INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL

ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLÓGICAS

LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I
PRÁCTICA 1. “Reología y mezclado de materias primas de interés
farmacéutico”
Equipo 3.- López Ventura E. Iván., Mendoza Hernández Abril D., Purón
Hernández Eduardo

RESUMEN: El objetivo de esta práctica es conocer la importancia de realizar pruebas reológicas sobre las
materias primas y como los parámetros que se van a evaluar afectan directamente sobre los procesos
posteriores, además de conocer el proceso de mezclado, cada uno de los pasos a seguir, así como el
correcto llenado de la maquina y la razón de esto, además se comprobó la homogeneidad del mezclado
al tomar muestras de diversos puntos de la máquina.

Introducción: comparan las funciones materiales o propiedades

La Reología es una disciplina científica que se
dedica al estudio de la deformación y flujo de la
materia. La palabra reología proviene del griego
ρειν la cual significa fluir.
A pesar de que la Reología pudiera cubrir todo lo
que tiene que ver con los comportamientos de
flujo en aeronáutica, mecánica de fluidos e
inclusive la mecánica de sólidos, el objetivo de la
Reología está restringido a la observación del
comportamiento de materiales sometidos a
deformaciones muy sencillas. Por medio de la
observación y del conocimiento del campo de
deformación aplicado, el reólogo puede en
muchos casos desarrollar una relación
constitutiva o modelo matemático que permite
obtener, en principio, las funciones materiales o
propiedades que caracterizan el material. Las
funciones materiales y relaciones constitutivas
tienen varios usos en la práctica, dependiendo del
objetivo del estudio de cada tipo de material. En
tal sentido pueden distinguirse dos objetivos
principales:
1. Predecir el comportamiento macroscópico del
fluido bajo condiciones de proceso para lo cual se
hace uso de las relaciones constitutivas y de las
funciones materiales.
2. Estudiar de manera indirecta la microestructura
del fluido y evaluar el efecto de varios factores
sobre dicha microestructura. Para esto se
reológicas.
Los fluidos que son del interés de la Reología
presentan una gama de comportamientos que
van desde el viscoso Newtoniano hasta el sólido
elástico de Hooke, que serán definidos más
adelante. Dentro de esta categoría pueden
conseguirse innumerables materiales tales como
el yogurt, la mayonesa, la sangre, las pinturas, las
grasas y muchos más.
El mezclado es una operación unitaria que se
utiliza en farmacia ya que cuyo objetivo
fundamental es conseguir la máxima interposición
entre varios componentes y una distribución lo
más homogénea. En la tecnología farmacéutica es
de gran importancia saber que sustancias se van a
mezclar, ya que si no se logra una mezcla
homogénea no es posible hacer un fármaco.
Existen dos tipos de mezclado:
 Mezcla aleatoria: Es aquella en la que la
probabilidad de que una partícula de un
determinado componente se encuentre
en una muestra, es proporcional al
número de partículas de este en la mezcla
total.
 Mezcla Ordenada: Es aquella en que los
constituyentes no son independientes
unos de otros. Se da entre sólidos
altamente cohesivos en los que uno de
 ellos actúa como portador de las
partículas del otro sólido.
Existen tres diferentes índices de mezclado:
 Poole
 Lacey
 Ashton y Valentin
El índice de mezclado son parámetros utilizados
para caracterizar el grado de mezcla alcanzado, es
decir el grado de homogeneidad. las condiciones
del índice de mezclado son las siguientes:
 Número de muestras elevado y
representativo >10 de diferentes zonas
del dispositivo.
 Escala de muestreo adecuada al uso
posterior.
Las tomas de muestras no deben provocar la
segregación de los componentes.
Algo importante para el buen mezclado de las
sustancias es seguir adecuadamente las etapas de
mezclado.
 Expansión del lecho: Se necesita espacio
libre en el mezclador.
 Aplicación de mezclas de cizalla.
 Aparición de fenómenos de segregación.
Materiales utilizados
 30 g de Acetaminofén polvo
 30g de Acetaminofén Coarse DC 90 %
 1 coladera
 2 probetas
 1 embudo de acero inoxidable
 1 hoja de papel milimétrico
 1 Vernier
 1 soporte universal
 1 pinzas de doble nuez
 1 pinzas para refrigerante
 Cofia
 Guantes
 Cubrebocas
Planteamiento de la experimentación:
Determinar cómo influyen las propiedades
reológicas de las materias prima de interés
farmacéutico, y el mezclado en los procesos
industriales.

Diagrama de flujo.

