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Caso Sigmapharm PDF
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Autor
RICARDO PINO
Mayo 2007
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SIGMAPHARM S.A.
Ramn, ayer me reun con Giuliana Reyna y con los dos supervisores de la planta
farmacutica. Debo reconocer que las cosas han mejorado sustancialmente cuando
cambiamos la manera de programar las lneas de produccin y ya se empiezan a
sentir los beneficios. An recuerdo cuando los costos de horas extras y de
mantenimiento correctivo se dispararon por el incremento de la demanda en la
primera mitad del ao pasado y la lnea de comprimidos tena problemas para
cumplir los compromisos de entrega. Ahora esta lnea cumple el plan maestro en un
95%. Realmente se ha hecho un buen trabajo, sin embargo, debo comunicarte que
an no es suficiente. Todava hay un 5% que nos est causando problemas y estoy
seguro que ser ms difcil de solucionar. Te comento, adems, que he estado en
reuniones con clientes, potencialmente muy importantes, que estaran interesados
en trabajar con nosotros a largo plazo, lo que representara sustanciales incrementos
en nuestros volmenes de ventas en la lnea de comprimidos, para lo cual debemos
incrementar nuestra capacidad de produccin.
SIGMAPHARM S.A.
Breve historia
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Caso ficticio desarrollado por el profesor Ricardo Pino de CENTRUM Catlica. Para fines de discusin en clase,
mas no como ejemplo de una eficiente o ineficiente gestin empresarial. Prohibida su reproduccin o transmisin,
parcial o total, por medios fsicos, electrnicos u otros sin autorizacin expresa de CENTRUM Catlica.
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EUROPE CHEMICALS fue fundada en marzo de 1947. Es una empresa que representa, importa, fabrica,
comercializa y brinda asistencia tcnica de productos farmacuticos, consumo, insumos y equipos para los sectores
industrial, agrcola y de construccin.
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SIGMAPHARM S.A.
En 1995, la planta farmacutica fue remodelada para cumplir con las normas de buenas
prcticas de manufactura internacionales (BPM, por sus siglas en ingls) y cuatro aos
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despus, en 1999, obtuvo la certificacin BPM/GMP . Ese mismo ao, EUROPE
CHEMICALS compraba el total de las acciones de SIGMAPHARM, convirtindose en el
nico dueo y, a la vez, en su principal cliente, encomendndole la fabricacin de gran
cantidad de sus productos, de lneas propias y de representacin exclusiva.
Operaciones en SIGMAPHARM
La libertad para fabricar productos no slo para EUROPE CHEMICALS, sino adems
para otros clientes, haba incrementado el volumen de negocios de la compaa. Es as
como las ventas fueron aumentando paulatinamente, mayormente a favor de estos ltimos.
Estas pasaron de una proporcin 80 20 a favor de EUROPE CHEMICALS, en 2005, a 60
40 a finales de 2006, esperndose llegar a 50 50 a partir de 2008. Por ejemplo, en la lnea
de comprimidos, la ms importante de la planta farmacutica, de los tres productos ms
elaborados, Calmatex, Vient 40, y Faranat grageas, slo el ltimo de estos era fabricado
para EUROPE CHEMICALS.
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Certificacin BPM/GMP: Es un certificado de Buenas Prcticas de Manufactura otorgado en el Per por la
Direccin General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud. Las plantas
farmacutica y cosmtica de SIGMAPHARM cuentan con la certificacin BPM/GMP desde 1999 y 2000
respectivamente. Dicho certificado asegura que todos sus productos son elaborados con materias primas de
calidad, que cumplen con las especificaciones declaradas en los registros sanitarios, que los productos se han
envasado y rotulado de manera apropiada, que son estables y que tienen adecuada biodisponibilidad a lo largo de
su vida til si se conservan en las condiciones especificadas segn las normas de almacenaje e indicaciones en el
rotulado.
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desarrollaba nuevos productos o reformulaba los antiguos, segn fuera necesario. Este
departamento dependa de la Direccin Tcnica y no del rea de Produccin.
Tabla 1.
