UNIVERSIDAD LOS ANGELES DE CHIMBOTE Curso de FARMACIA GALENICA

FARMACIA Y BIOQUIMICA Q.F. MARIA ISABEL PALACIOS PALACIOS

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o
Factores dependientes del propio frmaco: Como el peso molecular o su lipofilia, tambin
pueden influir en la penetracin del mismo.
o
Factores dependientes del excipiente: ste puede influir en el estado de la piel, y, en
consecuencia, en la penetracin del frmaco. Los queratolticos (como el cido saliclico)
aumenta la descamacin de la piel, acrecentando la penetracin del frmaco al que
acompaan. Los excipientes grasos son emolientes y oclusivos (impiden la evaporacin del
agua a travs de la piel), favoreciendo la hidratacin.
5.2 La inocuidad
Se define como el estado en que no se producen lesiones (sufridas o causadas). Esta no es
absoluta, pero debe ser considerada en el contexto de las condiciones de uso.

Prueba de irritacin cutnea de Drazize.

Irritacin acumulativa en 21 das (eritema). 0 = sin reaccin visible 1 = eritema leve 2 = eritema
intenso 3 = eritema intenso con edema 4 = eritema intenso con edema y erosin vesicular

Parche de Draize-Shelanski (sensibilizacin). Escala de eritema de 0 a 4. 100 individuos.

Prueba de maximizacin de Kligman. Usa lauril sulfato de sodio. Utiliza menos sujetos.
5.3 Envasado y etiquetado:

Las pomadas suelen envasarse en potes para pomada o en tubos de metal o plstico de
tamao conveniente (frascos de vidrio, plstico).

Evitar oxidacin.

Evaluar la compatibilidad con los materiales de los envases (revestimiento interno).

Etiquetado (evitar cubrir toda el rea). Diferentes materiales de etiquetas (impresin lser).
5.4 Estabilidad y ensayos de las pomadas

Los ensayos que deben practicarse dependen, en gran medida, del tipo de
pomada de que se trate y del uso a que se destine.

Aspectos que deben ser objeto de ensayo en pomadas:

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Identificacin y valoracin de los componentes

Estabilidad de activos

Estabilidad de coadyuvantes

Comportamiento reolgico: consistencia, extensibilidad.

Prdida de agua y otros componentes voltiles

Homogeneidad: separacin de fase dispersa:

PH aparente

Contaminaciones: partculas extraas, microorganismos.

Dureza: con el penetrmetro de Mahler

Poder adherente

Fuerza de Extrusin

Extensibilidad
Penetrmetro de Mahler Determinacin de la Extensibilidad
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VII. Conservacin

Aquellas pomadas que en su composicin contienen sustancias grasas se

enrancian con facilidad, por eso se agregan antioxidantes como cido ctrico o
hidroquinona (al 1%), galato de propilo (1%), tintura de benju (10%).

Para evitar el desarrollo de hongos se usan nipagn y nipasol.


Deben conservarse en sitio fresco al abrigo de la luz y el aire.

El acondicionamiento puede hacerse en potes de vidrio con tapa de baquelita, en

pomos de estao o de plomo estaado.