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UNIDAD 2: FASE 3 – PLANTEAR SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

ALIMENTARIA.

PRESENTADO POR:

MAYERLI KATHERINE MONTAÑEZ PEREZ


CÓDIGO: 60267864
CAMILO ANDRES JIMENEZ TIBAVIJA
CODIGO: 1012347804
NICOLAS ALEJANDRO TORRES
CODIGO 80057633
ELKIN DAVIN TORRES
CODIGO 1030598709
ANA MILENA FORERO
CODIGO 1016040762

  

TUTORA:
MONICA SHIRLEY HERNANDEZ
GRUPO: 325689_2

UNIVERSIDAD ABIERTA Y A DISTANCIA –UNAD


ESCUELA DE CIENCIAS BASICAS TECNOLOGIA E INGENIERIA
GESTION DE LA CALIDAD ALIMENTARIA
ABRIL 2020
BOGOTÁ, D.C.
1. OBJETIVOS

1.1. OBJETIVO GENERAL


Conocer y aplicar plan HACCP e identifica el alcance y aplicación de las normas
internacionales en una línea de trabajo de la industria de alimentos, en proceso de Frutas
(Pulpas tropicales de Colombia S.A.S.)
1.2. OBJETIVOS ESPECÍFICOS.
Concientizar a nuestro personal de la importancia en las normas de calidad bajo los 7
principios del programa HACCP.
Identificar mediante un análisis de peligro y puntos de control de nuestra línea de
producción Pulpas tropicales de Colombia S.A.S implementando los 7 principios.
Identificar y evaluar los peligros desde la recepción, transformación y manejo de producto
terminado de nuestra línea de producción Pulpas tropicales de Colombia S.A.S.
Se desarrolla un sistema de monitoreo o vigilancia para el control de cada punto critico
identificado en el proceso de transformación de la materia prima en nuestra línea de
producción Pulpas tropicales de Colombia S.A.S
Mediante un árbol de decisiones se identificaron los puntos críticos de control del proceso
de transformación de la materia prima de nuestra línea de producción Pulpas tropicales de
Colombia S.A.S.
Establecer un archivo en donde se evidencia la documentación (registros y formatos)
necesarios para el procedimiento apropiado del sistema HACCP para nuestra línea de
producción Pulpas tropicales de Colombia S.A.S.
Punto 1.
Se aplica el sistema a de Análisis de peligros y puntos críticos de control (HACCP), al
producto seleccionado en la fase 1 del sector que están trabajando en grupo y establecen
los 7 principios:

a. REALIZAR UN ANÁLISIS DE PELIGROS, (EN UNA LÍNEA DE


PRODUCCIÓN).
Peligros biológicos:
Presencia de microorganismos patógenos en la fruta y /o superficies en el proceso de
producción.
Peligros químicos:
Que pueden atentar con la salud del consumidor y la calidad de la materia prima, por
residuos de compuestos químicos usados durante la cosecha
Peligros físicos:
Presencia de material extraño ajeno al proceso y/o producto, tales como hojas, palos,
piedras vidrio, metales.
Justificació
Etapa Tipo de Riesgo
n decisión Medida preventiva PCC
riesgo Significativo
RECEPCION Biológicos Presencia SI Muestreo y análisis/
Y de control proveedores No
ALMACENA organismos
MIENTO DE vivos y
M.P microorgani
smos como
bacterias,
hongos
Químicos entre otros Registro control de
que puedan SI variables con
ser visibles equipos de medición
en el (termohigrómetro)
producto
SI Registro y
Físicos Control de seguimiento plan de
temperatura sanitización
y %HR en
almacenami
ento
SI
Sanitación Control de
del área proveedores

Residuos de NO
agentes Control por tamizaje
químicos y/o detectores de
usados en la materiales extraños
cosecha

Presencia
de material
extraño
(vidrios,
palos
metales)
Sanitación
del área

Presencia Registro y
de seguimiento plan de
organismos sanitización
vivos y
Biológicos microorgani
smos (daño SI Plan control de
SELECCIÓN
evidente) plagas y selección de
Y
materia prima. No
CLASIFICACI
Presencia
ÓN
de material SI
extraño
(vidrio Control por tamizaje
Físicos metal u y/o detectores de
otros no materiales extraños,
pertenecient selección por banda
es a la
materia
prima)
PESADO Sanitación SI Registro y NO
Químico/biol del área seguimiento plan de
sanitización
ógico

Concentraci
ón SI Registro
LAVADO
desinfectant seguimiento
Y Químicos
e preparación solución No
DESINFECCI
desinfectante
ON Biológicos
Reducción NO
carga
microbiana
Registro y No
Sanitación
seguimiento plan de
ENJUAGUE Químico/biol del área SI
sanitización
ógico
Rango Registro de
temperatura temperatura dentro
Biológicos NO
reducción de rangos de proceso
actividad
ESCALDADO NO
microbiana Registro y
Químico/biol
seguimiento plan de
ógico NO
Sanitación sanitización
del área
N/A
N/A
ENFRIAMIEN
N/A N/A N/A
TO

Sanitación
DESPULPAD del área y/o
Registro y
OY equipo SI
Químico/biol seguimiento plan de No
REFINADO Contaminac
ógico sanitización
ión cruzada
equipos SI

PASTEURIZA Químico/biol Sanitación SI Registro y Si


DO ógico del área y/o seguimiento plan de
Biológicos equipo SI sanitización
Temperatur
a de Seguimiento
reducción funcionamiento del
carga equipo y registro de
microbiana temperatura

ENVASADO Y
SELLADO Biológicos Esterilizaci SI Control proveedores Si
ón de
envase
Físicos Contaminac SI
ión por Control temperatura
ambiente SI y %HR por
termohigrómetro
Temperatur
a, humedad
relativa
ENFRIADO Biológicas Control SI Control temperatura No
Temperatur y %HR en el equipo
a
(reproducci
ón MO)
ETIQUETAD N/A N/A N/A N/A N/A
O

ALMACENA Biológicos Proliferació SI Control temperatura No


MIENTO Químicos n MO, y %HR por en el
control SI equipo y equipos
temperatura auxiliares
y % HR termohigrómetro
Distribución en Biológicos Proliferació SI Control de humedad No
transporte n MO, y temperatura en el
control medio de transporte
temperatura (termómetro e
y % HR higrómetro)
Exhibición en Biológicos Proliferació SI Control en No
vitrina n MO, refrigerador
refrigerada control
(supermercado temperatura
s) y % HR en
almacenami
ento

B. DETERMINAR LOS PUNTOS CRÍTICOS DE CONTROL (PCC). (ÁRBOL DE


DECISIONES).

C. ESTABLECER UN LÍMITE O LÍMITES CRÍTICOS, DE LOS PCC


ENCONTRADOS EN EL
PRINCIPIO 2.
LIMITES CRÍTICCOS DE LOS PCC
Pasteurización
- Temperatura y tiempo para inactivar microorganismos patógenos en la etapa de
pasteurización (90°C por t: 15min)

Empaque y sellado
- Cumplir con las buenas prácticas de manufactura evitando la contaminación del
producto en el proceso de envasado

D. ESTABLECER UN SISTEMA DE VIGILANCIA DEL CONTROL DE LOS PCC.


(FORMATO
Y FRECUENCIA)
PCC ETAPA ACCIÓN VERIFICACIÓN REGISTRO RESPONSA
PREVENTIVA BLE
1. Pasterización Garantizar la Se establecen Formatos de Realiza:
temperatura y el formatos de control verificación Operador del
tiempo de de temperaturas y de equipo de
exposición de la tiempo disponible temperaturas pasteurizació
pulpa en el junto al equipo en y tiempos de n
pasteurizador el cuarto de pasterización Verifica:
procesos Cada 15 Supervisor de
. minutos producción

2. Envasado y Esterilización de Monitoreo del Verificación Realiza:


sellado envases proceso de de Operador del
mediante la esterilización, mantenimient equipo de
aplicación de mediante la o de equipos pasteurizació
altas revisión de los n
temperaturas equipos y Verifica:
para eliminar verificación de los Supervisor de
microorganismo envases, detectando producción
s. la presencia de
elementos físicos.

E. ESTABLECER LAS MEDIDAS CORRECTIVAS QUE HAN DE ADOPTARSE


CUANDO LA VIGILANCIA INDICA QUE UN DETERMINADO PCC NO ESTÁ
CONTROLADO.
PCC ETAPA ACCIÓN VERIFICACIÓN REGISTRO RESPONSA
CORRECTIV BLE
A
1. Pasterización Realizar de Se debe diligenciar Formatos de Realiza
nuevo el proceso el formato de desviación de Supervisor de
de desviación donde procesos producción
pasteurización se indique las Verifica y
cumpliendo con causas y las aprueba: jefe
los consecuencias de de
requerimientos aplicar la acción producción
establecidos en correctiva dentro
el proceso para del proceso, todos
tiempo y los procesos que
temperatura sean sometidos a
una acción
correctiva deben
tener un
seguimiento
específico para
evitar alteraciones
de calidad sensorial
o microbiológica
del producto final
2. Envasado y Realizar de Se debe diligenciar Formatos de Realiza
sellado nuevo el proceso el formato de desviación de Supervisor de
de esterilización desviación donde procesos producción
cumpliendo con se indique las Verifica y
los causas y las aprueba: jefe
requerimientos consecuencias de de
establecidos en aplicar la acción producción
el proceso para correctiva dentro
tiempo y del proceso
temperatura

F. ESTABLECER PROCEDIMIENTOS DE VERIFICACIÓN PARA CONFIRMAR


QUE EL SISTEMA DE HACCP FUNCIONA EFICAZMENTE.
PCC Verificación de los pcc Registros
Pasterización La verificación del proceso Formato de análisis
se debe realizará por parte fisicoquímico y
de control de calidad para microbiológico
cada uno de los lotes
fabricados en los turnos de
producción.