Colocar en la probeta,
hasta un nivel de 100
pesar una probeta de
INICIO mL la materia prima a
100 mL y registrar
evaluar, con precaucion
de no compactar.

golpear la probeta sobre verificar el volumen que

pesar una franela doblada en disminuye en cada
intervalos de 25 golpes intervalo

Registrar y realizar los

hasta obtener en tres
calculos para obtener
ocasiones un volumen
densidad aparente y
constante
compactada
 Colocar un aro de hierro
velocidad de flujo y en un soporte universal a
ángulo de reposo 15 cm de la superficie de
la mesa

colocar una hoja de papel

milimétrico sobre la
colocar un embudo
superficie de la mesa, de
sobre el aro de hierro
manera que queda
debajo del embudo.

verter en el embudo la
materia prima a analizar cronometrar el tiempo
y dejar fluir el polvo o que tarda el material en
granulado a través del caer
orificio del embudo.

Una vez en la superficie

Registrar los resultados del papel milimétrico,
obtenidos marcar el controno del
polvo

medir con un vernier la

medir el diametro y
altura del montículo y
registrar
registrar.

Realizar cálculos de áng.

de reposo y vel de flujo
 establecer para
calcular la
determinar la carga cada quipo los
mezclado capacidad del
óptima del equipo puntos de
equipo
muestreo

Tomar la muestra
cubir el area de introducir las
activar la mezcla del punto que le
descarga del tabletas ordenadas
por 15 segundos corresponde a cada
mezclador por color
equipo

contar el numero
de tabletas de cada
color obtenidas en
el muestreo
registrar los datos
realizar la gráfica fin
en una tabla

RESULTADOS DE EQUIPO. Tabla 2.Resultados obtenidos a partir de dos materias

primas: Acetaminofén (ACTM) en polvo y ACTM coarse.
REOLOGÍA Donde “x2” se refiere al duplicado de las pruebas.

Densidad: Mat. Peso Volumen Densidad

Prima (g) golpeado compactada
Tabla 1.Resultados obtenidos a partir de dos materias
(𝐜𝐦𝟑 ) (g/𝐜𝐦𝟑 )
primas: Acetaminofén (ACTM) en polvo y ACTM coarse.
Donde “x2” se refiere al duplicado de las pruebas. ACTM 61.28 97 0.63
coarse
Mat. ACTM ACTM ACTM ACTM 59.00 43 1.37
prima polvo coarse coarse polvo
(x2) ACTM No se realizó
Descripci Blanco, fino, Blanco, Blanco,
compactable granulado granulado coarse
ón
(x2)
Volumen 100 100 100
(𝑐𝑚3 ) Ejemplo de cálculo de Densidad aparente y
P.Tara 135.51 131.15 127.39 compactada:
(g) masa
P.Bruto 157.21 192.43 186.39 Densidad =
volumen
(g)
21.7 g
P. neto 21.7 61.28 59.00 Densidad aparente = = 0.217 𝑔/cm3
(g) 100 cm3
Densida 0.217 0.6128 0.59
d
aparente 61.28 g
(g/𝑐𝑚3 ) Densidad compactada = = 0.63 𝑔/cm3
97 cm3
Índice de Carr y de Hausner:
Densidad compactada:
A partir de los resultados obtenidos de las 30 𝑔
𝑣𝑒𝑙𝑜𝑐𝑖𝑑𝑎𝑑 𝑑𝑒 𝑓𝑙𝑢𝑗𝑜 = = 34.09 𝑔/𝑠
densidades se calcularon el índice de Carr y el 0.88 𝑠
índice de Hausner para ambas materias primas.
Tabla 3. Resultados de índice de Carr (Í.C) e índice de
Hausner (Í.H) obtenidos a partir de dos materias primas: Ángulo de reposo:
Acetaminofén (ACTM) en polvo y ACTM coarse.
Tabla 5. Resultados obtenidos a partir de dos materias
primas: Acetaminofén (ACTM) en polvo y ACTM coarse
Mat. Prima Índice de Carr Índice de
Hausner Materia ACTM coarse ACTM polvo
ACTM polvo 52.72 % 1.03 prima
ACTM coarse 2.73 % 1.02 Diámetro 9.5 10
Ejemplo de cálculo de índice de Carr: (cm)
Altura (cm) 1.7 3.89
𝒅𝒆𝒏𝒔. 𝒄𝒐𝒎𝒑𝒂𝒄𝒕 − 𝒅𝒆𝒏𝒔. 𝒂𝒑𝒂𝒓𝒆𝒏𝒕𝒆
Ángulo de 19.69 21.3
Í. 𝑪 = 𝒙 𝟏𝟎𝟎 reposo (°)
𝒅𝒆𝒏𝒔𝒊𝒅𝒂𝒅 𝒄𝒐𝒎𝒑𝒂𝒄𝒕𝒂𝒅𝒂
Ejemplo de cálculo de ángulo de reposo:
g g
𝟎. 𝟔𝟑 − 𝟎. 𝟔𝟏𝟐𝟖
Í. 𝑪 = cm3 cm3 𝒙𝟏𝟎𝟎 = 𝟐. 𝟑𝟕% 𝑎𝑙𝑡𝑢𝑟𝑎 (ℎ)
𝟎. 𝟔𝟑 g/cm3 á𝑛𝑔. 𝑑𝑒 𝑟𝑒𝑝𝑜𝑠𝑜 (𝛼) = 𝑎𝑟𝑐 𝑡𝑎𝑛𝑔
𝑟𝑎𝑑𝑖𝑜 (𝑟)
Ejemplo de cálculo de índice de Hausner: 1.7 𝑐𝑚
𝛼 = 𝑎𝑟𝑐 𝑡𝑎𝑛𝑔 = 19.69
𝒅𝒆𝒏𝒔𝒊𝒅𝒂𝒅 𝒄𝒐𝒎𝒑𝒂𝒄𝒕𝒂𝒅𝒂 4.75 𝑐𝑚
Í. 𝑯 =
𝒅𝒆𝒏𝒔𝒊𝒅𝒂𝒅 𝒂𝒑𝒂𝒓𝒆𝒏𝒕𝒆 MEZCLADO
g
𝟎. 𝟔𝟑 3 RESULTADOS GRUPALES
Í. 𝑯 = cm
g = 𝟏. 𝟎𝟐
𝟎. 𝟔𝟏𝟐𝟖
cm3
Velocidad de flujo:
Tabla 4.Resultados obtenidos a partir de dos materias
primas: Acetaminofén (ACTM) en polvo y ACTM coarse

