CÓDIGO: PT-SF-006 OFTALMOCENTER

NIT. 900.159.763-1 Página

VERSIÓN: 002 Servicios Oftalmológicos
Proceso: GESTIÓN ADMINISTRATIVA Fecha de Aprobación:
Procedimiento: POLITICA DE NO REUSO
Responsable: SERVICIO FARMACÉUTICO Estratégico: Misional: X Apoyo:

VI. POLITICA DE NO REUSO

1. OBJETIVO

Garantizar el adecuado uso de los dispositivos médicos y prevenir complicaciones derivadas de la

realización de procedimientos con dispositivos de reuso que no garanticen su efectividad e
integridad luego de su reprocesamiento.

2. ALCANCE

Aplica para todos los procesos y procedimientos llevados a cabo en la institución, en los que
requiera el uso de un dispositivo médico, diseñado para un solo uso.

3. RESPONSABLES

Servicio Farmacéutico y personal asistencial.

4. DEFINICION

4.1. Reusó: Uso repetido o múltiple de cualquier dispositivo médico diseñado como reusable o
como de único uso, involucrando el procedimiento (lavado/desinfección o esterilización)
entre reusos que haya sido usado previamente en otro paciente.

4.2. Reprocesamientos: todos los pasos para transformar un dispositivo médico reusable de
único uso en un producto listo para un nuevo uso. Incluye lavado, evaluación funcional,
desinfección o reesterilización, Reempaque, rotulado y esterilización final.

4.3. Reesterilización: Aplicación de un proceso destinado a remover toda forma de vida

microbiana de un dispositivo que ya ha sido previamente esterilizado.

4.4. Dispositivo médico diseñado para un único uso: Es aquel comercializado para ser
usado en un paciente durante un único procedimiento. No ha sido diseñado ni evaluado
por el fabricante el reproceso.

4.5. Equipo Biomédico: Dispositivo médico operacional y funcional que reúne sistemas y
subsistemas eléctricos, electrónicos o hidráulicos, incluidos los programas informáticos
que intervengan en su funcionamiento, destinado por el fabricante a ser usado en seres
humano con fines de prevención, diagnóstico, tratamiento o rehabilitación. No constituyen
equipos biomédicos aquellos dispositivos médicos implantado en el ser humano o
aquellos destinados para un solo uso.

Elaboro: Sandra Maritza Pineda Almanza Reviso: Aprobó: Doctora

Carolina Orduy
Regente de Farmacia Químico Farmacéutico Gerente Médica
CÓDIGO: PT-SF-006 OFTALMOCENTER
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Procedimiento: POLITICA DE NO REUSO
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5. LINEAMIENTOS

5.1. Los dispositivos médicos de un solo uso no podrán ser reprocesados, salvo que su
fabricante lo permita, garantizando las condiciones previstas por la normatividad vigente
las cuales incluyen eficacia y evidencia científica.

5.2. Los dispositivos cuyos fabricantes autoricen su reusó, serán esterilizados y nuevamente
utilizados de acuerdo a las condiciones descritas en la ficha técnica del dispositivo.

5.3. El comité técnico científico determinara las condiciones en las que se permita el reusó en
la institución con el apoyo del comité e infecciones.

5.4. En el área asistencial se promoverá la correcta manipulación, esterilización y desecho de

estos dispositivos.

6. ESTRATEGIAS

6.1. Divulgar la política del no reusó y demás políticas relacionadas con la calidad en la
prestación del servicio, a través de la socialización, entregada en forma impresa y/o
publicada en carteleras en la institución.

6.2. Crear una cultura del uso adecuado de los dispositivos médicos, evitando la pérdida de la
integridad y su apertura de los empaques de forma innecesaria.

6.3. Mantener la clasificación de los dispositivos médicos y sus fichas técnicas acorde a la
disponibilidad que disponga la institución

6.4. Velar por el cumplimiento por el número de reúsos que permite el fabricante de los
dispositivos.

6.5. Mantener una cultura de reporte de eventos adversos e incidentes en los funcionarios
ante la fallas de los dispositivos médicos de reusó.

7. INDICADORES

7.1. Porcentaje de cultivos de microorganismos positivos en dispositivos médicos de reusó.

7.2. Numero de eventos adversos y casi adversos relacionados con el uso de dispositivos
médicos de reusó.

Elaboro: Sandra Maritza Pineda Almanza Reviso: Aprobó: Doctora

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8. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO

ACTIVIDAD DESCRIPCION RESPONSABLE

1. Verificación En la verificación técnica de los dispositivos Servicio Farmacéutico.
médicos se debe realizar la inspección de la
información de la vida útil y sean de un único uso.