Envasado y sellado La verificación del proceso Formato de análisis
se debe realizará por parte fisicoquímico y
de control de calidad para microbiológico
cada uno de los lotes
fabricados en los turnos de
producción.

G. ESTABLECER CÓMO VA SER EL SISTEMA DE DOCUMENTACIÓN SOBRE


TODOS LOS PROCEDIMIENTOS Y LOS REGISTROS APROPIADOS PARA
ESTOS PRINCIPIOS Y SU APLICACIÓN.

Documentación y registros Descripción


Documentación, registros y formatos para elaborar registro, formatos que sean
la aplicación de los principios HACCP. necesarios para lograr documentar toda la
implantación del sistema HACCP:
Descripción de producto:
Producto natural, no diluido, ni
concentrado, ni fermentado, sin
conservantes, obtenido por la
desintegración y tamizado de la fracción
comestible del mango maduro, sano y
limpio. Sin preservantes, naturalmente
libre de grasa y colesterol, bajo en sodio,
contiene 100% de pulpa de fruta.

Descripción del proceso del producto:


flujograma, definiciones y especificaciones
de cada etapa.

Análisis de peligros:
Consiste en observar donde se pueden
desarrollar los posibles peligros asociados
en el proceso de elaboración para así
proceder a evaluar los riesgos.
En este punto podemos clasificar en dos
aspectos para lograr un mejor objetivo:
1. Insumos: se refiere a todas las
materias primas involucradas y
material de empaque que se va a
utilizar.
2. Operaciones: nos indica todas las
funciones necesarias para el
desarrollo de la producción del
alimento o producto.

Descripción de cada PCC:

Temperatura: se debe mantener una


temperatura de refrigeración de 4°C
Limpieza y desinfección: se debe realizar
un programa de limpieza y desinfección
(cada dos horas por medio de aspersión)
diario y al final de la semana una limpieza
profunda donde se cambiarán las
concentraciones de los detergentes y
desinfectantes para realizar una limpieza
de choque.
Almacenamiento: mantener el producto
terminado en temperaturas de 4°C o
congelación dependiendo de la cantidad a
almacenar -18°C.

Establecer límites de los PCC:


- Temperatura y tiempo para
inactivar microorganismos
patógenos en la etapa de escaldado
(70 a 100°C por t: 1 a 3min) y
pasteurización (90°C por t: 15min)
- pH (3.9 – 4.6) en la etapa del
producto final, para asegurar la
calidad y no proliferación de
microorganismos en la pulpa.
- Control de residuos tóxicos como
plaguicidas en la materia prima en
la etapa de limpieza y desinfección.
- Temperatura y humedad relativa
para inactivar la proliferación de
microorganismos en las etapas de
almacenamiento y distribución.
-
Descripción de procesos y frecuencia de
monitoreo:
Cada etapa del proceso se debe registrar
mediante un formato de verificación del
proceso del producto donde se
especificará la fecha y frecuencia con que
se realizará el monitoreo, así como
temperaturas y especificaciones
estipuladas en el diagrama de flujo,
también se pueden realizar un formato de
características sensoriales del producto.

Descripción de acciones correctivas:

Descripción de sistema de verificación de


HACCP:
Formato de Perfil sanitario de
instalaciones
Formato de Perfil sanitario de BPM
Formato de control de plagas
Formato de residuos sólidos y líquidos
Formato de registros de producto
terminado.
Formato de trazabilidad del producto.

Para lograr desarrollar un sistema de calidad, es primordial la investigación paso a paso de


los principios; y las actividades preliminares, en las cuales consiste el HACCP para nuestra
línea de produccion Pulpas Colombia S.A.S, tropicales de Colombia a continuación, se
contemplan los siguientes aspectos:
Principios y Actividades para desarrollar el HACCP para la línea de producción
Pulpas Colombia S.A.S, tropicales Colombia S.A.S, tropicales de
PRINCIPIOS ACTIVIDADES
Etapa preparatoria 1.Seleccionar las personas idóneas para
conformar el equipo HACCP de nuestra
línea de producción Pulpas tropicales de
Colombia S.A.S.
Análisis de peligros 2.Descripcion el producto que en nuero
caso será pulpa de fruta.
3.Identificar el uso previsto
4.Elaborar un diagrama de flujo don
énfasis a la pulpa de fruta.
5.Análisis de peligros asociados al proceso
de la pulpa de fruta.
6.Establecer indicadores del proceso de
nuestra pulpa de frutas.

Determinar los puntos críticos de control 7. Identificar y determinar los PCC en la


línea de producción Pulpas tropicales de
Colombia S.A.S
Establecer los límites críticos 8. Establecer los límites críticos y los
valores ideales para cada PCC en la línea
de producción de nuestra pulpa.
Establecer un sistema de monitoreo o 9. Establecer una persona capacitada para
vigilancia para los PCC tal fin, que monitoree cada PCC de la línea
de producción de Pulpas tropicales de
Colombia S.A.S.
Establecer la acción correctiva cuando un 10. Plan de acciones correctivas
PCC, no se encuentre bajo control.
Es necesario plantear un plan de 11. verificación.
verificación ( procedimientos) 12. Es necesario crear un formato de
indicadores del proceso de un antes y
después del HACCP de la pulpa de frutas.
Documentación, registros y formatos para 13. elaborar registro, formatos que sean
la aplicación de los principios HACCP. necesarios para lograr documentar toda la
implantación del sistema HACCP cada
punto de la línea de producción de la pulpa
de fruta.
Descripción del paso a paso
PASO 1
EQUIPO HACCP:
Para desarrollar la implementación del sistema HACCP, es necesario seleccionar un grupo
de personas responsables para lograr un mejor objetivo, dichas personas deben cumplir con
una serie de requisitos para poder conformar el equipo:
1. Compromiso de la gerencia.
2. Se debe recibir compromiso y total dedicación de los integrantes del equipo.
3. Deben tener absoluto dominio del tema para así aplicar los conceptos del HACCP.
4. Mediante el proceso de elaboración y el producto terminado los integrantes pueden
anticiparse a diagnosticar un posible peligro del proceso.
5. Tener criterio para proponer cambios en el proceso, de tal manera que asegure la
inocuidad del producto.
6. Tener una buena comunicación para informar los cambios del proceso al personal
autorizado para su aprobación.

Lo que se busca en esta etapa es recolectar todos los aspectos logísticos y administrativos
que integran los recursos humanos de dicha empresa; conformando el equipo de HACCP,
director del equipo se hace necesario comunicar al equipo las políticas de calidad, misión y
visión de la empresa por parte de la gerencia y es fundamental capacitar al personal sobre
cómo implementar el sistema HACCP.
PASO 2

Establecer termino de referencia:


Se define previamente el marco referencial sobre el cual se va a trabajar, donde se
explicarán las acciones a ejecutar. Porqué es necesario saber a qué tipo de peligros nos
vamos a encontrar con el objetivo de adoptar el análisis más óptimo a consideraciones que
la empresa y alimento requieran. Dichos términos de referencia son definidos a las
características fisicoquímicas y microbiológicas de la materia prima para su elaboración.
Descripción del producto
El equipo de trabajo de Pulpas tropicales de Colombia S.A.S debe definir las
características que debe presentar el producto y proceso (Pulpa de frutas) como son:
descripción y especificaciones (pH, grados Briz, temperatura, tiempo y adición de
preservantes si es el caso); formulación del producto (materia prima); tipo de empaque;
condiciones de distribución (cadena de frío o temperatura ambiente), detalles del proceso.
Producto natural, no diluido, ni concentrado, ni fermentado, sin conservantes, obtenido por
la desintegración y tamizado de la fracción comestible del mango maduro, sano y limpio.
Sin preservantes, naturalmente libre de grasa y colesterol, bajo en sodio, contiene 100% de
pulpa de fruta.
Elaboración del flujograma para Pulpas tropicales de Colombia S.A.S:
Nos indica detalladamente la descripción completa y exacta de cada una de las etapas que
en nuestro caso es la pulpa de fruta, con sus principales operaciones. En otras palabras,
consiste en bridar información necesaria de cada una de las etapas para así ir verificando
si el proceso se encuentra bien desarrollado. Por lo general el flujograma nos proporciona
la siguiente información:

 Nos indica la materia prima necesaria, material de empaque, datos


microbiológicos, químicos y físicos del proceso.
 La información paso a paso de todas las etapas y operaciones necesarias para el
desarrollo óptimo de nuestra pulpa de frutas naturales.
 Tiempo y temperaturas adecuadas del proceso y producto terminado de nuestra
pulpa natural.
 Almacenamiento y distribución del producto terminado de nuestra pulpa de frutas
natural..
La elaboración del diagrama de flujo del proceso de nuestra pulpa de frutas naturales es
un trabajo en equipo sistematizado y riguroso, siempre teniendo en cuenta la verificación
de la secuencia real del paso a paso y sus condiciones específicas para cada etapa.

Análisis de peligros en la línea de producción de Pulpas tropicales de Colombia S.A.S.