Materia prima ACTM ACTM

coarse polvo
Cantidad (g) 30 20
Peso real (g) 30 20
Descripción de rápido Muy rápido
flujo
Tiempo (s) 0.88 3.26
Velocidad de 34.09 6.1
flujo (g/s)

Figura 1. Gráfica de los resultados de mezclado obtenidos de

Ejemplo de cálculo de velocidad de flujo: todo el grupo.

𝑚𝑎𝑠𝑎 Discusión de resultados

𝑣𝑒𝑙𝑜𝑐𝑖𝑑𝑎𝑑 𝑑𝑒 𝑓𝑙𝑢𝑗𝑜 =
𝑡𝑖𝑒𝑚𝑝𝑜
REOLOGÍA
Primeramente, se puede observar en la tabla 1, el
ACTM Coarse presenta una mayor densidad a
comparación del ACTM polvo, esto debido a que
el ACTM Coarse es un granulado, mientras que el
ACTM polvo es más fino y ligero, es así los
granulados con baja densidad aparente y de
volumen aparente alto se catalogan como polvos
ligeros y viceversa, por lo que se espera que los
polvos de baja densidad tengan una velocidad de
flujo mayor, es decir, que fluyan con mayor
velocidad, lo cual se puede comprobar con la
velocidad de flujo para ambos ACTM en la tabla 4,
en la cual se observa que el ACTM polvo presenta
una mayor velocidad de flujo, a comparación del
ACTM Coarse.
Para la densidad compactada, se observa en la
tabla 2 que el ACTM Coarse presenta una menor
densidad compactada, a comparación del ACTM
polvo, esto debido a que las partículas del Coarse
al ser de formas y tamaños irregulares, dichas
partículas se pueden acomodar mejor y por lo
tanto compactar y así dejar el menor espacio vacío
entre ellas disponible, por otro lado el Polvo
presenta una mayor densidad, ya que las
partículas al presentar las mismas características
como su forma, no se logran compactar tanto
como se compactan las partículas del granulado.
Posteriormente se calcularon los índices de Carr y
Hausner, con los datos obtenidos de la densidad
aparente y compactada. Como sabemos el índice
de Carr nos dice la compresibilidad de las
sustancias polvosas, esta depende de la forma y
distribución de tamaño y forma de partículas,
también de la rugosidad de superficies y de la
forma de empaquetamiento de las partículas, si
un granulado está formado por partículas muy
rígidas, no habrá buen flujo, esto mismo sucede
con gránulos demasiados porosos ya que no
llenarían bien las matrices de la tableteadora
durante la compresión debido a su alta cohesión y
gran fricción entre las partículas. En términos
generales las partículas pequeñas tienden a llenar
los espacios que quedan entre las partículas
grandes dando un grado de empaquetamiento
más denso y fluido, es por ello que observamos en
la tabla 3 que el ACTM polvo tiene un mayor índice
de Carr, por lo que se comprime más que el ACTM
Coarse. Para el índice de Hausner, se tiene que es
un valor relacionado con la fluidez de un polvo,
como se puede observar en la siguiente tabla:
En la tabla 3, se tiene que el índice de Hausner
para el ACTM polvo es de 1.03, mientras que para
el ACTM Coarse es de 1.02, por lo que, al comparar
con la tabla anterior, ambos presentan una fluidez
excelente.
Por último, para el ángulo de reposo, qué también
es un indicativo de la capacidad de fluidez de los
polvos, nos dice que un polvo con ángulo de
reposo mayor a 50° no presenta flujo, si su ángulo
es de 30 a 50° su flujo es poco, y si su ángulo es
menor a 30° su flujo es fácil. En la tabla 3
observamos que tanto el ACTM polvo como el
ACTM Coarse presentan un ángul de reposo
menor a 30°, por lo tanto ambos presentan buen
flujo.
Debemos recordar que las pruebas reológicas son
de suma importancia ya que son muy importantes
en los procesos de la industria farmacéutica.
Debido a que resulta esencial tener el
