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PROCEDIMIENTO: N° Código: Revisión: Rev. 0

HOMOLOGACIÓN 004-SAL/MINSA
PLANTAS DE YODACION
DE SAL
MINISTERIO DE SALUD Fecha: Preparado por: Revisado por: Autorizado por:
MINSA Diciembre 2002 NUTRICIONDEAIS –
MINSA

1.0 ANTECEDENTES

El impacto que tiene en la salud de la población el consumir sal sin yodo es de consecuencias graves,
como es la pérdida del potencial de inteligencia de la población que lo sufre, originando a su vez la
pérdida de productividad en la población y costos para el Estado, en el tratamiento de las enfermedades
(bocio, cretinismo, retardo, etc.) que se genera por la falta de yodo.
Luego de la liberalización del mercado de la sal (1,991), se inicio la incorporación de una serie de
plantas productoras de sal yodada, sin la debida preparación técnica; sin embargo con el apoyo de
instituciones como UNICEF, MINSA, estas industrias nacientes fueron mejorando e incorporando la
tecnología productiva; sin embargo, luego de 12 años muchas de estas industrias han dejado el
mercado y muchas otras nuevas se vienen incorporando, lo que hace necesario contar con un
mecanismo adicional a los existentes (licencias de funcionamiento, sanitarias), para autorizar su
funcionamiento, a través de una evaluación de su infraestructura productiva para producir sal yodada de
acuerdo a las normas técnicas. Asimismo, este mecanismo establecerá una competencia igualitaria y
sana en el mercado, al uniformizar los criterios de ingreso al mercado.

1.1 PROPOSITO

Contar con un mecanismo que permita autorizar o revalidar el funcionamiento de las plantas de
producción de sal yodada en el Perú.
Por lo tanto el objetivo de fondo, es que las plantas produzcan de forma sostenida sal yodada de calidad
y con los niveles de yodación adecuados, con el funcionamiento de plantas que reúnan un mínimo de
requisitos técnicos para hacerlo.
Otros propósitos también son:

 Mejorar el nivel de comunicación entre el MINSA y las plantas productoras.

 Establecer la posibilidad de iniciar un proceso de aseguramiento de la calidad.

 El productor tendrá más información sobre lo que espera el MINSA del abastecimiento de sal yodada.

 El productor al iniciar un proceso de mejora continua, generará también un beneficio que será
percibido por otros clientes.
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2.0 ALCANCE
El alcance es para los productores de sal yodada en el territorio nacional.

3.0 RESPONSABILIDADES
La responsabilidad principal de la implementación del proceso de homologación de las plantas
productoras de sal es el MINSA, a través de las Direcciones Regionales de Salud, quienes realizaran el
proceso de homologación y emitirá los Certificados de Autorización correspondiente.

4.0 DEFINICIONES
Homologación: Es la aprobación final de un producto, proceso o servicio, basado en la verificación de
las reglamentaciones técnicas y legales, realizado por un organismo que tiene esa facultad, y nos
autoriza (prohíbe) el continuar con los pasos subsiguientes del proceso de comercialización producto o
servicio.

5.0 PROCEDIMIENTO

Para llevar a cabo esta tarea, se ha elaborado un Proceso de Homologación rápido, sencillo que consta
de dos etapas para recolectar dicha información, para lo cual se hace imprescindible la colaboración de
ustedes.

1. La primera etapa consiste en un formulario con los puntos básicos de su empresa y relevantes para su
funcionamiento, el cual deberá ser llenado por las empresas productoras o las que deseen establecerse.
Es del caso mencionar que la información declarada tendrá carácter de declaración jurada, por lo que se
les pide se ajuste a la realidad.

2. La segunda etapa consiste en una visita a sus instalaciones, para obtener algún detalle adicional sobre
aspectos específicos que se requieran. Lo anterior, requiere una coordinación previa en la cual su
empresa designará una persona con la autoridad suficiente para disponer de toda información adicional
que se requiera verificar.