Consiste en observar donde se pueden desarrollar los posibles peligros asociados en el
proceso de elaboración de nuestra pulpa de frutas para así proceder a evaluar los riesgos.
En este punto podemos clasificar en dos aspectos para lograr un mejor objetivo:
3. Insumos: se refiere a todas las materias primas involucradas y material de
empaque que se va a utilizar.
4. Operaciones: nos indica todas las funciones necesarias para el desarrollo de la
producción del alimento o producto.

El análisis de peligros nos indica las posibilidades de encontrar en el proceso de


elaboración del producto un peligro que nos afecta negativamente el producto final que en
nuestro caso especial es la pulpa de fruta por medio de contaminación física, química o
microbiológica.
Los peligros asociados a considerar son:
1. Frutas en mal estado
2. Manejo no adecuado en el almacenamiento de la fruta (Mango) y productos
terminados.
3. Malas prácticas de BPM (higiene del manipulador).
4. Malas condiciones de la planta.
5. Mal procedimiento del programa de limpieza y desinfección.
6. Instalaciones de aseo personal (sanitarias) mal ubicadas.
7. Programa de plagas mal implementado.
8. Iniciar con capacitaciones al personal.

Después de identificar los riesgos el equipo HACCP de Pulpas tropicales de Colombia


S.A.S, debemos realizar las medidas preventivas para detener, neutralizar o eliminar el
peligro. Dichas medidas son mecanismos de control para cada peligro. Para lograr una
identificación de los peligros debemos realizar una serie de actividades que nos ayudaran
en la identificación precisa del peligro:
 Observar todo el proceso de transformación de la materia prima(fruta Natural),
teniendo en cuenta cada etapa y sus especificaciones descritas en el diagrama de
flujo, estableciendo así los peligros que afectan la inocuidad tanto física, química y
microbiológica de la pulpa en cuestión (mango).
 Identificar zonas de alto y bajo riesgos; dentro del desarrollo de elaboración la
pulpa (Mango)debe circular por varias áreas de la planta debemos identificar
donde estamos fallando.
 Seguimiento microbiológico tanto al producto final pulpa de fruta (Mango) como
al manipulador para verificar si están realizando bien las buenas prácticas de
higiene y al producto final ver si estamos entregando un producto inocuo libre de
moho, levadura y bacterias.
Identificación de puntos críticos de control:

Un Punto de Control Crítico (PCC) es un punto, operación o etapa que requiere un control
eficaz para eliminar o minimizar hasta niveles aceptables un “peligro para la seguridad
alimentaria”.
Para poder determinar los PCC se precisa un modo de proceder lógico y sistematizado,
como el uso de un árbol de decisiones, el cual es una secuencia de preguntas hechas para
determinar si un punto de control es PCC o no lo es.
Documentación Necesaria para el HACCP
Se deben mantener cuatro registros como parte del plan HACCP que son.

 Documentación de apoyo para el desarrollo del plan HACCP


 Registros generados por la aplicación del plan HACCP
 Documentación de métodos y procedimientos usados
 Registros de programas de entrenamiento de los funcionarios

Para poder mantener la inocuidad del producto y poder documentar con efectividad los
procesos cada registro debe contar con la siguiente información:

 Título y fecha del registro


 Identificación del producto (código, incluso día y hora)
 Productos y equipamiento usados
 Operaciones realizadas
 Criterios y límites críticos
 Acción correctiva tomada y por quién
 Identificación del operador
 Datos (presentados de forma ordenada)
 La rúbrica del revisor y la fecha de revisión

Documentos de Apoyo para el plan HACCP pueden incluir dicha información y datos
usados con el fin de establecer el plan, como análisis de peligros, documentos que
relacionen todas las bases científicas para poder determinar el PCC y limites críticos.
Estos documentos deberán contar al igual con la relación de los miembros que conforman
el plan HACCP y sus responsabilidades, los formularios que sean creados durante el plan
deben mostrar la siguiente información.

 Descripción del producto y uso esperado


 Flujograma
 Análisis de peligros
 Identificación de los PCC
 Identificación de los límites críticos para cada PCC, incluso datos de estudios
experi-mentales o información de apoyo recolectada para los límites críticos 
 Desvíos y planes de acción correctora documentados
 Actividades de verificación y procedimientos programados
 Identificación de las medidas preventivas para cada peligro

Los mas frecuentes son pueden ser

 Para capacitación
 Realizar análisis de peligros
 Realizar el monitoreo
 Para acciones correctivas
 verificación
 Organización administrativa del equipo HACCP

Los registros generados por el plan HACCP

 Monitoreo de los limites críticos


 Acciones correctivas, Desvíos y Reclamos
 Verificación del plan HACCP calibración de equipos
 Capacitación y entrenamiento del personal operativo.

La información de es estos registros son;

 Título del formulario


 Hora y fecha
 Identificación del producto (incluso tipo de producto, tamaño, línea de
procesamiento y código del producto)
 Límites críticos
 Observación o medida del monitoreo
 La firma o rúbrica del operador
 Acción correctora tomada, dónde se aplica
 La firma o rúbrica del revisor
 Fecha de la revisión

PUNTO 2. ANÁLISIS DE APLICACIÓN DE LAS NORMAS INTERNACIONALES:


a. REALIZAR CUADRO COMPARATIVO DE LOS REQUISITOS ENTRE
HACCP E ISO 22000.
HACCP ISO 22000
Para el HACCP se llevará un requisito 1.    Realizar diagnóstico inicial de nuestra
lógico para su implementación empresa
 Crear el equipo HACCP.
 Describir el producto. Antes de acceder a cualquier norma de
 Identificar su uso esperado, gestión, es importante realizar un análisis
Describir el proceso y generar el
inicial de nuestra empresa, con tal fin
flujograma de producción.
de conocer las condiciones las cuales se
encuentra y poder recopilar toda la
 Comparar el flujograma en el lugar. información necesaria para las fases
 Identificar y relacionar todos los siguientes.
peligros potenciales que estén
asociados a cada una de las etapas Gracias a este estudio, además de valorar la
de nuestro proceso, hasta el idoneidad de implementar esta norma de
consumo del alimento, Evaluar
gestión y determinar la importancia que
todos los peligros potenciales.
tendrá , nuestra empresa tendrá que
realizar un análisis de cada uno de los
procesos que se lleva a cabo y allí se
tendrán en cuanta todos los recursos de
nuestra empresa que estén disponibles ,
para así obtener una visión general y real
de su posición.

 Crear un análisis de todos aquellos 2.    Estructuración y ejecución de


peligros y determinar qué productos
necesidades y acciones para poder
controlarlos, certificando de que los Ya teniendo el análisis del primer parte
peligros relevantes se puedan
tendremos que trabajar en el diseño y
evitar, eliminar o limitarse a un
nivel de riesgo aceptable (Principio planificación de las estrategias que
1) llevaremos a cabo. Para esta fase
 Determinar los PCC (Principio 2). tendremos en cuenta los objetivos para
 Establecer los límites críticos para
analizar los posibles peligros y poder
cada PCC (Principio 3).
determinar cuales son los que necesitan
controlar y cuáles serán las medidas de
control más ajustadas para esta parte de
nuestro proyecto..

Esta tarea será responsabilidad de personal


calificado, el cual se encargará del diseño y
de la ejecución de este proceso. Este grupo
de personas sera creado por personal de
diferentes áreas y coordinado por un líder
que, a su vez ,  será el encargado de la
comunicación del proyecto.

 Implementar un sistema de 3.    Validación (Admitir)


monitoreo para cada PCC
(Principio 4). Al momento de introducir nuestros nuevos
procesos ya planificados, será importante
que revisemos nuestras modificaciones
realizadas., será vital realizar
un control necesario que nos permita
estudiar todas las medidas adoptadas  para
garantizar la inocuidad de nuestra pulpa,
y a su vez cumplan con todos los niveles
esperados.

Este control se podría lograr utilizando


distintos métodos y pruebas, como en
nuestra propia empresa como en otros
laboratorios. 

 Crear acciones correctivas para los 4.    Verificación y mejora


desvíos que ocurran (Principio 5).
 Implementar todos los Después de comprobar y validar nuestros
procedimientos de verificación procesos es el momento en el que
(Principio 6). verificamos su funcionamiento. Para esta
 Implementar los registros y
parte es importante tener un seguimiento
documentación apropiados
(Principio 7). y control permanente con el fin de
poder detectar a tiempo cualquier
cambio o desviación y poder actuar a
tiempo real.

Es viable poder fijar determinados


momentos en que estos controles de
rutina y las auditorías internas analicen y
certifiquen la eficacia de los procesos.

