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Comité de Bioseguridad e Higiene

Registro de Protocolo

Todas las investigaciones y prácticas de laboratorio que involucren el uso de cualquiera de los agentes
enlistados a continuación deberán ser aprobadas por el comité de bioseguridad e Higiene (CBSH)
antes de que se realicen.

 Agentes patógenos o potencialmente patógenos para humanos, animales y plantas.


 Materiales que contengan agentes potencialmente patógenos para humanos o primates
(incluyendo sangre humana, tejidos y líneas celulares).
 DNA recombinante (o RNA) incluyendo la creación o el uso de plantas transgénicas y
animales.
 Agentes selectos y toxinas enlistados en el anexo 1.
 Algún material restringido por la SENASICA para introducción en México enlistados en
anexo 2.

El investigador principal (IP) es responsable por completar todas las partes de este registro y por
notificar al CBSH cuando la información registrada sufra algún cambio de personal, locación donde
se realiza la investigación, procedimientos, financiamiento, etc. Si ocurre algún cambio, el IP debe
completar un formato de enmienda (Anexo 3).

Los protocolos revisados y autorizados tienen vigencia por 3 años con revisiones e inspecciones
anuales. Los formatos apropiados están en formato electrónico en la página de CBSH. La aplicación
debe ser llenada y firmada por el personal apropiado responsable de proyecto o práctica, y entregada
para su revisión por el CBSH en el departamento de Investigación en la Subdirección de Posgrado.
Si se requiere mayor información, comunicarse con alguno de los miembros del CBSH.

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CLAVE IDENTIFICACIÓN
CBSH #: ___________________

APLICACIÓN PARA REGISTRO Y PERMISO DE PROTOCOLO CBSH

Lista de verificación y tablas de contenidos para registrar y aplicar a permiso CBSH

El siguiente es un listado de los contenidos incluidos en el registro y aplicación de permiso


por el CBSH. Para que el protocolo sea aprobado se requiere completar todas las secciones
de este formato y una copia de los proyectos o propuestas de proyectos de financiamiento de
la investigación. Para el caso de los protocolos de práctica se debe entregar la portada y
sección del programa analítico de la Unidad de Aprendizaje (UA) donde se describe la
práctica, así como una copia del manual de prácticas de la UA.

Los incisos A, B y D son requeridos obligatoriamente para todos los protocolos de


investigación y prácticas. Los incisos C, E y F solo se requieren en los casos aplicables.
La documentación completa debe entregarse al CBSH en la Subdirección de Posgrado. Se
puede contactar vía telefónica al 83294000 ext. 3624.

Si falta información en el protocolo la revisión se retrasara por lo que se debe revisar que
toda la información requerida es entregada a tiempo. El tiempo promedio para la revisión de
protocolos es de 2 meses por lo que se debe programar con tiempos adecuados.

 A) Aplicación para registro y permiso CBS


 B) Información del agente a usar
 C) Información del personal (solo requerida para laboratorios de nivel de
bioseguridad II o superiores, personal trabajando con muestras de animales o
humanos).
 D) Proyecto o propuesta de proyecto de financiamiento
 E) Documentación que acredita el protocolo de práctica en el PA de la UA
 F) Documentación que describe que el protocolo es parte de un Manual de Prácticas
de la UA

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A) Aplicación para registro y permiso CBSH

1. Información del Investigador Principal / Instructor de clase

Nombre completo: Nombre


Departamento: Nutrición, Toxicología, etc.
Teléfono (horario oficina):
Teléfono (horario de emergencia):
Correo electrónico:

2. Testimonio de los Investigadores / Instructores de clase

 Estoy de acuerdo en que la información que entrego en este formato es correcta y completa.
 Estoy de acuerdo en que debo ajustarme a los requerimientos del CBSH para el registro y
aprobación de protocolos de investigación y prácticas.
 Estoy de acuerdo con reportar cualquier alteración al protocolo inicial en forma de enmienda que
será aprobada antes de continuar con el protocolo.
 Estoy de acuerdo en no iniciar ninguna investigación o práctica sin previa autorización del
protocolo por el CBSH.
 Estoy de acuerdo en notificar al CBSH inmediatamente en el caso de cualquier incidente que
involucre agentes biológico-infecciosos o de riesgo químico.
 Tengo el conocimiento y entrenamiento apropiado verificable que me acredita para desarrollar el
protocolo actual sometido a revisión.
 Estoy de acuerdo en entrenar a todo el personal de mi laboratorio de acuerdo al nivel de
bioseguridad requerido.
 Estoy de acuerdo en notificar, informar y entrenar a todo el personal involucrado en el desarrollo
del presente protocolo con relación a los riesgos, medidas de seguridad y procedimientos de
emergencia que se requieran para desarrollar el trabajo descrito.
 Estoy de acuerdo en informar a todo el personal que todos los microorganismos tienen el potencial
de ser patógenos bajo ciertas condiciones.
 Se cuenta con medidas de contención para prevenir la formación de aerosoles que expongan a
microorganismos o toxinas.
 Todo el personal está entrenado en la implementación de medidas de bioseguridad, el uso de
técnicas de ambientes estériles, el uso de pipetas automáticas y desecho adecuado de residuos
biológico infecciosos y agentes químicos peligrosos.
 Todo el personal ha sido notificado que estados de inmunosupresión favorece la infección o daño
por agentes que normalmente no afectan a personal con un Sistema inmune funcional.
 Todo el personal conoce la manipulación de organismos y microorganismos vivos incrementa el
riesgo de afecciones a su salud.

