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MEZCLADO
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FARMACEUTICA I

REPORTE /INFORME DE LABORATORIO

NOTA Laboratorio. 50%


Informe 50%
TOTAL
1. DATOS INFORMATIVOS

Nmero :3
Ttulo : INDICE DE MEZCLADO
Fecha : 05/06/2017
Integrantes / Grupo 4 : Lpez Eduardo
Lucena Pal
Moreta Erika
Pazmio Jorge
1. RESUMEN acetaminofn, almidn, dixido de
silicio coloidal Al obtener estos
El ndice de mezclado son parmetros lo que se busca es
parmetros utilizados para determinar las propiedades del
caracterizar el grado de mezcla mezclado de las muestras, existen
alcanzado, es decir, el grado de varios factores que influyen en el
homogeneidad las condiciones de ndice de fluidez , entre ellas
mezclado son las siguientes: estn: campos elctricos creados
Nmero de muestras elevado y durante la manipulacin del
representativo mayor a 10 de producto, gradientes de velocidad
diferentes zonas del dispositivo. creados durante el proceso de
Escala de muestreo adecuado al cizalla, diferencia de tamao
uso posterior y la toma de forma o densidad. En la prctica
muestras no debe provocar la se logr verificar que el manejo
segregacin de los componentes. adecuado del equipo de mezclado
Por lo que Se busca establecer de para las respectivas muestras
manera experimental el ndice de ayuda a que se d una
mezclado mediante la homogenizacin adecuada de
determinacin la absorbancia y estas y as realizar una correcta
desviaciones estndar de las distribucin del principio activo en
muestras que fueron: cada capsula ayudando a evitar la
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obtencin de datos errneos obtained, the properties of the


sobre todo en la industria puede mixing of The samples, there
resultar perjudicial en la obtencin are several factors that
de un producto final. Por lo que se influence the fluidity index,
concluyo que la proporcin among them are: electric fields
existente de principio activo en la created during the
mezcla a los 15 minutos de manipulation of the product,
mezclado fue de 0.095 siendo un velocity gradients created
resultado bastante aceptable en during the shearing process,
relacin a los dems tiempos de shape size difference or
mezclado basndose en los density. In practice it was
resultados obtenidos verified that the proper
experimentalmente. handling of the mixing
equipment for the respective
Palabras claves: Mezclado, samples helps to give a proper
encapsulado, almidn, aerosil, homogenization of these and
capsula, absorbancia, desviacin to make a correct distribution
estndar. of the active principle in each
2. ABSTRACT capsule helping to avoid
The mixing index are obtaining erroneous data on
parameters used to everything In the industry can
characterize the degree of be detrimental in obtaining a
mixing achieved, ie the degree final product. Therefore it was
of homogeneity, the mixing concluded that the existing
conditions are as follows: High proportion of active ingredient
and representative number of in the mixture at 15 minutes of
samples greater than 10 from mixing was 0.095 being a
different zones of the device. rather acceptable result in
Sampling scale suitable for relation to the other mixing
subsequent use and sampling times based on the results
should not cause segregation obtained experimentally.
of components. Therefore, the
mixing index was determined Key words: Mixed, encapsulated,
experimentally by determining starch, aerosil, capsule,
the absorbance and standard absorbance, standard deviation.
deviations of the samples that
were: acetaminophen, starch, 3. INTRODUCCION
colloidal silicon dioxide. When
these parameters were
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El mezclado es una operacin el clculo de un ndice de


