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ALTL
Alanine Aminotransferase acc. to IFCC without pyridoxal phosphate activation
• Estuche adecuado para el analizador cobas c respectivo
Información de pedido Sistemas Roche/Hitachi cobas c
Alanine Aminotransferase acc. to IFCC cobas c 311 cobas c 501
500 tests Ref. 20764957 322 ID 07 6495 7 • •
Calibrator f.a.s. (12 x 3 mL) Ref. 10759350 190 Código 401
Calibrator f.a.s. (12 x 3 mL, para los EE.UU.) Ref. 10759350 360 Código 401
Precinorm U plus (10 x 3 mL) Ref. 12149435 122 Código 300
Precinorm U plus (10 x 3 mL, para los EE.UU.) Ref. 12149435 160 Código 300
Precipath U plus (10 x 3 mL) Ref. 12149443 122 Código 301
Precipath U plus (10 x 3 mL, para los EE.UU.) Ref. 12149443 160 Código 301
Precinorm U (20 x 5 mL) Ref. 10171743 122 Código 300
Precipath U (20 x 5 mL) Ref. 10171778 122 Código 301
Diluent NaCl 9 % (50 mL) Ref. 04489357 190 ID 07 6869 3

Español Elimine los residuos según las normas locales vigentes.

Información del sistema Preparación de los reactivos
ALTL: ACN 685 El contenido está listo para el uso.
Uso previsto Conservación y estabilidad
Prueba in vitro para la determinación cuantitativa de la alanina aminotransferasa ALTL
(ALT) en suero y plasma humanos en los sistemas Roche/Hitachi cobas c. ver la fecha de caducidad
Sin abrir, a 2-8 °C:
Generalidades1,2 indicada en la etiqueta del
La presencia de la enzima alanina aminotransferasa (ALT) se registra cobas c pack.
en tejidos de varios tipos. La ALT se encuentra especialmente en el En uso y refrigerado en el analizador: 12 semanas
hígado, razón por la cual su actividad se determina en el diagnóstico de Diluyente NaCl al 9 %
hepatopatías. Concentraciones séricas elevadas de ALT acompañan la Sin abrir, a 2-8 °C: ver la fecha de caducidad
hepatitis, cirrosis, la ictericia obstructiva, el hepatocarcinoma y el alcoholismo. indicada en la etiqueta del
Concentraciones levemente elevadas de ALT se determinan en pacientes cobas c pack.
que han sufrido un infarto de miocardio sin complicaciones.
En uso y refrigerado en el analizador: 12 semanas
Si bien tanto la aspartato-aminotransferasa sérica (AST) como la ALT
aumentan en procesos patológicos que afectan la integridad de los Obtención y preparación de las muestras
hepatocitos, la ALT es de ambas la enzima más específica del hígado. Emplear únicamente tubos o recipientes adecuados para
Además, un aumento en la actividad de la ALT es más persistente recoger y preparar las muestras.
que un aumento en la actividad de la AST. Sólo se han analizado y encontrado aptas las muestras aquí mencionadas.
En pacientes con déficit de vitamina B6, la actividad sérica de la Suero (sin hemólisis).
aminotransferasa puede disminuir. La reducción aparente de la concentración Plasma (sin hemólisis): tratado con heparina de litio y EDTA bipotásico.
de la aminotransferasa puede estar relacionada con valores disminuidos de Los diferentes tipos de muestra fueron analizados en tubos de recogida
fosfato de piridoxal, el grupo prostético de las aminotransferasas, obteniendo de muestras seleccionados, comercialmente disponibles en aquel
así un aumento del cociente de apoenzima a holoenzima. momento, lo cual significa que no fueron analizados todos los tubos de
todos los fabricantes. Los sistemas de recogida de muestras de diversos
Principio de test
fabricantes pueden contener diferentes materiales que en ciertos casos
El presente test cumple con las recomendaciones de la IFCC, si bien
pueden llegar a afectar los resultados de los análisis. Si las muestras
su estabilidad y funcionamiento han sido mejorados.3,4
se procesan en tubos primarios (sistemas de recogida de muestras),
La ALT cataliza la reacción entre la L-alanina y el 2-oxoglutarato. El piruvato
seguir las instrucciones del fabricante de los tubos.
formado es reducido por NADH en una reacción catalizada por la lactato
deshidrogenasa (LDH) para formar L-lactato y NAD+. Analizar inmediatamente después de separar el suero o el
plasma del coágulo o de las células.
ALT Centrifugar las muestras que contienen precipitado antes de efectuar el test.
L-alanina + 2-oxoglutarato piruvato + L-glutamato
Estabilidad:3 días a 15-25 °C6,7
LDH
piruvato + NADH + H+ L-lactato + NAD+ 7 días a 2-8 °C6,7
> 7 días a (-60)-(-80) °C7
La velocidad de oxidación de NADH es directamente proporcional a la actividad
catalítica de la ALT. Se determina midiendo la reducción de la absorbancia. Material suministrado
Consultar los reactivos en la sección "Reactivos – Soluciones de trabajo".
