos de memoria la Política de Calidad, le interesa más saber si
la entendemos y la aplicamos en nuestro trabajo diario, porque eso es lo que
persigue la norma con este cambio.

Disponibilidad para las partes interesadas: Ya habíamos visto con anterioridad

que debíamos identificar cuáles eran las partes interesadas pertinentes para
nuestra organización. Para ellas debe estar disponible (en cualquier formato) la
Política de Calidad de nuestra empresa.

5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización

La alta dirección debe asignar roles, responsabilidades y autoridades dentro de la

organización.

Esto es de lógica, ¿no?

Sí, pero no.

Con esta nueva versión desaparece la figura del Representante de la Dirección.

Esto se debe a la intención de que las responsabilidades de la alta dirección con el
sistema no se diluyan, sino que queden claras y definidas.

La norma en este caso nos aporta flexibilidad, pues permite que la empresa siga
delegando y manteniendo la figura del Representante de la Dirección con las
principales responsabilidades de la anterior norma ISO 9001:2008, aunque ya sin
ser un requisito.

La norma trata ahora de dar mayor protagonismo a la alta dirección y a

los dueños de procesos. Pretende hacerlos partícipes directos de sus procesos,
auditando, informando, midiendo indicadores e identificando activamente riesgos y
oportunidades. De esta manera, la responsabilidad no recae solamente sobre una
persona (como solía pasar con el Representante de la Dirección), sino que se da
responsabilidad y autoridad a otros actores dentro del Sistema de Gestión.