farmacutica cuyo objetivo Mezclado, el cual compara la
fundamental es conseguir la desviacin estndar del contenido
mxima interposicin entre varios de muestras tomadas desde una
Componentes, que inicialmente se muestra bajo investigacin
encuentran separados o (SACT), con la obtenida de
parcialmente mezclados, y una muestras tomadas en una
distribucin lo ms homognea muestra totalmente aleatoria (SR).
posible de los mismos. La (Moreira, 2011)
eficiencia del proceso de
mezclado depende de una Para evaluar el proceso de
efectiva utilizacin de la energa mezclado, una condicin es que
que se emplea para generar el se tome un nmero suficiente de
flujo de componentes. Para lograr muestras, y que el mtodo
proporcionar un suministro de analtico sea adecuado para que
energa adecuado hay que la desviacin estndar de las
considerar las propiedades fsicas muestras refleje la variacin del
de los componentes, el diseo del proceso de mezclado y no la del
agitador que transmite la energa mtodo analtico. (Riffel, 2013)
y la configuracin del tanque de
mezclado. Mezclado implica partir Cuando las formulaciones tienen
de dos fases individuales, tales proporciones relativamente altas
como un fluido y un slido de principios activos, se puede
pulverizado o dos fluidos, y lograr alcanzar variaciones
que ambas fases se distribuyan al aceptablemente bajas en el
azar entre s. El tipo de mezcla contenido de activo, sin la
puede cambiar durante el necesidad de alcanzar una
procesamiento. Por ejemplo, si la muestra aleatoria, disminuyendo
viscosidad aumentara, la mezcla el tiempo de proceso y ahorrando
podra cambiar de negativa a recursos. (Moreira, 2011)
neutra. De la misma forma, si el
tamao de las partculas, el grado Para calcular la desviacin
de humadas o la tensin estndar estimada aceptable (SE)
superficial del lquido varan, de una mezcla que contiene el
tambin podr hacerlo el tipo de 50% de principio activo y una
mezcla. (Moreira, 2011) variacin aceptable del contenido
medio de principio activo del +/-
Muchos mtodos de evaluacin 5% para el 99,7% de las
del grado de mezclado involucran muestras,
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Siempre que se conozca la


densidad verdadera de las - Balanzas
partculas y su tamao, para - Mezclador cbico
calcular el nmero de partculas - Espectrofotmetro
en la muestra. (Riffel, 2013)
Reactivos
Los objetivos planteados para
esta prctica han sido los - Acetaminofen
siguientes: - Almidn
- Dixido de silicio coloidal
- Establecer de manera - Etanol 96
experimental el tiempo ptimo - Agua desmineralizada
de mezclado mediante la
determinacin del ndice de Mtodo
Mezclado. Se continu la siguiente metodologa:
- Calcular la absorbancia de
cada muestra y su respectiva Preparacin de la muestra:
desviacin estndar
- Conseguir la mxima - Se pes las siguientes
interposicin entre varios materias primas: Acetaminofn
componentes y una 150,0 g, Almidn 1345,5 g
distribucin lo ms homognea Aerosil 4,5 g
- Se tamizo el Aerosil por una
malla de 0,250 mm y los otros
2 componentes por malla
4. MATERIALES Y MTODO: 0,500 mm
- Se coloc las materias primas
Materiales: en el mezclador cbico.
Encienda el equipo a 14 rpm
- Tamiz de 0,500 y 0,250 mm de durante 1 minuto y se tom 5
apertura de malla muestras de 500 mg segn el
- Gradilla siguiente esquema
- 6 tubos de ensayo por cada - Se repiti el muestreo a los 5,
grupo 10, 15, 20 y 30 minutos. Se
- 4 balones de 50 ml por grupo almaceno la mezcla restante
- 1 pipeta volumtrica de 1 ml para futuras prcticas.
por grupo
Anlisis del contenido de
Equipos Acetaminofn en las muestras
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- Se pes 175 mg de cada Preparacin del Estndar.


muestra en un baln aforado
de 50 ml. - Se pes 35 mg de
- Coloque 5 ml de agua acetaminofn en un baln de
desmineralizada y agite 50 ml. Aada 35 ml de Etanol
manualmente durante 1 96 y se agito manualmente
minuto. hasta total disolucin
- Se agreg 35 ml de Etanol 96 - Se aforo con Etanol 96. Tome
y se agito manualmente 1 ml de la solucin anterior y
durante 5 minutos. se coloc en un baln de 100
- Se aforo con Etanol 96Tome ml
1 ml de la solucin anterior y - Se aforo con agua
colquela en un baln de 50 desmineralizada. Se midio la
ml. absorbancia a 244 nm.( Blanco
- Se aforo con agua Purificada. de Agua desmineralizada )
Se midio la absorbancia a 244
nm.
5. REGISTRO DE DATOS

