Introducción

La seguridad microbiológica tiene como principal objetivo la protección

del consumidor frente a microorganismos potencialmente patógenos,
junto con la conservación del producto resultante del deterioro biológico
y fisicoquímico.
La estrategia más común se basa en la aplicación de agentes
antimicrobianos, ya sea mediante el uso de compuestos sintéticos o
naturales, o incluso de ingredientes multifuncionales.
La validación actual de un sistema de conservación sigue la aplicación
de buenas prácticas de fabricación (GMP), el control de la materia prima
y la verificación del efecto conservante mediante metodologías
adecuadas, incluida la prueba de desafío. Entre los conservantes
descritos en las listas positivas de la normativa se encuentran los
parabenos, la isotiasolinona, los ácidos orgánicos, los liberadores de
formaldehído, el triclosán y la clorhexidina.
Un sistema de conservación ideal (intrínseco o extrínseco) debe
proteger el producto de la degradación microbiana, tanto en su envase
original cerrado hasta su uso, como en un recipiente abierto durante
todo su uso.
¿Por qué se degradan los cosméticos?
En general, la modificación de los productos cosméticos se debe a la
presencia de microorganismos, o puede resultar de la exposición al
oxígeno atmosférico. Para prevenir estos efectos se pueden utilizar dos
grupos distintos de sustancias, los conservantes antimicrobianos, y los
conservantes antioxidantes capaces de suprimir los fenómenos de
oxidación y la formación de radicales libres. Un conservante es una
sustancia de origen natural o sintético destinada a inhibir el desarrollo
de microorganismos. Esta inhibición debe ser efectiva en un amplio
espectro de actividad y debe tener una duración superior a la del propio
producto cosmético.Además, la actividad antimicrobiana debe ser lo
suficientemente efectiva para evitar la adaptación de los
microorganismos y la ganancia de resistencia al sistema conservante.
Los productos cosméticos son un medio rico en nutrientes que favorece
el crecimiento de microorganismos, los cuales, posteriormente, influyen
en la eficacia de los conservantes.
Especificaciones microbiológicas según normativa internacional
Con la industrialización y la rápida aparición de nuevos ingredientes
utilizados en cosmética, varios se han elaborado directivas y
reglamentos, con el fin de controlar el uso de estos ingredientes, para
velar por la seguridad del consumidor, determinar responsabilidades y
habilitar reclamos por reacciones adversas.
Entre las regulaciones recomendadas a nivel mundial, solo tres
representan los principales mercados cosméticos, a saber, los Estados
Unidos, la Unión Europea y Japón.
FDA
La FDA prohíbe la distribución de cosméticos adulterados o mal
etiquetados y la producción de productos cosméticos en condiciones
que puedan conducir a la contaminación.
Japón
Los criterios de aceptación de la calidad microbiológica exigen que el
número total de microorganismos aeróbicos en los productos para usos
bucomucosos, gingivales, cutáneos y nasales no sea superior a 102
UFC/g o UFC/mL y que el número total combinado de levaduras/mohos
no superior a 101 CFU/g o CFU/mL en ausencia de Staphylococcus
aureus y Pseudomonas aeruginosa en 1 g o 1 mL del producto.
Unión europea
Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus y Candida albicans
se consideran los principales patógenos potenciales en productos
cosméticos. Estos patógenos potenciales específicos no deben ser
detectables en 1 g o 1 ml de un producto cosmético de categoría 1 y en
0,1 g o 0,1 ml de un producto cosmético de categoría 2
Conservación Secundaria fisica
Este tipo de conservación se completa con el uso de envases primarios
donde existe una barrera física para evitar la contaminación microbiana.
El empaque puede proporcionar dos niveles de protección: (1) contra la
contaminación durante el uso; y (2) contra la acumulación de
contaminación en el sistema de distribución.
Conservación Secundaria Fisicoquímica.
Actividad de agua
Por lo general, el agua es el componente principal de los cosméticos,
pero es un factor de crecimiento ideal para los microorganismos. Para
solucionar este problema, ciertas sustancias pueden reducir la actividad
del agua (aw), como sales, polioles (sorbitol, glicerol, etoxidiglicol, etc.),
hidrolizados de proteínas, aminoácidos e hidrocoloides (goma xantana,
goma guar, etc.) , gel de poliacrilato de glicerilo, poliacrilato de sodio y
cloruro de sodio.
Forma de emulsión
Las emulsiones de agua en aceite (W/O) pueden minimizar el riesgo de
contaminación microbiana más que las emulsiones de aceite en agua
(O/W).
