Formación profesional II

Comités de
ética

Equipo 2019
 Conocer los comités de ética clínica y de investigación, y sus
mecanismos de funcionamiento
COMITÉS DE ÉTICA ASISTENCIALES
 ¿Qué es un Comité de Ética Asistencial ?

“Es un grupo multidisciplinar de profesionales dentro de una

institución de salud especialmente establecido para analizar
los problemas éticos que suceden en la institución”
 Historia Comités de Ética
Asistencial

1960 Seattle •Centro de hemodiálisis para el

tratamiento de IRC.
•Escasez de recursos, priorización de
pacientes.
•Comité de selección de candidatos al
tratamiento.
“Comité de la muerte”

1968 Criterios de Muerte Cerebral • Creación de comités hospitalarios para

Publicados en JAMA decidir que pacientes pueden ser
desconectados de la ventilación
mecánica.

1976 - Caso de Karen Ann Quinlan. • Condiciona su decisión al dictamen del

Tribunal Supremo New Jersey Comité de Ética del hospital.
Historia Comités de Ética Asistencial

1978. Nacimiento Louise Jay Brown en • Comités de Estudio (Posibilidades y

Gran Bretaña Riesgos) FIV

2005. UNESCO. Declaración Universal • Recoge recomendación creación

sobre la Bioética comités de ética independientes,
pluridisciplinares y plurales a diversos
niveles: para la resolución de conflictos
en contextos clínicos, CEA.

Motivación primordial en EEUU Protección AUTONOMÍA de los pacientes

Prescripciones legales referentes al

Consentimiento Informado
Derecho a rehusar un determinado
tratamiento
 Comités de Ética Asistencial

¿Qué es un Comité de Ética Asistencial?

Grupo interdisciplinario – pluridisciplinario.

Se ocupa de consultas, estudio, consejo y docencia frente a los problemas

éticos que surgen en la práctica de la atención clínica.

No sustituye la decisión clínica profesional.

Comités de Ética Asistencial: CEA

Objetivos constitución de los Comités:

Facilitar la toma de decisiones de quienes se enfrenten a

problemas éticos de difícil solución.

Para mejorar las decisiones y beneficiar al paciente.

Mejorar la calidad de la atención.

 Objetivos de un CEA

Función Consultiva Análisis de casos

Función Educativa Capacitación de miembros

del hospital

Función Normativa Rutinas de trabajo y

orientaciones
institucionales
Diferencias con el CEIC

CEA CEIC
(Comités de ética asistenciales) (Comités de ética de investigación
científica)

Son consultivos Son normativos

Limitada expansión
Amplia expansión
Abordan problemas ético asistenciales Se limitan a Ensayos Clínicos con
medicamentos
Comités de Ética Asistencial

Conformación CEA:

Proceso convocado y abierto

Participación libre, con interés en el tema
Ausencia de manipulación del grupo de parte de la
Institución
Generación de ambiente de trabajo, con tiempo de
dedicación extra
Lentitud en el proceso
Comités de Ética Asistencial

Conformación CEA:

Miembros permanentes
Invitados
Multidisciplinario
Idoneidad y Credibilidad
Intergeneracional
Representación ambos géneros
Representante de la comunidad
Comités de Ética Asistencial

Integrantes CEA:

Sujetos respetables y respetados

Personas de buena voluntad
Sin representación
Voluntarios. No remunerados
Interesados en adquirir formación ética
Abiertos al diálogo, capaces de trabajar en grupo
Competentes profesionalmente
Comités de Ética Asistencial

Integrantes CEA:

Profesionales de la salud
Asistentes sociales
Abogados
Religiosos
Otros profesionales (filosófos, psicólogos, etc.)
Representante de la Comunidad
Comités de Ética Asistencial

NO son funciones del CEA:

Todo aquello sobre lo que exista legislación vigente

No son contralores del trabajo profesional
Juzgar problemas de mala práctica, negligencia, gremiales
Mediar en conflictos interpersonales
Tomar decisiones obligatorias
Asumir funciones para las cuales no está apto
Comités de Ética Asistencial

Discusión de casos clínicos:

Objetivo: protección del paciente y máxima corrección ética

del proceder clínico, desde 2 premisas:

 el respeto a los derechos del paciente

 el respeto al criterio clínico

Presentación del caso

Aclaraciones de la historia clínica
Identificación de conflictos éticos
Decidir conflicto que será objeto de informe
Análisis ético
Emisión informe tras discusión razonada, deliberativa
Comités de Ética Asistencial

Informes:

Conclusiones por consenso mayoritariamente

Recomendaciones de carácter asesor, NO vinculante

No reemplazan ni disminuyen la responsabilidad profesional
Comités de Ética Asistencial

¿Quién presenta un caso al CEA:

Médico tratante
Cualquier profesional esté implicado en decisión clínica
Familiares

¿Cuándo recurrir al CEA?