Reactivos - Soluciones de trabajo
R1 Tampón TRIS: 224 mmol/L, pH 7,3 (37 °C); L-alanina: 1.120 mmol/L; Material requerido (no suministrado)
albúmina (bovina): 0,25 %; LDH (microorganismos): ≥ 45 µkat/L; Consultar la sección “Información de pedido”.
estabilizadores; conservante Agua destilada
R2 2-oxoglutarato: 94 mmol/L; NADH: ≥ 1,7 mmol/L; aditivos; conservante Equipo usual de laboratorio
Ejecución del test
Medidas de precaución y advertencias Para garantizar el funcionamiento óptimo del test, observar las instrucciones
Para el uso diagnóstico in vitro. de uso del analizador utilizado. Consultar el manual del operador apropiado
Observar las medidas de precaución usuales para la manipulación de reactivos. para obtener las instrucciones de ensayo específicas del analizador.
Ficha de datos de seguridad a la disposición del usuario Roche no se responsabiliza del funcionamiento de las aplicaciones no
profesional que la solicite. validadas por la empresa. En su caso, el usuario se hace cargo de su definición.
2009-03, V 6 Español 1/3 sistemas cobas c
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Alanine Aminotransferase acc. to IFCC without pyridoxal phosphate activation
Aplicación para suero y plasma Limitaciones del análisis - interferencias8
Definición del test en el analizador cobas c 311 Criterio: Recuperación dentro de ± 10 % del valor inicial con una
Tipo de medición Cinética A actividad de ALT de 30 U/L (0,5 µkat/L).
Tiempo de reacción/ 10 / 12-31 Ictericia: Sin interferencias significativas hasta un índice I de 60 (concentración
Puntos de medición de bilirrubina conjugada y no conjugada: aprox. 1.026 µmol/L ó 60 mg/dL).
Longitud de onda (sub/princ) 700/340 nm Hemólisis: Sin interferencias significativas hasta un índice H de 200
Dirección de reacción Disminución (concentración de hemoglobina: aprox. 124 µmol/L ó 200 mg/dL).
Unidades U/L (µkat/L) La contaminación con eritrocitos provoca resultados aumentados,
ya que el nivel de analito en los eritrocitos es mayor que en los
Pipeteo de reactivo Diluyente (H2O) sueros normales. La magnitud de la interferencia varía según el
R1 59 µL 32 µL contenido de analito en los eritrocitos lisados.
R2 17 µL 20 µL Lipemia (Intralipid): Sin interferencias significativas hasta un índice L de 150.
Volúmenes de muestra Muestra Dilución de muestra La correlación entre el índice L (correspondiente a la turbidez) y la
Muestra Diluyente (NaCl) concentración de triglicéridos no es concluyente.
Normal 9 µL – – Las muestras lipémicas pueden causar alarmas debido a valores de
Disminuido 9 µL 15 µL 135 µL absorbancia elevados (> Abs). Seleccionar el tratamiento de muestra
Aumentado 18 µL – – diluida para el reprocesamiento automático.
Fármacos: No se han registrado interferencias con paneles de fármacos
Definición del test en el analizador cobas c 501 de uso común en concentraciones terapéuticas.9,10
Tipo de medición Cinética A Excepción: El dobesilato de calcio y la isoniazida causan resultados
Tiempo de reacción/ 10 / 18-46 de ALT artificialmente bajos. El fármaco cyanokit (hidroxocobalamina)
Puntos de medición puede causar interferencias con los resultados.
Longitud de onda (sub/princ) 700/340 nm En muy raros casos se han registrado resultados erróneos
Dirección de reacción Disminución de test debido a la gammapatía, particularmente de tipo IgM
Unidades U/L (µkat/L) (macroglobulinemia de Waldenstroem).
Pipeteo de reactivo Diluyente (H2O) Para el diagnóstico, los resultados del test siempre deben interpretarse
R1 59 µL 32 µL teniendo en cuenta la anamnesis del paciente, el análisis clínico
así como los resultados de otros exámenes.
R2 17 µL 20 µL ACCIÓN REQUERIDA
Volúmenes de muestra Muestra Dilución de muestra Programa especial de lavado: Se requieren ciclos de lavado especial
Muestra Diluyente (NaCl) en caso de combinar ciertos tests en los sistemas Roche/Hitachi cobas
Normal 9 µL – – c. Sírvase consultar la lista de las contaminaciones por arrastre de
la versión más actual de la metódica NaOHD/SMS/Multiclean/SCCS
Disminuido 9 µL 15 µL 135 µL
así como el manual del operador.
Aumentado 18 µL – –
En caso de que sea necesario, implemente el lavado especial
Calibración destinado a evitar la contaminación por arrastre antes de
Calibradores S1: H2O comunicar los resultados del test.