Gracias a todo este seguimiento, es


posible detectar necesidades e introducir
mejoras continuas que inyecten la eficacia
y eficiencia de nuestros procesos.

b. EL ESTUDIANTE REALIZA UNA LISTA DE CHEQUEO, DONDE


IDENTIFICA CADA PUNTO SEGÚN LA ISO 22OOO 2018.
La ISO 22000 está compuesta por 10 secciones conocidas como cláusulas. Como con la
mayoría de normas de sistemas de gestión ISO, los requisitos de las ISO 22000 que deben
cumplirse se especifican en las cláusulas 4.0-10.0. A diferencia de otras normas de sistema
de gestión ISO, la ISO 22000 exige el cumplimiento de todos sus requisitos, no pueden
declarar una o más cláusulas como no aplicables. En la ISO 22000, además de las cláusulas
4.0-10.0 hay un conjunto adicional de requisitos detallados principalmente en la cláusula 8,
que incluyen los principios APPCC según el Codex Alimentarius. Esto se considera el
núcleo del sistema, así como el nivel operativo del SGSA
TOP 10 DE CLÁUSULAS ISO 22000:2018

Lista de chequeo ISO 22000 de 2018


Numeral Aspectos a evaluar Cumple No Observaciones
/Ítem cumple
1 Objeto y campo de aplicación
a Planifica, implementa, opera, mantiene y actualiza el SGIA que     Todos los requisitos en el documento son
proporciona productos y servicios inocuos de acuerdo a su uso. genéricos, por lo tanto se prevé que sean
b Se demuestra cumplimiento con los requisitos legales y     aplicables a todas las organizaciones que
reglamentarios de inocuidad de los alimentos en proceso. están directamente en la cadena
alimentaria sin tener en cuenta su tamaño
c Valorar y evaluar los requisitos de inocuidad alimentaria     o complejidad. La ISO 22000 de 2018
acordados con los clientes demostrando conformidad con ellos. permite que cualquier organización
implemente su SGIA
d Comunicar eficazmente los temas de inocuidad de los alimentos    
a las partes interesadas dentro de la cadena alimentaria.
e Se garantiza que la organización cumple con la política de    
inocuidad de los alimentos previamente establecida.
f Demostrar conformidad con las partes interesadas pertinentes.    

g Buscar certificación o registro de su SGIA por una organización    


externa, o se realiza una autoevaluación o declaración de sí
misma de la conformidad con el documento.
2 Referencia normativas
2,1 ISO 22004:2014 - Guía en la aplicación de la ISO 22000.     Dentro del documento de la ISO 22000
de 2018 no hay referencias normativas,
2,2 ISO 22005:2007 Trazabilidad en la cadena alimentaria -    
pero es util revisar otras normas ISO para
Principios generales y requisitos para el diseño del sistema y su
comprender mejor los requisitos de
implantación.
implementación de la normar
2,3 ISO/TS 22002-1:2009 PRP en la seguridad alimentaria -    
internacional.
Fabricación de alimentos.
2,4 ISO/TS 22002-3:2011 PRP en la seguridad alimentaria -    
Agricultura.
2,5 ISO/TS 22002-4:2013 PRP en la seguridad alimentaria -    
Fabricación de embalajes.
2,6 ISO/TS 22003:2013 SGSA - Requisitos para organismos de    
auditoría y certificación para SGSA.
2,7 ISO/TR 10013:2001 - Guía para la documentación del sistema    
de gestión de la calidad.

3 Términos y definiciones
3,1 Nivel aceptable
Nivel de peligro relacionado con la inocuidad de los alimentos      
sin exceder en el producto terminado proporcionado por la
entidad.
3,2 Criterio de acción
Es medible y observable el criterio de acción para el     Un criterio de acción se establece para
seguimiento de un programa de prerrequisito operativo determinar si un PPRO permanece bajo
control, y distingue entre lo que es
aceptable e inaceptable.
3,3 Auditoria
Se comprende la definición del concepto de auditoria como     La auditoría puede ser interna o externa
proceso sistemático, independiente el cual es documentado para donde se evalúa la gestión de la
obtener evidencia del grado de cumplimiento de los criterios de inocuidad de los alimentos y gestión de
la organización. la calidad.
3,4 Competencia.
La organización aplica conocimientos y habilidades para lograr      
los resultados establecidos en el plan o eje estratégico.

3,5 Conformidad
Se está teniendo un control en el cumplimiento de los requisitos     Necesidad o expectativa establecida
operativos y administrativos donde se observe la conformidad generalmente implícita u obligatoria
en general tanto interna como externa. interna y externa
3,6 Contaminación
Existe introducción o incidencia de contaminantes o peligros     Tipo biológico, químico, físico
que afecten la inocuidad de los alimentos o en el ambiente de Intencional por el personal.
proceso y producción.
3,7 Mejora continua.
Se establecen actividades recurrentes para mejorar el      
desempeño operacional y administrativo de la organización

3,8 Medida de control.


Se toman acciones para prevenir un peligro relacionado con la     Las medidas de control se identifican por
inocuidad de los alimentos procesados reduciéndose a un nivel el análisis de peligros.
aceptable
3,9 Corrección de no conformidades.
Se toman acciones para eliminar no conformidades detectadas,     La acción se puede efectuar en conjunto
incluye la manipulación de productos potencialmente no con una acción correctiva.
inocuos.
3,10 Acciones correctivas
  Se establece acción para eliminar la causa de una no      
conformidad detectada con el fin de prevenir la recurrencia.

3,11 Punto Crítico de Control


Se aplican medidas de control para prevenir o reducir un peligro      
significativo relacionado con la inocuidad de los alimentos hasta
un nivel aceptable donde se definen los limites críticos y su
medición que permita aplicar correcciones.
3,12 Limites críticos
Se establecen los límites críticos para determinar si el PCC      
permanece bajo control.
3,13 Información documentada.
Se controla y mantiene un sistema de información con el fin de      
controlar el sistema de gestión incluyendo los procesos
relacionados, registros y documentación en general.
3,14 Eficacia en el proceso
Se realizan las actividades planificadas y se logran los      
resultados planeados por la organización.
3,15 Producto terminado.
El alimento procesado no tiene más procesos de transformación      
posteríos por otra empresa u organización.

3,16 Diagrama de flujo.


Se establece y estandariza un diagrama de flujo donde se      
presenta esquemática y sistemáticamente la secuencia e
interacciones de las etapas en el proceso junto a sus variables de
control.
3,17 Cadena alimentaria.
Se identifica las etapas de producción, procesamiento,     Incluye producción de materiales
distribución, almacenamiento y manipulación del alimento sus destinados a entrar en contacto con
ingredientes desde la producción primaria hasta el consumo. alimentos o materias primas; también se
incluye proveedores de servicio.
3,18 Lotes
Se tiene un control en el producto en cuantas unidades      
producidas, procesadas y embaladas bajo las mismas
condiciones esenciales. Se tiene en cuenta codificación interna
establecida por la organización en cuanto a estándar de lote y
fechas de vencimiento del producto
3,19 Sistema de gestión
La organización interrelaciona los elementos necesarios para      
establecer las políticas para el cumplimiento de los objetivos.

3,20 Seguimiento
Se hace una planificación para determinar el estado del sistema     En el contexto de la inocuidad
de gestión siendo necesario verificar, supervisar y evaluar si el alimentaria el seguimiento se lleva a
proceso está funcionando según lo previsto por la dirección cabo con una secuencia planificada de
general. observaciones y mediciones.
3,21 No conformidades.
Se hace un seguimiento y control a aquellos hallazgos donde se      
originó incumplimiento de un requisito tanto interno como
externo.
3,22 Objetivos
La organización expone los objetivos estratégicos, tácticos y      
operativos del SGIA en conjunto con la política de inocuidad de
los alimentos, con el fin de lograr los resultados a corto,
mediano y largo plazo
3,23 Programa de Prerrequisito Operativo PPRO
Se toman medidas de control aplicadas para prevenir o reducir      
un peligro significativo relacionado con la inocuidad de los
alimentos a nivel aceptable permitiendo el control efectivo del
proceso.
3,24 Riesgo
Se conoce los posibles riesgos a los que se enfrenta la     El riesgo se expresa en términos de
organización dentro de su proceso, donde se puede ver afectada combinación de consecuencias de un
la inocuidad de los alimentos y la salud del consumidor. evento y la probabilidad asociada de su
ocurrencia o efecto adverso en efecto
como consecuencia de los peligros en los
alimentos según lo especificado en el
Manual de Procedimiento del Codex.
3,26 Trazabilidad
La organización posee un sistema de trazabilidad para detectar     Se relaciona el origen de las materias
la historia, aplicación, movimiento y localización de los primas, historia del procesamiento del
materiales a través de las etapas de producción, procesamiento y alimento.
distribución de los alimentos, con el fin de analizar no
conformidades generadas.
3,28 Actualización.
Se tiene establecido un sistema informático para que de forma     Se puede contar con un software como
inmediata y planeada se asegure la aplicación de la información SAP
más reciente.
3,29 Validación.
Se obtiene la evidencia de que una medida de control es capaz     La validación se aplica antes de una
de controlar de forma eficaz el peligro significativo en relación actividad con el fin de proporcionar
con la inocuidad alimentaria. información sobre la capacidad para
entregar los resultados establecidos.
3,30 Verificación.
Se posee un protocolo de verificación con el objetivo de     Se debe hacer una validación,
confirmar que mediante aporte de evidencia objetiva, se han seguimiento y verificación de la
cumplido los requisitos específicos. información que se ha obtenido.
4 Contexto de la organización
4,1 Comprensión de la organización y de su contexto
La organización determina las cuestiones externas e internas     La organización debe identificar y
pertinentes para su propósito de afectar su capacidad para lograr actualizar la información relacionada con
los resultados previstos en el SGIA las cuestiones internas y externas, estas
pueden ser factores positivos o
negativos.
4,2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
La organización tiene la capacidad de proporcionar      
regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos
legales y reglamentarios aplicables a la inocuidad de los
alimentos.
a Las partes interesadas son pertinentes al Sistema de Gestión de     La organización debe revisar y actualizar
Inocuidad de los Alimentos. la información relacionada a los
b Los requisitos son pertinentes de las partes interesadas para el     requisitos y sus partes interesadas.
Sistema de Gestión de Inocuidad de los Alimentos

