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UNIVERSIDAD LOS ANGELES DE CHIMBOTE Curso de FARMACIA GALENICA

FARMACIA Y BIOQUIMICA Q.F. MARIA ISABEL PALACIOS PALACIOS




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TEMA 10

PREPARADOS SEMISLIDOS

Contenidos
o Formas farmacuticas semislidas:
- Pomadas
- Pastas
- Gel

2.3 Pomadas
2.3.1 Definicin:
El trmino pomadas se utiliza para denominar un grupo de preparados
farmacuticos muy heterogneo, caracterizado por su consistencia semislida.
Estn destinadas a ser aplicadas sobre la piel o sobre ciertas mucosas con el fin
de ejercer una accin local o de dar lugar a la penetracin cutnea de los
medicamentos que contienen.
Forma Farmacutica para uso externo, de consistencia butirosa, ms menos
espesa; untuosa y adherente a los tegumentos.
Constan de un excipiente, sencillo o complejo, en cuyo seno se disuelven o se
dispersan los principios activos.
Los sistemas semislidos satisfacen una exigencia de las preparaciones de accin
tpica ya que en general, poseen una buena adherencia, lo que hace que
permanezcan sobre la superficie de aplicacin por un tiempo razonable hasta que
se eliminen por lavado.
Sus propiedades se deben a su comportamiento reolgico de tipo plstico, segn
el cual los semislidos mantienen su forma y se adhieren como una pelcula, pero
cuando se aplica una fuerza externa sobre ellas se deforman con facilidad y fluyen
(capacidad de extensin).

2.3.2 Caracterstica:
Compatible con la piel,
Estable,
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Permanente,
Suave y manejable,
No irritante,
Fcil de eliminar,
No debe manchar,
No debe depender del pH,
No sensibilizante,
Inerte y
Fcilmente capaz de liberar el medicamento incorporado.
2.3.3 Funciones del excipiente:
o Servir de soporte al principio activo.
o Influir en la penetracin del principio activo hacia la dermis, contribuyendo
as a la eficacia del preparado.
o En pomadas protectoras pueden influir en la capacidad de proteccin final
de la pomada frente a diversos agentes externos.
o Si no contiene principio activo puede utilizarse como protector.
o Mantener las caractersticas fsicas y qumicas de la piel normal (grado de
humedad, ph), para mejorar sus mecanismos de defensa.
2.3.4 Caractersticas de los excipientes de pomadas:
o Buena tolerancia (no irritacin, o sensibilizacin).
o Inercia frente al principio activo (compatibilidad fsica y qumica), as como
frente al material de acondicionamiento.
o Estabilidad frente a factores ambientales para garantizar su conservacin.
o Consistencia conveniente para que su extensin sobre la piel sea fcil y
puedan dispersarse en tubos.
o En algunos casos como oftlmicas o aquellas que sern aplicadas sobre
heridas debe ser capaz de esterilizarse.
o Ceder adecuadamente el principio activo.
o Caracteres organolpticos agradables.
o Capacidad para incorporar sustancias solubles en agua y en aceite.
o Facilidad para transferir rpidamente a la piel las sustancias activas.
o Debe ser fcilmente lavable en agua.
o Debe actuar igual en piel seca que en piel grasa.
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o Si se busca un poder protector elevado, el excipiente debe ser altamente
impermeable a sustancias penetrantes.
o Cuando se busca una accin superficial el excipiente debe penetrar el
manto lipdico cutneo y no debe tener poder adherente.
o Si se busca una accin profunda debe tener capacidad de difusin del
principio activo y poder penetrante.
2.3.5 Clasificacin de Excipientes
Segn su estado fsico se clasifican en:
Slidos: vaselina slida, lanolina, ceras, esperma de ballena, PEG de alto
PM
Lquidos: vaselina lquida, glicerina, aceites, vegetales, PEG de bajo PM
Segn su grado de penetracin se clasifican en:
Drmicos: Tienen gran poner de penetracin de manera que los PA llegan
fcilmente a la dermis (ej.: lanolina, aceites vegetales, grasas, etc)
Epidrmicos: Tienen accin superficial, no son penetrantes. Tienen buena
capacidad de distribucin de los PA sobre la piel y tienen buena adherencia
y accin protectora (ej.: vaselina y siliconas)
Subdrmicos o hipodrmicos: son los que se usan cuando se quiere una
accin sistmica. Los PA se absorben a favor de las terminaciones
capilares que estn bajo la dermis. Tienen buen poder penetrante (ej.:
emulsiones O/W, PEG, Excipientes hidrosolubles o emulsivos)
Segn su comportamiento frente al agua
Sistemas W/O
o Excipientes hidrfobos
o Bases de absorcin (anhidras)
o Emulsiones W/O
Sistemas O/W
o Bases emulgentes
o Bases O/W
o Excipientes hidrfilos
Excipientes hidrfobos. Ejemplos:
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Hidrocarburos (vaselinas y parafinas), aceites vegetales, grasas semisintticas,
ceras y siliconas. Son oclusivas (emolientes) mantiene la capa acuosa en la
interfase vehculo/piel.
Bases de absorcin anhidras
Las sustancias hidrfobas usadas para su elaboracin son las vaselinas, las
parafinas a las que se adicionan, como emulgentes, lanolina o sus derivados, o
emulgentes sintticos. La capacidad de absorber agua se establece por regla
general mediante el llamado ndice de agua.