S2: C.f.a.s. Intervalo de medición
Modo de calibración Lineal 5-700 U/L (0,08-11,7 µkat/L)
Frecuencia de calibraciones calibración a 2 puntos Determinar las muestras con concentraciones superiores a través de la función
- tras cambiar de lote de reactivos de repetición del ciclo. La dilución automática de las muestras por la función de
- y según lo requiera el control de calidad repetición del ciclo es de 1:10. Los resultados de las muestras diluidas por la
Trazabilidad: El presente método fue estandarizado frente a la fórmula función de repetición del ciclo se multiplican automáticamente por el factor 10.
original de la IFCC. pero sin activación por PYP, utilizando pipetas Límite inferior de detección
calibradas con un fotómetro manual que proporciona valores absolutos 5 U/L (0,08 µkat/L)
y la absorptividad específica del substrato, ε.5 El límite inferior de detección equivale a la menor concentración medible
de analito que puede distinguirse de cero. Se calcula como el valor
Control de calidad
situado a tres desviaciones estándar por encima del estándar más bajo
Para el control de calidad, emplear el material de control indicado
(estándar 1 + 3 DE, precisión intraensayo, n = 21).
en la sección "Información de pedido".
Asimismo puede emplearse otro material de control apropiado. Valores teóricos11
Los intervalos y límites de control deben adaptarse a los requerimientos De acuerdo al método estándar optimizado (comparable con el método
de cada laboratorio en particular. Los valores deben situarse dentro de los IFCC sin activación por fosfato de piridoxal12):
límites establecidos. Cada laboratorio debería establecer medidas correctivas
a seguir en caso de que los valores se sitúen fuera de los límites. Hombres hasta 41 U/L hasta 0,68 µkat/L
Sírvase cumplir con las regulaciones gubernamentales y las normas Mujeres hasta 33 U/L hasta 0,55 µkat/L
locales de control de calidad pertinentes.
Valores calculados: Se ha empleado el factor 1,85 para la
Cálculo conversión de 25 °C a 37 °C.13
Los analizadores Roche/Hitachi cobas c calculan automáticamente Cada laboratorio debería comprobar si los intervalos de referencia
la concentración de analito de cada muestra. pueden aplicarse a su grupo de pacientes y, en caso necesario,
Factor de conversión: U/L x 0,0167 = µkat/L establecer sus propios valores.
Datos específicos de funcionamiento del test
A continuación, se indican los datos representativos de funcionamiento
obtenidos con los analizadores. Los resultados de cada laboratorio
en particular pueden diferir de estos valores.
sistemas cobas c 2/3 2009-03, V 6 Español
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ALTL
Alanine Aminotransferase acc. to IFCC without pyridoxal phosphate activation
Precisión 13. Zawta B, Klein G, Bablok W. Temperaturumrechnung in der
La precisión ha sido determinada mediante muestras humanas y controles klinischen Enzymologie? Klin Lab 1994;40:23-32.
según un protocolo interno (intraserie n = 21, total n = 60). 14. Passing H, Bablok W, et al. A General Regression Procedure for Method
Se han obtenido los siguientes resultados: Transformation. J Clin Chem Clin Biochem 1988;26:783-790.
Intraserie VM DE CV
U/L (µkat/L) U/L (µkat/L) %
Precinorm U 39,5 (0,66) 0,3 (0,01) 0,6
La barra del margen indica cambios o suplementos significativos.
Precipath U 120 (2,00) 1 (0,01) 0,4 © 2009, Roche Diagnostics
Suero humano 1 113 (1,89) 0,5 (0,01) 0,4
Suero humano 2 7,2 (0,12) 0,7 (0,01) 9,3
Roche Diagnostics GmbH, D-68298 Mannheim
Total VM DE CV
U/L (µkat/L) U/L (µkat/L) %
Precinorm U 39,3 (0,66) 0,6 (0,01) 1,4
Precipath U 120 (2,00) 1 (0,02) 1,0
Suero humano 3 24,0 (0,40) 0,6 (0,01) 2,6
Suero humano 4 98,1 (1,64) 3,2 (0,05) 3,3
Comparación de métodos
Se han comparado los valores de ALT en muestras de suero y plasma
humanos obtenidos en un analizador Roche/Hitachi cobas c 501 (y) con los
obtenidos con el mismo reactivo en un analizador Roche/Hitachi 917 (x).
Cant. de muestras (n) = 198
Passing/Bablok14 Regresión lineal
y = 1,000x - 0,29 U/L y = 0,997x - 1,05 U/L
τ = 0,924 r = 0,996
Las concentraciones de las muestras varían entre 4,6 y 383 U/L
(0,08-6,4 µkat/L).

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in serum of L-alanine aminotransferase (EC 2.6.1.2, ALAT).
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at 37 °C – Part 4. Reference Procedure for the Measurement
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