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Manual de Operación Equipo Esterilización Steri Vac 5XL PDF
Manual de Operación Equipo Esterilización Steri Vac 5XL PDF
3 Salud
Esterilizador de Gas/Areador Steri-Vac 5XL
AVISO
ÍNDICE
INTRODUCCIÓN
Toxicidad .................................................................. 6
Flamabilidad .................................................................. 6
Fugas y Derrames de Óxido de Etileno .................................................................. 6
Símbolos .................................................................. 7
Cumplimiento .................................................................. 8
OPERACIÓN
Introducción .................................................................. 9
Procedimiento de Operación .................................................................. 10-15
Controles del Esterilizador .................................................................. 16
Impresora .................................................................. 17
Introducción .................................................................. 18
Códigos de Advertencia y Error .................................................................. 18-21
MANTENIMIENTO PREVENTIVO
INTRODUCCIÓN
Uso Propuesto
El Esterilizador de Gas/Aereador Steri-VacMR 3MMR es una unidad compacta, diseñada para esterilizar
dispositivos sensibles al calor y/o la humedad y para ser usada EXCLUSIVAMENTE EN INTERIORES.
Información de Disposición
Este producto contiene baterías de litio en el tablero de alambrado impreso. Observe todos las
disposiciones gubernamentales, estatales y locales respecto a procedimientos de disposición adecuada .
Unidad de Conversión
Presión: 1 atm = 101.3kPa = 1.013 bares = 76.00 cmHg
Representante Autorizado
3M Health Care
St. Paul, MN 55144-1000, U.S.A.
3M Health Care
D-46325 Borken, Alemania
Instalación
Referirse a la Guía de Planeación del Sitio de Instalación e Instalación de los Esterilizadores de Gas
Aereadores Serie XL
El sitio elegido para la instalación debe permitr que quede un espacio libre de 51 cm (20 pulgadas) en la
parte superior y también a ambos lados del esterilizador para mantenimiento, servicio y ventilación
adecuada.
Capacidad de fusibles
Los siguientes fusibles no son reemplazables por el usuario. Todos los servicios deberán ser realizados por
un representante de servicio calificado.
INTRODUCCIÓN
Características y Beneficios Principales Características y Beneficios
Las principales características y beneficios del
El Esterilizador de Gas/Aereador Steri-Vac Esterilizador de Gas/Aereador Steri-Vac 5XL son:
Modelo 5XL es una unidad compacta diseñada
para esterilizar dispositivos sensibles al calor y/o la Precisión y Confiabilidad
humedad. Utiliza un sistema de control El diseño electrónico de estado sólido proporciona
completamente automático para garantizar el precisión y confiabilidad. Al detectar errores, el
cumplimiento de las condiciones de esterilización controlador electrónico automáticamente detiene el
adecuadas y para minimizar la posibilidad de ciclo y muestra el código de error.
exposición del operador al gas óxido de etileno
(OE). Monitoreo de Temperatura Continuo
Bajo condiciones normales, la temperatura será
Mundialmente las unidades de cuidado de la salud mantenida dentro de ± 3°C del ciclo de temperatura
han encontrado que la esterilización por gas óxido seleccionado; cuando el sensor de temperatura
de etileno es un método confiable y efectivo de detecta una diferencia de 4°C en la temperatura del
esterilización de dispositivos sensibles al calor y/o ciclo seleccionado, el ciclo de esterilización
la humedad. La esterilización por gas OE ofrece automáticamente se detendrá.
múltiples beneficios:
Humidificación
• Todos los microorganismos, incluyendo las Los pulsos múltiples de vapor a baja temperatura
esporas que se sabe son resistentes al proceso, ayudan a asegurar humidificación adecuada.
son eliminadas por la reacción química con el Cartucho de Dosis Unica
óxido de etileno. Un cartucho de dosis única de 100% óxido de
• Los materiales pueden ser empacados, etileno es perforado dentro de la cámara únicamente
esterilizados y mantenidos estériles hasta el cuando se reúnen las condiciones adecuadas.