_____________________________________ ____________________________
Nombre y firma del Investigador/Instructor Fecha de entrega

_____________________________________ ____________________________
Nombre y firma del Coordinador Fecha de revisión

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3. Información del Protocolo

3.1 Fuente de financiamiento (seleccione todas las que apliquen)


 CONACYT SAGARPA PRODEP OTRA:______

3.2 Propuesta de Proyecto de Financiamiento

Investigador Principal: _______________________________________________________


Título del Proyecto:
____________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________
Incluya una copia de todas las propuestas de proyectos de financiamiento que se relacionan a
este protocolo en un CD.

3.3 Descripción General del Proyecto


Describa de manera general y breve los objetivos, metodología y manejo de agentes biológico
infecciosos en su protocolo.

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3.4 Descripción Técnica del Proyecto

Describa información técnica detallada del protocolo para que el comité pueda hacer el análisis de
riesgos del mismo. Los puntos a incluir son:

 Procedimientos, prácticas, y manipulación de agentes biológico-infecciosos o recombinantes


(por ejemplo clonación de genes en E. coli para secuenciación, creación de organismos
transgénicos, aislamiento de bacterias de aguas residuales que puedan incluir agentes
patógenos para humanos.
 Identificar todas las etapas en las que el personal o el medioambiente puede estar en contacto
con riesgos biológicos; describir como estos riesgos se pueden reducir o mitigar (por ejemplo,
los experimentos con este agente biológico se conducirán en una campana de bioseguridad,
todo el trabajo in vitro se puede desarrollar en condiciones de bioseguridad nivel II).
 Describir brevemente la experiencia que se tiene investigando o manejando ciertos agentes
biológicos (por ejemplo: He trabajado con micotoxinas por más de 5 años y tomado
entrenamientos anuales de actualización; Nunca he trabajado directamente con este patógeno
pero mi colaborador la Dra. Patricia tiene más de 10 años aislando aflatoxinas y me ayudará
con esa etapa hasta que me familiarice con la técnica.
 Métodos para descontaminar superficies y desechar materiales contaminados.

Ejemplo: Los estudiantes trabajarán con una cepa de Lactobacillus fermentum de nula
patogenicidad y la crecerán en medio Man, Rogosa y Sharpe. Solo se realizarán trabajos in
vitro y se podrán realizar en condiciones de bioseguridad nivel 1.

Desde hace más de 8 años he estado trabajado con cultivos de Lactobacillus fermentum sin
ningún incidente.

Todos los materiales contaminados tales como matraces, pipetas, cajas de Petri, puntillas y
guantes serán descontaminados mediante autoclave y serán desechados como biológico-
infecciosos.

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3.5 Ubicación del lugar donde se usa o almacena el agente.
Anote el nombre y tipo de laboratorio, departamento, número de cuarto etc. En caso de
laboratorio compartido, escribir el nombre del que funge como responsable del laboratorio.

Campus Departamento, Número Nivel de Nombre del Uso/Almacén Lab


Facultad de cuarto Bioseguridad laboratorio, área compartido
(Si/No)

Nombre del coordinador del laboratorio y teléfono: ____________________________________

3.6 Organismos registrados en el protocolo. Este protocolo involucra el uso de:


Señale la opción apropiada
Si No
Humanos.
Si la respuesta es sí, escribe el número de aprobación del Comité de
Bioética ________________y la fecha de su aprobación _____________.

Animales vertebrados vivos


Si la respuesta es sí, escribe el número de aprobación del Comité de
Bioética ________________y la fecha de su aprobación_____________.

Animales invertebrados vivos (moscas, insectos, etc.). En caso de ser


afirmativo, cuáles: ___________________________________________.

Plantas.
Microorganismos (hongos, protozoarios, bacterias, etc.). En caso de ser
afirmativo, cuáles: ___________________________________________.

3.7 Características de los agentes. Este protocolo involucra el uso o almacenamiento de:

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Si No
Agentes que pueden potencialmente afectar a humanos.

Agentes que pueden potencialmente afectar a animales.

Agentes que pueden potencialmente afectar a plantas.


Materiales que pueden contener patógenos humanos (incluyendo líneas
celulares humanas, sangre humana, tejidos sin fijación).
Toxinas biológicas.
Agentes selectos y toxinas (peligrosas de acuerdo a la CDC).
Cualquier material que requiera permisos de la SENASICA o Secretaria de
Salud.

Si contestó si a cualquiera de las preguntas anteriores, se debe registrar el nombre e


información del agente en la tabla 1 de la Parte B.

3.9 ADN recombinante. Este protocolo involucra el uso de:


Si No
El uso y/o creación de agentes recombinantes.