Cabe resaltar, que producto de este proceso, no sólo el Ministerio de Salud, autorizará o no el
funcionamiento de las plantas de yodación de sal, sino que su empresa como proveedora, podrá obtener
los siguientes beneficios, que son:

 Tendrá oportunidad de contar con un certificado expedido por el Ministerio de Salud que le permitirá
tener la seguridad de mantenerse en el mercado siempre y cuando cumpla con las normas lo cual
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posibilitará usar un sello de calidad por un periodo determinado, lo cual podrá ser utilizado en el mercado
como un elemento de publicidad.

 Al conocer sus principales fortalezas y características como productor, las decisiones que pueda tomar
conociéndolas puede conseguir mayores beneficios (mejor posición en el mercado, mejor capacidad
productiva sin riesgo de sanciones, etc.)

 Después de un proceso de análisis, se le hará saber qué aspectos requiere mejorar, de modo que tanto
ustedes como el MINSA se beneficien.

 Los resultados de la Homologación pueden constituir para su empresa el inicio de un programa interno
de mejoras.

Adicionalmente, es importante mencionar que el análisis de la información consignada en el formulario y

la visita complementaria no implica un proceso automático de autorización de funcionamiento –
empresas nuevas- o revalidación de las que actualmente vienen funcionando, en caso de existir
deficiencias se otorgarán los plazos razonables para la subsanación y de ahí se evaluará la viabilidad de
esas plantas. Este proceso no se puede realizar si no se cuenta con la información necesaria, por lo
que la respuesta y remisión del formulario en la fecha especificada y la prestación de facilidades para la
visita posterior del Evaluador son indispensables para emitir la autorización correspondiente.

El Proceso de Homologación se puede esquematizar de la siguiente manera:

Entrega del Productores Productores MINSA realiza MINSA califica

Procedimiento preparan envían información visita de y elabora inf.
Homologación información solicitada verificación Certificación
iinfor

Aspectos considerados en la evaluación de las empresas productoras:

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ACTIVIDAD SANEAMIENTO DEL SISTEMAS PRODUCTIVOS ENVASADO

LOCAL Y CALIDAD

 Datos generales que  Datos de los servicios  Tipo de maquinas y  Material del envase.
incluyen accionistas, higiénicos y otros material de fabricación  Rotulado y Marca.
antigüedad de la empresa,
gerentes, etc.  Higiene del personal  Secuencia del proceso
 Actividades que desarrolla productivo  Peso.
 Certificado Sanitario.
 Sistema de envasado.
 Líneas de productos que  Sistema de Yodación
elabora.  Seguridad e Higiene  Control de calidad de
 Autorizaciones Industrial. producto
 Ubicación de la planta.  Procedimientos de
control.
 Seguridad y Gestión
Ambiental

A través de los datos consignados en el formulario podremos conocer con mayor detalle su
organización, por eso es necesario que éstas respuestas sean concisas y se ajusten a la realidad. La
labor del evaluador enviado por el MINSA es verificar en el campo y mediante las herramientas de
información legal y técnica, lo declarado en el formulario, por lo cual la persona designada por el
productor necesitará contar con los documentos que así lo prueben; con autoridad y conocimiento
suficiente para que pueda resolver cualquier duda adicional.

Luego de llenar el formulario, deberán ser enviados lo antes posible a la dirección:

MINISTERIO DE SALUD DEL PERU
Dirección :
Fax :
Teléfono :
Atn. :

Una vez recibido el documento, MINSA lo estudiará y procederá a realizar la visita de comprobación y
ampliación de los datos consignados. Para coordinar la visita, MINSA. realizará una llamada telefónica
previa, a la persona designada por el productor como nexo y acordará el día, la hora y el lugar en los
cuales se llevará a cabo la visita. El tiempo que demande la visita dependerá de:

 La envergadura y número de instalaciones.

 Acceso a los documentos que demuestren la información consignada en los formularios.
 Facilidades prestadas al evaluador durante la visita.
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En la visita el evaluador del MINSA llevará consigo los formularios por ustedes enviados, comprobará y
ampliará los datos consignados; por lo que le solicitamos brindar todas las facilidades a dicho
profesional, ya que es de suma importancia para las metas de MINSA que la visita se realice con éxito en
cuanto a la puntualidad y a la exactitud de la información. Al finalizar la visita se procederá a redactar una
CONSTANCIA DE VISITA, firmada por la persona designada por ustedes y el evaluador del MINSA, la
misma que servirá para todos los casos como documento sustentatorio de la visita realizada.

