LOGO DE EMPRESA Sistema de Gestión de Calidad

Manual de Calidad Mes/Año

ISO 9001:2015

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Fecha de No. De
Razón del Cambio
Revisión Revisión

Elabora Revisa Aprueba

Nombre, firma y fecha. Nombre, firma y fecha. Nombre, firma y fecha.

Control de cambios.

NOTA: LAS AREAS CON LETRA AZUL ES LA INFORMACIÓN QUE NECESITAS

CAMBIAR POR LA DE TU EMPRESA O NEGOCIO.
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0. INFORMACION GENERAL

ANTECEDENTES (DE LA EMPRESA O NEGOCIO)

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1.- Objeto y Campo de aplicación.

1.1 Objeto del Manual

Establecer el sistema de gestión de calidad de (Nombre de Organización), en

cumplimiento con los requisitos de la Norma NMX-CC-9001-IMNC-2015 y asegurar
que contiene los elementos que nos comprometen a suministrar a nuestros clientes
servicios que satisfagan sus necesidades y que aseguren que cada actividad es
ejecutada en forma correcta y con la calidad necesaria.

1.2 Alcance
(Aquí definir el alcance que tendrá su Sistema de Gestión de Calidad.)

2.- Términos y definiciones y Modelo del sistema de gestión de calidad

2.1 Términos y definiciones (aplicables de acuerdo a norma e incluir los
adicionales propios de la empresa)
Se toman como definiciones todos los aplicables dentro de la norma NMX-CC-
9000-IMNC-2015, así como los siguientes conceptos genéricos que apoyan a la
mejor comprensión de nuestro Sistema de Gestión de Calidad:

2.2 Modelo del sistema de gestión de calidad:

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3.- Exclusiones (Aquí colocar exclusiones consideradas)

4.- Contexto de la organización

4.1 Comprensión de la organización y de su contexto.
Determinamos las cuestiones externas e internas que son pertinentes para
nuestro propósito y la dirección estratégica, que afectan nuestra capacidad para
lograr los resultados previstos de nuestro sistema de gestión de la calidad.

Nuestra organización realiza el seguimiento y la revisión de la información sobre

estas cuestiones externas e internas.

(Aquí, se recomienda referenciar Anexo sobre el Contexto de la

organización)

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes

interesadas.
Debido a nuestro efecto o efecto potencial en nuestra capacidad para proporcionar
regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los
legales y reglamentarios aplicables, determinamos:
a) Las partes interesadas que son pertinentes al sistema de gestión de la calidad.
b) Los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el sistema de
gestión de la calidad.

(Colocar referencia de Anexo que se incluirá en el Manual, donde se identifican

estas partes interesadas. Normalmente se obtiene el contexto de la organización y
del análisis FODA).

Realizamos el seguimiento y la revisión de la información sobre estas partes

interesadas y sus requisitos pertinentes. Por medio de la revisión por la Dirección
según se indica en el procedimiento; (Indicar código y nombre del procedimiento)

4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad

Determinamos los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión de la calidad
para establecer nuestro alcance.

Cuando determinamos el alcance, consideramos:……….

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