Clonación de bacterias o levaduras no patogénicas para animales, plantas


y humanos.
Clonación de bacterias o levaduras con potencial patogénico para animales,
plantas y humanos.
Vectores virales.
Obtención y/o uso de organismos transgénicos.
El uso de animales o plantas transgénicas.

Si la respuesta fue “No” a todas las preguntas anteriores, salte las siguientes secciones hasta
la sección 3.11

Si contestó “Si” a cualquiera de las preguntas anteriores, se debe completar la Tabla 1 y 2,


Parte B, y después continuar con la sección 3.10

o En la tabla A de la Parte B hay que registrar el nombre del organismo (p.ej. Mus
musculus);
o Si es un vector hay que registrarlo (p.ej. virus asociado a adenovirus);
o Si es un inserto de ADN clonado (p.ej. insulina) captura la información en la tabla B de
la Parte B.

3.10 Características de los vectores virales

Si se usan vectores virales hay que completar por separado la Parte C de la página X para cada
uno.

3.10.1 Características del inserto


Por favor responda las siguientes preguntas en base a la lista Parte B.

Si No

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¿Se encuentra en la lista de agentes de riesgo nivel 2?

¿Se encuentra en la lista de agentes de riesgo nivel 3 o 4?

¿Es un patógeno de plantas o animales que no afecta humanos?


¿Es un agente o toxina selecta
¿Codifica alguna toxina? Si la repuesta es “Si”, describa la DL50 de la
toxina: _____________________________.
¿Se podría transferir resistencia a antibióticos a microorganismos? Si la
respuesta es “Si”:

Describa que genes de resistencia se pueden transferir: p.ej. amikacina,


etc. y si eso representa algún riesgo para los humanos, explicando
brevemente.

Describa:

3.11 Análisis de Riesgos Biológicos

Si No
¿Podrían los experimentos causar que los microorganismos a manejar
adquieran características nuevas como mayor virulencia e infectividad o
que se adapten a un nuevo hospedero?
¿Se realizará fuera de la campana de bioseguridad alguno de los
procedimientos con los agentes a investigar?
¿Serán los agentes transportados fuera del laboratorio?
¿Se generará más de 1 litro del agente cada vez?
¿Será alguno de los agentes administrado a animales? Si la respuesta es sí,
describa el protocolo experimental a detalle (especie animal que se usará,
como se administrará el agente, por cuanto tiempo, que precauciones de
tomarán para reducir la exposición de humanos a este, etc.)
¿El proyecto involucra la liberación de material genéticamente modificado
al ambiente?
¿El proyecto involucra la liberación de agentes patógenos o potencialmente
patógenos al ambiente?
¿Serán tejidos o células humanas trasplantadas a animales?
¿Serán tejidos o células animales trasplantadas a una diferente especie?
¿Se requiere de algún análisis, vacunación, evaluación de salud del
personal para trabajar con estos agentes?

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¿Se van a producir aerosoles de alguno de estos agentes de manera
intencional?

Si se respondió “Sí” a alguna de las preguntas hay que explicarlas con más detalle en la sección
siguiente:

Análisis de riesgos:

3.12 Riesgos médicos

Describir los riesgos de salud que se pudieran producir a raíz del uso de los patógenos que se
manejan en su laboratorio y la lista de enfermedades/síntomas que pudieran ocurrir.

Identificación del Riesgos de salud/síntomas/enfermedades/órganos blanco


agente

3.13 Tratamiento médico

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¿Cuáles son las opciones de tratamiento/planes disponibles en caso de una exposición potencial
a estos patógenos?

3.14 Equipo y material de seguridad


Indicar el equipo de protección personal que se usará. Seleccionar todas las opciones aplicables.

Máscara para respirar Máscara para cubrir la cara

Botas Cubiertas de zapatos

Batas Protección de ojos (googles)


Batas especiales tipo EPA Gorra de cirugía
Guantes látex/ nitrilo Otros (especificar en el recuadro
inferior)

3.15 Campana de Seguridad Biológica


Indicar el tipo de campana de bioseguridad que se pretende usar. Seleccionar todas las que
aplican.

Clase II A (con recirculación)


Localizada en:____________________________________
Clase II B1 (70% del aire se elimina al medioambiente a través de una
ventilación o extractor)
Clase II B2 (100% del aire se elimina al medioambiente a través de una
ventilación o extractor)
Ninguna. Justificación: ___________________________________________.
Otros (especificar en el recuadro inferior)

La campana se certifica anualmente?

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No

Sí. Escriba la fecha de la última certificación:


_____________________________________________________________________.

Anexar el comprobante de mantenimiento.

4. Disposición/Descontaminación de materiales de laboratorio

Los siguientes materiales se deben esterilizar, descontaminar o inactivar antes de su disposición.

 Todos los materiales que contengan o se sospecha que contienen agentes infecciosos
(guantes, puntillas etc.).

 Todos los materiales que contengan o se sospecha contienen material en contacto con
ADN recombinante.

 Todas las toxinas biológicas o materiales potencialmente expuestos a toxinas biológicas.

 Sangre humana u otros fluidos corporales que contengan agentes potencialmente


patógenos.