Tabla 1: Registro de datos


Tiempo Punto1 Punto2 Punto3 Punto4 Punto5
de Mezcla
minutos Peso ABS Peso ABS Peso ABS Peso ABS Peso ABS
muestra muestr muestr muestr muestr
mg a mg a mg a mg a mg
1 0.1753 0.599 0.1786 0.796 0.1796 0.049 0.1756 0.634 0.1751 0.528
5 0.1750 0.548 0.1755 0.537 0.1756 0.211 0.1754 0.727 0.1750 0.411
10 0.1766 0.371 0.1759 0.375 0.1741 0.454 0.1749 0.383 0.1750 0.375
15 0.1758 0.439 0.1753 0.417 0.1759 0.402 0.1748 0.400 0.1752 0.412
20 0.1790 0.460 0.1780 0.479 0.1750 0.079 0.1750 0.496 0.1760 0.392
30 0.1749 0.396 0.1756 0.428 0.1759 0.350 0.1752 0.393 0.1751 0.372
Elaborado por Lpez y otros

ABS estndar= 0.431 Concentracin=0,007mg/ml

6. CLCULOS:
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Clculo del contenido de principio activo en tiempo 15 min - punto 1:

50 50
=

7 .10-3 * 0,429 *50*50


pAcet. =
15min-p1 0.431* 0,1758
pAcet. = 0,0990 mg
15min-p1

pAcet. = 0,0967
15min-p2
pAcet. = 0,0928
15min-p3

pAcet. = 0,0929
15min-p4

pAcet. = 0,0954
15min-p5

Clculo del Promedio de pAcetaminofen en tiempo 15 min:

ni=n Punto i

AAcetaminofn =
n

0,0990+0,0967+0,0928+0,0929+0,0954

AAce. 15min. =
5

AAce. 15 min. =0,0954 mg

Clculo Desviacin estndar SACT en tiempo 15 min:

ni=n ( xi - x )2
SACT = (n - 1)
(0,0990- 0,0954)2 + (0,0967- 0,0954)2 + (0,0928-0,0954)2 + (0,0929-0,0954)2 + (0,0954-0,0954)2
SACT 15min = (5 - 1)
SACT 15min = 0,0026 mg
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Clculo del porcentaje de coeficiente de variacin %CV en tiempo 15 min:

SACT
%CV= 100%
A Acetaminofn

0,0026
%CV15min = 100%
0,0954

%CV15min = 2,7%

Tabla 2: Proporcin de Acetaminofn de cada muestra para todos los grupos


p Acetaminofn
mezcla, minutos
Tiempo de

PUNTO 1

PUNTO 2

PUNTO 3

PUNTO 4

PUNTO 5

DESVIACION
PROMEDIO ESTANDAR %CV
SACT

1 0,139 0,181 0,011 0,147 0,122 0,120 0,0644 53,6


5 0,127 0,124 0,044 0,168 0,095 0,113 0.0441 39,1
10 0,085 0,087 0,106 0,089 0,087 0,091 0,0086 9,4
15 0,099 0,097 0,093 0,093 0,095 0,095 0,0026 2,8
20 0,104 0,109 0,018 0,115 0,090 0,087 0,0397 45.4
30 0,092 0,099 0,081 0,092 0,086 0,090 0,0069 7,6
Elaborado por Lpez y otros.

