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CONFORMACIÓN DE LA RED DE HOSPITALES CENTINELAS

IMPLEMENTACIÓN DE LA VIGILANCIA PROACTIVA EN COLOMBIA
AMFE: MONITOR DE SIGNOS VITALES
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Falla potencial del Efecto potencial de P
Proceso Subproceso U
E VI Causas potenciales T
C Acciones recomendadas
subproceso N la falla R
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Descripción de las Una compra inadecuada Detrimento patrimonial. Inadecuada identificación de las
especificaciones tecnicas que no cumple con las Eventos adversos y necesidades relacionado con el
del equipo de acuerdo a especificaciones complicaciones clinicas. desconocimiento de la persona
las necesidades del requeridas por el servicio. que solicita el bien.
servicio.

Estudio de mercado en Que se consigan Detrimento patrimonial. Por desconocimiento. 1-Contar con el personal idóneo
busqueda de los propuestas economicas
oferentes para su que esten por encima de 2-Estandarización de procesos en el cual se
respectiva evaluación los precios de referencia incluya metodología y especificaciones
ADQUISICIÓN
técnica y financiera. del mercado. técnicas
Selección objetiva del Compra incorrecta. Detrimento patrimonial. Porque la selección no la realiza
bien a contratar. las personas idoneas. 3-Entrenamiento al equipo involucrado
acerca de los procesos relacionados

Proceso de contrratación Que no haya objetividad Detrimento patrimonial. No hay una adecuada revisión de
respectivo y adquisición en las garantias que se le Sobrecostos por una las garantías necesarias que
del bien. exigen al proveedor. mala contratación. requiera la institución.

*NPR: Número de Prioridad de Riesgo

Revisó y Aprobó: Grupo de Tecnovigilancia
Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
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Falla potencial del Efecto potencial de P
Proceso Subproceso U
E VI Causas potenciales T
C Acciones recomendadas
subproceso N la falla R
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1-Definir un acuerdo contractual entre el

Eventos o incidentes
Recepción técnica del
adversos.
bien adquirido.
Complicaciones clinicas.
Seguridad del paciente.
Omisión de la actividad.
Desconocimiento del personal
técnico.
proveedor y la institución para incluir en las
clausulas obligaciones de capacitación
previa la instalación de cada equipo.

2-Incluir en el plan de formación de

Verificar que el equipo y competencias la capacitación y
Falta de la verificación No hay disponibilidad de Falta de planeación y verificación
las areas cumplan con la entrenamiento al equipo biomedico acerca
previa de la la Tecnología para de infraestructura en donde sera
infraestructura adecuada del proceso de instalación y funcionamiento
infraestructura. atender a los pacientes. instalado el equipo.
para su instalación. de los equipos .

Realizar la capacitación 3-Realizar rondas de monitorización donde

INSTALACIÓN técnica al personal de se evalue la adherencia a los procesos
ingeniería y la Fallas en el relacionados con tecnovigilancia.
Eventos adversos por Omisión de la actividad.
capacitación de manejo y funcionamiento del
uso inhadecuado. No hay evaluación y seguimiento
funcionamiento equipo. 4-Definir indicadores que permitar llevar un
Posibles demandas. del paciente.
adecuado del bien Malas practicas clínicas. control de las capacitaciones realizadas y el
adquirido al personal personal intervenido
asistencia.

Pruebas de Falla del equipo mientras Eventos adversos.

funcionamiento del bien es utilizado con el Complicaciones. Omisión de la actividad.
adquirido. paciente. Muerte del paciente.

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Falla potencial del Efecto potencial de P
Proceso Subproceso U
E VI Causas potenciales T
C Acciones recomendadas
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Falta de tiempo, compromiso del 1-Incluir en el plan de formación de

Capacitación y Personal no asiste a la personal. competencias la capacitación y
Personal no pueda tomar
entrenamiento continuo capacitación. No programación de todos los entrenamiento al personal asistencial
los signos.
al personal en cuanto al Capacitación a un equipo turnos. acerca del proceso seguros relacionados con
Información errada.
manejo adecuado. determinado. No se realice la capacitación el uso de dispositivos médicos.
adecuada de los equipos.
2-Realizar rondas de monitorización donde
Evaluación y adherencia No conoce como realizar
se evalue la adherencia a los procesos
por parte del supervisión toma de signos vitales.
El personal no tiene clara No se realice la evaluación de la relacionados con tecnovigilancia.
del jefe del area en No puede tomar los
las instrucciones. adherencia.
cuanto a los ejercicios de signos por no conocer el
USO 3-Definir indicadores que permitar llevar un
entrenamiento. equipo.
control de las capacitaciones realizadas y el
Actualización de personal intervenido
Desactualizado. No haya personal para realizar la
protocolo de signos Uso inhadecuado del
Que no se socialice. actualización.
vitales, incluyendo el uso equipo.
Que no sea entendible. Que no haya quien la socialice.
del dispositivo.
No hay personal para realizar el
Realización de la Que no exista protocolo. protocolo.
Mala desinfección.
limpieza y desinfeccion Personal no tenga Falta de recursos financieros.
Daño del equipo.
del equipo. conocimiento. Personal no capacitado.
No haya socialización.

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E VI Causas potenciales T
C Acciones recomendadas
subproceso N la falla R
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1-Estandarizar lineamientos de
Falta del cronograma de aseguramiento metrológico que incluya
mantenimiento Mal funcionamiento del estrategias para la minimización de riesgos
Mantenimiento Falta de personal. en los procesos involucrados.
preventivo. No equipo. Daño del
preventivo y/o correctivo Disponibilidad del equipo.
cumplimiento del equipo.
del equipo. No hay recursos. 2-Programar el cronograma de calibración
cronograma. No hay Mediciones alteradas.
herramienta.
3-Definir mecanismos de control a las puntos
de control para el seguimiento de las
Falta de tiempo. barreras de seguridad
Capacitación al personal
Falta de compromiso.
de ingeniería en cuanto Daño.
Personal no asiste a la No hay programación para 4-Realizar seguimiento a los puntos de
al protocolo de No control de signos
MANTENIMIENTO capacitación. capacitación. control como las hojas de vida
mantenimiento vitales.
Falta de covertura a todo el
preventivo del equipo.
personal. 5-Articular el proceso con el plan anual de
costos y financiero, para contar con recursos
Falta de cronograma para para el desarrollo de esta actividad.
la calibración. No control de signos
Aseguramiento
Falta de recursos. vitales. Falta de recursos financieros.
metrológico.
No cumplimiento de la Seguridad del paciente.
calibración del equipo.
Falta de recursos
Reposición de la financieros. Falta
Seguridad del paciente. Falta de recursos financieros.
Tecnología. de seguimiento en la hoja
de vida.

*NPR: Número de Prioridad de Riesgo

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