Metamizol sdico

Solucin inyectable y tabletas

Analgsico, antipirtico,
antiespasmdico y antiinflamatorio

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:

SOLUCIN INYECTABLE

Metamizol sdico..................................................... 2.5 mg y 1 g

Vehculo, c.b.p. 2 y 5 ml.

TABLETA

Metamizol sdico............................................................. 500 mg

INDICACIONES TERAPUTICAS: METAMIZOL SDICO produce efectos

analgsicos, antipirticos, antiespasmdicos y antiinflamatorios.

Est indicado para el dolor severo, dolor postraumtico y quirrgico, cefalea,

dolor tumoral, dolor espasmdico asociado con espasmos del msculo liso como
clicos en la regin gastrointestinal, tracto biliar, riones y tracto urinario
inferior. Reduccin de la fiebre refractaria a otras medidas. Debido a que
METAMIZOL SDICOpuede inyectarse por va I.V., es posible obtener una
potente analgesia en muchas condiciones y tener control del dolor. Aun con altas
dosificaciones no causa adiccin ni depresin respiratoria. No tiene efectos en el
proceso de peristalsis intestinal, o expulsin de clculos.

Slo se debe usar la solucin de METAMIZOL SDICO inyectable en los casos

en los que no es posible su administracin por otra va.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la frmula y a las pirazolonas como

isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona o fenilbutazona.

Asimismo, est contraindicado en infantes menores de tres meses, o con un peso

menor de 5 kg, por la posibilidad de presentar trastornos en la funcin renal.
Tambin est contraindicado en el embarazo y la lactancia.

PRECAUCIONES GENERALES:
No se debe administrar en pacientes con historia de predisposicin a reacciones
de hipersensibilidad, alteraciones renales.

Es importante tener precaucin en pacientes con historial de agranulocitosis por

medicamentos y anemia aplsica.

En pacientes con presin arterial sistlica por debajo de 100 mmHg o en

condiciones circulatorias inestables como es la falta circulatoria incipiente
asociada a infarto del miocardio, politraumatismos o choque temprano, as como
en pacientes con formacin sangunea defectuosa preexistente, se debe evaluar de
manera muy cuidadosa la necesidad de administrar
METAMIZOL SDICO inyectable. Aunque la intolerancia a los analgsicos es
un cuadro poco frecuente, el peligro de choque despus de la administracin
parenteral es mayor luego de la administracin enteral.

Antes de la administracin de METAMIZOL SDICO se debe cuestionar al

paciente para excluir cualquiera de estas condiciones.

Cuando se administre METAMIZOL SDICO en pacientes con asma bronquial,

infecciones crnicas de las vas respiratorias, asociacin con sntomas o
manifestaciones tipo fiebre del heno, y en pacientes hipersensibles se puede
presentar crisis de asma y choque. Lo mismo sucede con pequeas cantidades de
bebidas alcohlicas reaccionando con estornudo, lagrimeo y rubor facial intenso,
as como tambin en pacientes alrgicos a los alimentos, pieles, tintes capilares y
conservadores.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA

LACTANCIA:

Se debe evitar durante los primeros tres meses y no usar durante el ltimo
trimestre del embarazo. Slo se puede administrar durante el cuarto y sexto mes
si existen razones mdicas apremiantes. Evitar la lactancia durante 48 horas
despus de su administracin.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los principales efectos

adversos del METAMIZOL SDICO se deben a reacciones de hipersensibilidad:
las ms importantes son discrasias sanguneas (agranulocitosis, leucopenia,
trombocitopenia) y choque.

Ambas reacciones son raras, pero pueden atentar contra la vida y presentarse aun
cuando se haya usado METAMIZOL SDICO a menudo sin complicaciones; en
estos casos se debe descontinuar de inmediato la medicacin. En muy pocas
ocasiones se puede observar sndrome de Lyell y Stevens-Johnson. En pacientes
predispuestos se puede observar crisis de asma. En pacientes con historia de
enfermedad renal preexistente se han presentado trastornos renales temporales.
En pacientes con hiperpirexia y/o despus de la aplicacin demasiado rpida, se
puede presentar una cada crtica de la presin sangunea dependiente de la dosis.
En el sitio de aplicacin I.V. se puede presentar dolor y/o reacciones locales y
flebitis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:

METAMIZOL SDICO no se debe mezclar en la misma jeringa con otros

medicamentos. Se pueden presentar interacciones con ciclosporinas, en cuyo
caso disminuye la concentracin sangunea de la ciclosporina. META-
MIZOL SDICO y el alcohol pueden tener una influencia recproca.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE

CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA
FERTILIDAD:

Pruebas preclnicas descartan el potencial mutagnico y teratognico

para METAMIZOL SDICO.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:

Oral: 500 mg cada 8 horas.

Va parenteral I.M. e I.V.:

Adultos y nios mayores de 12 aos: 2 g por va I.M. profunda o I.V.

lenta
(3 minutos) cada 8 horas.

Se debe estar preparado para el tratamiento de choque. Antes de la

administracin, la solucin deber tener la temperatura corporal. La velocidad de
la inyeccin es la causa ms comn de una cada crtica de la presin sangunea y
choque, por lo que se deben administrar en forma lenta a 1 ml/min y con el
paciente en decbito. Vigilar la presin sangunea, frecuencia cardiaca y
respiracin. METAMIZOL SDICO no debe mezclarse con otros frmacos en la
misma jeringa, debido a la posibilidad de incompatibilidad. A nios mayores de 3
meses o con un peso mayor a 5 kg, la inyeccin se debe aplicar por va I.M.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O
INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de una sobredosis de METAMIZOL SDICO, se requiere asistencia

mdica. Si el paciente est consciente, inducir el vmito con solucin salina tibia,
seguido de estimulacin mecnica de la pared farngea posterior.

En nios de 1 a 6 aos, emplear jugo de fruta tibio en cantidades adecuadas a su

edad.

METAMIZOL SDICO puede eliminarse mediante hemodilisis.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIN:
Literatura exclusiva para mdicos. No se administre
durante el embarazo y la lactancia ni por periodos
prolongados. Su venta requiere receta mdica.
No se deje al alcance de los nios.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Vase Presentacin o Presentaciones.

PRESENTACIN O PRESENTACIONES: