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MATERIA:
EPIDEMIOLOGIA
RESUMENES
FACILITADOR:
Dra. NORMAYIN WENCES CALLEJAS
ALUMNA:
MUÑOZ CUEVAS DULCE OLIVIA
GRUPO:
504
En la variable lugar, influyen criterios como las características, los factores, las
condiciones y el área geográfica. El objetivo de esta variable es identificar la
distribución de la enfermedad analizando la relación entre el ambiente y el
habitante.
La variable tiempo, nos ayuda a identificar en que momento (mes o temporada del
año) alguna enfermedad en específico tiene mayor tendencia de aparecer y dañar
la salud de la familia.
EQUIPO 2
Un objetivo en todo estudio epidemiológico, en el que se desea conocer la frecuencia con la que
ocurre un evento o estimar la asociación entre un factor de riesgo y una enfermedad, debe ser el
de medir y calcular con la mayor precisión y exactitud posibles dichas determinaciones. En otras
palabras, la validez del conocimiento derivado de cualquier estudio epidemiológico dependerá, en
gran medida, de la ausencia de error y de la capacidad de estimar o predecir el parámetro
verdadero en la población blanco. En el contexto de la epidemiología, la validez se refiere a la
ausencia de sesgo o error. A lo largo del presente trabajo se hace referencia a dos tipos de validez:
a) la validez interna, que se refiere principalmente a los errores cometidos durante el proceso de
selección de la población de estudio, durante las mediciones que se realizan en dicha población o
a errores ocasionados por la falta de comparabilidad de los grupos estudiados, y b) la validez
externa, que se refiere a la capacidad del estudio de generalizar los resultados observados en la
población en estudio hacia la población blanco.
Todo estudio epidemiológico está sujeto a un cierto margen de error, por lo que será muy
importante conocer cuáles son sus fuentes principales y los diferentes procedimientos que pueden
ser utilizados para minimizar su impacto en los resultados. Los errores se pueden clasificar en dos
grandes tipos: los errores no aleatorios o sistemáticos y los errores aleatorios (no sistemáticos);
ambos tipos de error, de no controlarse adecuadamente, pueden comprometer la validez del
estudio. El error aleatorio (no sistemá- tico) ocurre cuando las mediciones repetidas, ya sean en un
mismo sujeto o en diferentes miembros de la población en estudio, varían de manera no
predecible, mientras que el error sistemático (no aleatorio) ocurre cuando estas medidas varían de
manera predecible y, por lo tanto, se tiende a sobre o subestimar el valor verdadero en medidas
repetidas.
Sesgos de selección
Sesgos de confusión
El sesgo de confusión puede resultar en una sobre o subestimación de la asociación real. Existe
sesgo de confusión cuando observamos una asociación no causal entre la exposición y el evento
en estudio o cuando no observamos una asociación real entre la exposición y el evento en estudio
por la acción de una tercera variable que no es controlada. Esta(s) variable(s) se denomina(n)
factor(es) de confusión o confusor(es). Los resultados de un estudio estarán confundidos cuando
los resultados obtenidos en la población en estudio apoyan una conclusión falsa o espuria sobre la
hipótesis en evaluación, debido a la influencia de otras variables, que no fueron controladas
adecuadamente ya sea durante la fase de diseño o de aná- lisis. En este contexto, son fuente
posible de sesgo de confusión cualquier variable asociada con la exposición que, además, esté
causalmente asociada con el evento en estudio y que se encuentre distribuida de manera
diferencial entre los grupos que se comparan, ya sea entre expuestos y no expuestos en el
contexto de los estudios de cohorte o entre casos y controles en el ámbito de los estudios de casos
y controles.
En los estudios observacionales el sesgo de confusión se puede entender como un problema de
comparabilidad cuyo origen está ligado a la imposibilidad de realizar una asignación aleatoria de la
exposición en los sujetos de estudio. El objetivo de la asignación al azar de los tratamientos (de la
exposición) en los estudios experimentales es lograr la formación de grupos homogéneos en lo
que se refiere a todas las características que puedan influir en el riesgo de desarrollar el evento
(edad, sexo, masa corporal u otras características que no se puedan medir), lo que se busca lograr
es que los grupos sean similares en todo excepto en la exposición que se busca evaluar
EQUIPO 3
Asignatura: Epidemiologia.