Luego de la visita, MINSA procederá a analizar la información obtenida desde los aspectos antes
mencionados y realizará la ponderación numérica de todo lo declarado por el productor y lo hallado por
los evaluadores del MINSA.

MINSA. se compromete a guardar en la más absoluta reserva toda aquella información de carácter
confidencial que el productor le confíe para los propósitos de la labor de homologación.

En la eventualidad que algún productor presentara algún reclamo referido al proceso seguido, este
reclamo será atendido por el MINSA, dado que realizó el trabajo y cuenta con la información y base de
datos necesaria para hacerlo.

El Informe y la Certificación de Homologación son documentos emitidos por el MINSA, con la finalidad de
resumir el Proceso de Homologación seguido por cada uno de los productores. Dichos documentos se
entregarán al productor y a las autoridades que tienen relación con el proceso.

 En el Informe de Homologación se detalla la información obtenida basándose en lo declarado por cada

empresa y la visita del evaluador o evaluadores del MINSA; los resultados obtenidos en la ponderación
numérica en cada uno de los aspectos principales (ACTIVIDAD, SANEAMIENTO DEL LOCAL, SISTEMA
PRODUCTIVO Y CALIDAD; Y ENVASADO) y una descripción de los hechos más importantes ocurridos
antes, durante y después del proceso. Los niveles de calificación que se han desarrollado para el
proceso son los siguientes:

 NIVEL A (Rango de 90 a 100 por ciento): Son productores en los que su organización, medios
productivos y sistemas de trabajo, los hacen válidos para la producción de sal yodada. Cuentan con
un sistema de control de calidad que permiten satisfacer los requerimientos de la NTP 209.015, en
lo concerniente al contenido de yodo. Las inspecciones del contenido de yodo en la sal se realizarán
trimestralmente. Se entrega un certificado por 01 año.
 NIVEL B (Rango de 80 a 90 por ciento): Productores válidos para producir sal yodada. Trabajan con
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sistemas productivos e instalaciones, teniendo ciertas limitaciones. Los productos quedarán sujetos
a inspecciones periódicas quincenalmente y se les otorga un certificado provisional por 90 días,
hasta superar las observaciones.
 NIVEL C (Rango de 70 a 80 por ciento): Son productores en los que su organización, medios
productivos y sistemas de trabajos tienen serias restricciones, no realizando controles sistemáticos
en sus procesos. Continuarán sus operaciones con verificaciones semanales por un lapso de 60
días, plazo en el cual deberán haber superado las observaciones realizadas.
 NIVEL D (Rango de 0 a 60 por ciento): Son aquellos productores que por su sistema de trabajo y
organización, no reúnen los requisitos necesarios para producir sal yodada. Es necesario que se
realice un intenso trabajo de mejora en los aspectos mencionados y se le suspenderá sus
autorizaciones indefinidamente hasta que alcance lo exigido en este proceso.
El procedimiento de puntuación se inicia mediante la asignación de deméritos en cada una de las
preguntas contenidas en el formulario, de acuerdo a la siguiente escala:

DEMERITO DISPOSICIÓN
0 Puntos Cumple totalmente con los requisitos – Sistemas
bien implementados y documentados
1 Puntos Cumple parcialmente con los requisitos – Sus
sistemas son aceptables
2 Puntos Incumple con los requisitos – Sus sistemas son
primarios y no documentados
3 Puntos Inexistente – Inaceptable

De acuerdo a lo declarado en el formulario y a lo observado por el evaluador, se asignan los deméritos

que correspondan a cada pregunta y luego se obtiene un Porcentaje de evaluación para cada aspecto,
de acuerdo a la siguiente fórmula:

2xNi-Di
Ii= -----------------x 100
2xNi
Donde: Ii es el índice porcentual de deméritos (calificación parcial) por cada aspecto evaluado, Ni es la
cantidad de preguntas por cada aspecto y Di es el número total de deméritos por cada aspecto.