2.4 Pastas:
2.4.1 Definicin:
Las pastas son preparados semislidos polifsicos de consistencia blanda que
contienen una gran proporcin (30-40%) de sustancias pulverulentas absorbentes
dispersadas en vehculos lipfilos (pastas grasas) o hidrfilos (pastas acuosas).
Son de aplicacin local que contienen en su seno concentrado de polvos
absorbentes dispersos (por lo general) en vaselina comn o vaselina hidrfilica.
Las pastas presentan una rigidez cuando se secan y son razonablemente
absorbentes por lo que su base es de vaselina. Estas se adhieren bastante bien a
la piel y no producen una buena oclusin; por este motivo se prestan para ser
aplicados sobre lesiones hmedas y su alrededor.
Una vez aplicada sobre la piel, se puede eliminar con suma facilidad mediante la
aplicacin de vaselina lquida o aceite vegetal. Esto rige en particular cuando es
fcil que la piel subyacente o circulante se traumatice.
2.4.2 Indicaciones:
Estn indicadas en procesos secos (dermatitis crnicas) o muy poco secretantes y
en la prevencin de las lceras de decbito, por su efecto protector. Pueden
incorporar principios activos tanto en forma lquida como slida. En lugar de grasas
slidas se pueden usar aceites, dando lugar a pastas oleosas.
La consistencia pesada de las pastas imparte cierta proteccin y en algunos casos
puede tornar innecesario el uso de vendajes.
2.4.3 Composicin
Estn compuestas por polvos y grasas a partes iguales, aunque si son demasiado
espesas se puede reducir la parte correspondiente a los polvos, aumentando la
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cantidad correspondiente de grasa. En lneas generales las pastas son secantes,
pero mantienen la piel suave y plegable, protegiendo de traumas mecnicos y
permitiendo la transpiracin.
o Vehculo-base
En las pastas acuosas, las sustancias pulverulentas se dispersan en vehculos
hidrfilos que suelen estar integrados por agua adicionada de polioles (por
ejemplo, glicerina, sorbitol o polietilenglicoles de bajo peso molecular) u otras
sustancias hidromiscibles que mejoran la agradabilidad del preparado, a la vez que
evitan la prdida de agua inmediata por evaporacin, una vez aplicado el producto.
La oclusivivad de este tipo de preparados es moderada o incluso baja.
En las pastas grasas, en cambio, la base est integrada por excipientes grasos,
generalmente de baja polaridad, tales como vaselina o aceites a los que se
adicionan las substancias pulverulentas. Sustancias pulverulentas generalmente
se trata de absorbentes (de secreciones y humedad de la piel) que permiten que el
agua procedente de la transpiracin no se pierda con excesiva rapidez, modulando
de este modo la accin desecante de la formulacin.
Entre las ms habitualmente empleadas figuran el caoln y el xido de zinc. En
este grupo de componentes se incluyen tambin sustancias de accin ms
especfica, tales como filtros solares de tipo fsico (por ejemplo, dixido de titanio),
extractos secos de origen vegetal, etc. cuya presencia en determinados tipos de
pastas estara plenamente justificada en funcin de la actividad cosmtica
declarada. Con el fin de mejorar la extensibilidad del preparado y su aceptabilidad
por parte del usuario, se recomienda micronizar la totalidad de componentes
pulverulentos, as como la incorporacin de pigmentos (como xido frrico)
o Otros componentes
Agentes reolgicos: con el fin de aumentar la viscosidad del preparado, se
utilizan agentes reolgicos (por ejemplo, carboximetilcelulosa sdica) o espesantes
(por ejemplo, slice coloidal).
Antioxidantes: de especial inters en la formulacin de pastas grasas para evitar
la oxidacin de los componentes.
Reguladores de pH.
Conservantes.
Perfume.
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Desde el punto de vista galnico, resulta importante considerar el comportamiento