Semestre: _5º._Grupo:__”504”_
Acapulco, Gro, 01 de Mayo del 2017.
En epidemiología, la causalidad se define como el estudio de la
relación etiológica entre una exposición, por ejemplo la toma de un medicamento y
la aparición de un efecto secundario.
• Enfermedad
• Muerte
• Complicación
• Curación
• Protección (vacunas)
• Factores biológicos (edad, sexo, raza, peso, talla, composición genética, estado
nutricional, estado inmunológico).
• El modelo de Koch-Henle
• El modelo de Bradford-Hill
El modelo de Koch-Henle
b) poder ser aislado en cultivo, demostrando ser una estructura viva y distinta de
otras que pueden encontrarse en otras enfermedades.
Este modelo resultó útil para enfermedades infecciosas, no así para las
enfermedades no infecciosas.
Inicio
El modelo de Bradford-Hill
c) La relación dosis efecto puede verse modificada o ausente por el efecto del
umbral del compuesto o un efecto de saturación; o deberse completamente a una
distorsión graduada o a un sesgo; lo cual puede dificultar la interpretación de este
criterio.
Inicio
Tipos de causas
Ejemplo: virus del papiloma humano y cáncer del cuello uterino, bacilo de Koch y
tuberculosis.
Temas:
- Medidas de asociación o de efecto
- Medidas de asociación de impacto potencial
Integrantes del equipo:
- Guzmán Palacios Gilberto
EQUIPO # 6
Medidas de diferencia
Diferencia = Ei - Eo x 100
Donde:
Valor
IAi a/ni
RR
= =
c/n
IAo o
Donde,
IAi es la incidencia acumulada o riesgo de enfermar entre los expuestos, y
IAo es la incidencia acumulada o riesgo de enfermar entre los no expuestos (para
observar gráficamente la ubicación de las celdas a, c, ni y no, véase la tabla de 2
X 2).
Razón de prevalencias
La razón de prevalencias (RP) se utiliza en los estudios transversales y se calcula
de forma similar a la estimación del RR en los estudios de cohorte. Si la duración
del evento que se estudia es igual para expuestos y no expuestos, la RP puede
ser buen estimador de la velocidad con la que se pasa del estado sano al de
enfermo, pero, en general, esta medida subestima la RDI.
Razón de productos cruzados
La razón de productos cruzados (RPC u OR) se estima en los estudios de casos y
controles donde los sujetos son elegidos según la presencia o ausencia de
enfermedad, desconociéndose el volumen de la población de donde provienen por
lo que no es posible calcular la incidencia de la enfermedad.
RPC= b/d = bc
donde,
casos controles
Total de
presente a b expuestos (ni)
RM
Mediante el cálculo del RAPExp y del RAPP es posible identificar diversos
escenarios:
a) Con un RR alto y una prevalencia de expuestos alta, la reducción del riesgo
de enfermedad puede considerarse como de alto impacto.
b) Cuando el RR es bajo y la prevalencia de expuestos es alta, la supresión
del factor de riesgo posee un impacto moderado, pero notable entre los ex-
puestos.
c) Cuando el RR es alto pero la prevalencia de ex-puestos es baja, la
eliminación del factor de riesgo tiene un impacto relativamente bajo tanto
entre la población blanco como entre los expuestos, y
d) Cuando el RR es bajo y la prevalencia de expuestos también es baja, la
eliminación del factor de riesgo no es una prioridad en salud pública, ya que
su impacto en la población blanco y en los expuestos sería irrelevante.
Fracción prevenible
Esta medida se aplica cuando a partir de las medidas de asociación se obtienen
factores protectores o negativos (RR < 1). También existen dos modalidades:
fracción prevenible poblacional y fracción prevenible entre expuestos.