Se debe contar con protocolos de limpieza para descontaminar superficies del laboratorio (mesas,
pisos etc.) y equipos que pudieran contaminarse con agentes infecciosos, ADN recombinante o
toxinas biológicas.

4.1 Esterilización de materiales/Descontaminación/Métodos para disposición de materiales

Indicar los métodos y procedimientos que se emplean para descontaminar y desechar los
materiales en contacto con agentes patógenos y potencialmente patógenos. Se puede consultar
el apéndice B del manual de la CDC para referencia
Disponible en: http://cdc.gov/biosafety/publications/bmbl5/index.htm.

Autoclave

Desinfección química (describir el nombre del desinfectante, tiempo de contacto


para conseguir la desinfección).
Incineración (escribir el lugar donde se realizará)

Esta tabla desglosa los desechos, agentes usados y como se desechan adecuadamente

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Tipo de Agente de riesgo Procedimiento para
desecho desechar/descontaminar/esterilizar

Ejemplo: Tipo de desecho: Líquido; Agente de riesgo: micoplasma; Procedimiento para


descontaminar: autoclave (1 hora).

4.2 Descontaminación de equipos y superficies

Indicar que métodos o procedimientos de laboratorio se usan para descontaminar superficies o


equipos. Se puede consultar el apéndice B del manual de la CDC para referencia. Disponible en:
http://cdc.gov/biosafety/publications/bmbl5/index.htm.

4.3 Disposición, análisis de funcionamiento de la autoclave y bitácora de autoclave:

Recomendaciones para autoclave de acuerdo a las guías del National Institutes of Health (NIH)
que se pueden usar:
Líquidos 121°C, 1 hora, (cada galón)
Ropa, telas, campos etc. 121°C, 30 minutos
Otros materiales 121°C, 1 hora (guantes, toallas de papel, etc.)
Material de vidrio 121°C o 160°C 1 hora a 4 horas (calor seco)

Más métodos disponibles en la guía de la CDC


http://www.cdc.gov/hicpac/Disinfection_Sterilization/table_7.html

4.3.1 Declare a continuación de que se usará alguna de las guías de la CDC, los parámetros
recomendados para esterilización, o que se usará algún método alterno justificado
adecuadamente.

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Certifico que el método mencionado anteriormente se usará para
descontaminar/esterilizar/inactivar los materiales que contengan agentes patógenos o
potencialmente patógenos.
Otro:

4.3.2 Se debe verificar el funcionamiento y mantenimiento de las autoclaves


frecuentemente.
a. La autoclave es propia del departamento y se supervisa por el investigador o jefe del
departamento.
Ubicación: ________________________________________________________

Frecuencia con que se verifica su funcionamiento:


 Mínimo - 1 vez a la semana (BL3)
 Mínimo - 1 vez cada 2 semanas (BL2)
 Mínimo - 1 vez cada mes (BL1)

b. La autoclave es compartida
Ubicación:_________________________________________________________

Frecuencia con que se verifica su funcionamiento:


 Mínimo - 1 vez a la semana (BL3)
 Mínimo - 1 vez cada 2 semanas (BL2)
 Mínimo - 1 vez cada mes (BL1)

c. Se utiliza un control biológico para la verificación del funcionamiento de la


autoclave. Mostrar registros.

 Certifico que se usará este método para verificar la función de la autoclave.

d. Se mantiene una bitácora de control de todos los materiales que se someten a la


autoclave. La bitácora contiene la fecha, cantidad de material que se procesó, el
método o condiciones que se usaron (temperatura, tiempo, etc.), nombre y las
iniciales de la persona que utilizo la autoclave.

 Certifico que se contará con un registro de autoclave como se menciona.

ANEXO 1

Tomado de lista de la CDC: http://www.cdc.gov/od/sap/docs/salist.pdf

Abrin

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African horse sickness virus
African swine fever virus
Avian influenza virus3
Bacillus cereus Biovar anthracis*
Bacillus anthracis
Bacillus anthracis Pasteur strain
Brucella abortus
Brucella melitensis
Brucella suis
Burkholderia mallei
Burkholderia pseudomallei
Botulinum neurotoxins*
Botulinum neurotoxin producing species of Clostridium*
Conotoxins (Short, paralytic alpha conotoxins containing the following amino acid
sequence X1CCX2PACGX3X4X5X6CX7)1
Coxiella burnetii
Crimean-Congo haemorrhagic fever virus
Diacetoxyscirpenol
Eastern Equine Encephalitis virus3
Ebola virus*
Francisella tularensis*
Lassa fever virus
Lujo virus
Marburg virus*
Mycoplasma capricolum3
Mycoplasma mycoides3
Monkeypox virus3
Reconstructed replication competent forms of the 1918 pandemic influenza virus
containing any portion of the coding regions of all eight gene segments
(Reconstructed 1918 Influenza virus)
Ricin
Rickettsia prowazekii
SARS-associated coronavirus (SARS-CoV)
Saxitoxin
South American Haemorrhagic Fever viruses:
Chapare
Guanarito
Junin
Machupo
Sabia
Staphylococcal enterotoxins A,B,C,D,E subtypes
T-2 toxin
Tetrodotoxin
Tick-borne encephalitis complex (flavi) viruses:
Far Eastern subtype
Siberian subtype