Control de pH
El pH óptimo para el crecimiento de microorganismos en productos
cosméticos está entre 5 y 8, lo que significa que cualquier pH fuera de
este rango induce condiciones desfavorables, disminuyendo así su tasa
de crecimiento.
Conservantes químicos sintéticos
La Directiva Cosmética de la UE se refiere a las sustancias
conservantes que están destinadas exclusiva o principalmente a inhibir
el desarrollo de microorganismos en los productos cosméticos. En
general, la selección de conservantes se basa en tres criterios (más el
criterio reglamentario): (1) muy buena eficacia antimicrobiana; (2) no
tóxico; y (3) compatible con los demás ingredientes de la formulación
cosmética.
Conservantes Químicos Naturales
Los extractos de plantas y aceites esenciales se agregan principalmente
a las preparaciones cosméticas debido a
sus reconocidas propiedades, tales como: antioxidantes,
antiinflamatorios y antimicrobianos, emolientes, colorantes,
humectantes, cicatrizantes, antimutágenos, antienvejecimiento, agentes
protectores contra los rayos UV. Su aplicación como antimicrobianos en
preparaciones cosméticas suele desaconsejarse debido a su pérdida de
actividad en diluciones, dependencia del pH, volatilidad y aspectos
lipofílicos (aceites esenciales), y fuerte olor (aceites esenciales), que
puede ser muy inadecuado/indeseable para algún tipo de producto. de
productos.
Ingredientes multifuncionales
Cada ingrediente se agrega a la formulación cosmética para una función
bien definida, pero puede, simultáneamente, contribuir a otro efecto
(como la actividad antimicrobiana), actuando así como un ingrediente
multifuncional.
En el sentido de autoconservación, estos ingredientes se han utilizado
como conservantes antimicrobianos en sustitución de los conservantes
convencionales. Agentes quelantes, tensioactivos, humectantes,y los
compuestos fenólicos son ejemplos de ingredientes multifuncionales.
Mecanismos de resistencia de los microorganismos a los conservantes
La resistencia a los conservantes puede considerarse como la
inactivación del agente conservante, la reducción de la eficacia
conservante o la tolerancia de los microorganismos. Generalmente, las
endosporas bacterianas (incluidos Bacillus y Clostridium) son las formas
más resistentes.
Mecanismos de acción conservantes
Los conservantes pueden penetrar la envoltura celular de las bacterias
Gram-negativas por tres vías: (1) la vía hidrófila, a través de las porinas;
(2) la vía hidrofóbica por la bicapa lipídica; y (3) autopromoción, que
implica el desplazamiento de cationes divalentes que se unen a
moléculas de lipopolisacárido (LPS) adyacentes, lo que altera la
estructura de la membrana externa y expone las áreas de bicapa de
fosfolípidos
Ácidos orgánicos
Los ácidos orgánicos tienen un amplio espectro antimicrobiano. La
actividad individual de cada ácido varía según varios factores
intrínsecos o extrínsecos, incluida la variación del pH.
Alcoholes y Fenoles
El mecanismo de acción del alcohol está relacionado con la
desnaturalización de proteínas o la inhibición de la síntesis de proteínas
por varios mecanismos.
En bajas concentraciones, el alcohol bencílico y el fenoxietanol pueden
inducir la lisis de la membrana en bacterias. Por lo tanto, pueden
desnaturalizar la estructura de las proteínas al unirse a residuos de
aminoácidos.
Aldehídos y liberadores de formaldehído
Los aldehídos pueden reaccionar con grupos químicos (sustituyentes
amino, carboxi, tiol, hidroxilo, imino y amida) en biomoléculas, incluidas
proteínas y ADN.
El entrecruzamiento de proteínas con formaldehído conduce a la
agregación de proteínas, lo que da como resultado una modificación
química irreversible que conduce a la inhibición del metabolismo y la
división celular
Isotiazolinonas
Las isotiazolinonas son agentes oxidantes y su actividad se debe a sus
efectos oxidantes sobre las proteínas, en particular sobre los grupos tiol
de los residuos de cisteína. Esta característica da como resultado la
inhibición del metabolismo enzimático, así como la disfunción de las
proteínas estructurales en la pared celular y la membrana
Biguanidas
Entre las biguanidas, la clorhexidina es un compuesto cargado
positivamente que se une a la membrana cargada negativamente y a la
pared bacteriana, lo que produce un daño significativo. Promueve su
propia absorción para que pueda alcanzar sus dianas celulares.
Compuestos de amonio cuaternario (QAC)
Los efectos de los QAC se basan en su concentración:
● A bajas concentraciones, inducen una pérdida de capacidad
osmoguladora de los iones.