Lneas de produccin por cada proceso productivo
Proceso Productivo
Lneas de produccin
Polvos Slidos
Comprimidos (recubiertos y no recubiertos) Slidos
Cpsulas Slidos
Cremas (cremas, ungentos, pomadas y geles) Semi-slidos
vulos y supositorios Semi-slidos
Reacondicionados Reacondicionado
Lquidos (jarabes, suspensiones y soluciones en gotas) Lquidos
Fuente: Entrevista con Ramn Polo, jefe de productos nuevos de SIGMAPHARM S.A.
Las siete lneas compartan mquinas y mano de obra. Esto implicaba que algunas de
las mquinas utilizadas prestaran servicio a ms de una lnea de produccin, lo que
dificultaba el poder calcular la capacidad de la planta. Por ejemplo, la lnea de comprimidos
tena una capacidad mxima mensual de 21 millones de unidades, que se alcanzara en
caso de que esta lnea utilizara sus mquinas en exclusividad. Sin embargo, como comparta
algunas con las lneas de cpsulas, polvos y reacondicionados, la produccin real en esta
lnea era menos del 20% de su valor mximo.
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SIGMAPHARM S.A.
cualquier propuesta que mejorara el desempeo de la lnea de comprimidos impactara
significativamente en los resultados de la planta farmacutica.
En el perodo junio 2005 - mayo 2006, la lnea de comprimidos haba sido la que ms
ingresos haba generado a la planta farmacutica, habiendo aportado el 35% de los ingresos
por ventas, es decir, aproximadamente US$ 1,4 millones. (En el Apndice C se muestra el
porcentaje de facturacin por lnea de produccin). Adems, SIGMAPHARM haba fijado
como meta desarrollar 18 productos nuevos para esta lnea, en un perodo de tres aos, lo
cual representara el 35% del total de productos estratgicos a desarrollar en las siete lneas.
Fabricacin y Acondicionado
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En el presente caso los trminos insumo y materia prima se utilizan como sinnimos.
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La zona gris: Abarcaba toda la zona de produccin, a la cual las personas slo podan entrar con ropa y calzado
especial de uso exclusivo de esta rea. Para cumplir con las normas BPM y con las exigencias microbiolgicas, esta
zona contaba con procedimientos especiales de limpieza y desinfeccin.
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La zona negra: Comprenda las reas restantes, es decir, almacenes, mantenimiento, control de calidad, oficinas,
entre otras, que no exigan control microbiolgico.
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SIGMAPHARM S.A.
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tambin, de etiquetado, estuchado, y embalado. Para el caso de los comprimidos, el
envasado primario poda realizarse en la blistera Gamma o en la encintadora Uhlman. La
blistera era la ms empleada, ya que la cantidad de productos que pasaban por ella estaba
en proporcin de 9 a 1 respecto a la encintadora. Estas mquinas se encontraban en
cubculos que tenan tanto una entrada, para la recepcin de los productos a envasar, como
una salida independiente, la que se conectaba con las mesas de acondicionado. En estas
mesas se encontraban trabajando los operarios de esa rea, los que reciban los productos
envasados en su empaque primario, para realizar el estuchado y el embalado.
El objetivo de esta lnea era convertir la materia prima en tabletas y grageas de alta
calidad. Para ello se ejecutaban varios sub-procesos: granulacin, secado, mezcla de
polvos, compresin, recubrimiento o grageado, y envasado primario. No todos los
comprimidos pasaban por todos los sub-procesos. Por ejemplo, haba comprimidos cuyo
proceso se iniciaba en la mezcla de polvos y no pasaban por granulacin por tener
compuestos sensibles a la humedad. (En el Apndice D se muestra la relacin de mquinas
utilizadas en cada sub-proceso en la lnea de comprimidos).
Granulacin. Consista en amasar una mezcla de diversos insumos con un lquido (agua y/o
alcohol) con la finalidad de aumentar el tamao de partculas y facilitar la compresin. En
este sub-proceso, los insumos podan pasar por tres mquinas. Segn el tipo de producto,
este poda ser llevado a cualquiera de las dos Molteni o a la Diosna; que un producto pase
por una Molteni o por la otra dependa del tamao de lote a fabricar.