La fracción prevenible poblacional es la proporción de casos potenciales que
serían realmente prevenibles o evitados si existiera la exposición entre la
población.
RESUMEN: EQUIPO 7
ESTUDIOS TRANSVERSALES
Los estudios transversales son diseños observacionales de base individual que
suelen tener un doble componente descriptivo y analítico. Cuando predomina el
primer componente se habla de estudios transversales descriptivos o de
prevalencia, cuya finalidad es el estudio de la frecuencia y distribución de eventos
de salud y enfermedad. El objetivo de este diseño es medir una o más
características o enfermedades en un momento dado de tiempo; por ejemplo:
prevalencia de accidentes laborales; número de cursos de capacitación realizados
por trabajador; prevalencia de disfonía en profesores; nivel de satisfacción de los
usuarios de un servicio; prevalencia de consumo de cigarrillo en la empresa,
prevalencia de obesidad, etc. A través de este diseño se puede identificar los
elementos básicos en epidemiología: persona (trabajador), lugar (ambiente
laboral), tiempo (antigüedad a la exposición) y características relativas al agente
(factor de riesgo) relacionados con el evento.
El diseño de prevalencia es de gran utilidad por su capacidad para generar
hipótesis de investigación, estimar la prevalencia de eventos de salud o
enfermedad (es decir, la proporción de individuos que sufre el evento en una
población en un momento determinado), así como identificar posibles factores de
riesgo para algunas enfermedades. El diseño transversal además de estimar la
prevalencia de un evento en salud, se utiliza para investigar la asociación entre
una determinada exposición y una enfermedad. En este último caso se conocen
como estudios transversales analíticos. Una diferencia básica entre ambos es que
en el diseño transversal la variable resultado (enfermedad o condición de salud) y
las variables de exposición (características de los sujetos como hábito de fumar,
edad, sexo, Elaborado por Verónica Iglesias nivel socioeconómico) se miden en
un mismo momento. Como ejemplos se tiene el análisis de la relación entre stress
(evento) y la condición socioeconómica (exposición); la relación entre actividad
física (exposición) y obesidad (evento); hipertensión arterial (evento) y el nivel
socioeconómico (exposición), y la relación ruido (exposición) e infarto agudo al
miocardio (evento). A diferencia de los estudios de cohorte, en los cuales se
realiza el seguimiento de sujetos expuestos y la ocurrencia de eventos nuevos por
un período determinado de tiempo, en el diseño transversal se obtiene la medición
de la exposición y evento de interés en los sujetos de estudio en un momento
dado. Por este motivo, no es posible determinar si el factor de exposición en
estudio precedió al efecto, salvo en el caso de exposiciones que no cambian con
el tiempo. Su limitación para establecer causalidad entre exposición y efecto, se
compensa por su flexibilidad para explorar asociaciones entre múltiples
exposiciones y múltiples efectos. El diseño transversal es útil para estudiar
enfermedades de larga duración, como es el caso de enfermedades crónicas. Este
diseño no es adecuado para el estudio de enfermedades (o exposiciones) que se
presentan con poca frecuencia en una población (enfermedades raras o con baja
prevalencia) o que son de corta duración, debido a que sólo captarían información
sobre un número reducido de individuos que las padezcan. A pesar de sus
limitaciones, el diseño transversal es muy utilizado, ya que su costo es
relativamente inferior al de otros diseños epidemiológicos, como los estudios de
cohorte, y proporcionan información importante y en forma rápida para la
planificación y administración de los servicios de salud.
. Población y muestra
Se define como población base del estudio aquella a la que el estudio hace
referencia por ejemplo trabajadores de una determinada empresa, mujeres
trabajadoras del agro, recién nacidos, hijos de madres fumadoras, etc. En la
mayoría de los estudios no se obtiene información de todos los sujetos que
integran la población bajo estudio, sino sobre un grupo de ellos llamado muestra.