● En concentraciones intermedias , alteran los sistemas asociados a
la membrana, como la respiración, el transporte de solutos y la
biosíntesis de la pared celula.
● A altas concentraciones, solubilizan los componentes de la
membrana celular formando agregados micelares.
Compuestos de Nitrógeno
Entre los compuestos de nitrógeno, la piritiona de zinc tiene un amplio
espectro de actividades antibacterianas y antifúngicas.
Su mecanismo de acción consiste en:
Inhibición del transporte a través de la membrana y despolarización de
la membrana.
Inhibición de la fuerza motora de protones transmembrana.
Actuando como un complejo metálico.
Derivados de metales pesados
En cuanto a los iones de plata, estos pueden causar:
● Inhibición de la respiración por la interacción de la plata con los
grupos tiol de las enzimas de la cadena respiratoria.
● Daño a la membrana.
● Generación de especies reactivas de oxígeno (ROS) e
interferencia con la replicación del ADN.
● La destrucción de la fuerza motora de protones.
Compuestos inorgánicos
Teniendo en cuenta el mecanismo conservante de los compuestos
inorgánicos, en particular los derivados de los sulfitos, las bacterias son
las más sensibles.
El mecanismo de acción de los sulfitos está relacionado con:
● La reacción con el trifosfato de adenosina (ATP) celular.
● El bloqueo de los enlaces disulfuro de cistina, lo que conduce a la
inhibición de varias enzimas del metabolismo celular (incluida la
glucólisis).
Mecanismos de resistencia de los microorganismos a los conservantes.
La resistencia a los conservantes puede considerarse como la
inactivación del agente conservante, la reducción de la eficacia del
conservante o la tolerancia de los microorganismos. Generalmente, las
endosporas bacterianas (incluidos Bacillus y Clostridium) son las formas
más resistentes.
AVO Y OC Introducción
La evaluación precisa del riesgo debe basarse en datos sólidos de
exposición. Por lo tanto, el objetivo del estudio fue determinar la
disponibilidad sistémica y la eliminación renal de AVO, OC y el principal
metabolito de OC después de una exposición de cuerpo entero a un
filtro solar dérmico en condiciones reales en humanos.
Disponibilidad sistémica de filtros UV orgánicos lipofílicos a través de la
exposición a filtros solares dérmicos
Los filtros UV se utilizan ampliamente en todo el mundo en productos
cosméticos y de cuidado personal, así como en plásticos y productos
industriales por sus propiedades de absorción de rayos UV. Además,
protegen la piel humana contra los efectos nocivos de la radiación UV o
prevenir la fotodegradación de los propios productos.
Dos filtros UV orgánicos comúnmente utilizados en la actualidad son la
avobenzona (AVO) y el octocrileno (OC).
AVO y OC en estudios
Algunos estudios sugieren que los filtros UV orgánicos AVO y OC que
se utilizan con frecuencia en la actualidad llegan al sistema circulatorio
de los seres humanos después de la exposición a los protectores
solares y una exposición dérmica a esos filtros UV podría contribuir
sustancialmente a su carga general en los seres humanos.
Objetivo del estudio
La evaluación precisa del riesgo debe basarse en datos sólidos de
exposición. Por lo tanto, el objetivo del estudio fue determinar la
disponibilidad sistémica y la eliminación renal de AVO, OC y el principal
metabolito de OC después de una exposición de cuerpo entero a un
filtro solar dérmico en condiciones reales en humanos.
Material y Métodos
Para el estudio, se seleccionó una loción de protección solar comercial
con un factor de protección solar (FPS) de 30 que contiene AVO y OC,
el protector solar también contenía salicilato de 2-etilhexilo (EHS).
Para la exposición de la vida real, todos los voluntarios pasaron un día
al aire libre vestidos con ropa de baño en un parque separado y
parcialmente sombreado de la universidad en un día de verano en julio
de 2017. No hubo requisitos para los participantes con respecto a la
permanencia al sol o la sombra. con ambas opciones disponibles
durante todo el día.
Conclusiones
La eficacia antimicrobiana se considera la función principal de un
conservante cosmético. Sin embargo, la toxicidad inherente de estos
ingredientes es un problema que debería preocupar a la industria
cosmética. Por lo tanto, es necesario continuar con la búsqueda de
conservantes no tóxicos y efectivos.
Por lo tanto, es necesario continuar con la búsqueda de conservantes
no tóxicos y efectivos.
La normativa limita, o incluso prohíbe, el uso de los conservantes más
potentes por su toxicidad y, paralelamente, exige productos cosméticos
no contaminados.