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Kyasanur Forest disease virus
Omsk hemorrhagic fever virus
Variola major virus (Smallpox virus)*
Variola minor virus (Alastrim)*
Yersinia pestis*
Hendra virus
Nipah virus
Rift Valley fever virus
Venezuelan equine encephalitis virus3
Classical swine fever virus
Foot-and-mouth disease virus
Goat pox virus
Lumpy skin disease virus
Newcastle disease virus2,3
Peste des petits ruminants virus
Rinderpest virus*
Sheep pox virus
Swine vesicular disease virus
Peronosclerospora philippinensis (Peronosclerospora sacchari)
Phoma glycinicola (formerly Pyrenochaeta glycines)
Ralstonia solanacearum
Rathayibacter toxicus
Sclerophthora rayssiae
Synchytrium endobioticum
Xanthomonas oryzae

ANEXO 2

Lista de agentes exóticos y endémicos reportados como

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ACUERDO MEDIANTE EL CUAL SE ENLISTAN LAS ENFERMEDADES Y PLAGAS DE LOS
ANIMALES, EXÓTICAS Y ENDÉMICAS DE NOTIFICACIÓN OBLIGATORIA EN LOS
ESTADOS UNIDOS MEXICANOS

1) ABEJAS
ACARIOSIS (Tropilaelaps clareae T. koenigerum).
2) AVES
BRONQUITIS INFECCIOSA (Coronavirus, excepto cepas Connecticut y
Massachusetts);
CLAMIDIOSIS AVIAR (Chlamydiophila psittaci), y
INFLUENZA AVIAR (Influenzavirus A), excepto el subtipo H5N2 de baja
patogenicidad.
3) BOVINOS
ANAPLASMOSIS (Anaplasma centrale);
COWDRIOSIS (Cowdria ruminantium);
DERMATOFILOSIS (Dermatophilus congolensis);
DERMATOSIS NODULAR CONTAGIOSA (Poxvirus);
ENFERMEDAD DE AINO (Bunyavirus);
ENFERMEDAD DE AKABANE (Bunyavirus);
ENFERMEDAD DE WESSELSBRON (Flavivirus);
ENCEFALOPATIA ESPONGIFORME BOVINA (prión proteico no clasificado PrP Sc);
FIEBRE AFTOSA (Aftovirus);
FIEBRE CATARRAL MALIGNA (Alcelaphine Herpesvirus 1);
FIEBRE DEL VALLE DEL RIFT (Phlebovirus);
FIEBRE EFIMERA BOVINA (Ephemerovirus);
FIEBRE Q (Coxiella burnetii);
HIPODERMOSIS (Hypoderma bovis);
IBARAKI (Orbivirus);
IXODIDOSIS en zonas libres (Amblyomma variegatum y Boophilus spp);
LENGUA AZUL (Orbivirus);
MIASIS (Cochliomyia hominivorax y Crysomyia bezziana);
PESTE BOVINA (Morbillivirus);
PERINEUMONIA CONTAGIOSA BOVINA (Mycoplasma mycoides);
SEPTICEMIA HEMORRAGICA (Pasteurella multocida B y E);
TEILERIOSIS (Theileria parva y T. annulata), y
TRIPANOSOMIASIS (Trypanosoma brucei spp).
4) CANIDEOS
LEISHMANIASIS (Leishmania spp);
MIASIS (Cochliomyia hominivorax y Crysomyia bezziana).
5) CAPRINOS
AGALACTIA CONTAGIOSA (Mycoplasma agalactiae);
ADENOMATOSIS PULMONAR (Retrovirus B y D);
COWDRIOSIS (Cowdria ruminantium);
ENFERMEDAD DE AKABANE (Bunyavirus);
ENFERMEDAD DE BORNA (Orbivirus);
ENFERMEDAD DE LUMPY SKIN (Capripoxvirus);