La muestra seleccionada debe reflejar las características de la población base que
se busca estudiar; por ejemplo, si se quiere determinar la prevalencia de obesidad
en una empresa y los factores de riesgo asociados, se debe incluir sujetos
provenientes de todos los sitios de trabajo (gerencia, ejecutivos, administrativos,
etc). Si al investigador le interesa estudiar características de algún subgrupo
específico de la población, en ese caso se puede aumentar la proporción de
sujetos en la muestra que pertenecen a ese subgrupo.
Cálculo del tamaño de muestra
Para determinar el tamaño de muestra el investigador necesita fijar algunos
criterios y, además conocer ciertos datos de la población. Los criterios que el
mismo fija son: el nivel de significancia estadística, cuyo valor mayormente
aceptado es 95%; la precisión (d), es decir, en cuanto acepta que difiera el
Elaborado por Verónica Iglesias porcentaje de la muestra del P del Universo, en
otras palabras cual es la amplitud del intervalo que él está dispuesto a aceptar
para el parámetro. Finalmente se requiere tener una idea acerca de la prevalencia
de la característica en la población o de la varianza si se trata de alguna medición
de tipo cuantitativo. La seguridad (nivel de significancia) y la precisión compiten
entre sí, por lo que debe llegarse a una combinación aceptable que asegure que el
tamaño de muestra sea factible de estudiar desde el punto de vista de los recursos
y del tiempo disponible
Donde:
n = tamaño de muestra
z = es el valor de la desviación normal, igual a 1.96 para un nivel de Significación
del 5%
P = Prevalencia de la característica en la población
Q=1–P
d = precisión (en cuanto se aleja la muestra del verdadero porcentaje del
universo.
Suponiendo que se desea estimar la prevalencia de obesidad en la población,
con una confianza del 95% y una precisión de 5%. Basándose en la información
disponible en otros estudios, se estima que P = 25%.
Métodos de muestreo
Una vez determinado el tamaño de muestra es necesario identificar el método que
se utilizará para seleccionar a los participantes. Para ello existen diversos métodos
de muestreo:
Otro método muy utilizado son los cuestionarios. En este caso, si las preguntas
son elaboradas con fines del estudio, éstas deben estar adaptadas a la población
objetivo. El lenguaje utilizado para las preguntas debe ser fácilmente entendido
por la persona que responde.
Antes de aplicar el cuestionario, se debe evaluar la confiabilidad (capacidad del
instrumento para dar resultados similares en distintos momentos del tiempo) y la
validez (capacidad del instrumento para medir la variable que realmente desea
medir). Ambas características pueden ser evaluadas a través de un estudio piloto.
También se pueden utilizar cuestionarios que ya han sido validados en el medio
local. La principal ventaja de usar escalas validadas es que posteriormente se
puede comparar la información obtenida con otros estudios. En todos los casos
(cuestionarios elaborados con fines del estudio, cuestionarios previamente
validados o también en el caso de las fichas de recolección de información) es
necesario realizar una prueba piloto de los instrumentos de recolección de
información.
Esta prueba, llevada a cabo con una submuestra de la población bajo estudio,
permitirá corregir problemas en el cuestionario y su procedimiento de aplicación.
Un aspecto muy importante una vez definido el instrumento con que se recolectará
la información, la confiabilidad y validez de éste, es el entrenamiento al personal
de campo que aplicará dicho instrumento. Esto con el objetivo de evitar que el
entrevistador o recolector de datos también sea una fuente de sesgo lo que se
produce cuando un mismo entrevistador obtiene mediciones diferentes de la
característica o atributo de interés (variabilidad intraobservador), o cuando una
misma medición se obtiene de manera diferente entre un observador y otro
(variabilidad entre observadores).
EPIDEMIOLOGÍA
Tema: Vigilancia Epidemiológica
Equipo: Nº 8
Integrantes:
Hernández Flores América Adriana
Ramón Felipe Abigail
Venancio Romero Angelina
Grupo: 504
VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA
Concepto
Proceso sistemático, ordenado y planificado de observación, medición, y registro
de ciertas variables definidas, para luego describir, analizar, evaluar e interpretar
tales observaciones y mediciones con propósitos definidos.