momento de usarlos. Presión Negativa
• El óxido de etileno es relativamente no Durante el ciclo, la cámara permanece a presión
corrosivo a los materiales de plástico, metal o negativa con relación a la presión ambiental del
hule. área, de manera que no pueda escapar gas al área de
trabajo de esterilización. De ocurrir una falla de
• Es compatible con una extensa variedad de fuga en la cámara, migrará a la cámara aire
materiales de productos y de empaque. Su uso ambiental y al detectar el controlador la fuga
a lo largo de más de 40 años ha demostrado su automáticamente interrumpirá el ciclo de
efectividad y compatibilidad. esterilización, hasta que se realice el servicio.
• El óxido de etileno puede penetrar y esterilizar Perforación Controlada por Vacío
objetos de formas irregulares. El vacío en la cámara proporciona la fuerza para
perforar el cartucho; para lo cual es requisito
• Para garantizar el cumplimiento de los
indispensable que la puerta esté cerrada y exista en
parámetros de esterilización, pueden usarse los
la cámara un vacío por debajo de 160 mbares.
sistemas de monitoreo biológicos (tales como
Indicadores Biológicos 3M AttestMR) o los Pantalla que Muestra el Estado del Ciclo
sistemas de monitoreo químicos (tales como La pantalla que se encuentra en el panel frontal del
Indicadores de OE 3M ComplyMR). esterilizador muestra el estado del ciclo
• El óxido de etileno se usa para esterilizar
aquellos materiales que no pueden ser
sumergidos en desinfectantes ni procesados en
calor seco, vapor u otros sistemas de
esterilización por vapores químicos.
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Esterilizador de Gas/Areador Steri-Vac 5XL
INTRODUCCIÓN
PELIGRO
DECLARACION DE TRATAMIENTO PRÁCTICO: EN TODOS LOS DECLARACIONES PRECAUTORIAS: RIESGOS PARA HUMANOS.
CASOS CONSIGA ATENCIÓN MÉDICA DE INMEDIATO. LLEVE CAUSA QUEMADURAS DE LA PIEL Y LOS OJOS. TÓXICO POR
INMEDIATAMENTE A LA PERSONA A UN MÉDICO O UNIDAD DE INHALACIÓN. PUEDE CAUSAR DAÑO AL SISTEMA NERVIOSO.
TRATAMIENTO DE EMERGENCIA. EFECTOS DE LA SOBREEXPOSICIÓN: Inhalado en altas
POR INHALACIÓN: Traslade a la persona expuesta a un área ventilada, concentraciones, puede ser fatal. Puede causar irritación del tracto
manténgalo caliente. Si no respira déle respiración artificial. Si respira respiratorio, sensación de opresión en el pecho, cefalea, nausea, vómito,
con dificultad, adminístrele oxígeno. Llame a un médico aunque la diarrea, sensación de ligereza en la cabeza, vértigo, debilidad,
persona no presente síntomas. Mantenga a la persona bajo vigilancia somnolencia, cianosis, pérdida de la coordinación, convulsiones, coma,
médica. Los síntomas pueden no presentarse de inmediato. daño pulmonar tardío (fluido en los pulmones), irritación inmediata o
POR CONTACTO: Enjuague de inmediato los ojos y la piel con agua retardada de la piel y vesículas de la piel por reacción alérgica.
abundante durante por lo menos quince minutos, mientras que remueve OTROS POSIBLES EFECTOS RETARDADOS SOBRE LA SALUD –
la ropa contaminada y descarta los artículos de piel. Puede causar daño del sistema nervioso, cataratas, efectos
POR INGESTIÓN: Déle a beber por lo menos dos vasos con agua. No reproductivos adversos, cambios cromosómicos y mutagénicos, y cáncer.
induzca vómito. Si la persona está inconsciente, no le administre nada LEP: 1 ppm-TWA Óxido de Etileno (OSHA 29 CFR 1910.1047)
por vía oral. Llame a un médico. LE: 5 ppm-límite de excursión, 15 minutos.