reolgico de las pastas. Para su correcta aplicacin deben ser plsticas o
tixotrpicas (se evita la formacin de grumos y aglomerados, a causa de la energa
captada por el producto, procedente del frotamiento ejercido durante la aplicacin).
2.4.4 Contraindicaciones:
Sus contraindicaciones principales son las lesiones secretantes, infecciones y
regiones pilosas. Se aplican extendindolas con una esptula de madera y se
retiran con aceite de oliva o vaselina lquida.
2.5 Geles:
2.5.1 Definicin:
Respecto a los anteriores es de creacin mucho posterior. Son emulsiones
semislidas de polmeros orgnicos (metilcelulosa, agar, gelatina, propilenglicol,
galato de propilo, edetato disdico, carboxipolmero) en un lquido (agua). Se suele
aadir hidrxido sdico o cido clorhdrico para ajustar el pH. Son, pues, bases
incoloras, claras, no grasas, miscibles con agua. Se pueden considerar como un
sistema coloidal donde la fase continua es slida y la dispersa es lquida. En esta
fase lquida puede incorporar principios activos en solucin. A temperatura
ambiente son slidos o semislidos fluidificndose al ser calentadas. Por su
aspecto cosmtico se suelen utilizar en zonas pilosas o estrechas (conducto
auditivo externo, fosas nasales). Tras su aplicacin desaparecen rpida y
completamente.
Los geles son formas farmacuticas de consistencia semirrgida, generalmente no
tienen aceites grasos, destinados a aplicarse sobre las membranas mucosas, no
tienen poder de penetracin, por eso se utilizan para ejercer accin tpica (de
superficie).
2.5.2 Clasificaciones
Dependiendo de su comportamiento frente al agua
- Geles hidrfilos o hidrogeles:
Constituidos por agua, glicerina, propilenglicol u otros lquidos hidroflicos.
Gelificados por sustancias de tipo polimricas, goma tragacanto, almidn,
derivados de la celulosa, polmeros carboxlicos o silicatos de aluminio y
magnesio.
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- Geles hidrfobos o lipogeles (oleogeles): constituidos por parafina lquida
adicionada de polietileno o por aceites grasos gelificados por anhdrido silcico
coloidal o por jabones de aluminio y zinc.
Segn el nmero de fases en que estn constituidos
- Geles monofsicos:
El medio lquido lo constituye una sola fase o lquidos miscibles; agua-alcohol,
solucin hidroalcohlica, aceite, etc.
- Geles bifsicos:
Constituidos por dos fases lquidas inmiscibles, formndose una estructura
transparente con propiedades de semislido.
Los geles bifsicos se subdividen en dos grupos:
- Los TOW gels
- Los TAS gels
Clasificacin de los geles por su viscosidad
- Geles fluidos
- Geles semislidos
- Geles slidos (formulacin de los sticks desodorantes y colonias slidas)
Clasificacin de los geles por su estructura
- Geles elsticos. Un gel tpico elstico es el de gelatina.
- Geles no elsticos. El gel no elstico ms conocido es el del cido silcico
gel de slice.
En funcin de la naturaleza de la fase interna
- Inorgnicos: como el magma de bentonita.
- Orgnicos:
Naturales: como la goma arbiga y la gelatina
Sintticos: como la carboximetlcelulosa sdica e Hidroxiproplcelulosa
2.5.3 Mecanismo de formacin de un Gel
Los productos gelificantes se pueden agrupar del siguiente modo:
- Polmeros que dan lugar a un gel dependiente del pH del medio.
- Polmeros que dan lugar a un gel por s mismo, independiente del pH del
medio.
2.5.4 Estabilidad de Geles
Los factores desencadenantes de la inestabilidad de un gel son:
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- Temperatura
- Cambios de pH
- Agitacin violenta
- Electrlitos
2.5.5 Ventajas y desventajas de los geles
Incompatibilidad con numerosos principios activos
Tendencia a la desecacin
Bajo poder de penetracin (indicados para tratamientos superficiales)
Son bien tolerados
Fcilmente lavables
Producen frescor