4,3 Determinación del alcance del sistema de gestión de inocuidad de los alimentos
a La organización determina los límites y aplicabilidad del SGIA     El alcance debe estar disponible y
con el fin de establecer su alcance mantenerse como información
b Las cuestiones internas y externas indicadas en la comprensión     documentada.
de la organización aportan al SGIA.
c Los requisitos legales y reglamentarios son pertinentes al    
alcance indicado.
4,4 Sistema de gestión de inocuidad de los alimentos.
La organización establece, implementa, mantiene, actualiza      
mejora continuamente el SGIA incluyendo los procesos
necesarios y sus interacciones con los requisitos de la norma
ISO 22000

5 Liderazgo
5,1 Compromiso
La compañía u organización demuestra liderazgo y      
compromiso con respecto al Sistema de Gestión de Inocuidad de
los Alimentos:
Evidenciando y asegurando que la política de inocuidad de los     Cada pilar contribuye a que el plan
alimentos y objetivos del SGIA van de la mano con el eje estratégico de la organización se ejecute
estratégico de la organización. según lo planeado en el sistema de
gestión.
Asegurando la integración de requisitos del SGIA junto a los     El aseguramiento de la calidad es
procesos de negocio de la compañía, para tener disponibilidad importante para la compañía así se ofrece
de los recursos necesarios para el estricto cumplimiento de los un alimento inocuo al cliente.
mecanismos de control.
Comunicar la importancia de tener una gestión segura y eficaz      
de la inocuidad alimentaria de la mano del cumplimiento de los
requisitos del SGIA, para el bien común y colectivo
organización-cliente.
Apoyar mutuamente al personal que contribuye con la eficacia     El personal es consciente de su
del Sistema de Gestión de la Inocuidad de los Alimentos, compromiso con la organización y el
promoviendo de forma eficaz la mejora continua. Donde se estricto cumplimiento de los objetivos
demuestre el liderazgo en cada área del que son responsables. del SGIA, con el fin de asegurar la
calidad e inocuidad de los alimentos.
5,2 Política
5,2.1 Establecimiento de la política de la inocuidad de los alimentos
La alta gerencia establece, implementa y mantiene una política     Aun estando estipulado y garantizado los
de la inocuidad de los alimentos: mecanismos de cumplimiento del
sistema de gestión se encuentran fallas
en dichos procesos de ejecución con
respecto al compromiso por parte del
personal operativo y administrativo.
La inocuidad sea apropiada al objetivo y contexto de la      
organización.
Se debe proporcionar el marco de referencia con el fin de      
establecer y a la vez revisar los objetivos del SGIA.
Se incluye el compromiso de cumplir con los requisitos de      
inocuidad de los alimentos aplicables, incluidos los requisitos de
tipo legal y reglamentario mutuamente acordado con el o los
clientes en relación a la inocuidad alimentaria.

Se garantiza la comunicación interna y externa de donde se     Es importante una comunicación asertiva


incluya el compromiso de mejora continua del SGIA, teniendo en los procesos productivos manteniendo
en cuenta la necesidad de asegurar competencias relacionadas a la filosofía de la mejora continua
la inocuidad de los alimentos procesados. relacionada al SGIA.

5,2,2 Comunicación de la política de la inocuidad de los alimentos

La política de la inocuidad de los alimentos debe contener:     La documentación está al alcance de


fácil acceso en todas las áreas de la
organización, con el objetivo de que
todos y cada uno de las personas se
enteren de las novedades y hallazgos en
el SGIA.
Disponibilidad y estar como información de forma documentada      
con el fin de comunicársela y aplicarla a todos los niveles de la
organización.
5,3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización

5,3,1 La alta dirección debe asegurarse que las responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes se asignen, comuniquen y se
entiendan en toda la organización.
Se asigna la responsabilidad y autoridad para:     Se desarrollan auditorías internas donde
valida información importante en SGIA
por parte del personal a cargo.
Se realizan constantes verificaciones y análisis conforme al     Las novedades están documentadas y
desempeño del SGIA, por parte de personal responsable que soportadas para ser informadas a la alta
documente las acciones e informe a la alta dirección. dirección de la organización.
5,3,2 El líder del equipo de inocuidad de los alimentos es:
Es el responsable de asegurar que se establezca, implemente y     Hay personal delegado como líder de
mantenga actualizado el SGIA, donde se organiza y gestiona de equipo de inocuidad, con la
forma dinámica el trabajo en equipo asegurando la formación y responsabilidad que todo se ejecute y
competencias propias del equipo de inocuidad alimentaria. funcione de forma eficaz.

El encargado de informar a la alta dirección sobre novedades en     El líder levanta la información de no


la eficacia y pertinencia del Sistema de Gestión de la Calidad de conformidades y novedades que se
los Alimentos. presentan en la organización con
respecto al SGIA
5,3,3 Todo el personal tiene la responsabilidad de informar los     Todo el personal participa en informar
problemas con respecto al SGIA a las personas asignadas al anomalías que se vean en el Sistema de
proceso. Gestión.
6 Planificación.
6,1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6,1,1 Al planificar el SGIA la organización debe considerar las     Se tienen efectos deseados, pero a la vez
cuestiones y requisitos, para determinar los riesgos y efectos negativos, lo importante es que se
oportunidades, con el fin de: manejan de forma eficaz convirtiéndose
en mejora continua.
Asegurar que el SGIA puede lograr los resultados contemplados     Algunos aspectos negativos se
donde se aumenten los efectos deseados dentro de la convierten oportunidades de mejor.
organización, previniendo y reduciendo los efectos negativos
convirtiendo estos en mejora continua.

6,1,2 La organización planifica.


Se planifica las acciones para abordar riesgos y oportunidades     Aunque se toman medidas de
de manera que se integra e implemente las acciones en los contingencia no son documentadas para
procesos del SGIA, para evaluar el porcentaje de eficacia de las tener soportes a novedades futuras.
acciones planeadas.
6,1,3 Las acciones tomadas por la organización para abordar los     Se detectan no conformidades en
riesgos y oportunidades deben ser proporcionales al impacto en alimentos que llegaron al cliente, pero
los requisitos de la inocuidad de los alimentos, donde se fueron solucionadas a tiempo siguiendo
relaciona la conformidad de los productos alimenticios y el protocolo previsto por la organización.
servicios al consumidor/clientes de la cadena alimentaria.

6,2 Objetivos del Sistema de Gestión de Inocuidad de los Amientos y planificación para lograrlos.

6,2,1 La organización debe establecer objetivos para el SGIA para las funciones y niveles pertinentes.
Los objetivos del SGIA:
Son coherentes con la política de inocuidad de los alimentos.     Se establece que los objetivos son los
adecuados concuerdan con la política de
Gestión de Calidad y la ISO 22000 del
2018.
Son objetivos medibles y posibles de cumplir.      

Se tiene en cuenta los requisitos aplicables de la inocuidad de     La organización mantiene documentada


los alimentos donde se incluye los requisitos legales y y actualizada la información del SGIA.
reglamentarios tanto de la organización como para los clientes.

Los objetivos del SGIA son objeto de seguimiento y      


verificación, para ser comunicados y mantenidos actualizados
según la directriz.
6,2,2 Planificar como lograr los objetivos para el SGIA
La organización determina para cumplimiento del SGIA que se     Se posee un proceso administrativo y
va hacer hacia donde se quiere llegar para conocer los recursos operacional para el estricto cumplimiento
que se requieren para tal proceso, de esta forma se delegan de los objetivos reduciendo factores
responsabilidades para que al final se evalúen los resultados negativos y no conformidades por parte
obtenidos y realizar un balance de aspectos positivos y de los clientes y consumidores.
negativos.
6,3 Planificación de los cambios.
La organización determina la necesidad de cambios en el SGIA,     Se identifican cambios en el personal de
donde se incluye cambio de personal, sin olvidar que dichos las diferentes áreas con el fin de dar más
cambios deben comunicarse de forma planeada. eficiencia al proceso productivo.

La organización considera el propósito de los cambios y su     Los cambios a largo plazo generan
posterior consecuencia potencial a la integridad del SGIA. Se aspectos positivos y negativos, pero la
dispone de recursos para implementar cambios de fondo por organización aprovecha estos aspectos
ejemplo reasignación de responsabilidades y roles. para activar la mejora continua.

7 Apoyo
7,1 Recursos
7,1,1 Generalidades      
La organización determina y proporciona los recursos necesarios      
para el establecimiento, implementación, mantenimiento,
actualización y mejora continua del SGIA.

La organización debe considerar      


La capacidad de toda limitación sobre los recursos internos      
existentes.
La necesidad de recursos externos.      
7,1,2 Personas
La organización asegura que las personas necesarias para operar      
y mantener un SGIA sean personas eficaces y competentes.