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ENFERMEDAD DE NAIROBI (Nairovirus);
ENFERMEDAD DE WESSELSBRON (Flavivirus);
PRURIGO LUMBAR (prión proteico no clasificado PrPSc);
FIEBRE AFTOSA (Aftovirus);
FIEBRE DEL VALLE DEL RIFT (Phlebovirus);
FIEBRE Q (Coxiella burnetii);
LENGUA AZUL (Orbivirus);
MIASIS (Cochliomyia hominivorax y Crysomyia bezziana);
PESTE BOVINA (Morbillivirus);
PESTE DE LOS PEQUEÑOS RUMIANTES (Morbillivirus);
PLEURONEUMONIA CONTAGIOSA CAPRINA (Mycoplasma mycoides y M.
capricolum), y
VIRUELA (Capripoxvirus).
6) EQUINOS
ARTERITIS VIRAL EQUINA (Arterivirus);
DERMATOFILOSIS (Dermatophilus congolensis);
DURINA (Trypanosoma equiperdum);
ENCEFALITIS EQUINA JAPONESA (Flavivirus);
ENCEFALITIS EQUINA DE SAN LUIS (Flavivirus);
ENCEFALITIS EQUINA DEL ESTE (Alfavirus);
ENCEFALITIS EQUINA DEL OESTE (Alfavirus);
ENCEFALITIS EQUINA VENEZOLANA (Alfavirus I-AB y I-C);
EXANTEMA COITAL EQUINO (Herpesvirus equino tipo 3);
GETAH (Alfavirus);
LINFANGITIS EPIZOOTICA (Histoplasma capsulatum var. farcimonosum);
METRITIS CONTAGIOSA EQUINA (Taylorella equigenitalis);
MIASIS (Cochliomyia hominivorax y Crysomyia bezziana);
MUERMO (Burkholderia mallei antes Pseudomona mallei);
PESTE EQUINA AFRICANA (Orbivirus);
SALMONELOSIS (Salmonella abortus equi), y
SURRA (Trypanosoma evansi).
7) LEPORIDOS
MIXOMATOSIS (Myxomavirus), y
ENFERMEDAD HEMORRAGICA VIRAL DE LOS CONEJOS (Calicivirus).
8) OVINOS
ABORTO ENZOOTICO (Chlamydiophila abortus);
ADENOMATOSIS PULMONAR OVINA (Retrovirus B y D);
AGALACTIA CONTAGIOSA (Mycoplasma agalactiae);
COWDRIOSIS (Cowdria ruminantium);
DERMATOFILOSIS (Dermatophilus congolensis);
ENFERMEDAD DE AKABANE (Bunyavirus);
ENFERMEDAD DE BORNA (Orbivirus);
ENFERMEDAD DE NAIROBI (Nairovirus);
ENFERMEDAD DE WESSELSBRON (Flavivirus);
FIEBRE AFTOSA (Aftovirus);
FIEBRE DEL VALLE DEL RIFT (Phlebovirus);

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FIEBRE Q (Coxiella burnetii);
LENGUA AZUL (Orbivirus);
MIASIS (Cochliomyia hominivorax y Crysomyia bezziana);
PESTE BOVINA (Morbillivirus);
PESTE DE LOS PEQUEÑOS RUMIANTES (Morbillivirus);
SALMONELOSIS (Salmonella abortus ovis);
PRURIGO LUMBAR (prión proteico no clasificado PrPSC), y
VIRUELA (Capripoxvirus).
9) PORCINOS
ENCEFALITIS JAPONESA (Flavivirus);
ENFERMEDAD DE TESCHEN (Enterovirus);
ENFERMEDAD VESICULAR DEL CERDO (Enterovirus);
EXANTEMA VESICULAR DEL CERDO (Calicivirus);
FIEBRE AFTOSA (Aftovirus);
NEUMONIA EPIDEMICA PORCINA (Mycoplasma hyopneumoniae), y
PESTE PORCINA AFRICANA (Poxviridae antes Iridovirus).
Artículo 3o.- El grupo 2 está integrado por las enfermedades enzoóticas
transmisibles que se encuentran en el territorio nacional y que por sus efectos
significativos en la producción pecuaria, comercio internacional salud pública y de
importancia estratégica para las acciones de salud animal en el país, son de
notificación inmediata obligatoria a las autoridades competentes de sanidad
animal del país, siendo las siguientes:
1) ABEJAS
ACARAPISOSIS O ACARIOSIS (Acarapis woodi <Rennie>);
NOSEMOSIS (Nosema apis);
LOQUE AMERICANA (Paenibacillus larvae <White>);
LOQUE EUROPEA (Melissococcus pluton), y
VARROOSIS (Varroa destructor).
2) AVES
ENFERMEDAD DE NEWCASTLE (Rubulavirus), y
SALMONELOSIS AVIAR (Salmonella gallinarum).
3) BOVINOS
ANTRAX (Bacillus anthracis);
BRUCELOSIS (Brucella abortus);
ENFERMEDAD DE AUJESZKY (Herpesvirus suis tipo I);
ESTOMATITIS VESICULAR (Vesiculovirus);
RABIA (Lyssavirus tipo I);
RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA BOVINA (Herpesvirus tipo I), y
TUBERCULOSIS BOVINA (Mycobacterium bovis).
4) CANIDEOS
RABIA (Lyssavirus tipo I).
5) CAPRINOS
ANTRAX (Bacillus anthracis);
BRUCELOSIS (Brucella melitensis biovariedad 1, 2 o 3);
ECTIMA CONTAGIOSO (Parapoxvirus);
ENFERMEDAD DE AUJESZKY (Herpesvirus suis tipo I), y

