05/05/2015

Tema # 5
Principios

 Una de las partes más importantes de

Dra. Virginia Sandoval Chacón
una IF es el almacén.
 Estos almacenes atraen la atención de
los supervisores, inspectores o auditores
de las GMP.
 Un buen almacén tiene que tener el 40%
de la superficie de la empresa.

Principios Principios
 Deben ser limpias secas y mantenerse dentro de unos
limites aceptables de temperatura.
 Este 40 % tiene que estar bien:
En caso que se necesiten condiciones especiales de distribuido

Señalado
almacenamiento (por ej. Temperatura o humedad) Gestionado
estas condiciones deben procurarse y comprobarse.

 La señalización y delimitación es absolutamente

fundamental y debe realizarse con rigurosidad.

Zonas de almacenamiento Existirán almacenes especiales para los

medicamentos que requieran conservación
Deben tener la suficiente capacidad para permitir el especial:
almacenamiento ordenado de las diversas categorías de
materiales y productos:
 materia prima
 material de acondicionamiento
estupefacientes
 producto intermedio psicótropos
 Producto a granel y terminados
sustancias muy activas
 productos de cuarentena
 Aprobados o rechazados peligrosas, inflamables etc.
 Devueltos y retirados

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 Son los clásicos, a base de estanterías de varios piso,

según sean estas de almacenamiento normal o estén
paletizados.
 Son los mas utilizados en general
 Permiten el aprovechamiento al máximo

Inconvenientes:

 El principal problema es el trasiego continuo que es

necesario realizar
 Imposibilidad de conseguir una rotación lineal de
existencias
 Es penoso que el operario tiene que subirse a
escaleras.

Los paletizados son mucho mas utilizado  Consiste en un almacén de

Usan maquinaria elevadoras estanterías a base de carriles
Es útil para cargas pesadas de atrás a adelantes
Pueden alcanzar alturas de 6-8 metros y un
peso de 800-1000kg  Se mueven de forma automática
 El problema que existe es que no se puede o manual
estar rotando en una secuencia ya que se va  Por defecto de la pendiente, van
ocupando los espacios vacíos y pueden avanzando de atrás adelante de
haber confusiones.
 Para evitar confusiones debemos llevar una manera que la parte frontal
información absolutas de cada lote siempre esta ocupada por
 Podemos concluir diciendo que estos aquellos que deban ser
almacenes estatizados e informáticos son los gastados primero.
adecuados para la pequeña y mediana
industria.

 Ventajas
 Ubican los materiales
automáticamente.
 Ahorra espacio.
Tienen maquinarias
 Permite la rotación lineal de 
existencias. elevadoras que se
desplazan por carriles.
Tienen una información
 Inconvenientes  absoluta de materiales de
 Tendría que tener varias estanterías entrada y de salida.
por que no se manipulan un solo Este es un sistema caro
producto en una industria
farmacéutica. 
pero evita errores.
Dificultad para realizar un inventario
físico (se tendría que bajar uno a uno.)

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En un laboratorio farmacéutico se diferencian las siguientes partes de un

almacén:
 Salas amplias bien iluminadas, con paredes, techos y  La materia
 Área prima
de recepción es preciso muestrear para
de mercancías
suelos fácil de limpiar y con acceso directo al flujo de Zona de
poder limpieza el
realizar de dictamen.
materiales
producción. Temperatura entre 10 y 30°C y HR de 40-  Área cuarentena
80%  Almacén de materias primas
Tener cuidado con productos que requieran  Almacén de material de acondicionamiento

 Este muestreo
 Zona de muestreo no puede ni debe hacerse en el
temperaturas bajas y altas, humedad. propio
Almacén almacén deintermedios
de productos cuarentena.
y de semiterminado
 Almacén de productos terminado
 Almacenes especiales
 Zona de distribución
 Áreas de productos rechazados
 Áreas de productos obsoletos
 Almacén de productos devueltos
 Almacén de propagandas y varios

 Es mecanismo administrativo para

registrar todo lo que ingresa a la
 Sirven para laempresa
conservación de productos Puede
 En el estar contenida
se almacena en el áreaterminado
el producto de recepción
unaen
las
vezcual se limpian
superado las mercaderías
el periodo antes de entrar
de cuarentena.
intermedios o aServirá
granel exclusivamente para
recibir momentáneamente, y al almacén.
 Al contrario del resto de los almacenes,
pasarlo lo antes posible a la
se encuentran correspondiente
ubicados en el área de
zona.  Listos para su expedición.
fabricación
 Los productos estarán siempre en una  Todos deberán estar provisto de un etiquetaje
bandeja inferior de la estantería. de identificación
Materiales que se
pueden recibir son:
 Materias prima
 Material de
acondicionamiento
 Y varios

 Donde se almacena una determinada mercadería hasta

Debe estar situado en una zona al comienzo del flujo de
su conformidad.
fabricación y de la pesada con objeto de que no haya
 Debe existir una área para cada uno de los tres
una distancia excesiva entre zonas.
productos clásicos:
Las paredes serán de fácil limpieza sin ángulos y grietas
 Materia prima Debe tener buena iluminación.
 Material de acondicionamiento
 Producto terminado Las estanterías van separadas de las paredes
Las estanterías deben ser metálicas y pintadas, para
evitar corrosión.

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