NOTA PARA EL MÉDICO: En presencia de problemas respiratorios OLOR: Similar a éter en altas concentraciones. Puede ocurrir exposición
recurra a apoyo respiratorio. a niveles tóxicos sin advertencia o detección por el usuario.
PRECAUCIONES: No respire los vapores. No lo ingiera. No permita el
DIRECCIONES DE USO: Usar este producto de manera inconsistente contacto con los ojos, la piel ni la ropa. Almacénelo y úselo con
con las direcciones de uso especificadas en su etiqueta constituye una ventilación adecuada conforme al CRF 29 1910.1047.
violación de las leyes federales. Es responsabilidad del patrón cumplir RIESGO FÍSICOS Y QUÍMICOS: PELIGRO.
con los requerimientos del CRF29 1910.1047. LÍQUIDO INFLAMABLE Y GAS A PRESIÓN. No usarlo cerca de flama,
Este producto es para uso exclusivo en Esterilizadores de Gas Steri-Vac chispas eléctricas ni superficies calientes. Conecte todo el equipo a tierra
diseñados para uso con cartuchos de gas OE Steri-Gas. Este producto para prevenir chispas estáticas. Contenidos bajo presión. No perfore ni
deberá ser usado solamente por personas que hayan recibido incinere el contenedor. Puede explotar por exposición a temperaturas
capacitación conforme al CRF 29 1910.1047. superiores a 65.5°C (150°F).
ALMACENAMIENTO Y DISPOSICIÓN: No contamine el agua ni los
Para instrucciones de uso completas (incluyendo tipo de superficies, alimentos por almacenamiento o disposición. Almacénelo a temperatura
objetos o artículos/productos recomendados para tratamiento, por ambiente. Almacénelo y úselo conforme a CRF 29 1910.1047.
instrucciones de limpieza, concentración de gas por volumen unitario de Disposición de Pesticida: No perfore ni incinere los cartuchos no usados.
espacio cerrado a ser tratado, tiempo de exposición/temperatura, Los desechos de pesticidas son altamente peligrosos. La disposición
humedad relativa, tiempo de ventilación/aereación y método de inadecuada de exceso de pesticida constituye una violación de las leyes
monitoreo a ser usado) consulte los manuales del operador de los federales. Para orientación contacte a las autoridades estatales de
fabricantes de Esterilizadores de Gas Óxido de Etileno. control ambiental o de pesticida en su localidad o al representante de
Este producto es para uso exclusivo para esterilizar artículos médicos o desechos peligrosos de la oficina regional de EPA más cercana.
de laboratorio, farmacéuticos y empaques asépticos o para reducir la Disposición del contenedor: Aeree los cartuchos vacíos conforme a las
carga microbiana en cosméticos. instrucciones contenidas en el manual del equipo. Después de la
aereación deséchelo de inmediato con los desperdicios no incinerables.
EPA Reg. 7182-1
EPA Est 3657-WI-2
! PELIGRO
• Para minimizar la exposición al OE al retirar el indicador biológico, cerciórese de que sea de fácil
identificación y de fácil retiro al descargar la cámara.
• Para minimizar la exposición al OE al transferir una carga no aereada:
- Transfiera la carga rápidamente
- Minimice el manejo o separación
- el flujo de aire de las canastillas debe dirigirse en dirección opuesta a la posición del operador
• La instalación y servicio de este equipo deberá estar a cargo únicamente de personal de servicio
calificado. No enchufe el cable a una toma de corriente para operar el esterilizador hasta que un
representante de servicio 3M haya revisado la instalación y capacitado a los operadores. De lo
contrario los riesgos podrían ser altos y los daños costosos
! ADVERTENCIA
• No cualquier persona puede dar servicio a las partes. El servicio debe ser solicitado
únicamente a personal de servicio calificado.
