Chanca Piedra

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
PROCESO DE DISEÑO CURRICULAR

INFORME DE LABORATORIO
Código: FCQ-P05-F06; Versión: 01; 15 de enero de 2017
Asignatura: QUÍMICA FARMACÉUTICA I NOTA:

Número de práctica: 03
Fecha de realización: 10-04-2019 Fecha de entrega: 27-05-2019
Fernández Edwin
Integrantes / Grupo N°: Huera Bryan
Pinta Cristian
1
Peñafiel Amparo
Quiranza Estefanía
1. Título: Pruebas Físicas del Producto Natural Chancapiedra
2. Objetivo/s
General
 Determinar el
Especifico/s
 Realizar los ensayos físicos que permitan definir si las tabletas del producto
natural Chancapiedra se encuentran o no dentro de lo establecido según la
USP NF 39.
RESUMEN:
Palabras claves: Principio Activo, Solución Buffer, Espectrofotómetro.
SUMMARY:
Key Word: Active Principle, Buffer Solution, Spectrophotometer
Página 1 de 10
3. Fundamento teórico
3.1 Fundamento de
3.2 Información del medicamento
Tabla 1. Información farmacológica del medicamento
Denominación
Común Internacional
Clase Terapéutica
Nombre Sistemático
Fórmula Molecular
Fórmula Estructural
Actividad
Farmacológica
Mecanismo De
Acción
Indicaciones
Interacciones
Embarazo
Contraindicaciones
Efectos adversos
Elaborado por: Fernández & otros
Página 2 de 10
Tabla 2. Constantes farmacocinéticas.
CHANCAPIEDRA
Disponibilidad Oral %
Excreción Urinaria %
Unido en plasma %
Depuración,
𝐦𝐥 ∗ 𝐦𝐢𝐧−𝟏 ∗ 𝐤𝐠 −𝟏
Vol. Dist., L/kg
Vida media, horas
Concentraciones
eficaces
Concentraciones
tóxicas
Elaborado por: Fernández & otros /Fuente: (Goodman & Gilman, 2006)
4. MATERIALES Y MÉTODO
MATERIALES EQUIPOS
Equipo de seguridad Friabilizador

Balanza analítica (A= ± 0,0001g) Desintegrador
Papel aluminio Durómetro manual
Tabletas de Chancapiedra
4.1 MÉTODO
Para las pruebas de control de calidad, se determinó el peso de diez comprimidos

para control del peso especificado para cada tableta.
Prueba de friabilidad
Para la prueba de friabilidad, se tomaron 10 comprimidos, se determinó su peso

en conjunto y se lo llevó al friabilizador durante cuatro minutos, luego se
determinó nuevamente el peso en conjunto de los diez comprimidos y se calculó
el porcentaje de friabilidad.
Página 3 de 10
Prueba de desintegración
Para la prueba de desintegración, se introdujeron 6 comprimidos, uno en cada

compartimento del equipo, y se las introdujo en agua a una temperatura de 37
˚C al momento de encender el equipo, se registró el tiempo en el cual el último
comprimido se desintegró.
Prueba de dureza
Para la prueba de dureza, se tomaron 10 comprimidos y se introdujeron uno a

uno en el durómetro manual, al final se obtuvo un promedio y se comparó este
valor con el especificado para los comprimidos formulados.
5. Resultados
5.1 Ficha de Chancapiedra analizada
Tabla 3. Ficha de Chancapiedra analizada
Casa Farmacéutica FARCOL LABORATORIO

DCI Chancapiedra
Fecha elaboración 01/2019
Fecha expiración 01/2021
QF responsable -----------
Registro sanitario 960-MNN-04-13
Lote 090119
Forma farmacéutica Tabletas
Concentración 500mg
5.2 Cálculos
5.2.1 Reporte del peso en mg del comprimido (n = 10). Cálculo del

promedio, desviación estándar y RDS.
 Cálculo del promedio del peso de las tabletas
Ʃmasa de tabletas
Peso promedio =
Número de tabletas
Peso promedio
425,2 + 425,7 + 429,9 + 423,0 + 382,4 + 414,1 + 418,6 + 443,3 + 424,3 + 424,7
=
10
4211,2
Peso promedio =
10
Página 4 de 10
𝐏𝐞𝐬𝐨 𝐩𝐫𝐨𝐦𝐞𝐝𝐢𝐨 = 𝟒𝟐𝟏, 𝟏 𝐦𝐠
 Cálculo de la desviación estándar
Ʃ (xi -x̅)2
Desviación estándar = √
n-1
(425,2 − 421,1)2 + (425,7 − 421,1)2 + (429,9 − 421,1)2 + ⋯ + (424,7 − 421,1)2