Objetivos
Evaluar las medidas de prevención y control
Intercambiar oportunamente información analizada entre los equipos de
salud del primer nivel de vigilancia epidemiológica
Proporcionar evidencias para la formulación de políticas e intervenciones de
salud y evaluar las medidas de control e intervenciones sanitarias
Controlar y prevenir los problemas de salud con bases científicas y no solo
la anotación de observaciones.
PROCESOS O ACTIVIDADES DE LA VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA:
Recolección de datos
1. Identificar las personas o instituciones que pueden proveer datos.
2. Establecer instrumentos adecuados para la transmisión de los datos y la
frecuencia con que deben ser notificados.
3. Organizar registros simples de datos en el servicio de salud.
Análisis e Interpretación de Datos
Se basa en la consolidación y presentación, agrupamiento y ordenamiento de los
datos recolectados en cuadros, figuras o mapas que pueden facilitar su análisis e
interpretación.
Establecer las tendencias de la enfermedad, a fin de detectar los cambios que
puedan ocurrir en el comportamiento.
Identificar los factores asociados y grupos de riesgo.
Identificar las áreas en que se pueden aplicar las medidas de control.
Ejecución de acciones
Como resultado del análisis de los datos, se iniciará, tan pronto sea posible, la
aplicación de las medidas de prevención o control más adecuadas de la situación.
La vigilancia epidemiológica está constituida principalmente de cuatro
elementos:
1. Un sistema de información, definido como el proceso sistemático de
recolección, recuento y clasificación, presentación y análisis de los datos de la
epidemia de sida en la población; que además cumpla con los requisitos básicos
de calidad como: la integridad, la exactitud, la oportunidad y la comparabilidad.
2. Recursos humanos instruidos en epidemiología capaces de estimar la magnitud
que representa, detectar epidemias o subepidemias, documentar la distribución y
propagación de los padecimientos, detectar y efectuar el seguimiento de casos y
realizar el diagnóstico de laboratorio; con el objeto de ayudar a planificar, ejecutar
y evaluar las acciones para la prevención y control.
3. Laboratorios que garanticen la confirmación o descarte de diagnósticos de los
padecimientos sujetos a vigilancia.
4. Un sistema de evaluación y supervisión con asesoría técnica en los distintos
niveles técnico-administrativos.
El Sistema Vigilancia Epidemiológica es el resultado de un conjunto de relaciones
funcionales, en el cual participan coordinadamente los Servicios Estatales de
Salud para población abierta, Institutos de Seguridad Social, el DIF, Secretaría de
la Defensa Nacional, Secretaría de la Marina, Servicios Médicos de PEMEX,
institutos de salud, servicios médicos privados de salud, Médicos en ejercicio libre
de su profesión, también intervienen las escuelas y facultades de medicina y
enfermería, cuerpos colegiados, asociaciones médicas, clubes de servicios y
población en general los cuales conforman:
Las Unidades de Vigilancia Epidemiológica (uve)
Grupos institucionales
Grupos interinstitucionales
Órgano normativo
Estableciendo una coordinación en los siguientes niveles:
1. Local
Hace referencia a los recursos humanos que están capacitados para identificar
casos, tienen el compromiso del estudio inmediato de los casos, el seguimiento
clínico y epidemiológico de los casos probables hasta su clasificación definitiva. En
este nivel se incluyen las unidades de 1°, 2° y 3er. nivel de atención. La
Jurisdicción Sanitaria está ubicada dentro de este nivel contando con un
responsable jurisdiccional de la vigilancia epidemiológica (Epidemiólogo
jurisdiccional).
2. Estatal
Se ubican en las delegaciones de los institutos de salud, el Consejo Estatal de
Vigilancia Epidemiológica (CEVE), es el responsable estatal de vigilancia
epidemiológica y sus equivalentes en la organización gubernamental de prestación
de servicios de la población abierta, así como otras instituciones identificarán este
nivel para la notificación y apoyo de los casos detectados.
