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Aglutinantes o granuladores.

Son aquellas sustancias que dan cualidades cohesivas a los integrantes de un


granulado, así permiten que los materiales se junten en una masa homogénea compacta para que sean fácilmente
comprimibles.

Los factores que gobiernan la adhesión entre las partículas son:


1. La naturaleza y concentración del aglutinante.
2. El grado de humectación de las partículas individuales, y
3. Distribución del aglutinante a través de la masa.

La concentración del aglutinante que va en la fórmula debe calcularse de una manera adecuada con el fin de
asegurar las cualidades finales del granulado.
Se debe buscar el promedio para que las cualidades físicas y farmacéuticas sean correctas para lo cual se deben
hacer lotes pilotos hasta conseguir optimizar la formulación, por cuanto la falta de aglutinante al producto final no
tiene buena dureza, ni buena friabilidad y el comprimido presenta el problema del decapado (el comprimido se
abre en 2 capas o partes).

Si el granulado contiene mucho aglutinante el producto final es muy duro y produce alteraciones en la
desintegración y en la velocidad de disolución.

Los aglutinantes se incorporan en la primera etapa del proceso junto a loa diluyentes y al principio activo. Se los
puede utilizar en forma seca o en forma húmeda, dependiendo del método de granulación.

En forma húmeda se usa como solución, suspensión, jarabe, en forma de mucílago, y en forma de pasta o
engrudo.
En forma seca se los utiliza especialmente para la comprensión directa.

Clasificación de los aglutinantes. Los aglutinantes se clasifican según el tipo de granulación que se realicen, para
la compresión. Estas pueden ser:
- Granulación Húmeda
- Granulación Seca a precompresión .
- La compresión directa.
a. Los aglutinantes usados en granulación húmeda para principios que no se descomponen con el agua son
los siguientes:
1. GOMA ACASEA O ARABIGA. Que en la fórmula puede ir en una concentración del 2 - 5%. Es muy utilizada
para comprimidos bucales.
Es soluble en agua, pero se descompone por acción microbiana y para evitar esta descomposición se
utiliza benzoato de sodio hasta un 0.5% ó también la mezcla de parabenos ( metil y propil parabenos en
una concentración total del 0.2%).
La concentración más utilizada es de:
Metil parabeno = 0.18 %
Propil parabeno = 0.02 %
Para usar esta goma se hace el mucílago en agua y debe preparárselo en el momento de adicionarlo ya
que con el tiempo tiende a eliminar ácido acético.
Los comprimidos que tienen como aglutinante esta goma se endurecen con el tiempo.

2. GOMA TRAGACANTO. Va en un porcentaje del 1-3 y el mucílago también se lo prepara con agua.
Tiene buenas propiedades cohesivas.
Es poca utilizada por cuanto permite el crecimiento de micoorganismos y también por su sabor poco
agradable especialmente en comprimidos masticables.

3. GELATINA. Que va en la fórmula en un porcentaje del 1 - 4.


Para hacer las soluciones de gelatina, primero se hidrata en agua fría de preferencia acidificada con HCl
o ácido tartárico (1N) y luego de 24h se calienta en un baño de agua hasta que se forme la solución.
Un calentamiento excesivo hidroliza la gelatina quitándole el poder aglutinante.
La gelatina es incompatible con: formaldehído, taninos, goma arábiga.
En la industria farmacéutica es poco utilizada por cuanto se obtiene comprimidos con: alta dureza, poca
desintegración que altera la biodisponibilidad del comprimido.

4. ALMIDON. Especialmente el de maíz que es el más usado. Se emplea en comprimidos en los cuales exige
desintegración rápida y buena dureza.
El almidón se lo usa en forma de pasta o embudo en concentración que pueden variar del 10-20% pero
en la fórmula unitaria la concentración ideal debe ser de 1-4%.
Para preparar pasta de almidón: Primero dispersar en agua fría con el fin de hidratarlo y luego añadir la
cantidad necesaria de agua hirviente y mezclar hasta que se forme una pasta translúcida y homogénea.
La pasta de almidón es el mejor vehículo de comprimidos coloreados, pues el colorante se lo incorpora
en pasta.

5. Entre los DERIVADOS CELULOSICOS O GOMAS SINTETICAS que tienen propiedades aglutinantes se
puede citar a la:
Metil celulosa que se la utiliza en forma de mucílago siempre preparada en agua fría y en una [ 1- 4% ].
La carboximetilcelulosa sódica (CMC Na) también se utiliza en forma de mucílago que se la puede
preparar en agua fría o en agua caliente en [ 1 - 4 % ].

6. El SALICILATO DE ALUMINIO Y MAGNESIO conocido comercialmente como Veegum, se lo


utiliza en forma de suspensión en agua y en concentraciones que van del 3-5%

7. ALGINATOS DE SODIO, CALCIO y AMONIO que son carbohidratos de algas marinas, se utiliza en forma
de mucílago que se lo hace en agua y en concentraciones que van del 3 - 5%.

8. SACAROSA. En forma de jarabe y se pueden poner en una concentración del 2 - 20%.

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