10-1
𝐃𝐞𝐬𝐯𝐢𝐚𝐜𝐢ó𝐧 𝐞𝐬𝐭á𝐧𝐝𝐚𝐫 = 𝟏𝟓, 𝟔
 Cálculo del RSD
Sd
RSD= x̅
15,6
RSD=
421,1
RSD = 0,04
Tabla 4. Reporte de los pesos de cada Tableta
Comprimido Peso
(mg)
1 425,2
2 425,7
3 429,9
4 423,0
5 382,4
6 414,1
7 418,6
8 443,3
9 424,3
10 424,7
Promedio 421,1
Desviación
15,6
estándar
RSD 0,04
Página 5 de 10
5.2.2 Reporte de la dureza de las tabletas (n = 10). Cálculo del promedio,

desviación estándar y RSD.
 Cálculo del promedio del peso de las tabletas
Ʃmasa de tabletas
Peso promedio =
Número de tabletas
Peso promedio
10,3 + 10,7 + 10,6 + 9,4 + 11,5 + 9,3 + 9,4 + 10,3 + 9,9 + 10,2
=
10
101,6
Peso promedio =
10
𝐏𝐞𝐬𝐨 𝐩𝐫𝐨𝐦𝐞𝐝𝐢𝐨 = 𝟏𝟎, 𝟐 𝐦𝐠
 Cálculo de la desviación estándar
Ʃ (xi -x̅)2
n-1
(10,3 − 10,2)2 + (10,7 − 10,2)2 + (10,6 − 10,2)2 + ⋯ + (10,2 − 10,2)2

10-1
𝐃𝐞𝐬𝐯𝐢𝐚𝐜𝐢ó𝐧 𝐞𝐬𝐭á𝐧𝐝𝐚𝐫 = 𝟎, 𝟕
 Cálculo del RSD
Sd
RSD= x̅
0,7
RSD=
10,2
RSD = 0,07
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Tabla 5. Reporte de la dureza de cada tableta
Dureza
Comprimido
(kgf)
1 10,3
2 10,7
3 10,6
4 9,4
5 11,5
6 9,3
7 9,4
8 10,3
9 9,9
10 10,2
Promedio 10,2
Desviación
0,7
Estándar
RSD 0,07
Observación. – De acuerdo a la especificación de la prueba de dureza

que debe ser un valor de 5 - 10 kgf, los comprimidos si cumplen debido a
que se obtuvo un promedio de 10,2 kgf.
5.2.3 Reporte de la friabilidad de las10 tabletas.
Po. - Pf.
ƒ= *100%
Po.
4211,2 - 4167,7
ƒ= *100%
4211,2
ƒ = 1,0 %
Página 7 de 10
Tabla 6. Reporte de la friabilidad de cada tableta
Comprimido Peso Peso

inicial final
(mg) (mg)
1 425,2 424,4
2 425,7 425,1
3 429,9 428,4
4 423,0 421,5
5 382,4 381,7
6 414,1 412,5
7 418,6 416,8
8 443,3 411,4
9 424,3 422,8
10 424,7 423,1
Suma 4211,2 4167,7
% Friabilidad 1,0
Observación. – De acuerdo a la especificación de la prueba de friabilidad

que debe ser un valor menor o igual a 0,5 %, los comprimidos no cumplen
debido a que se obtuvo un promedio de 1,0 %.
5.2.4 Reporte de la desintegración en agua a 37°C (n = 6 tabletas).
Tiempo de desintegración = 22 minutos y 37 segundos
Observación. – Debido a que la especificación de desintegración es

menor a 30 minutos el tiempo obtenido cumple con la especificación.
Tabla 7. Datos obtenidos tras la realización de las pruebas respectivas
ENSAYO ESPECIFICACIÓN RESULTADO DISPOSICIÓN

(Cumple o No
Cumple)
Peso medio 900 mg (855 – 945 421.1 Si cumple
mg) 95 -105%
Dureza 5 – 10 kgf 10.2 Si cumple
Desintegración ≤ 30 minutos 22' 37'' Si cumple
Friabilidad ≤ 0,5 % 1.0 % No cumple
Página 8 de 10
6. Discusión de resultados
 La
7. Conclusiones
 Se
8. Cuestionario/Consulta
9. Bibliografía Consultada
Consejo Nacional de Salud. (2014). Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos.

