Inserte aqu el nombre de su organizacin

Manual de la Calidad MC 001/0104-001

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Manual de la Calidad
ISO 9001:2008
de

inserte aqu el nombre de su

organizacin

Direccin
Ciudad, Estado, Cdigo Postal

(El manual de calidad ISO 9001 completo y los procedimientos y formularios son
disponibles a http://www.normas9000.com/manual-de-calidad-iso.html)

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Lista de Distribucin

Personas Autorizadas Copia # Emitido

Representante de la Direccin 0104-001 Inserte aqu la fecha
Inserte aqu el ttulo 0104-002 Inserte aqu la fecha
Inserte aqu el ttulo 0104-003 Inserte aqu la fecha
Inserte aqu el ttulo 0104-004 Inserte aqu la fecha
Inserte aqu el ttulo 0104-005 Inserte aqu la fecha
Inserte aqu el ttulo 0104-006 Inserte aqu la fecha
Inserte aqu el ttulo 0104-007 Inserte aqu la fecha
Inserte aqu el ttulo 0104-008 Inserte aqu la fecha
Inserte aqu el ttulo 0104-009 Inserte aqu la fecha

*Este manual ha sido concebido para ser utilizado como plantilla para el desarrollo de
su Manual de la Calidad. Revise el texto, reemplcelo para que coincida con el de su
organizacin. Como mnimo, debe reemplazar el texto que ponemos en azul con su
propia informacin.

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Introduccin
Inserte aqu el nombre de la organizacin es una organizacin certificada ISO
9001:2008. Inserte aqu el nombre de la organizacin desarroll, implement y
formaliz el Sistema de Gestin de la Calidad el inserte aqu la fecha con el fin de:
satisfacer los requisitos de la norma internacional ISO 9001:2008
documentar las mejores prcticas de negocio de la empresa
entender y satisfacer ms adecuadamente las necesidades y las expectativas
de sus clientes
mejorar la administracin global de la empresa
agregue ms incisos segn necesite
El manual describe nuestro Sistema de Gestin de la Calidad, perfila los campos de
autoridad, las relaciones y los deberes del personal responsable del desempeo de la
empresa.
El manual est dividido en ocho secciones que estn directamente relacionadas con
los requisitos de la norma ISO 9001:2008. Cada seccin comienza con una
declaracin que expresa el deber de inserte aqu el nombre de la organizacin de
implementar y satisfacer los requisitos bsicos de la norma a la que se hace
referencia. Despus de cada declaracin se aporta informacin especfica acerca de
los procedimientos que describen los mtodos usados para implementar los
requerimientos pertinentes.
Este manual se utiliza internamente para orientar a los empleados de inserte aqu el
nombre de la organizacin con respecto a los diversos requisitos de la norma ISO
9001:2008 que deben ser cumplidos y mantenidos para asegurar la satisfaccin del
cliente, la mejora continua y brindar las directivas necesarias que generen una fuerza
laboral dotada de poder, autoridad y responsabilidad.

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Seccin 1: Alcance

1.1 Generalidades
El Manual de la Calidad traza las polticas, los procedimientos y los requisitos de
nuestro Sistema de Gestin de la Calidad. El sistema est estructurado de tal forma
que cumpla con las condiciones establecidas en la Norma Internacional ISO
9001:2008.
El sistema comprende / no comprende el diseo, desarrollo, produccin, instalacin y
servicio de los productos de la empresa.

1.2 Aplicacin
Inserte aqu el nombre de la organizacin ha determinado que todos los requisitos son
aplicables a las operaciones de esta instalacin.

Inserte aqu el nombre de la organizacin ha determinado que los siguientes requisitos

no son aplicables a las operaciones de esta instalacin y son documentados como
exclusiones:

Identifique aqu las exclusiones aceptables. Si no hay ninguna exclusin,

documente que no hay exclusiones. Documente la justificacin de cualquier
exclusin que se haga.

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Seccin 2: Referencias normativas

2.0 Referencias del Sistema de Gestin de la Calidad

Durante la implementacin de nuestro Sistema de Gestin de la Calidad se usaron
como referencia los siguientes documentos:
UNI EN ISO 9001-2008, Sistemas de Gestin de Calidad Requisitos

Referencias del Sistema de Gestin de la Calidad

Durante la implementacin de nuestro Sistema de Gestin de la Calidad se usaron
como referencia los siguientes documentos:
American National Standard ANSI/ISO/ASQ Q9001-2008, Sistemas de Gestin
de Calidad Requisitos

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Seccin 3: Definiciones

3.0 Definiciones del Sistema de Gestin de la Calidad

Esta seccin trata definiciones especficas para inserte aqu el nombre de la
organizacin
Bienes propiedad del cliente Cualquier tipo de instrumentacin, accesorios,
manuales o contenedores de embarque que pertenezcan a un cliente.
Producto suministrado por el cliente Cualquier tipo de servicio o material
suministrado para ser utilizado en la fabricacin, modificacin o reparacin de
un bien propiedad del cliente.
Producto El artculo final, que se alcanza cuando se cumplen todos los
trminos y condiciones del contrato. (Por ejemplo: bienes manufacturados,
mercancas, servicios, etc.)
Registros de Calidad La documentacin de actividades hecha segn se
especifica en los documentos a nivel Procedimientos o Instrucciones de
Trabajo, segn se aplique.
Agregue segn la necesidad