Para la asistencia de personal experto externo, se conserva      


información documentada de implementación, operación o
evaluación del SGIA, para evidencia de acuerdos y contratos que
definan la competencia, responsabilidad y autoridad de expertos
externos.
7,1,3 Infraestructura.
  La organización proporciona los recursos para la determinación y     La infraestructura incluye terr
mantenimiento de la infraestructura necesaria para lograr la edificios y servicios asociados
conformidad con los requisitos del SGIA. proceso y administración; tran
ultimo tecnologías de la inform
comunicación.
7,1,4 Ambiente de trabajo.
Se determina, proporciona y mantiene los recursos para el      
establecimiento, la gestión y mantenimiento del ambiente de
trabajo necesario para cumplir la conformidad con los requisitos
del SIGA.
El ambiente es el adecuado en combinación de factores humanos      
y físicos (Prevención de agotamiento, reducción de estrés,
temperatura, calor, humedad, iluminación, circulación de aire,
higiene y ruido).
7,1,5 Elementos del sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos desarrollados externamente.

En la organización hay desarrollo de conformidad con los      


requisitos del documento ISO, aplicables a los sitios, procesos y
productos de la organización con el fin de adaptar
específicamente a la organización por el equipo de inocuidad
alimentaria.
Se conserva la información documentada y actualizada para      
posteriores consultas.
7,1,6 Control de procesos, productos o servicios proporcionados externamente.

La organización debe:
Establecer y aplicar criterios para la evaluación, selección y      
seguimiento del desempeño y reevaluación de proveedores
externos de procesos, productos y servicios.

Se garantiza una comunicación adecuada de los requisitos a      


proveedores externos.
Asegurar los procesos y productos externos para que no afecten      
la capacidad de cumplimiento de los requisitos del SGIA.

Conservar información documentada y actualizada para análisis      


y reevaluaciones.
7,2 Competencia.
La organización determina la competencia necesaria de las      
personas que realizan un trabajo que afecte el desempeño y
fijación del SGIA
Se asegura que el personal competente son los responsables de la      
operación del plan de control de peligros. Se tiene en cuenta que
el equipo de inocuidad de los alimentos tenga combinación de
conocimientos poli disciplinario en el desarrollo e
implementación del SGIA.
Cuando corresponde se toman medidas para adquirir la      
competencia necesaria para evaluar la eficacia de las acciones
tomadas, documentando la información apropiada como
evidencia del proceso.
7,3 Toma de conciencia
  La organización asegura que el personal tenga sentido de      
pertenencia al realizar trabajos bajo el control de la política de la
inocuidad de los alimentos, los objetivos del SGIA y todas
aquellas tareas y funciones que condicionan el desempeño del
sistema de gestión conociendo las repercusiones del
incumplimiento de los requisitos del SGIA.

7,4 Comunicación.
La organización determina las comunicaciones internas y      
externas pertinentes al SGIA donde se incluye que se desea
comunicar, en que momento hacerlo, a quien dirigirse y quien es
que comunica.
Se genera un paso a paso donde la comunicación eficaz y      
asertiva tenga un impacto en las personas que cumplen
actividades en la inocuidad de los alimentos.
Tanto para la comunicación externa e interna la organización     El equipo de inocuidad de los
establece e implementa comunicación eficaz a proveedores, asegura que la información se
contratistas, clientes, consumidores, equipo de calidad e la actualización del SGIA, par
inocuidad alimentaria, donde se hace énfasis en información del vez sea información de entrad
producto relacionado con la inocuidad de los alimentos y la revisión de la dirección genera
identificación de los peligros relacionados con la inocuidad.

7,5 Información documentada.


El SGIA de la organización incluye información documentada     La información documentada
requerida para la eficacia del sistema de gestión. externo que se determina com
para el proceso se debe identif
Se crea y actualiza la información documentada donde se tiene     sea el propósito y control. El a
en cuenta la identificación y descripción de dicha información, información debe contener un
sus medios de soporte para revisión y aprobación para realizar determinadas ma

La información documentada requerida del SGIA y por la ISO    


22000 está disponible y es idónea para el uso, donde y cuando se
necesite, pero bajo un estricto sistema de confidencialidad par a
evitar perdida, mal uso.
La organización dispone control en la información documentada    
con respecto la distribución, acceso, almacenamiento,
conservación y disposición.
8 Operación.
8,1 Planificación y control operacional
La organización planifica, implementa, controla, mantiene y      
actualiza los procesos necesarios para cumplir los requisitos para
la producción de alimentos inocuos.
Se implementa control de procesos de acuerdo a los criterios      
organizacionales, donde se controle los cambios planificados
para revisar las consecuencias de los cambios no previstos,
donde se toman acciones que mitiguen todo efecto contrario.
8,2 Programas de prerrequisito (PPR).
La organización establece implementar y actualizar PPR donde      
se facilite la prevención y/o reducción de contaminantes en los
productos y sus procesos en el ambiente de trabajo.
Los PPR implementados por la organización son apropiados a      
esta en relación con la inocuidad de los alimentos, son acordes al
tamaño y tipo de operación de los productos que se elaboran y
manipulan.
Los PPR se ejecutan a través de todo el sistema de producción      
para programas generales y particulares. Estos PPR son
aprobados por el equipo de inocuidad de los alimentos.

Se considera que para establecer los PPR es importante disponer      


de instalaciones adecuadas con servicios públicos , áreas de
recepción de materias primas para prevenir contaminación
cruzada, áreas de limpieza y desinfección

8,3 Sistema de trazabilidad.


El sistema de trazabilidad debe poder identificar de manera única      
el material entrante de los proveedores y la primera etapa de la
ruta de distribución del producto terminado.

Se tiene la relación de lotes de materiales recibidos, ingredientes      


y productos intermedios hasta el producto terminado, a la vez
que el reproceso de materiales y/o productos, distribución del
alimento.
Por parte de la organización se identifican los requisitos del      
cliente y requisitos legales- reglamentarios aplicables ante alguna
novedad o no conformidad con el producto final.

Se conserva la información documentada para evidencia del      


sistema de trazabilidad durante el periodo de vida útil del
producto. Se realiza verificación y eficacia del sistema de
trazabilidad.
8,4 Preparación y respuesta ante emergencias.
La alta dirección asegura que los procedimientos para dar      
respuesta a situaciones de emergencia potenciales o incidente
que afecten la inocuidad de los alimentos, a la función de la
organización en la cadena alimentaria.
La gestión de emergencias e incidentes la organización responde      
bajo un protocolo donde se identifique los requisitos legales,
donde existe comunicación interna y externa.

Se toman medidas para reducir las consecuencias de la situación      


de la emergencia y su potencial impacto en la inocuidad
alimentaria.
8,5 Control de peligros.
Se lleva a cabo un análisis de los peligros donde el equipo de      
inocuidad de los alimentos debe recopilar, clasificar y actualizar
la información documentada donde se incluyen requisitos
legales, productos, procesos y equipos de la compañía, peligros
relacionados con al inocuidad de los alimentos pertinentes al
SGIA
Se asegura que las características de las materias primas,      
ingredientes y materiales en contacto con el producto cumplan
con los estándares de calidad en cuanto a composición biológica,
química y física; el origen (animal o vegetal) procedencia,
métodos de embalaje y liberación, condiciones de
almacenamiento, vida útil y criterios de aceptación relacionados
con la inocuidad alimentaria.
Las características de los productos terminados incluyen la      
información de su composición, características (Biológica,
química y física) pertinente para la inocuidad de los alimentos;
condiciones de almacenamiento y vida útil prevista, etiquetado e
instrucciones de su manipulación y preparación.

Se asegura el uso previsto del alimento para los grupos      


poblacionales a lo que va dirigido tal producto cuando sea
apropiado, identificando consumidores y usuarios vulnerables a
peligros relacionados con la inocuidad de los alimentos.

El equipo de inocuidad de los alimentos establece y mantiene      


actualizado los diagramas de flujo como información
documentada para los productos incluidos en el SGIA.

Los diagramas establecidos son claros, precisos y      


suficientemente detallados en la medida necesaria para realizar el
análisis de peligros. El equipo de inocuidad conforma in situ la
precisión de los diagramas de flujo, actualizan cuando
corresponda conservado la información documentada.

Para la realización de análisis de peligros el equipo de inocuidad      


de alimentos describe la distribución de las instalaciones, equipo
de procesamientos, los PPR existentes, parámetros de proceso y
procedimientos que influyan en la inocuidad de los alimentos.

8,5,1 Análisis de peligros.


El equipo de inocuidad realiza un análisis de peligros basados en      
la información preliminar para determinar los peligros que
necesitan ser controlados. El nivel de control debe asegurarse la
inocuidad de los alimentos siempre y cuando sea apropiado es
primordial usar medidas de control.
Se identifican las etapas en las cuales se puede presentar o      
mantener cada peligro relacionado a la inocuidad posteriormente
determinar los niveles de aceptabilidad.
Se realiza una evaluación de peligros relacionados con la      
inocuidad alimentaria, se determina su prevención y reducción a
niveles aceptables.
Se procede a realizar una validación de las medidas de control y      
combinación de medidas de control para lograr reducir o
eliminar la amenaza.
Existe un plan de control de peligros y se mantiene actualizado/      
documentado de los PCC y PPRO
8,6 Control de las no conformidades del producto y el proceso.

Se implementa y asegura que cuando no se cumplen los limites      


críticos para los PCC y criterios de acción para los PPRO, los
productos afectados se identifican y controlan en lo que compete
a su uso y liberación, donde se asegure su apropiada
manipulación.
Productos afectados en los PCC deben identificarse como como      
productos potencialmente no inocuos. Se determinan las
consecuencias de la falla con respecto a la inocuidad alimentaria
y se determina las causas de la falla. Se documenta la
información donde se describan las novedades.

8,6,1 Acciones correctivas.