Novena Revisión. Pág 330
10. Anexos
11. CONTROL DE CAMBIOS
Revisión N. ª Fecha Razón de la modificación
Página 9 de 10
Página 10 de 10

Chanca Piedra

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FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS

PROCESO DE DISEÑO CURRICULAR

Asignatura: QUÍMICA FARMACÉUTICA I NOTA:

1. Título: Pruebas Físicas del Producto Natural Chancapiedra

Palabras claves: Principio Activo, Solución Buffer, Espectrofotómetro.

Key Word: Active Principle, Buffer Solution, Spectrophotometer

3.2 Información del medicamento

Tabla 1. Información farmacológica del medicamento

Elaborado por: Fernández & otros

Tabla 2. Constantes farmacocinéticas.

Equipo de seguridad Friabilizador

Para las pruebas de control de calidad, se determinó el peso de diez comprimidos

Para la prueba de friabilidad, se tomaron 10 comprimidos, se determinó su peso

Para la prueba de desintegración, se introdujeron 6 comprimidos, uno en cada

Para la prueba de dureza, se tomaron 10 comprimidos y se introdujeron uno a

5.1 Ficha de Chancapiedra analizada

Tabla 3. Ficha de Chancapiedra analizada

Casa Farmacéutica FARCOL LABORATORIO

5.2.1 Reporte del peso en mg del comprimido (n = 10). Cálculo del

 Cálculo del promedio del peso de las tabletas

𝐏𝐞𝐬𝐨 𝐩𝐫𝐨𝐦𝐞𝐝𝐢𝐨 = 𝟒𝟐𝟏, 𝟏 𝐦𝐠

 Cálculo de la desviación estándar

(425,2 − 421,1)2 + (425,7 − 421,1)2 + (429,9 − 421,1)2 + ⋯ + (424,7 − 421,1)2

𝐃𝐞𝐬𝐯𝐢𝐚𝐜𝐢ó𝐧 𝐞𝐬𝐭á𝐧𝐝𝐚𝐫 = 𝟏𝟓, 𝟔

 Cálculo del RSD

Tabla 4. Reporte de los pesos de cada Tableta

5.2.2 Reporte de la dureza de las tabletas (n = 10). Cálculo del promedio,

 Cálculo del promedio del peso de las tabletas

𝐏𝐞𝐬𝐨 𝐩𝐫𝐨𝐦𝐞𝐝𝐢𝐨 = 𝟏𝟎, 𝟐 𝐦𝐠

 Cálculo de la desviación estándar

(10,3 − 10,2)2 + (10,7 − 10,2)2 + (10,6 − 10,2)2 + ⋯ + (10,2 − 10,2)2

 Cálculo del RSD

Tabla 5. Reporte de la dureza de cada tableta

Observación. – De acuerdo a la especificación de la prueba de dureza

5.2.3 Reporte de la friabilidad de las10 tabletas.

Tabla 6. Reporte de la friabilidad de cada tableta

Comprimido Peso Peso

Elaborado por: Fernández & otros

Observación. – De acuerdo a la especificación de la prueba de friabilidad

5.2.4 Reporte de la desintegración en agua a 37°C (n = 6 tabletas).

Tiempo de desintegración = 22 minutos y 37 segundos

Observación. – Debido a que la especificación de desintegración es

Tabla 7. Datos obtenidos tras la realización de las pruebas respectivas

ENSAYO ESPECIFICACIÓN RESULTADO DISPOSICIÓN

Consejo Nacional de Salud. (2014). Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos.

11. CONTROL DE CAMBIOS

Revisión N. ª Fecha Razón de la modificación

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