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RABIA (Lyssavirus tipo I).
6) EQUINOS
ANTRAX (Bacillus anthracis);
ESTOMATITIS VESICULAR (Vesiculovirus), y
RABIA (Lyssavirus tipo I).
7) FAUNA SILVESTRE:
RABIA (Lyssavirus tipo I).
8) FELINOS
RABIA (Lyssavirus tipo I).
9) OVINOS
ANTRAX (Bacillus anthracis);
BRUCELOSIS (Brucella ovis);
ECTIMA CONTAGIOSO (Parapoxvirus);
ENFERMEDAD DE AUJESZKY (Herpesvirus suis tipo I), y
RABIA (Lyssavirus tipo I).
10) PORCINOS
ANTRAX (Bacillus anthracis);
BRUCELOSIS (Brucella suis);
ENFERMEDAD DE AUJESZKY (Herpesvirus suis tipo I);
ESTOMATITIS VESICULAR DEL CERDO (Vesiculovirus);
FIEBRE PORCINA CLASICA (Pestivirus), y
RABIA (Lyssavirus tipo I).
Artículo 4o.- El grupo 3 está constituido por aquellas enfermedades que se
encuentran presentes en territorio nacional consideradas como enzoóticas pero
que representan un menor riesgo desde el punto de vista epidemiológico,
económico, de salud pública y de comercio nacional e internacional son de
notificación mensual obligatoria a las autoridades competentes de sanidad animal
del país, siendo las siguientes:
1) ABEJAS
ASCOSFEROSIS (Ascosphaera apis), y
ASPERGILOSIS (Aspergillus flavus).
2) AVES
ANEMIA INFECCIOSA DE LAS AVES (Gyrovirus);
BRONQUITIS INFECCIOSA (Coronavirus cepas Connecticut y Massachusetts);
CLOSTRIDIOSIS (Clostridium spp);
COCCIDIOSIS (Eimeria spp);
COLERA AVIAR (Pasteurella multocida);
CORIZA AVIAR (Avibacterium paragallinarum);
ENCEFALOMIELITIS AVIAR (Enterovirus);
ENFERMEDAD DE GUMBORO (Alvibirnavirus);
ENFERMEDAD DE MAREK (Lyfulphocryptovirus);
HEPATITIS CON CUERPOS DE INCLUSION (Adenovirus);
LARINGOTRAQUEITIS AVIAR (Gallid herpesvirus 2);
LEUCOSIS AVIAR (Oncornavirus);
MICOPLASMOSIS AVIAR (Mycoplasma gallisepticum y synoviae);
SALMONELOSIS AVIAR (Salmonella spp);

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TUBERCULOSIS AVIAR (Mycobacterium avium), y
VIRUELA AVIAR (Avipoxvirus).
3) BOVINOS
ACTINOBACILOSIS (Actinobacillus lignieresii);
ACTINOMICOSIS (Actinomyces bovis);
ANAPLASMOSIS (Anaplasma marginale);
BARROS (Hipoderma lineautum);
BABESIOSIS (Babesia bovis y Babesia bigemina);
BOTULISMO (Clostridium botulinum);
CAMPILOBACTERIOSIS GENITAL BOVINA (Campylobacter fetus);
CISTICERCOSIS (Taenia solium y T. saginata);
CLOSTRIDIOSIS (Clostridium spp);
CRIPTOSPORIDIOSIS (Cristosporidium spp);
DERMATOBIOSIS (Dermatobia hominis);
DIARREA VIRAL BOVINA (Pestivirus);
DISENTERIA VIBRIONICA (Vibrio jejuni);
DISTOMATOSIS HEPATICA (Fasciola hepática);
HIDATIDOSIS (Echinococcus spp);
HEMOGLOBINURIA BACILAR (Clostridium chauvei);
NEOSPORIDIOSIS (Neospora spp);
LEPTOSPIROSIS (Leptospira hardjo bovis);
LEUCOSIS ENZOOTICA BOVINA (virus de leucemia bovina);
LISTERIOSIS (Listeria monocytogenes);
MICOPLASMOSIS (Mycoplasma spp);
NEUMONIA POR EL VIRUS DE PARAINFLUENZA-3 (Paramixovirus);
NEUMONIA POR EL VIRUS SINCITIAL RESPIRATORIO (Pneumovirus);
PARATUBERCULOSIS (Mycobacterium avium subsp. paratuberculosis);
PODODERMATITIS/PEDERO (Fusobacterium necrophorum y Dichelobacter
nodosus);
RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA (Herpesvirus bovino d);
SALMONELOSIS (Salmonella spp);
TOXOPLASMOSIS (Toxoplasma gondii), y
TRICOMONIASIS (Trichomona foetus).
4) CANIDEOS
BRUCELOSIS (Brucella spp);
CISTICERCOSIS (Taenia solium y T. saginata);
ENFERMEDAD DE CHAGAS (Trypanosoma cruzi);
DIROFILARIASIS (Dirofilaria spp);
EQUINOCOCOSIS (Echinococcus spp);
LEPTOSPIROSIS (Leptospira canis);
MOQUILLO (Morbillivirus);
NEOSPORIDIOSIS (Neospora spp);
PARVOVIROSIS CANINA (Parvovirus), y
TOXOPLASMOSIS (Toxoplasma gondii).
5) CAPRINOS
ARTRITIS ENCEFALITIS CAPRINA (Flavivirus);

