LOS CONTENEDORES DE SOLUCIONES PARENTERALES

Las soluciones intravenosas deben ser envasadas en contenedores que faciliten la salida de la solución y que
mantengan el producto íntegro, estable y estéril. El contenedor ideal debe cumplir con las siguientes
condiciones:

- Permitir una inspección visual del contenido.

- Mantener la esterilidad antes y durante su administración.
- Ser químicamente inerte y no interactuar con la solución o medicamentos que se agreguen.
- No contribuir a la contaminación por microorganismos.
- No permitir la pérdida de la solución o medicamento (ejemplo: adsorción, absorción. lixiviación o
evaporación).
- Ser fácilmente destruible y no contribuir a la contaminación ambiental.
- Permitir un almacenamiento versátil.
- Ser ligero e irrompible.

Aunque el contenedor ideal de soluciones inyectables no existe, actualmente se utilizan varios tipos de
contenedores de diversos plásticos y de vidrio. Los envases continúan modificándose día a día. Los
contenedores pueden ser clasificados de acuerdo a su capacidad:

- Los contenedores de grandes volúmenes tienen capacidad para más de 100 ml y pueden ser usados
para hidratación, infusión continua de líquidos, o administración intermitente de medicamentos en
pequeños volúmenes.
- Los contenedores de pequeños volúmenes tienen capacidad para menos de 100 ml y pueden ser usados
para facilitar las infusiones separadas o múltiples con medicamentos incompatibles, o para la infusión
intermitente.

Seleccionar el contenedor apropiado para la infusión o solución, depende de numerosos factores, entre ellos se
debe tener en cuenta los siguientes:

- Características de la solución que se va a administrar.

- Volumen del producto que se va a administrar (grandes o pequeñas cantidades).
- Duración y/o frecuencia de la infusión (continua o intermitente).

Contenedores de vidrio:

El vidrio fue el primer material en el que se envaso una solución para uso
intravenoso y aunque hace más de 50 años, y continua siendo el de elección en los
casos de incompatibilidad con los diversos compuestos químicos de los envases de
plástico. El vidrio es un material sólido, amorfo, compuesto de óxidos. Aunque el
óxido de silicón es su principal componente, también están presentes el óxido de
litio, calcio, sodio y otros elementos. Se utilizan varios tipos de vidrio grado médico
para almacenar los productos que se administran por vía parenteral, los más
comunes son:

- Tipo I: Es un vidrio borosilicatado que minimiza los cambios del pH y

lixiviación del vidrio, es resistente a la erosión provocada por soluciones
alcalinas. Se puede utilizar para casi todo tipo de soluciones.
- Tipo II: Es un vidrio compuesto por vidrio des alcalinizado y “soda lime”, es más utilizado como
contenedor de soluciones intravenosas, ya que es más barato que el vidrio Tipo I. Las soluciones
acuosas contenidas en vidrio tipo II pueden ser buferizadas a un pH debajo de 7.

Los frascos de vidrio utilizados para soluciones intravenosas están disponibles en varias medidas y capacidades
que van desde 50 hasta 1000 ml. Además, se encuentran disponibles ampolletas, viales uni o multidosis, para
numerosos medicamentos intravenosos. Los contenedores de vidrio tienen ventajas y desventajas, en
comparación con los de plástico. Algunas de las ventajas son:

- Es impermeable al oxígeno y a otros gases y previene la pérdida por difusión de los líquidos.
- Como es generalmente inerte, el vidrio es compatible con la mayoría de las soluciones y medicamentos.
- Protege de punciones accidentales.
- Como es transparente, facilita la lectura del nivel de la solución y la inspección del contenido.
- La mayoría de los contenedores de vidrio para soluciones intravenosas pueden ser reciclables.

Las posibles desventajas son:

- El vidrio es pesado, voluminoso y relativamente frágil, lo que dificulta su transporte, almacenamiento y

distribución. Aunque el vidrio aligerado ha superado parcialmente estos inconvenientes incluyendo una
mayor resistencia.
- El envase de vidrio por ser rígido requiere de un sistema de ventilación que suministre aire filtrado para
que permita el descenso de la solución a través del equipo.

Contenedores de cloruro de polivinilo (PVC)

El principal componente de este contenedor es el PVC (cloruro de polivinilo), al cual se

agregan diversos agentes químicos que favorecen la flexibilidad o estabilidad química,
tales como: lubricantes, estabilizadores, plastificantes, antioxidantes, agentes
antiestáticos y tintes. Los plásticos son utilizados para hacer bolsas, frascos
semiflexibles y jeringas. Los contenedores de PVC, también referidos como bolsas de
plástico, contienen:

- Un dispositivo de goma auto-obturable (punto o puerto de inyección) a través

del cual se pueden inyectar los medicamentos.
- Un dispositivo con una membrana perforable, en donde se inserta la bayoneta
del equipo de venoclisis para la administración de la solución.