Cuando se busca asesoría para la toma de decisiones (antes

que se haya tomado la decisión)
HOY SEREMOS NOSOTROS EL COMITÉ DE ÉTICA
ASISTENCIAL
 CASO CLÍNICO

En un centro de hemodiálisis privado, una enfermera

clínica con más de 8 años de experiencia se enfrenta a
la situación creada por un hombre de 56 años
(pseudónimo: Julio) con diabetes mellitus (DM) desde
los 13 años y en tratamiento con hemodiálisis (HD)
desde hace 12 años. Es ciego desde hace 10 años y
presenta amputación de ambas extremidades. Sus
habilidades de comunicación y razonamiento se
mantienen intactas
 CASO CLÍNICO
Es importante aclarar que dentro de la terapia no se
contaba con apoyo psicológico. Un día, solicitó hablar
con la enfermera, con tranquilidad para conversar, por lo
que se dispuso de tiempo post-terapia de HD para tener
una conversación, Julio comunica a la enfermera que no
desea seguir asistiendo a la diálisis, porque está cansado
de la vida y de sentirse así. Ante esto, la enfermera
responde que ese día quizás estaba un poco deprimido,
sin ánimo, pero que mañana es otro día, amanecerá más
contento y las ganas de vivir volverán.
 CASO CLÍNICO

Julio tomó su mano y le mencionó que no, pues la

verdad es que no volvería al centro de diálisis, por ende
lo mejor sería que se despidieran ese día. La enfermera
pensó que se trataba de una reacción emocional propia
frente al desencanto de su realidad y que pronto se
recuperaría.

Luego, comunicó la situación al médico de turno y al jefe

de servicio y como era habitual, autorizó que fuera
llevado a su casa por la ambulancia del centro.
 CASO CLÍNICO
Posteriormente la enfermera se puso en contacto con los familiares
de este, quienes confirmaron su decisión de no someterse más a
HD y además refirieron un sin número de temores, inquietudes, y
por supuesto la tristeza de los resultados de esa decisión. Sin
embargo, manifestaron que no estaban de acuerdo con esta
decisión.

El día en que correspondía una nueva HD, Julio no acudió al centro

por lo que, el equipo de salud, compuesto por tres enfermeras, el
médico tratante, el médico jefe del centro, se reunieron y
analizaron la situación de Julio, y al no encontrar respuesta deciden
llevar al caso al comité de ética correspondiente al sector. La
propuesta del equipo era llevarlo a través de la fuerza pública
previo acuerdo con los familiares.
 CASO CLÍNICO

DECISIÓN:

“dejarlo descansar”

La enfermera lo llamó por teléfono para darle las indicaciones

habituales para una persona que no acude a una HD. Él contestó
muy amable, refiriendo “no se preocupen por mi, estoy tranquilo y
consciente de mi decisión. No envíen más la ambulancia a
buscarme”.
 CASO CLÍNICO
Durante los siguientes días, la enfermera llamó a Julio
diariamente, intentando apoyar a Julio en la verbalización
de sus emociones y pensamientos. La enfermera procuró
crear un contacto diario con Julio, en el que se le otorgó
apoyo tanto a él como a su familia, para ayudar a
“entender la muerte como un acto humano” y por ende,
ayudar a morir con dignidad.
 CASO CLÍNICO

Transcurridos 11 días, los familiares de Julio llamaron

al centro para informar su fallecimiento, parte del
equipo y la enfermera en cuestión asistieron al funeral.
Luego, se continuó el soporte telefónico a la familia
por dos semanas tras el fallecimiento de Julio.
COMITÉ DE ÉTICA DE
INVESTIGACIÓN
 • Propuesta de pautas éticas
• 1982 OMS y el consejo internacionales para la
internacional de organizaciones investigación biomédica en seres
de ciencias médicas (CIOMS). humanos.

Ultima Versión 2002

Ginebra
Pautas CIOM – 2002 - Ginebra

• Pauta 4
Consentimiento informado individual

En toda investigación biomédica realizada en seres humanos, el

investigador debe obtener el consentimiento informado voluntario del
potencial sujeto o, en el caso de un individuo incapaz de dar su
consentimiento informado, la autorización de un representante
legalmente calificado de acuerdo con el ordenamiento jurídico
aplicable.

La omisión del consentimiento informado debe

considerarse inusual y excepcional y, en todos los casos, debe aprobarse
por un comité de evaluación ética.
CIOMS ( aportes)

•Ética de la Investigación con patrocinio externo.

• Incentivos para participar en una Investigación.
• Investigación en comunidades con recursos limitados.
•Distribución de cargas y beneficios.
•Investigación en poblaciones vulnerables.
•Investigación en niños.
•Las mujeres como sujeto de investigación .
•Derecho a compensación de sujetos perjudicados.
•Fortalecimiento de la capacidad de evaluación ética y científica
de la Investigación Biomédica.
 PRINCIPIOS

AUTONOMIA

NO MALEFICENCIA

BENEFICENCIA

JUSTICIA
Los Comités de Ética de la Investigación
no “sugieren” sino que deciden.
Sus decisiones tienen carácter
vinculante.
Ley 20.120 y 20.584
 • Principio fundamental en los
códigos de ética médica y de
AUTONOMIA investigación.