  La organización debe establecer y mantener información que      
especifique las acciones apropiadas para identificar y eliminar la
causa de las no conformidades detectadas con el fin de prevenir
su recurrencia, para luego tener el proceso de nuevo bajo control,
identificando la no conformidad, se dispone un protocolo para
recuperar esos productos no inocuos o definitivamente su
retirada parcial y total.

8,6,1,2 Evaluación para la liberación.      


  Se tiene un estándar para liberación de producto final, cada lote      
debe ser evaluado para detectar no conformidades. Se identifica
el seguimiento a las medidas de control, niveles aceptables y
resultados de muestreo microbiológico.

8,6,1,3 Retirada/Recuperación.
Se establece que:
Notificar a las partes interesadas, manipulación de productos      
retirados o recuperados así como productos en stock. Los
productos terminados que no son inocuos se deben asegurar bajo
el control de la organización hasta que se gestione la retirada
total.
9 Evaluación de desempeño.
9,1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación.
9,1,1 La organización dentro de sus facultades legales determina que:
  Se necesita seguimiento y medición a los procesos en cada área      
con métodos eficaces necesarios según corresponda con el fin de
obtener resultados válidos. Cuando, como y quien debe realizar
los seguimientos y análisis de desempeño y eficacia del SGIA.

9,1,2 Análisis y evaluación.


Se analiza y evalúa los datos apropiados que surgen del      
seguimiento y medición del SGIA, donde se incluyen los
resultados de actividades de verificación relacionada con los PPR
y el plan de control de peligros.
Se debe confirmar que el desempeño global del sistema cumple      
con las disposiciones previstas y requisitos del SGIA. Hallar
tendencias que indiquen la recurrencia de productos no inocuos o
fallas en el proceso para tomar acciones correctivas eficaces.

9,2 Auditoria interna.


Se deben realizar auditorías internas a intervalos planificados con      
el fin de brindar información acerca del si el SGIA es conforme a
los requisitos propios de la organización y requisitos de la ISO
22000, en una segunda estancia verificar si se implementa y
mantiene de forma eficaz en todos los aspectos.

Se planifica y establece uno o varios programas de auditoria que      


incluyan la frecuencia los métodos y responsabilidades que se
deben tener en consideración a la importancia del proceso
involucrado.
Se definen los criterios de auditoria y el alcance, se seleccionan      
los auditores competentes con objetividad e imparcialidad del
proceso de auditoría.
Informar los resultados de los procesos de auditoria al equipo de      
inocuidad de los alimentos y dirección para determinar un
diagnóstico y una solución a no conformidades.

9,3 Revisión por la dirección.


9,3,1 La alta dirección debe revisar el SGIA de la compañía en tiempos planificados con el fin de asegurase de su adecuación
pertinencia.
9,3,2 Entradas de la revisión por la dirección.
Se considera que la revisión de la dirección compete al estado de      
las acciones de las revisiones por la dirección previa, los cambios
en las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al
SGIA incluyendo cambios en la organización y su contexto.

Los resultados sobre desempeño y eficacia se consideran en:

 Actividades de actualización.
 Resultados del seguimiento y medición.
 Análisis de los resultados de las actividades de
verificación relacionadas con los PPR y plan de control
de peligros.
 No conformidades y acciones correctivas.
 Resultado de auditorías tanto internas como externas.
 Inspecciones planeadas.
 Desempeño de los proveedores externos.
 Revisión de los riesgos y oportunidades y la eficacia de
las acciones tomadas para abordarlos.
 La medida en que se han cumplido los objetivos del
SGIA
 Adecuación de los recursos, situación de emergencia y
mejora continúa.
9,3,3 Salidas de la revisión por la dirección.
Se tiene en cuenta las decisiones y acciones relacionadas con las      
oportunidades de mejora continua.
Toda la necesidad de actualización y cambio al SGIA, incluida la
necesidad de recursos y la revisión de la política y objetivos de
inocuidad alimentaria del SGIA.
Se debe documentar la revisión hecha por la dirección.
10 Mejora.
10,1 No conformidad y acción correctiva.
10,1,1 Cuando ocurra una no conformidad se debe:
Reaccionar ante la no conformidad y según corresponda tomar      
acción para controlarla y corregirla o hacer frente a las
consecuencias.
Se evalúa la necesidad de tomar acción para eliminar las causas      
de la no conformidad con el fin de que no vuelva a ocurrir ni
ocurra en otras áreas mediante revisión de la no conformidad,
determinación de las causas de la no conformidad.
Implementar toda acción necesaria, revisar la eficacia de toda      
acción correctiva tomada y si fuese necesario realizar cambios de
fondo al SGIA. Las acciones correctivas deben ser apropiadas a
los efectos de las no conformidades encontradas.

10,1,2 La organización debe conservar la información documentada como evidencia.


  Tener evidencia de la naturaleza de las no conformidades y toda      
acción tomada posteriormente evaluando los resultados de toda
acción correctiva.
10,2 Mejora continua.
  La organización debe mejorar continuamente la pertinencia,      
adecuación y eficacia del SGIA. La alta dirección debe
asegurarse que la organización mejora continuamente la eficacia
del SGIA mediante el uso de la comunicación, la revisión por la
dirección, la auditoria interna, el análisis de los resultados de las
actividades de verificación, acciones correctivas y actualización
del SGIA.

10,3 Actualización del sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos.


La alta dirección debe asegurar que el SGIA se actualiza continuamente. Para lograr esto el equipo de la inocuidad de l
alimentos debe evaluar al SGIA a intervalos planificados, el equipo debe considerar si es necesario revisar el análisis d
control de estos establecido y los PPR estructurados. Las actividades de actualización se deben basar en:
Elementos de entra de la comunicación interna y externa.      
Elementos de entrada de cualquier otra información relativa a      
eficacia del SGIA
Los elementos de salida del análisis de los resultados de las      
actividades de verificación.
Los elementos de salida de la revisión por la dirección.      
Las actividades de actualización del sistema deben ser      
conservadas como información documentada e informadas como
elementos de entrada para la posterior revisión por la dirección.

ICONTEC (2018). Norma Técnica Colombiana NTC-ISO 22000. Sistemas de Gestion de la Inocuidad de los alimentos. Requisitos para
cualquier organización en la cadena alimentaria. Recuperado de: https://e-collection-icontec-
org.bibliotecavirtual.unad.edu.co/pdfview/viewer.aspx?locale=es-
419&Q=AC41B04169B52B5C97D1B96AD1DC1EC74B65F4EB9F89FC3A&Req=

C. DEL SISTEMA DE CERTIFICACIÓN EN INOCUIDAD ALIMENTARIA FSSC


22000:
 Defina cuál es la función de la norma FSSC 22000 e identifique los requisitos para la
implementación.
Es un sistema o esquema de certificación basado en la norma ISO 22000 del sistema
internacional de inocuidad alimentaria, con especificaciones técnicas alimentarias y en
gestión de riesgos, con el fin de fomentar la coherencia, la trasparencia de las normas y
prácticas de inocuidad alimentaria, la certificación por el sistema de Inocuidad Alimentaria
FSSC 22000, es reconocida a nivel mundial como gestión de la responsabilidad en la
seguridad de la materia prima alimenticia.
Según FSSC 22000 versión 4.1 de (2016) define un conjunto de requisitos para que todos
los modelos o sistemas de gestión de la seguridad alimentaria puedan ser aceptados y
reconocidos a nivel mundial, esta organización no desempeña actividades de certificación
como tal, pero si evalúa y acredita todos los esquemas y normativas que van a ser aceptados
por sus miembros. Es de aquí la importancia de cualquier estándar de seguridad
alimentaria este aceptado por esta organización.
Este esquema combina tres características principales.
 Marco de sistema de gestión (coherente con otras normas ISO).
 Metodología solida de “Análisis de peligros y puntos críticos de control” fundada en
los principios del Codex Alimentarius.
 Directriz detallada referente a los programas de prerrequisitos. Conforme a lo
solicitado por la ISO 22000 en su punto 7.2.
Para implementar el sistema de la FSSC 22000, primero se debe cumplir con los requisitos
de la ISO 22000, para poder complementar la serie de requisitos de la PAS 220 del 2008
(PAS 220:2008) para poder tener el sistema implantado que tiene una mejor aceptación en
el consumidor y el sector alimentario a nivel mundial. Para implementar el esquema la
empresa debe estar certificada por la ISO 22000, y se debe realizar una auditoria adicional
en PAS 220.