3. Nacional
Comprende las jefaturas nacionales de vigilancia epidemiológica de los institutos
de seguridad social y de otras dependencias sectoriales, el Comité Nacional de
Vigilancia Epidemiológica (CONAVE), el Instituto Nacional de Diagnóstico y
Referencia Epidemiológicos (INDRE) y la Dirección General de Epidemiología
(DGE) de la SSA. La DGE tiene la responsabilidad de la coordinación nacional
para la vigilancia epidemiológica, entre los estados.
Pasiva
Se inicia cuando el caso consulta al personal de salud (médico)
No requiere de la implementación de unidades notificadoras. El caso consulta en
el sistema habitual
Registro a través del sistema habitual de notificación de casos.
El caso se notifica basado en los antecedentes clínicos
Se implementa por razones de control de enfermedad
Centinela o especializada
Es un tipo de vigilancia para una patología específica, la metodología puede ser
activa o pasiva, se utiliza para eventos en proceso de erradicación, cuando la
curva de incidencia esta en descenso.
Equipo: Nº 12
Integrantes:
Hernández Pérez Janeth
López Jiménez Ma. Madeleine
Martínez Sarabia Víctor Manuel
Grupo: 504
Semestre: Febrero 2017- Julio 2017
ESTUDIOS DE COHORTE
El nombre de este grupo de estudios deriva del latín cohors, cohortis (séquito o
agrupación), que era el término romano para nombrar a un grupo de soldados,
En estudios médicos, para integrar una cohorte deben reclutarse
Los participantes no deben manifestar el evento de interés (enfermedad, curación,
cambio en algún estudio paraclínico, etc.)
Para su inclusión, los individuos son clasificados de acuerdo con las
características que podrían guardar relación con el resultado (potenciales factores
de riesgo o presunto factor causal)
Posteriormente, cada sujeto se sigue en el tiempo, a través de evaluaciones
repetidas, en búsqueda de la ocurrencia del evento de interés.
El seguimiento de cada sujeto de estudio se continúa hasta que ocurre una de las
siguientes condiciones:
Se manifiesta el evento de estudio
• Muerte del sujeto de estudio.
• Se pierde al sujeto de estudio durante el seguimiento.
• El estudio termina
En relación con el tipo de población, las cohortes pueden ser fijas (también
llamadas cerradas) o dinámicas
Las cohortes fijas son aquéllas que no consideran la inclusión de población en el
estudio,
Las dinámicas son aquellas cohortes que consideran la entrada y salida de nuevos
sujetos en el estudio, durante la fase de seguimiento
SELECCIÓN DE LA COHORTE
La población usada para integrar una cohorte varía según la exposición que será
objeto de estudio
la cohorte puede conformarse con muestras de la población general, mientras que
si se trata de exposiciones raras o muy particulares es posible que se necesite
formarla a partir de grupos ocupacionales específico
Antes de que pueda identificarse a las personas expuestas es necesario definir
claramente las características de la exposición, tales como el nivel y duración
mínimas para considerar a un sujeto como expuesto.
Los sujetos no-expuestos deben ser similares a los expuestos en todos sus
aspectos, excepto en que no han estado sometidos a la exposición que se estudia.
SEGUIMIENTO
PÉRDIDAS EN EL SEGUIMIENTO
• Abandono del estudio. • Muerte por otra causa al evento de interés. • Pérdidas,
“administrativas”, originadas por la terminación temprana del estudio por razones
ajenas a las que se plantearon originalment
SESGO Y VALIDEZ EN ESTUDIOS DE COHORTE
RESÚMEN
MATERIA: EPIDEMIOLOGÍA. TEMA: ASPECTOS BASICOS DE ESTUDIOS EXPERIMENTALES.
EQUIPO 13
INTEGRANTES:
GARCIA DE LA CRUZ WENCESLAO.
VALERIANO JUAREZ HUGO.
El objetivo de los estudios experimentales es estimar la eficacia de una intervención ya
sea ésta preventiva, curativa o rehabilitadora. Estos estudios se caracterizan porque los
investigadores tienen control sobre el factor de estudio, es decir, deciden qué
tratamiento, con qué pauta y durante cuánto tiempo, lo recibirá cada uno de los grupos
de estudio.