Los contenedores de plástico también tienen ventajas y desventajas en comparación con los contenedores de
vidrio. Las ventajas de los contenedores de PVC son:

- Son baratos, resistentes, flexibles, ligeros, y prácticamente irrompibles

- Permiten que la solución fluya fácilmente sin entrada de aire, el PVC se colapsa al ir disminuyendo la
solución dentro del contenedor y el poliolefín tiende a crear un vacío cuando el volumen es
suficientemente bajo.
- Son relativamente de fácil almacenamiento, puesto que son ligeros.
- Pueden ser utilizados con seguridad en ambulancias, aviones y helicópteros.

En contraste, sus desventajas son:

- El plástico puede interactuar con la solución en el contenedor. Así, el PVC puede producir fenómenos
como adsorción y pérdida de la potencia o disponibilidad del medicamento con numerosos agentes
terapéuticos, como la insulina, nitroglicerina, diazepam, tiopental y albúmina.
- Los plastificantes como el DEHP o di 2 etilexilftalato utilizados para brindar flexibilidad al PVC permiten
lixiviación de la solución, con lo que se expone al paciente a efectos adversos potenciales. Se ha
demostrado que se da una acumulación de DEHP en tejidos de niños gravemente enfermos, pero su
significado clínico es aún desconocido.
- Además, debido a que los contenedores de PVC son permeables al aire y a la humedad, ha sido
necesario una envoltura de plástico extra para evitar la evaporación durante su almacenamiento.
- Las bolsas de PVC son fácilmente perforables y de esta manera pueden ser más susceptibles a la
contaminación bacteriana. Previas a su administración, las bolsas deben ser siempre exprimidas e
inspeccionadas para verificar que no gotean.
 - Otro dato concerniente a los contenedores de plástico es el estancamiento de los medicamentos cuando
los aditivos con gravedad específica elevada o de solubilidad disminuida, son inyectados dentro del
contenedor, ya que pueden ser susceptibles de precipitarse, disolverse y/o mezclarse pobremente.
- La inserción incompleta de la aguja a través del orificio aditivo hacia la solución (por miedo de perforar
la bolsa) puede contribuir a la precipitación o al mezclado inadecuado.
- Como el plástico es flexible, se colapsa durante la infusión de la solución por efecto gravitacional.
- Es más opaco que el vidrio, por lo que es difícil determinar por inspección visual la existencia de
partículas remanentes o el nivel de la solución.
- El PVC se convierte en un contenedor frágil después del congelamiento.

No obstante los envases de pequeño volumen en bolsa sirven como dispositivos para obtener cantidades
limitadas de solución en óptimas condiciones

Contenedores de polietileno:

Aunque el polietileno también es un plástico, lo manejamos por separado por sus

características, que lo diferencian notablemente de los demás. El polietileno de baja
densidad que se utiliza para la fabricación de envases de soluciones intravenosas es un
plástico derivado del petróleo, grado médico que es un polímero poco ramificado (lineal), lo
que provoca su alto grado de pureza y además permite que sea incinerable, sin que esto
genere tanta contaminación como los plásticos normales.

Ventajas de los contenedores de polietileno:

- Utiliza la tecnología Blow-Fill-Seal (soplado, llenado y sellado), con la cual

garantizamos la calidad del envasado, ya que esta etapa se realiza en condiciones
asépticas, sin riesgos de contaminación física o microbiológica.
- No liberan plastificantes que alteren las soluciones.
- Los medicamentos oleosos no se adhieren a sus paredes, por lo que no requiere
agitarse.
- Su transparencia permite observar el color y nivel de la solución.
- Es similar al frasco de vidrio en su forma, por lo que permite una fácil inserción de la bayoneta, de
manera rápida y segura.
- Es irrompible.
- Es más económico
- Debido a que está fabricado en una sola pieza, no puede ser reutilizado por el personal de enfermería,
lo que evita esta mala práctica clínica.
- No contiene plastificantes, por lo que no expone al paciente a los posibles efectos adversos que éstos
originan.
- Es ecológico, ya que al incinerarse sólo libera a la atmósfera bióxido de carbono y agua, por no contener
plastificantes.
- Sus paredes se colapsan conforme desciende la solución y no requiere filtro de aire.
- Es de fácil y versátil almacenamiento por su forma y tamaño.
- No interactúa con la mayoría de medicamentos.
- No se reseca ni se deforma, como puede ocurrir con otros plásticos, frente a cambios en la temperatura
ambiental.

Sus desventajas:

- Su transparencia no llega a ser tan nítida como el vidrio, aunque es mucho mejor que otros plásticos.
- Requiere de técnica de colapso controlado al inicio de la infusión para facilitar su lectura.
Otros materiales

En la actualidad existen otros envases que intentan continuar con las ventajas que ofrece el vidrio y tomar
algunas de los envases como las bolsas. Existen en Europa bolsas de PVC que están recubiertas en la parte
interna por una capa de polietileno. Este hecho reconoce que el polietileno es prácticamente inerte e intenta
obtener su beneficio pero el costo naturalmente aumenta de manera considerable. Existen también bolsas de
PVC con aleación de poliolefín lo cual evita el uso de plastificantes para hacerla maleable, no obstante una vez
más el precio representa una limitante importante.

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