- Calculo la desviacin estndar de la mezcla aleatoria (S R):

( )
= =

Para n: Asumiendo que la densidad verdadera de la partcula es 1,5 g/cm3


y el dimetro de partcula es 13 m.
13m 1cm
= 4 = ,
2 10 m

4 3
V= r
3
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4
= (6,5 104 cm)3
3

Vpartcula = 1,15 109 cm3

9
1,5 103 mg
3
mpartcula = 1,15 10 cm
1 cm3

= ,

250 mg
n=
1,725 106 mg

( )
=

0,1 (1 0,1)
=

= , %

Clculo del ndice de Mezclado

0,0025
=
0,0026

= ,
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Tabla 3: Resultados de Sact, SR y M para todos los tiempos de


mezclado
Tiempo de Desviacin Desv Est
ndice de Mezclado
Mezcla Estndar , % Mez.Aleat, %
M
(min) Sact SR
1 0,0641 0,0025 0,0390
5 0,0441 0,0025 0,0567
10 0,0086 0,0025 0,2907
15 0,0026 0,0025 0,9615
20 0,0347 0,0025 0,0720
30 0,0069 0,0025 0,3623
Elaborado por Lpez y otros
- Clculo de la desviacin estndar estimada aceptable (S E); considere una
variacin aceptable del contenido medio de principio activo del +/- 5% para
el 99,7% de las muestras

p (% desviacin acept100)
SE =
3
0,0954 (5100)
SE =
3
= ,
Tabla 4: Desviacin estndar estimada aceptable
Desviacin
Tiempo de

minutos
mezcla,

estndar estimada
aceptable,
SE

1 2,010-3
5 1,8810-3
10 1,5210-3
15 1,5910-3
20 1,4510-3
30 1,50 10-3
Elaborado por Lpez y otros

Grafique S ACT, S R y S E en funcin del tiempo de mezclado.


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Tiempo Vs Desviaciones estndar del contenido


0.07
Desviacin estndar de la mezcla, %

0.06

0.05

0.04
SACT
0.03
SR
0.02 SE

0.01

0
0 5 10 15 20 25 30 35
Tiempo (min)

Fig. 1 Grfica de mezclado de paracetamol, desviacin estndar de la mezcla en


funcin del tiempo

7. ANALISIS DE RESULTADOS tabla 2 para identificar as el


- En la tabla 2 se puede observar, tiempo ptimo de mezclado.
la cantidad de principio activo que - En la tabla 4 se realiza la
se ha obtenido tras el proceso de determinacin de la desviacin
mezclado durante los diferentes estndar aceptable, tomando
tiempos de mezclado, tras haber como referencia el parmetro de
tomado de diferentes puntos del aceptacin de 5% para
mezclador cubico, y realizar una determinar la aceptacin de los
pesada de 175mg mg de esta tiempos e ndice de mezclado
toma; se determina as mismo la durante el proceso.
desviacin estndar de la
muestra, as como el coeficiente 8. DISCUSIN DE RESULTADOS:
de variacin.
- En la tabla 3 se puede evidenciar - La proporcin existente de
los resultados durante la principio activo en la mezcla a los
determinacin del ndice
15 minutos de mezclado fue de
mezclado, en los diferentes
0.095 siendo un resultado
tiempos y as comparar con las
desviaciones correspondientes y bastante aceptable en relacin a
el coeficiente de variacin de la los dems tiempos de mezclado
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basndose en los resultados con los diferentes tiempos de