En estos estudios se asume que los grupos que se comparan son similares por todas las
características pronosticas que pueden influir sobre la respuesta, excepto por la
intervención que se está evaluando. La forma idónea de conseguir grupos comparables es
que la asignación de los individuos a los grupos de estudio se realice de forma aleatoria. Si
los grupos obtenidos de este modo son comparables y son estudiados con una misma
pauta de seguimiento, cualquier diferencia observada entre ellos al finalizar el
experimento puede ser atribuida, con un alto grado de probabilidad, a la diferente
intervención a que han sido sometidos los participantes. Así pues, la gran ventaja de los
diseños con asignación aleatoria radica en su alto grado de control de la situación, que
proporciona, en el caso de que exista una asociación entre el factor estudiado y la
respuesta observada, la mejor evidencia de que dicha relación es causal.
El objetivo de los estudios experimentales es evaluar los efectos de cualquier
intervención, ya sea preventiva, curativa o rehabilitadora. Por ejemplo, la efectividad de
diferentes tratamientos para la anemia ferropenia durante el embarazo, la efectividad de
las medidas de apoyo a la lactancia materna o la determinación de los efectos de las
prostaglandinas sobre la maduración cervical o la inducción del trabajo de parto.
En estos estudios se asume que los grupos que se comparan son similares por todas las
características pronosticas que pueden influir sobre la respuesta, excepto por la
intervención que se está evaluando. La forma idónea de conseguir grupos comparables es
que la asignación de los individuos a los grupos de estudio se realice de forma aleatoria. Si
los grupos obtenidos de este modo son comparables y son estudiados con una misma
pauta de seguimiento, cualquier diferencia observada entre ellos al finalizar el
experimento puede ser atribuida, con un alto grado de probabilidad, a la diferente
intervención a que han sido sometidos los participantes. Así pues, la gran ventaja de los
diseños con asignación aleatoria radica en su alto grado de control de la situación, que
proporciona, en el caso de que exista una asociación entre el factor estudiado y la
respuesta observada, la mejor evidencia de que dicha relación es causal.
El objetivo de los estudios experimentales es evaluar los efectos de cualquier
intervención, ya sea preventiva, curativa o rehabilitadora. Por ejemplo, la efectividad de
diferentes tratamientos para la anemia ferropenia durante el embarazo, la efectividad de
las medidas de apoyo a la lactancia materna o la determinación de los efectos de las
prostaglandinas sobre la maduración cervical o la inducción del trabajo de parto.
ESTDUDIOS EXPERIMENTALES
Los estudios clínicos experimentales, también conocidos como ensayos clínicos
controlados, son estrategias diseñadas para evaluar la eficacia de un tratamiento en el ser
humano mediante la comparación de la frecuencia de un determinado evento de interés
clínico (o desenlace) en un grupo de enfermos tratados con la terapia en prueba con la de
otro grupo de enfermos que reciben un tratamiento control. Ambos grupos de enfermos
son reclutados y seguidos de la misma manera y observados durante un mismo periodo
de tiempo.
Es justamente esta propiedad la que distingue a los ensayos clínicos experimentales de
los estudios observacionales (de cohortes) ya que en estos el propio paciente o su médico
tratante decide quién se somete (y quién no) a la maniobra en evaluación; esta decisión
obedece a múltiples razones, algunas estrechamente ligadas al pronóstico de la
enfermedad. Debido a que los ensayos clínicos controlados son estudios diseñados con
antelación, la asignación de la maniobra experimental por el investigador puede seguir
diversos procedimientos; cuando es mediante un sorteo el estudio se conoce como un
ensayo clínico aleatorizado, o controlado por sorteo.