Requisitos de acreditación para el sector alimentario:


REQUISITO ISO 22000 PAS 220 LA NORMA FSSC 22000
Objetivo y campo de Ámbitos de aplicación Inventario de reglamentaciones
aplicación aplicables
Referencias normativas Referencias Especificaciones para servicio
Términos y definiciones Términos y definiciones Supervisión de personal en la
aplicación de principios de seguridad
Sistema de gestión de la Construcción y disposición de Regulaciones específicas de manejo de
inocuidad alimentaria edificios recursos naturales y Food Defensa para
el sector de producción animal.
Responsabilidad de la Diseño de local y área de Participación del consumidor.
dirección trabajo
Gestión de los recursos Servicios: agua, aire y energía El número de estudios de HACCP
Planeación y realización de los Eliminación de residuos El CB tiene una acreditación válida
productos inocuos contra ISO 22003 bajo la Guía ISO / IEC
17021 para las categorías de cadena
alimentaria requeridas.
Validación , verificación y Diseño de equipos , limpieza y El CB está acreditado por cualquier
mejora del SGIA mantenimiento organismo de acreditación (AB) que
sea miembro de la IAF y sea signatario
del MLA de IAF para la certificación del
sistema de gestión. 
Gestión de los materiales
comprados.
Medidas para prevenir la
contaminación cruzada
Limpieza desinfección
Control de plagas
Higiene del personal y servicio
Reproceso
Evolución del rendimiento Retiro de productos
Almacenes
Información del producto
Defensa alimentaria ,
biovigilancia y bioterrorismo

Al implementar la noma FSSC 22000 las empresas del sector alimentario adquieren
beneficios para la organización tales como:
Confianza por parte del consumidor, al garantizar un producto que cumple con los
requisitos legales e internacionales.
Reducción de los riesgos en los procesos, estableciendo un sistema de análisis de peligro y
control de puntos críticos.
Protección de la marca utilizando la trazabilidad y el programa de retiro de productos del
mercado para hacer frente a problemas de inocuidad.
Mejorar la gestión de la cadena de suministros. La calidad y la inocuidad pueden
coexitir al ser una norma “abierta” integrable con otros sistemas de gestión.
Según los requisitos defina que cumple y que no cumple para poder implementarla en
su empresa del sector que viene trabajando.
FSSC 22000 Cumple (C) / No cumple (NC)
Objetivo y campo de aplicación Cumple
Referencias normativas Cumple
Términos y definiciones Cumple
Sistema de gestión de la inocuidad Cumple
alimentaria
Responsabilidad de la dirección No cumple
Gestión de los recursos Cumple
Planeación y realización de los productos Cumple
inocuos
Validación , verificación y mejora del SGIA Cumple
Construcción y disposición de edificios Cumple
Diseño de local y área de trabajo Cumple
Servicios: agua, aire y energía Cumple
Eliminación de residuos Cumple
Diseño de equipos , limpieza y Cumple
mantenimiento
Gestión de los materiales comprados Cumple
Medidas para prevenir la contaminación Cumple
cruzada
Limpieza desinfección Cumple
Control de plagas Cumple
Higiene del personal y servicio Cumple
Reproceso Cumple
Retiro de productos Cumple
Almacenes Cumple
Información del producto Cumple
Defensa alimentaria , biovigilancia y Cumple
bioterrorismo

D. DE LA NORMA INTERNACIONAL IFS:

 DEFINA EL ALCANCE DE LA NORMA Y SU APLICACIÓN.


Norma IFS- FOOD. Es una norma para auditar normas de calidad y seguridad alimentaria
de productos alimenticios, es una norma certificable, son series de estándares establecidos
con el fin de asegurar el cumplimiento de las obligaciones legales de la empresa
procesadora de alimentos, teniendo en cuenta la protección del consumidor con el fin que
se le ofrezca un producto inocuo y de calidad, disminuyendo el costo de producción y
reduciendo los precios de los alimentos. (Saiz, 2016).
 La Norma IFS FOOD establece una norma común con un sistema común de
evaluación, que permite una evaluación por organismos de certificación acreditados.

 La Norma IFS FOOD reduce el número de auditorías soportadas, la certificación


evita auditorias de empresas de distribución y otros clientes, que reconocen la
auditoria de certificación como propia.

 La Norma IFS FOOD constituye una prueba evidente del cumplimiento de la


legislación en materia de seguridad alimentaria.

 La auditoría proporciona un resumen cualitativo de los resultados, permitiendo a la


organización priorizar las áreas de mejora

 La Norma IFS FOOD proporciona a los clientes una visión panorámica de las
fortalezas y debilidades de los proveedores

 La Norma IFS FOOD supone una diferencia competitiva

 La Norma IFS FOOD segura una mayor facilidad para la comparación y


transparencia a lo largo de toda la cadena de suministro.

 La Norma IFS FOOD permite conciliar la seguridad alimentaria y el control de


calidad.

 La Norma IFS FOOD facilita el control de todas las etapas de producción,


reduciendo al máximo los peligros de contaminación, asegurando la inocuidad de
los alimentos producidos y/o envasados.

 La Norma IFS FOOD permite acceder a nuevos mercados gracias a su incremento


en cuanto a calidad y al cumplimiento de requisitos de muchos de los grandes
distribuidores.

 La Norma IFS FOOD es fácilmente integrable con otras normas de seguridad


alimentaria (IFS/BRC/ISO 22000).
Los requisitos de esta norma son: compromiso de alta dirección y mejora continua.
 El plan de seguridad alimentaria (HACCP)
 Seguridad alimentaria y sistema de gestión de la calidad
 Las instalaciones
 Control de productos
 Control de procesos
 Personal manipulador directo e indirecto.
LA NORMA IFS ESTABLECE 10 REQUISITOS FRENTE A LOS CUALES UN
INCUMPLIMIENTO IMPIDE SU CERTIFICACIÓN, ESTOS SE ESTABLECEN EN:
 Responsabilidades del personal.
 APPCC.
 Higiene personal.
 Especificaciones – Materias primas-,
 Especificaciones – Formulación-,
 Gestión de cuerpos extraños
 Trazabilidad (incluyendo alérgenos y OMG´s),
 Auditorías Internas,
 Retirada y recuperación de productos
 Acciones Correctivas

IDENTIFICA MEDIANTE UN DIAGRAMA DE FLUJO EL PROCESO DE


CERTIFICACIÓN.

SOLICITUD DE AUDITORÍA
PARA EL CERTIFICADO IFS
FOOD

AUDITORÍA CERTIFICADO
IFS FOOD

INFORME DE MEDIDAS
CORRECTORAS

EMISIÓN DEL CERTIFICADO


IFS FOOD
 CUÁL ES EL ENFOQUE Y NOMBRE LOS REQUISITOS

IFS
ENFOQUE

Los REQUISITOS de IFS Food están divididos en 6 capítulos:


Responsabilidad de la Dirección

Calidad y sistemas de gestión de la seguridad alimentaria

Gestión de los recursos

Planificación y proceso de producción


Medición, análisis y mejora

Food defense

IFS Cumple (C) / No cumple (NC)


Responsabilidades del personal. Cumple

APPCC. Cumple

Higiene personal. Cumple

Especificaciones – Materias primas Cumple


Especificaciones – Formulación Cumple
Gestión de cuerpos extraños Cumple
Trazabilidad (incluyendo alérgenos y Cumple
OMG´s),
Auditorías Internas Cumple
Retirada y recuperación de productos Cumple

Acciones Correctivas Cumple

IFS (2014). Food Norma para la auditoría de calidad y seguridad alimentaria de productos
alimenticios.
5. CONCLUSIONES

 Mediante el estudio de los diferentes puntos críticos y sus acciones, encontramos la


importancia de una buena capacitación en el personal que implementara las
diferentes medidas y sus aportes al equipo HACCP.

 Para revisar podemos decir que Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control
(APPCC o HACCP, identificamos que es un proceso sistemático preventivo para
garantizar la inocuidad alimentaria y así mismo la seguridad de los alimentos y
sustituir los sistemas de control de calidad.

 Mediante este trabajo aplicamos en nuestro proceso los sistemas de gestión de


calidad para documentar: el Plan de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de
control (APPCC o HACCP), los Sistemas de Gestión de Seguridad Alimentaria ISO
22000:2018, el Sistema de Certificación en Inocuidad Alimentaria FSSC 22000 y/o
Norma internacional de Seguridad Alimentaria (IFS) a nuestro proceso de pulpas de
fruta, con la finalidad de cumplir del objeto y alcance de aplicación de cada norma.

 La idea de implementar un sistema de análisis de peligro y puntos críticos de control


nos brinda mayor una gran cantidad de beneficios su principal objetivo es garantizar
y asegurar la inocuidad de los alimentos o del producto.

 Al implementar el HACCP también se puede ver un efecto en la reducción de los


costos, ya que está más controlado el producto y por lo cual no van a reportar más
quejas los consumidores.

 Mediante las lecturas sobre el sistema de análisis de peligro y puntos críticos de


control, ISO 22000, FSSC 22000, IFS todos estos sistemas de normativas tienen
algo en común y es que necesitan el apoyo de un personal o en su efecto de un
equipo de personas capacitadas que nos ayuden a realizar las labores internas ya sea
en el área de calidad como en el área de logística y administración.

6. BIBLIOGRAFÍA
Castro, R. K. (2011). Tecnología de alimentos. (pp. 106-109, 114-119)Retrieved from
https://bibliotecavirtual.unad.edu.co:2538/lib/unadsp/detail.action?docID=3198516

Chávez, B. (2012). Elaboración De Un Manual HACCP Para 21 Productos Elaborados En


Una Fábrica De Cecinas, Basado En La Nch2861-2004. Recuperado el 12 de Septiembre de
2019, de http://cybertesis.uach.cl/tesis/uach/2012/fac512e/doc/fac512e.pdf

Codex Alimentarius, (2006). Norma Internacionales de los Alimentos tomado de:


http://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/codex-texts/list-standards/es/

ICONTEC (2018). Norma Técnica Colombiana NTC-ISO 22000. Sistemas de Gestion de la


Inocuidad de los alimentos. Requisitos para cualquier organización en la cadena
alimentaria. Recuperado de: https://e-collection-icontec-
org.bibliotecavirtual.unad.edu.co/pdfview/viewer.aspx?locale=es-
419&Q=AC41B04169B52B5C97D1B96AD1DC1EC74B65F4EB9F89FC3A&Req=

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