Para obtener la calificación final y el nivel alcanzado de evaluación, se realiza un promedio ponderado de
la calificación parcial de cada uno de los aspectos considerados en la homologación (ACTIVIDAD,
SANEAMIENTO DEL LOCAL, SISTEMA PRODUCTIVO Y CALIDAD; Y ENVASADO) con los pesos
definidos para cada actividad, según la ponderación siguiente:
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ACTIVIDAD 25
SANEAMIENTO DEL LOCAL 15
SISTEMAS PRODUCTIVOS Y CALIDAD 50
ENVASADO 10

En el Certificado de Homologación se resume el resultado obtenido en la ponderación numérica en cada

uno de los aspectos principales (ACTIVIDAD, SANEAMIENTO DEL LOCAL, SISTEMAS PRODUCTIVOS
Y CALIDAD; Y ENVASADO) y COMERCIAL) con la finalidad de que sirva como documento sustentatorio
del Proceso de Homologación.

Las operaciones de recalificación son aceptadas, mientras la Homologación anterior esté vigente y se
realizará para evaluar sí se lograron superar las respuestas que obtuvieron deméritos y se solicitará la
información que a criterio del Evaluador considere ser verificada.
Se emitirá una nueva Constancia e Informe de Homologación, que estarán vigentes hasta el plazo de
01 año en el caso que logre la categoría “A”.
Se emitirá una nueva Constancia e Informe de Homologación, los que tendrán vigencia de un año.

SOBRE LOS COSTOS

El costo del presente documento es de S/. 150.00 (Ciencuenta y 00/100 nuevos soles) más IGV e
incluye todos los gastos de preparación de la documentación, coordinaciones y una visita de un día por
un evaluador del MINSA. a las instalaciones del productor y la elaboración de un Informe de
Homologación y la emisión de la Certificación. La visita y la elaboración del Informe están condicionados
a que el MINSA cuente con toda la información solicitada en el presente documento.

En caso de que las instalaciones del proveedor estuvieran localizadas fuera del radio metropolitano
donde se ubique las Oficinas del MINSA, serán de cuenta del productor los gastos de pasajes, movilidad,
viáticos y alojamiento del evaluador, durante el tiempo que dure la visita. El productor deberá presentar al
MINSA una carta de aceptación del pago de dichos gastos. MINSA presentará una relación detallada de
los gastos y de ser posible, el sustento de los mismos.

En caso de que ocurriera algún hecho que impida la realización total o parcial de la visita del evaluador
designado por el MINSA causado por la empresa productora; ésta podrá solicitarle una nueva visita con
un costo adicional de S/.100.00 (Cien y 00/100 nuevos soles) más IGV, los cuales deberán ser
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cancelados previamente en efectivo, mediante depósito en Cuenta o directamente al:

MINISTERIO DE SALUD DEL PERU

Dirección :
Fax :
Teléfono :
Atn. :
Cta. Cte. :
Banco :

El costo de la recalificación para mejorar la calificación anterior es de S/. 100.00 (Ciento y 00/100
nuevos soles) más IGV.

SOBRE LOS PLAZOS

El plazo máximo para enviar la documentación a MINSA es de diez días útiles a partir de la fecha de
compra de las bases.

La empresa productora que no entregue su documentación en el plazo establecido, perderá el derecho a

ser homologada.

MINSA, entregará el Informe y la Constancia de Homologación a los productores dentro del plazo de
ocho días útiles, contados a partir del día siguiente de realizada la última visita de evaluación.

El plazo de vigencia de la de Homologación es de un (01) año, contado a partir de la fecha de expedición

del mismo. Cumplido dicho plazo el proveedor tendrá la oportunidad de ser homologado nuevamente.

SOBRE LA DOCUMENTACION NECESARIA

Los documentos que deberán ser presentados al MINSA en copia simple, adjuntos al formulario son los
siguientes:

SI /
ITEM DOCUMENTO SOLICITADO NO /
NA
01 Registro Unico de Contribuyente (RUC).
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02 Licencia de Funcionamiento
03 Certificado Sanitario del local.
04 R.U.C.
05 Registro Sanitario del Producto.
06 Certificado de Calidad de la Sal (cantidad de yodo ppm)
07 Registro de Marca INDECOPI
08 Flujo general de proceso donde se muestre los principales procesos y maquinarias.

N/A No aplicable

6.0 REFERENCIAS
Norma Técnica Nacional 209.015.

7.0 DOCUMENTOS
Ficha Evaluación Homologación.