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(CAF DIGEMID)
Metformina clorhidrato
Tableta 850mg
Indicaciones
Diabetes mellitus no insulino dependiente, coadyuvante de la diabetes mellitus tipo 1. Indicada como
coadyuvante en pacientes que reciben <40 UI/d de insulina.
Dosis
Adultos
Se inicia con 500mg 2 veces/día ó 850mg/día, VO con o después de los alimentos. Al usar la dosis de
500mg, ésta puede ser aumentada en una semana de acuerdo a la respuesta de la glicemia. Dosis de
850mg diario puede ser incrementada en un lapso de dos semanas, gradualmente hasta un máximo de
2g/día, si fuera necesario, dividida en dos dosis iguales.
Niños
La dosis inicial recomendada en niños de 10 a 16 años, es de 500mg dos veces al día con los
alimentos. La dosis puede ser aumentada hasta en 500mg semanalmente hasta un máximo de
2000mg/día. La metformina no es recomendable en niños menores de 10 años ya que no se ha
establecido su seguridad ni eficacia.
Farmacocinética
Su biodisponibilidad es de 50 - 60%. Tiene absorción incompleta desde el TGI, los alimentos
disminuyen y retrasan la absorción. Distribución, alcanza sus concentraciones plasmáticas de equilibrio
1/2 1/2
a las 24 - 48 h. Atraviesa la placenta. Su t de eliminación es 17,6 h. Su t plasmática es de 3 h. No
se une a proteínas plasmáticas. Metabolismo, no sufre metabolismo hepático. Excreción renal 90 % en
24 h, en forma inalterada, no hay excreción biliar.
Precauciones
(1) Embarazo: La diabetes crónica o gestacional que no es controlada adecuadamente ha sido
asociada con la alta incidencia de anormalidades congénitas y mortalidad perinatal. Los estudios
clínicos, incluyendo pequeñas series, no han mostrado evidencia de malformación del feto relacionada
a la administración de metformina. El control adecuado de la glucosa sanguínea permite a las pacientes
proseguir normalmente con el embarazo. (2) Lactancia: Debido a la ausencia de información con
relación a la excreción de metformina en la leche materna, este medicamento está contraindicado en
madres lactantes. (3) Insuficiencia hepática: evaluar la función hepática antes y durante el tratamiento,
especialmente en pacientes gerontes. (4) Insuficiencia renal: evaluar la función renal antes y durante el
tratamiento, especialmente en pacientes gerontes. (5) Diabetes mellitus: monitorizar glicemia y
Contraindicaciones
Hipersensibilidad, insuficiencia renal (varones con creatinina >1,5mg/dL y mujeres >1,4mg/dL),
insuficiencia hepática, deshidratación, desnutrición grave, alcoholismo, embarazo y lactancia.
Reacciones adversas
Frecuentes: anorexia, diarrea, dispepsia, flatulencia, dolor de cabeza, sabor metálico, náusea, vómitos,
pérdida de peso.
Raras: rash, dermatitis, anemia megaloblástica, hipoglicemia, acidosis láctica, vasculitis, neumonitis.
Interacciones
Sulfonilúreas, pueden mejorar la eficacia del tratamiento antidiabético. Alcohol: mayor riesgo de
acidosis metabólica.
Cimetidina: eleva las concentraciones plasmáticas de metformina.
Medicamentos que causas hiperglicemia: anticonceptivos (conteniendo estrógenos), corticosteroides,
diuréticos (tiazídicos), estrógenos, isoniazida, niacina, fenotiazinas (clorpromazina), agentes
simpaticomiméticos, hormonas tiroideas: puede ser necesario una dosis incrementada de metformina o
un cambio a otro agente hipoglicemiante.
Medicamentos que causan hipoglicemia: clofibrato, IMAO, probenecid, propranolol, rifabutina,
rifampicina, salicilatos, sulfonamidas: puede ser necesario disminuir la dosis de metformina.
Almacenamiento y estabilidad
Almacene las tabletas a temperatura ambiente, fuera del calor, la humedad y la luz directa.
Advertencia complementaria
Anticipe a su médico si Ud. está embarazada o dando de lactar, si padece del hígado, corazón,
enfermedad renal o suprarrenal, o algún desorden de la glándula pituitaria. Podría ser necesario
suspender este medicamento varios días antes de tener una cirugía, o algunos exámenes médicos;
este medicamento puede interactuar con el medio de contraste usado en la TAC.