PROTOCOLO DE USO Y REUSO DE FRESAS EN ODONTOLOGIA

En la resolución 2003 de 2014 en los estándares de todos los servicios - Medicamentos y

dispositivos médicos (hoja 28), se encuentra lo siguiente:

Se tienen definidas normas institucionales y procedimientos que garanticen que no se

reúsen dispositivos médicos. Los prestadores de servicios de salud podrán reusar por
recomendación del fabricante, y cuando se ejecuten procedimientos basados en evidencia
científica que demuestren que el reprocesamiento del dispositivo no implica reducción de
la eficacia y desempeño, ni riesgo de infecciones o complicaciones para el usuario, con
seguimiento a través del comité de infecciones.

Por lo anterior, el prestador debe tener documentado el procedimiento institucional para el

reúso de cada uno de los dispositivos médicos que el fabricante recomiende, que incluya la
limpieza, desinfección, empaque, re-esterilización con el método indicado y número límite
de reúsos, cumpliendo con los requisitos de seguridad y funcionamiento de los dispositivos
médicos, nuevo etiquetado, así como los correspondientes registros de estas actividades.

Según lo anterior se entiende que:

Las fresas y limas son Dispositivos Médicos.

Al revisar la ficha técnica de estos dispositivos, algunos fabricantes indican que no deben
reusarse y otros dicen que pueden usarse hasta X número de veces.

Por lo tanto, las entidades deben acogerse a la ficha técnica del fabricante, es decir, si
dicen que no pueden reusarse, deberán desecharlas inmediatamente después de cada
uso, o demostrar que después de X usos o X reprocesos, no se afecta la eficacia o
desempeño o no hay riesgo de infecciones o complicaciones y si adquieren otras que
pueden reusarse hasta X veces, deben contar con el protocolo de reproceso y aclarar
cómo se va a a controlar el número de reusos.

Las políticas y condiciones de uso y reuso de estos dispositivos deben ser verificables,
ejemplo, en el caso de fresas descartables, la entidad debe contar con registros de
compra que coincidan exactamente con el número de procedimientos y pacientes
atendidos, considerando que cada fresa puede usarse una sola vez.

Las consideraciones anteriores no solamente aplican para odontología; también tienen

relación directa con la desinfección de alto nivel de material termosensible que ha sido
diseñado para un solo uso, como máscaras de oxígeno y otros elementos usados en
terapia respiratoria. En este caso, el fabricante del dispositivo debe especificar cuántos
reusos se aceptan y bajo qué método; o la Institución debe hacer un estudio
independiente para seleccionar el método, definir el número de reusos y garantizar que no
se afecta la calidad. Esto ciertamente resulta más costoso y más complejo que
desecharlos.
Por otra parte, hay dispositivos desechables de un solo uso (recomendado explícitamente
por el fabricante) por ejemplo: agujas, copas y cepillos de profilaxis, puntas para salida de
aire de alta velocidad, eyectores de saliva, y jeringas de aire/agua; sólo deben usarse
para un paciente y desecharse inmediatamente.
 1. INTRODUCCIÓN