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Seccin 4: Sistema
de Gestin de la
Calidad

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4.1 Requisitos generales

Inserte aqu el nombre de la organizacin ha establecido, documentado e
implementado un Sistema de Gestin de la Calidad (SGC) de acuerdo con los
requisitos de ISO 9001:2008.
Los objetivos de calidad, los resultados de las auditoras internas y externas, el
anlisis de los datos, las acciones correctivas y preventivas y la Revisin de la
Direccin son algunas de las tcnicas y las herramientas que inserte aqu el nombre
de la organizacin usa para medir y mejorar el sistema continuamente.
La Direccin General junto con los directores de departamento y los empleados
con mayor numero de aos de trabajo y experiencia, identificaron los procesos
necesarios para el Sistema de Gestin de la Calidad, la secuencia y las
interacciones entre estos.
Por cada proceso identificado se determinaron los criterios y mtodos de
funcionamiento as como tambin se determinaron la disponibilidad de los
recursos y la informacin necesaria para la efectiva operacin y el control de
tales procesos.
Cada proceso es supervisado, medido y analizado para identificar e
implementar las acciones necesarias con el fin de alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua de estos procesos.
El Diagrama de Flujo de Proceso contenido en la seccin 4 brinda una
descripcin de la interaccin entre los procesos de nuestro Sistema de Gestin
de la Calidad.

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4.2 Requisitos de la documentacin

4.2.1 Generalidades
El Sistema de Gestin de la Calidad de inserte aqu el nombre de la organizacin ha
sido documentado y es mantenido eficazmente para asegurar los controles suficientes
de nuestro sistema y la conformidad a los requisitos de la norma ISO 9001:2008. La
documentacin del Sistema de Gestin de la Calidad es distribuida a nivel de Divisin
y a nivel de Departamento en cinco distintos niveles:

Fig. 1 Documentacin del Sistema de Gestin de la Calidad

Nivel de Divisin
Nivel 1 La Poltica de Calidad, que abarca un compromiso con el
cumplimiento de los requisitos, la mejora continua de la eficacia del sistema y
la satisfaccin del cliente.
Nivel 2 - Este Manual de la Calidad, que describe nuestro Sistema de Gestin
de la Calidad, perfila las autoridades, las interrelaciones, los deberes del
personal responsable del desempeo dentro del sistema, los procedimientos
y/o referencias de todas las actividades que conforman el Sistema de Gestin
de la Calidad.
Nivel 3 Los procedimientos requeridos por la norma, los programas de
auditoras internas y externas, acciones correctivas y preventivas, Revisin de
la Direccin y los documentos identificados como necesarios para una eficaz
planificacin, operacin y control de nuestros procesos.
Nivel de Departamento
Nivel 4 Instrucciones de trabajo.
Nivel 5 - Los registros de calidad requeridos por la norma y los registros
necesarios a la organizacin para demostrar la conformidad con los requisitos
y el manejo eficaz de nuestro Sistema de Gestin de la Calidad.
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4.2.2 Manual de la Calidad

Este Manual de la Calidad ha sido preparado con el nivel ms alto de atencin a los
detalles por la Direccin General y los directores de departamento. El manual describe
con exactitud nuestro Sistema de Gestin de la Calidad.
El alcance y las exclusiones aceptables del Sistema de Gestin de la Calidad se
detallan en la seccin uno de este manual. Cada seccin del manual hace referencia a
los procedimientos documentados del Sistema de Gestin de la Calidad relacionados
con los requisitos delineados en esa seccin.
4.2.3 Control de documentos
Todos los documentos de nuestro Sistema de Gestin de la Calidad son controlados
de acuerdo con el Procedimiento de Control de Documentos (QP-423). Este
procedimiento define el proceso para:
aprobar la idoneidad de los documentos antes de su emisin.
revisar y actualizar segn necesidad y re-aprobar los documentos.
garantizar que se identifiquen los cambios y el estado actual de revisin de los
documentos.
asegurar que las versiones pertinentes de los documentos apropiados se
encuentren disponibles en los puntos de uso.
asegurar que los documentos permanezcan legibles y fcilmente identificables.
garantizar que los documentos de origen externo sean identificados y que su
distribucin sea controlada.
evitar el uso indebido de documentos obsoletos e identificarlos adecuadamente
si se conservan con algn fin.
4.2.4 Control de registros de calidad
Los registros de calidad se conservan para demostrar la conformidad con los
requisitos y el manejo eficaz del Sistema de Gestin de la Calidad. Los registros son
conservados de acuerdo con el Procedimiento Control de los Registros de Calidad
(QP-424).
Este procedimiento exige que los registros de calidad permanezcan legibles,
fcilmente identificables y disponibles. La Tabla de Control de los Registros de Calidad
(F-424-001) define los controles necesarios para la identificacin, almacenamiento,
proteccin, recuperacin, tiempo de permanencia y eliminacin de los registros de
calidad. La tabla siguiente identifica los registros requeridos por la norma:

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Lista Registros de Calidad

Clusula # Nmero Ttulo

5.6.1 F-XXX inserte aqu el Ttulo
6.2.2
7.1
7.2.2
7.3.2
7.3.4
7.3.5
7.3.6
7.3.7
7.4.1
7.5.2
7.5.3
7.5.4
7.6
7.6
7.6
8.2.2
8.2.4
8.3
8.5.2
8.5.3

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