Cabe aclarar la connotación de diversos términos empleados en la anterior definición y a
lo largo del presente capitulo. El uso del término tratamiento (o terapia) es con un sentido
amplio; se refiere no sólo a un medicamento sino que también incluye otro tipo de
intervenciones (o maniobras) tales como un procedimiento quirúrgico, una medida
preventiva (o profiláctica), un programa educativo, un régimen dietético, etcétera. De igual
manera, el término evento (o desenlace) se puede referir a toda una diversidad de
resultados, tales como: mediciones bioquímicas, fisiológicas o microbiológicas, eventos
clínicos (intensidad del dolor, aparición de infecciones oportunistas, desarrollo de un
infarto al miocardio, recaída de una leucemia aguda, etc.), escalas de actividad de una
enfermedad (como la del lupus eritematoso generalizado), mediciones de bienestar o
funcionalidad (calificación de Karnofsky, escala de calidad de vida) o el tiempo de
supervivencia. Por último, el grupo control se refiere al grupo de individuos que reciben
una intervención que sirve de contraste para evaluar la utilidad relativa de la terapia
experimental y que no necesariamente tiene que ser un placebo pues en ocasiones lo
más adecuado (y ético) es que sea el tratamiento estándar, es decir, la mejor alternativa
terapéutica vigente en el momento del diseño del experimento clínico.
La pregunta nos remite a reflexionar sobre dónde surge la idea de que un cierto
tratamiento pueda modificar la historia natural de una enfermedad y acerca de la
necesidad de contar con suficientes observaciones sistematizadas para conocer el
verdadero efecto de la terapia en cuestión en los seres humanos, antes de prescribirlos
de manera rutinaria a los enfermos.
Seguimiento completo de los individuos en estudio
Este punto tiene que ver tanto con que se logre un seguimiento completo de todos los
sujetos participantes en el estudio durante el tiempo programado como con que se
incluyan en el análisis a todos los individuos respetando su pertenencia al grupo
(experimental o control) al que fueron originalmente asignados.
Todo paciente que ingresa al ensayo debe ser tomado en cuenta en el análisis y
conclusiones; de lo contrario, si un número importante de ellos se reporta como "sin
seguimiento suficiente" la validez del estudio se verá seriamente cuestionada. Mientras
más individuos se pierden mayor será́ la posibilidad de sesgo en el estudio debido a que
los pacientes que no completan su seguimiento pueden tener un pronóstico diferente al de
quienes sí permanecen hasta el final del estudio. Las pérdidas en el seguimiento pueden
obedecer a la aparición de eventos adversos al medicamento en estudio, a una mala
respuesta al mismo, a muerte, etcétera o, al contrario, porque tienen una evolución
particularmente benigna y su bienestar hace que no regresen a sus evaluaciones. Así́, al
ocurrir esto se puede tener una impresión distorsionada de las bondades (o de su
ausencia) del tratamiento bajo prueba.
Epidemiologia
Tema: Bioética
Integrantes:
Galeana Torres Said Antonio
Ignacio Pineda David
Grupo 504
BIOÉTICA
Principio de Beneficencia
Principio de no-maleficencia
La práctica médica ha estado asociada con la máxima latina primum non nocere,
“sobre todo, no hacer daño” que los médicos hipocráticos practicaban y
enseñaban. Este principio es distinto a la beneficencia, ya que el deber de no
dañar es más obligatorio que la exigencia de promover el bien. Implica, sobre
todo, el imperativo de hacer activamente el bien y de evitar el mal.
Principio de autonomía
Este principio se basa en la convicción de que el ser humano debe ser libre de
todo control exterior y ser respetado en sus decisiones vitales básicas. Se refiere
al respeto debido a los derechos fundamentales del hombre, incluido el de la
autodeterminación. Es un principio profundamente enraizado en el conjunto de la
cultura occidental, aunque ha tardado en tener repercusiones en el ámbito médico.
Significa el reconocimiento de que el ser humano, también el enfermo, en un
sujeto y no un objeto.
Principio de justicia
Se refiere a la obligación de igualdad en los tratamientos y, respecto del Estado, en la
distribución equitativa de los recursos para prestar los servicios de salud, investigación,
etc. Esta justicia o equidad no significa que se deba tratar a todos los pacientes de la
misma forma, pero sí que cada uno tenga acceso a los servicios médicos adecuados,
dignos y básicos.