obtenidos experimentalmente. mezclado, se realiz la toma de 5
- El dato de la desviacin estndar puntos diferentes en el mezclador
para 15 minutos de mezclado y no de 6 puntos como se haba
obtenido mediante clculos establecido con anterioridad, esto
externos fue de 0.0026, un valor puede ser una fuente de error en
bajo en comparacin a los dems el resto de la prctica, en el
tiempos de mezclado segn anlisis y en los resultados.
resultados obtenidos - Mediante los resultados obtenidos
experimentalmente, con un mayor y probablemente uniformes entre
tiempo de mezclado la todos los grupos se pudo saber
desviaciones andar debera ser que el mejor tiempo de mezclado
an ms baja, estos resultados fue de 15 minutos, en un tiempo
pudieron deberes a errores en la menor a esto probablemente no
toma de las muestras ya que no pudo dar buenos resultados al
se tomaron 3 muestras en las encontrarse los componentes aun
diferentes zonas de la mezcladora en capas sin poderse mezclar bien
sino solo una. Esto puede ser una y a medida que aumenta el tiempo
fuente de error. de mezclado, los ndices van
- En el momento del anlisis de las aumentando y al sobrepasar el
muestras y del solido estndar no tiempo optimo conocido con
se realiz una curva de calibracin posterioridad por clculos,
por razones de tiempo, esto probablemente los componentes
tambin puede ser una fuente de siguieron separando y partiendo
error considerable a los resultados de lo ptimo ya que apreciamos
obtenidos en los diferentes que los resultados van decayendo,
grupos. aproximndose a los primeros
- La preparacin de las disoluciones tiempos.
de las mezclas con los diferentes - La velocidad de giro de la
tiempos de mezclado, se lo realizo mezcladora, las revoluciones por
con agua destilada y no con agua minuto en las que funcionaba
desmineralizada como indica la tambin es un factor importante a
gua de prctica, este cambio en tomar en cuenta para la decisin
el procedimiento puede ser una del tiempo ptimo de mezclado, ya
fuente de error en el momento del que a una mayor velocidad el
anlisis espectrofotomtrico de los tiempo optimo pudo haberse
slidos en disolucin. reducido, pero como este dato no
- Con respecto a la toma de fue reportado, la decisin final solo
muestras en el mezclador cubico se lo toma en cuenta por el
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parmetro del ndice me mezclado Incompatibilidad:


obtenido en clculos. Dietilestilbestrol.
- El peor tiempo ptimo de
mezclado fue el de 1 minuto, esto - Mediante clculos se pudo
se vio reflejado en todos los conocer que el porcentaje del
clculos como en un ndice de coeficiente de variacin
mezclado bajo, la desviacin perteneciente a los 15 minutos de
estndar alta. Esto se pudo haber proceso fue de 2.8, un valor
debido a que con un tiempo bastante bajo en comparacin a
bastante corto, los componentes los dems resultados.
seguan apilados en capas dentro - El almidn es ampliamente usado
de la mezcladora cubica, sin en la administracin de
darles oportunidad de la difusin formulaciones slidas orales como
entre las partculas. lubricante o glidante ya que el
- Dixido de Silicio (Aerosil 2000) almidn, desde sus diferentes
Estructura Qumica fuentes como por ejemplo del
maz o de la papa, es un material
natural frecuentemente puede
contener microorganismos. Se usa
en una concentracin de 1-10%
como lubricante y de 5-30% como
glidante.

Porcentaje recomendado

9. CONCLUSIONES

- Se estableci de
manera experimental el
tiempo ptimo de
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mezclado mediante la respecto al resto, siendo este el


determinacin del ndice de parmetro a tomar en cuenta a la
mezclado, siendo el mejor tiempo decisin el mejor tiempo de
de 15 minutos. mezclado para el acetaminofn
- El valor del ndice de mezclado con almidn y aerosil como
perteneciente al tiempo ptimo de glidantes que le ayudaran a tener
mezclado fue de 0.9615, siendo el un mejor flujo de sus partculas.
valor ms cercado a 1 con

2), Farmacia la ciencia del


10. BIBLIOGRAFA Diseo de las Formas
Farmacuticas (pgs.: 183-
Riffel, J. (9 de noviembre de 191) Leicester: Elzevir.
2013). Blog del estudiante. Rhodes, M. (2008). Mixing and
Obtenido de http://estudiante- Segregation. En Introduction to
de- Particle Technology (pgs.302-
blog2015.blogspot.com/2013/1 307). Monash: Wiley.
1/como-mejorar-la-fluidez-de- Kaye, B. H. (1997). Mixing
polvos.html Equipment. En Powder Mixing
USP 39. (2016). Farmacopea (pgs. 160-163). Ontario:
de los Estados Unidos. Chapman & Hall.
Estados Unidos: Twinbrook
Parway.
Aulton, M. E. (2004).
Mezclado. En A. Twitchel (Ed.

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