conocimiento adecuado de las propiedades
reológicas de los materiales farmacéuticos para
poder preparar, desarrollar, valorar y utilizar las
formas farmacéuticas.
MEZCLADO
Una de las etapas importantes en la manufactura
de formas farmacéuticas sólidas lo constituye el
proceso de mezclado. En la industria
farmacéutica, la homogeneización se realiza en
mezcladores mecánicos. El mezclado se puede ver
afectado en nuestro caso por el tamaño y forma
de partícula, que en la práctica sería el tamaño de
las tabletas y si estas presentaban la misma forma.
Otros factores que afectan son propios del
mezclador, como la carga, una cantidad pequeña
no es adecuada ya que impide que las tabletas
puedan moverse y mezclarse entre sí, por ello se
recomienda no ocupar más de los dos tercios de
la capacidad del mezclador. Otro factor a
cosiderar es el tipo de mezclador, ya que cada
mezclador posee características propias, las que
deben estudiarse para poder obtener un buen
mezclado. Factores como geometría y diseño del
mezclador, potencia del motor, número de sitios
muertos, facilidad de limpieza, etc., deben tenerse
en cuenta para optimizar el proceso de mezclado.
Por otro lado, el tiempo de mezclado también
influye en el mezclado, ya que si es poco los
componentes no se mezclan de manera
adecuado, y si es mucho tiempo, se pueden dañar
los componentes al interactuar demasiado tiempo
entre sí.
En nuestro caso, el tamaño de tableta no afectó
de manera considerable, ya que la mayoría
presentaba el mismo tamaño, excepto unas
cuantas que eran de tamaño menor, mismo caso
que ocurrió con la forma de las tabletas ya que
todas eran redondas, aunque algunas ya se
encontraban un poco desgastadas y rotas. Por
otro lado, el mezclador se llenó hasta
aproxidamente dos tercios de su capacidad, lo
cual tampoco afecto el mezclado, el tiempo de
mezclado fue el adecuado al igual que la velocidad
de mezclado, sin embargo, el factor que pudo
haber afectado es que las tabletas rojas se
encontraban en mayor proporción que las demás
tabletas de colores. También podemos observar
en la gráfica 1, ya que, al iniciar el mezclado, las
tabletas se encuentran en proporciones
diferentes, y al aumentar el tiempo de mezclado,
las tabletas se encuentran en proporciones
similares entre sí, y la variación es cada vez menor.
CONCLUSIONES
 Las propiedades reológicas nos ayudan a
medir la fluidez se pueden utilizar
mecanismos más o menos complicados
que permitan evaluar la velocidad de
caída del polvo.
 Estas propiedades reológicas son
esenciales en muchas industrias, debido a
que imparten características de calidad
asociadas al consumo o rechazo de
determinado producto.
 La operación de mezclado depende de
factores particulares de las partículas que
se mezclan, así como del mezclador,
ambas pueden ser controladas.
SUSTENTO Y FUNDAMENTOS
 Tecnología Farmacéutica; Alfred Därr,
Leipzing, et al.; 4a edición; Editorial
Acribia Zaragoza (España), 1981 p.p 7,
183-186.
 Pruebas reológicas. De Izmit Camacho de
la Cerda. Recuperado el 13 de mayo,
recuperado de
http://www.uv.mx/personal/izcamacho/t
ecnologia-farmaceutica-i/
 Rowe R. (2009). Handbook of
Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition.
Pharmaceutical Press. London.
 Tecnología farmacéutica I. De Carlos Zait
Santos Avalos. Recuperado el 10 de
octubre, de:
http://tecfarzait.blogspot.com
 Reologia: conceptos básicos. Recuperado
el 10 de Octube, de:
http://webdelprofesor.ula.ve/ingenieria/
mabel/materias/sistemdispersos/Reologi
a.pdf