• Es responsabilidad del cliente proporcionar un suministro de aire seco y libre de aceite (a un
punto de rocío de 10° C (50° F). Los filtros se proporcionan únicamente como medida de
precaución y no suplen al suministro de aire limpio. El suministro de aire contaminado puede
reducir rápidamente la efectividad del elemento filtrante, dando por resultado que el equipo falle
pronto y también posibles exposiciones del operador al óxido de etileno.
• La instalación y servicio de este equipo debe estar a cargo únicamente de personal de servicio
calificado. No enchufe el cable a una toma de corriente para operar el esterilizador hasta que
un representante de servicio 3M haya revisado la instalación y capacitado a los operadores.
De lo contrario los riesgos podrían ser altos y los daños costosos
• Este equipo opera con voltaje peligroso, capaz de causar choque, quemaduras o la muerte.
• La reparación o reemplazo de partes debe estar a cargo únicamente de personal autorizado.
La manipulación o las alteraciones no autorizadas en el equipo anulan la garantía del fabricante
y pueden dar por resultado fallas tempranas del equipo o lesiones del personal.
• No debe usarse óxido de etileno para esterilizar líquidos o dispositivos que puedan constituir
una fuente potencial de ignición. Dirija al fabricante del dispositivo las preguntas respecto a los
métodos de esterilización adecuados para un dispositivo en particular.
• El Esterilizador de Gas/Aereador Steri-Vac 5XL ha sido diseñado y probado para ser usado
MR MR
únicamente con Steri-Gas 3M en presentación de 4-100 cartuchos. Usar otros cartuchos
puede dar por resultado funcionamiento deficiente o una situación de inseguridad.
! Atención, consulte los documentos que acompañan al equipo (el puerto I/O es
exclusivamente para personal de servicio)
Sistemas de Calidad
La planta manufacturera del esterilizador de gas Steri-VacMR ha sido registrada por UL dentro del
estándar ISO 9002 bajo el certificado de registro número A 1099.
El Organismo Notificado encargado de revisar el sistema de calidad del esterilizador de gas Steri-VacMR
con respecto a la marca CE es el British Standards Institute (BSI)
Registro EPA
Es requisito que los fabricantes de pesticidas químicos, como el óxido de etileno, registren con la Agencia
de Protección Ambiental (EPA—Environmental Protection Agency) los atributos de marbete de sus
productos. En base a estos atributos, previamente a emitir un número de registro, EPA requiere al
fabricante que demuestre que el producto cumple determinados estándares de funcionamiento. El número
de registro EPA que ostentan todos los cartuchos Steri-GasMR es 7182-1
OPERACIÓN
Introducción
AVISO
Esta sección del manual describe cómo operar
correctamente el esterilizador/aereador 5XL, Responsabilidad del Usuario: Este
incluyendo los procedimientos para encendido del equipo es para uso exclusivamente por
esterilizador, preparación de las piezas para profesionales al cuidado de la salud y
esterilización, y el correcto desempeño del demás personal con la debida
procedimiento de esterilización. capacitación en las áreas de cuidado
de la salud y uso industrial. Usar este
producto de manera inconsistente con
Se proporciona también una descripción detallada
sus atributos en la etiqueta constituye
de los controles e indicadores. Antes de poner en una violación de la Ley Federal (E.U.A).
operación el esterilizador/aereador, lea y obtenga La no observancia de las instrucciones
una buena comprensión de las descripciones de de operación puede originar lesiones a
cada uno de los controles e indicadores. personas o daños a la propiedad.
OPERACIÓN
Procedimiento de Operación
AVISO
PROCEDIMIENTO DE OPERACIÓN
! PELIGRO
PROCEDIMIENTO DE OPERACIÓN
PROCEDIMIENTO DE OPERACIÓN
AVISO
AVISO
*Opcional
OPERACIÓN
AVISO
OPERACIÓN
! PELIGRO
Los interruptores ilustrados a continuación se usan para controlar las operaciones del esterilizador y la pantalla del
tablero de control muestra el estado durante la esterilización.
