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NOMBRE:
FECHA:
Selección múltiple que requieren que Usted coloque un círculo alrededor de la letra (a,
b, c, d, e) para indicar cuál juzga usted que es la mejor respuesta y tres preguntas que
requieren que usted establezca el número completo de la cláusula de la o las normas,
existen otras que son de desarrollo.
a) Riesgos Económico
b) Están relacionados con entidades financieras
c) Son los relacionados con lo denominado riesgos profesionales
d) Se hacen parte de cualquier gestión que se realice
1.05 Porque es importante que la organización debe determinar las influencias externas
e internas que son relevantes para su propósito y dirección estratégica.
a) La comprensión de los factores que influyen es crucial para poder hacer una
evaluación de riesgos basada en hechos.
1.07 Una de las formas en que la alta dirección puede demostrar su liderazgo y
compromiso con respecto al sistema de gestión
1.11 Según requisito 7.1.5 de ISO 9001 cuando la trazabilidad de medición sea un
requisito legal o reglamentario; de un cliente o una expectativa de las partes interesadas
pertinentes la organización debe asegurarse de que los instrumentos de medición están:
a) Bien guardado
b) En el punto de uso
c) Protegidos contra desajustes, daño o deterioro que pudieran invalidar el estado
de calibración y resultados de las mediciones posteriores.
d) Verificados o calibrados a intervalos y antes de su uso con patrones de medición
trazables a patrones de medición nacionales o internacionales especificados.
e) Solo c y d
f) Ninguna de las anteriores
g) Todas las anteriores
1.12 Según requisito 7.2 las personas deben ser competentes en base a:
1.13 Que significa que una empresa se enfoque en hechos para la toma de decisiones
1.14 Según ISO 9001:2015 Mencione ejemplos para poder monitorizar las
Percepciones de los clientes sobre el grado en que se cumplen los requisitos
1.15 Que requisito normativo de ISO 9001 establece que se debe retener la
información documentada en la medida necesaria para tener confianza en que los
procesos se han llevado a cabo según lo previsto y para demostrar la
conformidad de los productos y servicios a las necesidades.
1.16 Que debe considerar la organización en las etapas y los controles para el diseño y
el desarrollo:
1.18 Que debe hacer una organización respecto a preparación y respuesta ante
emergencias
SECCION DOS
1. Usted está auditando una empresa en el sector salmonero explique si debe o no excluir el requisito de
diseño y desarrollo y justifique su respuesta
2. Liste los procesos y requisitos que auditaría en el proceso de producción y/o prestación del servicio según en el sector
salmonero y que controles de calidad deben existir
PROCESO REQUISITOS CONTROLES DE CALIDAD
3. Usted está auditando empresas en el sector salmonero explique qué requisitos legales de SSO y Medio Ambiente debe
cumplir la empresa y/o el producto
Sector Requisitos Legales
Específicos
Generales
Específicos
Generales
Específicos
Generales
Específicos
Generales
Específicos
Generales
Específicos
Generales
Específicos
Generales
4. Indique si las empresas en el sector salmonero necesitan instrumentos de medición para controlar sus procesos, si la
respuesta es SI mencione cuales.
SECTOR INSTRUMENTOS O SOFTWARE NECISTA CALIBRACION Y/O
VERIFICACION
Sección 3: A continuación se ofrecen una serie de sentencias, que corresponden a situaciones que se observan en una auditoría.
Se debe indicar si corresponde o no a una no conformidad, la justificación técnica y redactar la no conformidad, en caso que
aplique (valor de cada respuesta correcta: 25%), si considera que no es no conformidad debido a falta de evidencia indicar la
evidencia que solicitaría
1) La clínica Arboles S.A. presta servicios de ambulancia. Realiza una evaluación de riesgos en donde incluye los riesgos
relacionados con el área financiera y los procesos de compra, esto debido a que indica que para el gerente esto es lo más relevante
ya que tiene directa relación con la rentabilidad de la empresa.
2) En la producción de tuercas, la empresa corintillado se evidencia un análisis del contexto de la organización el cual incluye n los
valores, los conocimientos, el desempeño de la organización y la cultura, el auditor al consultar sobre el cumplimiento del requisito
4.1 se indica que a ellos solo les afectan esos requisitos.
3) Evaluando el área de mantención de equipos de la empresa de fabricación de azúcar ETT, se audita el requisito 7.1.5.2
Trazabilidad de las mediciones, el auditor audita el proceso de calibración de equipos al encargado de instrumentación. Durante el
proceso, encuentra que los termómetros están calibrados, y llevan una etiqueta que identifica su estado de calibración. Al revisar
la verificación de las balanzas que se utilizan para pesar el producto (bolsas de azúcar de 3 kilogramos), se da cuenta que no estas
se verifican con bolsas de sal de un kilogramo y no se mantiene ninguna etiqueta que indique claramente cuando fue calibrado.