• Estudiado con detalle el

1972.

CONSENTIMIENTO
INFORMADO • El interés se centra en la
comprensión y el
consentimiento.
Consentimiento
PROCESO
informado NO ES UN
HECHO
AISLADO

DIÁLOGO

ENTREGA DE
INFORMACIÓN

INVESTIGADOR O SUJETO DE
PROFESIONAL DE INVESTIGACIÓN O
LA SALUD PACIENTE
 PARA QUE EL
PACIENTE TOME UNA
DECISIÓN
RESPONSABLE

SE REALIZA A TRAVES DEL TIEMPO

ANTES DURANTE DESPUES

¿QUÉ HACE QUE UNA INVESTIGACIÓN
SEA ÉTICA?
 Siete requisitos éticos
(Ezequiel Emanuel)
1. Valor
2. Validez Científica
3. Selección de los sujetos
4. Proporción Favorable Riesgo/Beneficio
5. Evaluación independiente
6. Consentimiento Informado
7. Respeto a los sujetos inscritos
Oncólogo estadounidense y
especialista en bioética en el
Center for American Progress.
Es el actual Vicerrector de
Iniciativas Globales de la
Universidad de Pennsylvania
y presidente del
Departamento de Ética
Médica y Política de Salud.
7 requisitos éticos

• Se evalúa que la intervención conduzca a mejoras en la salud, bienestar,

Valor social genere conocimiento, sea un estudio preliminar para desarrollar una
intervención o probar una hipótesis.

• El estudio sea original y significativo científicamente.

Validez • Tener diseño, objetivo y metodología científica válidos, y un plan de
análisis de datos.

científica • Se garantice que los profesionales que realicen el estudio tengan

suficiente competencia científica en cuanto a experiencia y
entrenamiento en las técnicas que se usarán

Selección • En cuanto a la distribución de cargas y beneficios

equitativa de • A todos los grupos se les ofrezca oportunidad de participar, a menos que
presenten factores de riesgo que restrinjan su elegibilidad.

sujetos
7 requisitos éticos

Proporción •Los riesgos potenciales a los sujetos individuales se minimizan.

•Se deben justificar los riesgos.
favorable de •Los beneficios potenciales a los sujetos individuales o a la sociedad se maximizan.
•Los beneficios potenciales son proporcionales o exceden a los riesgos asumidos.

riesgo-beneficio •Los sujetos deben tener garantía de protección por reacciones adversas.

•Para evitar conflictos de intereses, ya que la responsabilidad es social.

Evaluación •Indicar fuentes de financiamiento y administración de recursos
•Los comités de evaluación no pueden aceptar pagos, exclusivamente, para la aprobación
independiente o autorización de un protocolo de investigación.
•Garantizar que el estudio se encuentra dentro de los lineamientos legales.

•Se justifica por el principio de respeto a las personas y a sus decisiones autónomas

Consentimiento •Para que el proceso del consentimiento informado sea ético, es indispensable
considerar que se tengan en cuenta los elementos que lo constituyen:
•La información
informado •La comprensión
•La libertad de elección
7 requisitos éticos

• Se justifica por múltiples principios, incluido el de

beneficencia y el de respeto a la autonomía. Implica:

Respeto • Asegurar que el sujeto tendrá derecho a retirarse del

estudio en cualquier momento sin perjuicio de que
pueda seguir con tratamiento médico
por los • Garantizar la protección de la confidencialidad
• Evitar coacción
sujetos • Se proporcione información
• Se informe acerca de los resultados
inscritos • No se descuide el bienestar del sujeto, ya que pueden
producirse reacciones adversas
Bibliografía

León F., 2008. De los principios de la bioética clínica a una bioética social para Chile. Revista
Médica de Chile.
136: 1078-1082.

La Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos de la UNESCO 2005.

Ley de deberes y derechos de los pacientes.

Emanuel, E. (1999). ¿ Qué hace que la investigación clínica sea ética? Siete requisitos éticos. Pellegrino Filho A, Macklin R.
Investigación en sujetos humanos: experiencia internacional. Santiago de Chile: Programa Regional de Bioética OPS/OMS, 39.

Lolas, F., & Quezada, A. (2003). Pautas éticas de investigación en sujetos humanos: nuevas perspectivas. Santiago de Chile:
Programa Regional de Bioética OPS/OMS, 85-90.

Lolas, F. (2002). Temas de bioética. Santiago de Chile: Editorial Universitaria, 78.

Miller D, Hersen M. Research fraud. In the behavioural and biomedical sciences. New York: John Wiley & Sons, Inc.; 1992