Interfase de Tablero
de Pantalla Remota
Interruptor ON/OFF
Puerto de Interfase
de Catalizador
1. Interruptor de corriente
Enciende y apaga el esterilizador. Este
interruptor debe permanecer siempre en
Entrada aire posición ON.
Cordón eléctrico Salida
5. Interruptor de Arranque
Púlselo para iniciar el ciclo de esterilización
automático
6. Interruptor de Paro
Púlselo en cualquier momento para interrumpir
el ciclo
* Opcional
! Los Puertos de interface de Catalizador y
de Tablero de Pantalla Remota son sólo
para uso del personal de servicio
OPERACIÓN
IMPRESORA
Introducción
De cada ciclo de esterilización, la impresora térmica inter
construida proporciona información fácil de leer.
La información impresa es de utilidad para el análisis del
funcionamiento del esterilizador y puede retenerse para
cumplir con las políticas de verificación de los ciclos.
Localización
La impresora está instalada en la parte frontal del
esterilizador, detrás de la puerta de acceso para el depósito
de agua.
Puerta de la
Impresora
Operación
Para operar la impresora, antes de iniciar el ciclo de
esterilización accione el interruptor de la impresora a
posición ON. El interruptor tiene tres posiciones: OFF, ON
y FEED (Alimentar)
Coloque el papel
Para suministrar el papel para impresión, instale el rollo en
el mecanismo alimentador, como ilustra este diagrama.
Accione el interruptor a la posición FEED para que el papel
avance por la impresora, pasando por la ranura en la puerta
de acceso.
AVISO
Introducción
Los esterilizadores de gas Steri-VacMR le proporcionan al operador información a través de una extensa
lista de códigos, entre los cuales “Precauciones” no indica que exista una falla sino que son mensajes
informativos para alertar al operador respecto a alguna situación especial. Otros códigos indican que
ocurrió un error que detuvo el ciclo, lo cual sí da por resultado falla en la esterilización de la carga.
Con frecuencia el código es suficiente para proporcionar información muy específica respecto a la falla
ocurrida, proporcionándole al representante de servicio suficiente información por teléfono para indicar
el posible componente responsable de la falla. En algunas de estas situaciones, el representante de
servicio podrá recomendar una corrección que evite una visita de servicio.
Los códigos de error mostrados al final de un ciclo de esterilización indican que el ciclo no fue completado.
En tales casos, la carga deberá se reprocesada.
C14 Precaución nitrógeno bajo Tanque de nitrógeno vacío Reemplazar tanque de nitrógeno
MANTENIMIENTO PREVENTIVO
Introducción
Realizar mantenimiento preventivo a intervalos programados es una parte esencial de garantizar que el Esterilizador
de Gas/Aereador Steri-Vac MR 5XL continúe produciendo resultados de calidad, debiendo estar éste a cargo de un
representante de servicio autorizado capacitado o una persona de mantenimiento de la institución capacitada.
Limpieza Diaria
Usando un lienzo suave humedecido con jabón suave y
agua caliente, limpie diariamente las siguientes partes del
esterilizador/aereador:
• Paredes y piso de la cámara
• Borde exterior de la cámara
• Superficie exterior del gabinete
• Empaque de la puerta
! ADVERTENCIA
MANTENIMIENTO PREVENTIVO
Servicio Autorizado 3M
Manuales de Servicio Este equipo opera con voltaje peligroso, el cual puede
ocasionar choques, quemaduras o la muerte.
Usted puede obtener manuales de servicio para los
esterilizadores/areadores Steri-Vac de 3M. Estos
manuales contienen listas de partes ilustradas, guías de
solución rápida a problemas, detalles de operación,
diagramas, y rutinas de mantenimiento preventivo.
Solicite los manuales con su representante local de 3M.