2. Utilización Después de utilizar los dispositivos médicos en los Personal Asistencial

procedimientos, desecharlos para su disposición
final.

3. No Reusar Si se adquiere un dispositivo médico que tenga Personal Asistencial

información de no reusó, desecharlo después de un
único uso.

9. LISTADO DE MEDICAMENTOS DE NO REUSÓ

Para cumplir la política de NO REUSO DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS no se hará reusó de

los siguientes dispositivos médicos:
NOMBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS
ACEITE DE SILICONA REF RS - OIL 5000J
AGUJA DESECHABLE
CASSETTE ANTERIOR PAK 0,9 MM REF 8065751155
APLICADOR DE MADERA P/ALGODÓN
APOSITO OCULAR ADULTO
APOSITO OCULAR ESTERIL
BANDA DE SILICONA REF 240 ESTERIL
BATA PACIENTE SMS L AZUL 30 GR SIN MANGA
BATA QUIRURGICA SMS L AZUL 35 GR ESTANDAR BOLSILLO DELANTERO
BATA QUIRURGICA SMS L AZUL 35 GR ESTANDAR
BURETROL
CAMPO ABIERTO ESTERIL FENESTRADO 90 x 90 CM
CAMPO QUIRURGICO SMS 0.8 X 0.8 MT AZIL
CANULA DE GUEDEL Y/O MAYO
CANULA NASAL DE OXIGENO
SONDA NELATON
SONDA SUCCION
SONDA FOLEY
CATETER INTRAVENOSOS
CINTA PARA AUTOCLAVE
CIRCUITO O MANGUERA PARA ANESTESIA
CASSETTE COMBINED PAK 23 GA
CUCHILLETE DESECHABLE
DIATHERMY PROBE DSP 25 GA
Elaboro: Sandra Maritza Pineda Almanza Reviso: Aprobó: Doctora
Carolina Orduy
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ELECTRODO
EQUIPO ADMINISTRACION DE SOLUCIONES EN Y S/A 152 CM LOOK
EQUIPO BOMBA DE INFUSION REF TS PA /200BI
ESPARADRAPO
ESPONJA SOFT CELL PLUS
EXTENSION PARA ANESTESIA
FUNDA DE MAYO SMS AZUL 1.2 X 0.6 MT NO ESTERIL
GASA ESTERL
GORRO DESECHABLE REDONDO
GUANTES
HOJA DE BISTURI
INDICADOR MULTIVARIABLE PARA OXIDO
INTREPID POLYMER I/A TIPS micro - coaxial systm
JERINGA DESECHABLE
KIT DE SILICON PACK VFC ASSY, SHIP
KIT VENTURY
LINEAS PARA CAPNOGRAFIA
LLAVE DE TRES VIAS
MASCARA FACIAL DE OXIGENO
MASCARA LARINGEA
MASCARA PARA ANESTESIA
MEMBRAN BLUE REF BLUE-018
MIRCROPORE PIEL
PAQUETE DE LASIK - MARCA
PAQUETE QX OFTALMOLOGIA ESTERIL
POLAINA DESECHABLE X 30 G
PROTECTOR OCULAR (CASCARILLAS)
PUNTAS DE FACOFRAGMENTACION
COCODRILO REVOLUTION DSP 23 G ILM FO G
MEMBRANA REVOLUTION DSP 23 G ILM FO
STRAIGHT LASER PROBE 23 GA RFID REFERENCIA
SUTURAS
TAPABOCA C/PRENSES
TAPON HEPARINIZADO
TEGADERM
TEST PAC PRUEBA UNICA
TEST PARA VAPOR 3,5
TIRAS DE GLUCOMETRIA
TOALLITAS ALCOHOLADAS
CASSETTE TOTAL PLUS VITRECTOMIA
TRANSPORE
TUBO ENDOTRAQUEAL CON BALON
VESTIDO QUIRURGICO SMS AZUL 35 GR

Elaboro: Sandra Maritza Pineda Almanza Reviso: Aprobó: Doctora

Carolina Orduy
Regente de Farmacia Químico Farmacéutico Gerente Médica