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Guia Practica ISO 9000 PDF
Guia Practica ISO 9000 PDF
Qu significa Calidad?
Personas
Procedimientos
Recursos
Materiales
Proceso Proceso
PROCESO
Proveedor Cliente
Un proceso puede estar integrado por otros procesos:
Entrada
PROCESO 2 PROCESO 3
PROCESO 1 PROCESO 5
PROCESO 4
Salida
Salida 2
Retroalimentaci
n
Sistema
Requisitos
del Producto
de Gestin Producto
de la Calidad
Responsabilidad
de la Direccin
Realizacin
del Producto
Sistema de
Gestin de la
Calidad
Y cada proceso se subdivide tambin en otros procesos. Los
siguientes son los procesos ms importantes que describe la
Norma ISO 9001:
Procedimientos
documentados establecidos
para el Sistema de Gestin de
la Calidad.
Revisar y Actualizar
los Documentos.
Prevenir el uso de
documentos
obsoletos.
Informes de Inspeccin
Resultados de Ensayos
Informes de Aprobacin
Informes de Auditora
Datos de Calibracin
Etc.
A disposicin de
los Clientes
Registro
s
Los Registros deben establecerse y mantenerse para dar evidencia
de la conformidad con los requisitos y de la operacin eficaz del
Sistema de Gestin de la Calidad. La informacin debe estar a
disposicin de los Clientes. Los Registros deben permanecer
legibles y fcilmente identificables. Se debe establecer un
procedimiento documentado para la identificacin, almacenamiento,
proteccin, tiempo de retencin y disposicin de los Registros.
Responsabilidad de la Direccin
Compromiso de la Direccin
Responsabilidad de la Direccin
Enfoque al Cliente
Acciones
a seguir
Planificacin
de la Calidad
Objetivos
de la Calidad
Responsabilidad de la Direccin
Responsabilidad, Autoridad y
Comunicacin
Informacin
Informacin
Informacin
Responsabilidad de la Direccin
Revisin por la Direccin
El seguimiento de revisiones
previas.
Conocimiento del
Sistema de Gestin
de la Calidad
Personal Directivo
Personal Tcnico
Capacitaci
Supervisores Capacitacin para las
n
Administrativos Tareas que realiza
Operarios
Tcnicas
Estadsticas
La Organizacin
debe: Proporcionar formacin para
satisfacer dichas necesidades.
Las actividades de
verificacin, validacin,
seguimiento, inspeccin y
Los registros que hacen falta ensayo para el producto, as
para dar evidencia de que los como los criterios de
procesos de realizacin y el aceptacin del mismo.
producto resultante cumplen
los requisitos.
Los Requisitos
especificados por el Los Requisitos legales
Cliente. relacionados con el
Producto.
Construcci
Diseo del
n de
Producto.
Prototipo.
A Verificacin
produccin. y Validacin.
La Organizacin
debe determinar:
Las Autoridades y
Responsabilidades para el Diseo y
Desarrollo.
La Revisin, Verificacin y
Validacin para cada etapa
del Diseo y Desarrollo.
Deben determinarse los Elementos de Entrada relacionados con
los Requisitos del Producto.
Requisitos
Funcionales y de
Desempeo.
Requisitos
Deben determinarse: legales y
Reglamentarios.
La Informacin proveniente
de diseos previos.
Especificar las
Caractersticas del
Producto.
Documento
Proveedor
Documento
Documento
Documento
Aprobaci
n
Transport
e
Inspeccin
La informacin de las compras debe describir al Producto a
comprar.
Requisitos para la
calificacin del Personal.
Producto
Fabricado
Parmetros
del Proceso
Equipos
Procedimientos
adecuados
de Fabricacin
Proceso de
Fabricacin
Rastrear el Producto No
Problema Conforme
Unidad
Conforme
Cliente
Control del
Equipo
Equipos de
Medicin Calibracin
Mantenimiento
Calibrarse o verificarse a
intervalos especificados.
El Equipo de
Medicin debe:
Ajustarse cuando sea
necesario.
Sistema de Plan de
Auditoras Auditoras
Gestin de
Peridicas
la Calidad
Evaluacin del
Sistema de Gestin
de la Calidad
Informes de
Auditoras
Deben definirse las responsabilidades y requisitos para la
planificacin de auditoras, para informar los resultados y para
mantener los registros. La direccin responsable del rea que est
siendo auditada debe asegurarse de que se toman acciones para
eliminar las no conformidades detectadas y sus causas.
Muestra
Inspeccin Ensayo
Reclasificado para
otros usos.
Rechazado
definitivamente.
Proceso de
Fabricacin
Histograma
Grficos de
Control
Medicin de
Caracterstica
de Calidad
Grficos de
Pareto
El Anlisis de Datos
debe dar informacin La Satisfaccin del Cliente.
sobre:
Las Caractersticas y
Tendencias de los
Procesos y Productos.
Los Proveedores.
Investigacin de
las Causas
Aplicar
Controles
Determinar e
implementar las
acciones necesarias.
Acciones
Causa Potencial de
Preventiva Definir Tratamiento
No Conformidad s del Problema
Realizar Accin
Preventiva
Determinar las no
conformidades potenciales y
sus causas.
Se deben definir los
requisitos para:
Evaluar la necesidad de actuar para
prevenir la ocurrencia de no
conformidades.
Determinar e
implementar las
acciones necesarias.
Sistema de Diseo y
Inspeccin Gestin de la Desarrollo
y Ensayos Calidad