Dispositivos médicos son los instrumentos, equipos y materiales de uso médico y

odontológico, destinados para ser usados solos o en combinación y ser aplicados en
seres
humanos, en el diagnóstico, prevención y tratamiento de enfermedades.
En tanto se definan la relación y condiciones de reúso de dispositivos médicos los
prestadores podrán reusar, siempre y cuando especifiquen y ejecuten procedimientos
basados en evidencia científica que demuestren que no implican reducción de la eficacia
para la cual se utiliza el dispositivo medico ni riesgos de infecciones o complicaciones
por los procedimientos para el usuario, con seguimiento a través del comité de
infecciones.
El fabricante de estos elementos de uso médico y odontológico debe ser plenamente
responsable de la calidad, ya que estos deben ser diseñados y creados, aportando una
guía
de manejo en cuanto a duración y tiempos de reutilización, basados en evidencias
científicas que permitan obtener seguridad y eficacia.
La Salud en Colombia como en la gran mayoría de países del mundo, se ha visto
presionada en los últimos años por el aumento en los costos de la asistencia debido
principalmente a la transición demográfica y epidemiológica. Estilos de vida no saludable,
mayores niveles de enfermedades crónicas e incapacitantes, novedades terapéuticas y
tecnologías, ampliación de coberturas de aseguramiento, modelos inadecuados de
gerencia en la atención en salud y en fin, muchos otros aspectos que han generado
presión en lo que los expertos denominan el gasto global en salud.
Frente a estos temas y aquellos propios de las economías y dinámicas del mercado, la
industria de dispositivos médicos en Colombia, ha trabajado intensamente en la búsqueda
de alternativas que sean cada día más costo- efectivas, concepto que dista mucho de
aquel propuesto por algunos, en el que se asume que la efectividad de las
intervenciones es independiente del costo; en otras palabras, lo que se conoce como
costo-minimizar. Lo anterior ha llevado a la búsqueda de alternativas efectivas con
menores costos, como es el reúso de dispositivos médicos en las instituciones
prestadoras de salud.
El Gobierno junto con el Ministerio de Protección Social, dan una serie de
recomendaciones para esta práctica, buscando que los servicios de salud sean confiables
y seguros
En el área de odontología, en la Clínica Odontológica de la IPS María del mar adoptamos
como política el NO
REÚSO de los dispositivos odontológicos desechables como:
- Guantes
- Tapabocas
- Gorros
- Agujas e hilo para sutura
- Algodones en rollo
- Aplicadores de adhesivo
- Bandas metálicas
- Cepillos para profilaxis
- Copas de caucho
- Eyectores
- Gasas
- Hojas de bisturí
- Jeringas Mono jet
- Léntulos
- Lijas de papel y metálicas
- Limas de pre serie
- Papel de articular
- Tiras de mylar
2. DEFINICIÓN
El reúso es definido como el uso de un dispositivo médico más veces que las detalladas
por el fabricante en la etiqueta.
Esta práctica normalmente está precedida por la reprocesamiento, que incluye todos
los pasos realizados para convertir un dispositivo de un solo uso contaminado, en un
dispositivo listo para ser usado en un paciente. Las etapas pueden incluir, entre otras,
limpieza, desinfección y esterilización.
Es política de la IPS María del mar reusar los siguientes dispositivos médicos:
fresas para desgastes de la estructura dental su vida útil está determinada por el daño y
desgaste derivada del uso.
FACTORES A TENER EN CUENTA EN EL REÚSO
a. Calidad del dispositivo basada principalmente en la marca e indicaciones del
producto.
b. Ciclos de reúso.
c. Procesos de inactivación, desinfección y esterilización de los dispositivos
médicos.
d. Control del número de reúso del dispositivo médico.
Calidad: los dispositivos médicos utilizados en la ips María del mar
cumplen con los requisitos exigidos por el INVIMA.
Ciclos de uso:
Fresas de diamante: 3 ciclos de reúso, siempre y cuando el corte y la
calidad de la fresa lo permita.
Proceso de desinfección y esterilización:
Métodos de esterilización o desinfección de instrumentos dentales:
Desinfección: según los documentos actuales de la ADA (Administración de alimentos y
fármacos) es la destrucción de microorganismos patógenos y otros tipos de
microorganismos por medios térmicos o químicos. La desinfección es un proceso menos
efectivo que la esterilización, ya que destruye la mayoría de los microorganismos
patógenos reconocidos, pero no necesariamente todas las formas de vida microbiana
como las endoesporas bacterianas. Los procesos de desinfección no garantizan el
margen de seguridad asociado con los procesos de esterilización.
Niveles de Desinfección:
Este proceso se divide en tres niveles:
Desinfección de Bajo Nivel: no elimina virus, bacterias, esporas resistentes,
ni mycobacterium tuberculosis
Desinfección de nivel Intermedio: Elimina mycobacterium tuberculosis pero no a las
esporas resistentes.
Desinfección de Alto Nivel: Elimina mycobacterium tuberculosis, virus, hongos y
algunas esporas resistentes.

CLASIFICACIÓN DE LOS INSTRUMENTOS ODONTOLÓGICOS DE ACUERDO AL

RIESGO DE
INFECCIÓN
Los instrumentos odontológicos deben ser clasificados por la práctica odontológica
dependiendo del riesgo de transmitir infecciones y la necesidad de esterilizarlos
dependiendo de su uso, como se indica a continuación.
Críticos:
Son los instrumentos quirúrgicos y los que se usan para penetrar el tejido blando o el
hueso. Deben ser esterilizados después de cada uso. Estos dispositivos son fórceps,
elevadores, tijeras para tejido, cinceles de hueso, etc.
Semicríticos:
Son los instrumentos como los espejos y condensadores, que no penetran en los tejidos
blandos o el hueso, pero contactan con tejidos bucales. Estos dispositivos deben
esterilizarse después de cada uso.
No críticos:
Son aquellos instrumentos, equipos o dispositivos médicos tales como los componentes
externos del cabezal del equipo para tomar radiografías, que sólo entran en contacto
con piel intacta. Debido a que estas superficies.
CLASIFICACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS SEGÚN CATEGORÍADE RIESGO
SANITARIO
Producto Odontológico Clasificación de riesgo
Fresas de uso odontológico Crítico

LISTADO DE DISPOSITIVOS MÉDICOSODONTOLÓGICOS

En la IPS María del mar
se usan los siguientes:
Abre boca tope silicona
Agujas cortas
Agujas de sutura
Agujas largas
Babero desechable
Discos Soflex o de pulido de restauraciones
Eyectores de saliva
Fresa de diamante para pulir resina ref.845-010-4
Fresa de diamante para pulir resina ref. 344010-6
Fresa de diamante para pulir resina ref. 850c-018
Fresa de diamante para pulir resina ref. 861c-012
Fresa de diamante para pulir resina ref. 850c-012
Fresa de diamante para pulir resina ref. 862c-014
Fresa de diamante para pulir resina ref. 860c
Fresa de diamante para pulir resina llama pequeña
Fresa de diamante cilíndrica (835009-855016-835012-835014)
Fresa de diamante cono invertido 805010
Fresa de diamante cono invertido 805012
Fresa de diamante cono invertido 805016
Fresa de diamante 835008
Fresa de diamante redonda 801009
Fresa de diamante redonda 801010
 Fresa de diamante redonda 801014
Fresa de diamante redonda 801018
Fresa de diamante redonda 801012
Fresa de diamante redonda 801010
Fresa de diamante redonda 801010
Fresa de diamante pera 808009
Fresa zekria
Hojas de bisturí 11 y 15

REQUISITOS DE CALIDAD PARA LA ESTERILIZACIÓN DE LOS DISPOSITIVOS

ODONTOLÓGICOS
Para prevenir el riesgo de infección y optimizar la calidad del proceso de esterilización se
debe tener en cuenta:
- Los dispositivos deben ser desarticulables o modificables.
- Ser resistentes para poder ser sumergidos en soluciones químicaso
enzimáticas.
- El método de esterilización de fábrica debe ser compatible con el métodode
esterilización local.

3. EJECUCIÓN PROCESO DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN

Para mantener un proceso de reúso seguro que garantice servicios de calidad es
necesario
cumplir con el proceso de limpieza, desinfección y esterilización de los dispositivos
médicos.
Una vez finalizada la atención del paciente, se recoge el instrumental contaminado, limas
y/o fresas y se las deposita en la cubeta plástica con jabón enzimático por 10 a 15
minutos
para lograr su inactivación y ser entregados en el área de esterilización para continuar el
proceso de termodesinfección y esterilización como se encuentra descrito en el manual
de buenas prácticas de esterilización de la ips maría del mar.
3.1 Control Número de Reúsos
Para controlar el número de reúsos de los dispositivos médicos se procederá de la
siguiente
manera:
Fresas: una vez terminado el procedimiento se realizará una marca con disco
de carburo en el tallo de la misma, hasta completar un número no superior a 3
veces su uso para su posterior desecho en guardián, sin embargo se debe siempre
realizar una inspección visual para verificar el estado de la parte activa (presencia
de granos de diamante, ausencia de brillo en la parte activa, ausencia de óxido,
fatiga).
Como política de la clínica los estudiantes deben adquirir fresas nuevas al iniciar
el semestre y el docente es el encargado de verificar su uso, de la siguiente
manera.
o Sacar de funcionamiento: toda fresa que presente corrosión o daños.
o Comprobar que no haya distorsión en las fresas, como: limas dobladas,
limas fatigadas, pérdida de estrías.
Limas de primera y segunda serie: se utilizará un juego de limas por paciente y cada
lima tendrá un uso no superior a 4 veces, se realizarán marcas con un marcador
indeleble en el mango y se verificará constantemente el corte de cada lima (No se
reusarán limas pre serie y Número 15)
y después ser depositadas en el guardián.
no se reutilizan dispositivos médicos que el INVIMA o el fabricante definan que no deben
ser reutilizados.
4 GLOSARIO
Reusar: volver a utilizar algo.
Dispositivos: se utiliza solo en combinación con otros dispositivos médicos, para
apoyar, modificar, sustituir o restaurar funciones o estructuras biológicas con miras
al tratamiento o alivio de una enfermedad, lesión o incapacidad.
Biocompatibilidad: material que no provoca reacción alérgica.
Reprocesamiento: cuidado y mantenimiento de un instrumento por medio de la
desinfección y esterilización.
Flexibilidad: capacidad de un cuerpo, o aditamento de doblarse sin peligro de que
se rompa.
Adhesivos: unión de un material a una estructura.
Calidad: es el resultado total de las características del producto y servicio en cuanto
a fabricación y mantenimiento por medio de las cuales el producto o servicio en
uso satisfará las expectativas del cliente.
Pirógenes: son productos bacterianos.
Endotoxinas: son componentes que se encuentran en la membrana exterior de las
bacterias gram negativas.
Toxicidad: la toxicidad puede referirse al efecto sobre un organismo completo,
como un ser humano, una bacteria o incluso una planta, o a una subestructura.
Efectividad: capacidad de lograr el efecto que se desea.
Incidente: hecho o evento que puede afectar la seguridad personal.
Diseminación: es cuando una infección se da alrededor de la misma área u otras
estructuras debido a las pocas defensas ocasionando interferencia en la función de
los tejidos cercanos.
Inoculación: definición de inoculación introducción voluntaria o accidental, a través
de una herida, de un germen infectivo o de una vacuna o medicamento.
Susceptibilidad: determina la probabilidad de que se desarrolle un daño cuando se
está expuesto a una dosis determinada durante un período especificado.
Reservorio: un reservorio es un animal portador de un microorganismo que provoca
una enfermedad infecciosa.
5 REFERENCIAS
1. Monografía reúso dispositivos médicos, barrantes d., claudia l., 2008
2. Marco teórico del reúso de dispositivos médicos. B digital.ea