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BOTULISMO (Clostridium botulinum);
CAMPILOBACTERIOSIS (Campylobacter spp);
COCCIDIOSIS (Eimeria spp);
CLOSTRIDIOSIS (Clostridium spp);
DISTOMATOSIS HEPATICA (Fasciola hepática);
ECTIMA CONTAGIOSO (Parapoxvirus);
HIDATIDOSIS (Echinococcus spp);
LEPTOSPIROSIS (Leptospira spp);
LISTERIOSIS (Listeria spp);
PARATUBERCULOSIS (Mycobacterium avium subsp. paratuberculosis), y
PODODERMATITIS/PEDERO (Fusobacterium necrophorum y Dichelobacter
nodosus).
6) EQUINOS
ACTINOMICOSIS (Actinomyces spp);
ANEMIA INFECCIOSA EQUINA (Lentivirus);
BABESIOSIS (Babesia equi y Babesia caballi);
BOTULISMO (Clostridium botulinum);
CLOSTRIDIOSIS (Clostridium spp);
HIDATIDOSIS (Echinococcus spp);
INFLUENZA EQUINA (Influenzavirus A);
GURMA (Streptococcus equi equi);
LEPTOSPIROSIS (Leptospira spp);
PODODERMATITIS/PEDERO (Fusobacterium necrophorum y Dichelobacter
nodosus);
RINONEUMONIA EQUINA (Herpesvirus equi 1);
SARNA (Sarcoptes scabiei);
TRICOMONIASIS (Trichomona foetus), y
TRIQUINELOSIS (Trichinella spp).
7) FELINOS
TOXOPLASMOSIS (Toxoplasma gondii).
8) LEPORIDOS
COCIDIOSIS (Eimeria spp).
9) OVINOS
ACTINOBACILOSIS (Actinobacillus lignieresii);
ANAPLASMOSIS (Anaplasma ovis);
BOTULISMO (Clostridium botulinum);
CLOSTRIDIOSIS (Clostridium spp);
COENUROSIS (Taenia multiceps);
DISTOMATOSIS HEPATICA (Fasciola hepática);
HIDATIDOSIS (Echinococcus spp);
LEPTOSPIROSIS (Leptospira spp);
LISTERIOSIS (Listeria monocytogenes);
PARATUBERCULOSIS (Mycobacterium avium subsp. paratuberculosis);
PSEUDOTUBERCULOSIS (Corynebacterium pseudotuberculosis);
PASTEURELOSIS (Pasteurella spp), y
PODODERMATITIS (Fusobacterium necrophorum y Dichelobacter nodosus).

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10) PORCINOS
ACTINOBACILOSIS (Actinobacillus suis);
ACTINOMICOSIS (Actinomyces suis);
CISTICERCOSIS (Taenia solium y T. saginata);
CLOSTRIDIOSIS (Clostridium spp);
ERISIPELA (Erysipelothrix rhusiopathiae);
GASTROENTERITIS TRANSMISIBLE PORCINA (Coronavirus);
HIDATIDOSIS (Echinococcus spp);
INFLUENZA (Influenzavirus A);
LEPTOSPIROSIS (Leptospira spp);
LISTERIOSIS (Listeria monocytogenes);
NEUMONIA ENZOOTICA (Mycoplasma hyopneumoniae);
PASTEURELOSIS (Pasteurella spp);
PLEURONEUMONIA (Actinobacillus pleuroneumoniae);
PODODERMATITIS/PEDERO (Fusobacterium necrophorum y Dichelobacter
nodosus);
SINDROME DISGENESICO Y RESPIRATORIO DEL CERDO (Arterivirus);
SALMONELOSIS (Salmonella collerae suis);
TRICOMONIASIS (Trichomona suis), y
TRIQUINOSIS (Trichinella spiralis).
11) FAUNA SILVESTRE
RABIA (Lyssavirus tipo I)

ANEXO 3

Enmienda de registro y permiso de proyecto o práctica ante el CBSH

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Información del Investigador Principal/Instructor

Nombre completo: Nombre


Departamento: Nutrición, Toxicología, etc.
Teléfono (horario oficina):
Teléfono (horario de emergencia):
Correo electrónico:

Proyecto:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
No. de aprobación: ____________________ Fecha de aprobación: _________________

Explique los detalles de los cambios al protocolo original que había sido revisado:

La información puede ser tan extensa como sea necesaria, sin embargo, si el cambio es de más
de un 50% se debe enviar como un nuevo protocolo a revisión.

Testimonio de los Investigadores/Instructores

Registro y aprobación
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 Estoy de acuerdo en que la información que entrego en este formato es correcta y completa.
 Estoy de acuerdo en que debo ajustarme a los requerimientos del CBSH para el registro y
aprobación de esta enmienda.
 Estoy de acuerdo en no iniciar ninguna investigación o práctica sin previa autorización de la
enmienda.
 Estoy de acuerdo en el testimonio original que se aprobó por parte del CBSH.

_______________________________ ___________________________________
Nombre del Investigador/Instructor Fecha y firma del Investigador/Instructor

_______________________________ ___________________________________
Nombre del Coordinador del Fecha y firma del Coordinador de
Investigador/Instructor Investigador/Instructor

Nombre y firma del coordinador del CSBH:__________________________________________

Fecha de aprobación y sello:

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