LOS COMITÉS DE ÉTICA ASISTENCIAL.

LOS COMITÉS ÉTICOS DE

INVESTIGACIÓN CLÍNICA. LOS COMITÉS DE BIOÉTICA
NACIONALES.

CEA: Son órganos colectivos de composición pluridisciplinaria que pueden, y deben, integrar las
diferentes convicciones morales de su entorno y están al servicio de los ciudadanos y
profesionales de una institución para aconsejarles en los problemas éticos que se pueden plantear
en el curso de la asistencia.
CEIC: Son organismos independientes, constituidos por profesionales sanitarios y no sanitarios,
encargados de velar por la protección y los derechos, seguridad, bienestar de los sujetos que
participan en un ensayo clínico en una institución sanitaria y de ofrecer garantía pública al
respecto.
¿Por qué son necesarios los comités de ética asistencial?

• Complejidad de las decisiones morales

• Dificultad intrínseca de los problemas nuevos que se nos plantean
• El ámbito donde se plantean se ha transformado
• Actos morales complejos: el acto en sí mismo, la voluntad del agente moral, la voluntad
del paciente moral, los motivos, los intereses, las creencias, el contexto, los medios
utilizados, las consecuencias…
• Vivimos en sociedades plurales, multiculturales, multiétnicas, de pluralismo axiológico,
por lo que cada individuo tiene una perspectiva distinta de cada uno de esos aspectos del
acto moral.
Historia de los comités de ética asistencial:
1. 1960- Comité de la muerte. En el Seattle Artificial Kidney Center. Debido a que había
una sola máquina de dializar para muchos pacientes, por lo tanto, formaron un comité
para ver quién se dializaba y quién no.
2. 1968- Ad Hoc Committee of the Harvard Medical School
3. 1976- Richard Hughes, juez del Tribunal Supremo de New Jersey, recomienda que los
problemas deben ser resueltos dentro del ámbito clínico.
4. 1922- El manual para la acreditación de hospitales de la Joint Comission on
Accreditation, exige como requisito que las instituciones hospitalarias tengan como
establecidos mecanismos para la resolución de problemas morales.
Funciones de los comités de ética asistencial:

• Analizar, asesorar y facilitar el proceso de toma de decisiones clínicas en las situaciones

que creen conflictos éticos entre sus intervinientes: el personal sanitario, los pacientes o
usuarios, las familias…

Composición de los comités de ética asistencial:

• Especialidades médicas
• Representantes de enfermería
• Un trabajador social
• Un abogado
 • Un filósofo
• Un representante religioso
• Un miembro de la comunidad ajeno al ámbito sanitario

Funcionamiento de los comités de ética asistencial:

I- Identificación de un problema moral
II- Proceso de análisis de problemas morales
III- Deliberación sobre los derechos
IV- Deliberación sobre los valores
V- Deliberación sobre los deberes
VI- Pruebas de consistencia y toma de decisión
Problemas frecuentes de los comités de ética asistencial:
1. Transferencia de responsabilidades

Ética de la investigación clínica:

• Juicio de Nuremberg
• La Declaración de Helsinki
• El Informe Belmont
• Algunos escándalos en la investigación clínica:
• Hepatitis A en niños discapacitados
• Inyección de células cancerosas a ancianos sin familia
• El caso Tuskegee Syphilis Study
• Experimentos con sífilis en Guatemala en los años 40
Normas éticas:
Comités éticos de investigación clínica:
Son grupos multidisciplinarios con un mínimo de 9 miembros que aseguren la independencia, la
competencia y la experiencia en sus decisiones. La pertenencia a un CEIC es incompatible con
cualquier clase de intereses derivados de la fabricación y venta de medicamentos.
- Enfermero
- Abogado
- 1 miembro ajeno a la investigación
- Farmacéutico de hospital
- Filósofo
- Farmacólogo clínico
- 1 miembro ajeno a la profesión sanitaria
- Médico
Funciones de un comité ético de investigación:
- La pertinencia del ensayo de acuerdo con el conocimiento disponible.
- La validez y corrección de la metodología.
- La selección equitativa de la muestra.
- La justificación de los riesgos en relación con los beneficios esperables para los sujetos
del ensayo y para futuros pacientes.
- La justificación del tratamiento del grupo control.
- La idoneidad de los investigadores y las instalaciones.
- La idoneidad de la información escrita y del procedimiento de obtención del
consentimiento.
- La compensación económica para los investigadores y los sujetos del ensayo.