Mezcla de polvos. Luego del secado era necesario uniformizar la mezcla para que esta
quede homognea. Sin embargo, los polvos que no requeran granulacin, eran mezclados
directamente. Para realizar el mezclado haba dos mezcladores que eran utilizados segn el
tamao de lote a procesar.
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primario. Para ello se podan utilizar los bombos I, II y III que estaban dispuestos en una sola
sala, o el bombo IV que era mvil y se encontraba aparte. Los bombos que compartan la
sala se escogan segn el tamao de lote a fabricar.
Envasado primario. Las tabletas que venan de compresin y las grageas que salan de
recubrimiento pasaban al envasado primario. Dependiendo del producto, estas podan pasar
por la blistera Gamma o por la encintadora Uhlman. Esta primera era, segn Ramn, el
cuello de botella de la lnea de comprimidos, ya que era la nica blistera y por ella pasaba
gran cantidad de productos, los mismos que tenan una facturacin anual aproximada de
US$ 1 milln.
Planificacin y Programacin
Antes de implantar las mejoras en las lneas de produccin, cada vez que se reciba una
orden de compra de terceros o una orden de produccin de EUROPE CHEMICALS,
Giuliana, junto con los dos supervisores de la planta farmacutica y el supervisor de
dispensacin, proceda a efectuar la programacin de la produccin para la orden recibida.
En ese entonces, los clientes enviaban sus rdenes de compra cualquier da del mes, la
programacin se efectuaba principalmente por orden de llegada, y la produccin se iniciaba
apenas hubiese disponibilidad de mquina. Cuando un cliente importante enviaba su orden
de compra con un pedido urgente, este tena prioridad ante otros clientes de menor
relevancia para la compaa. En dicho escenario, los pedidos de EUROPE CHEMICALS
siempre tuvieron prioridad sobre los pedidos de terceros. Esta manera de gestionar los
requerimientos haba ocasionado muchas veces que se tenga que reprogramar las
actividades para poder cumplir a tiempo los pedidos de los clientes ms importantes. A
consecuencia de ello, en ms de una ocasin y a pesar de las horas extras incurridas, no se
haba podido cumplir los plazos de entrega de pedidos de terceros. Esto llevaba a la eficacia
en la atencin a los clientes principales, ms no a la eficiencia del proceso productivo.
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BPCS: Business Planning & Control System. Es un software integrado para la planificacin, control y seguimiento
de las operaciones de manufactura. Desde 1984, este sistema se utilizaba en SIGMAPHARM S.A. para efectuar la
explosin de materiales requerida para atender las rdenes de produccin.
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enviaba tardamente su orden ya no se modificaba lo originalmente programado. Giuliana
explicaba:
Segn este nuevo enfoque, a fin de mes se acumulaba un grupo de rdenes, las cuales
eran clasificadas para obtener el total a producir por cada lnea, es decir, los productos que
van a pasar por las mismas mquinas. La lnea de comprimidos, dentro del proceso
productivo de slidos, era siempre la ms congestionada, por lo que se programaba primero.
Los tres supervisores y yo coordinamos y hacemos la programacin del mes en Excel, lo
que nos toma unas cinco horas. En esta programacin se detalla, para cada da, la lnea,
mquina, y nombre del operario responsable, manifestaba Giuliana, adems, ahora
tambin consideramos los tiempos de mantenimiento preventivo a la hora de la
programacin, pues los responsables de mantenimiento y control de calidad participan en las
reuniones. Esta forma de proceder permita que las actividades de produccin no estuvieran
aisladas de estas reas, como haban estado algunos meses atrs. Sin embargo, la mayora
de imprevistos que an se producan en la ejecucin del programa de produccin eran
ocasionados por fallas en las mquinas o en el material de empaque.
Preparacin y Limpieza
Dos consideraciones eran importantes a tomar en cuenta cada vez que se programaba
el uso de una mquina. La primera era el tiempo de preparacin, en el cual se acondicionaba
la mquina para la produccin de un determinado tipo de producto. Cada tipo de producto
tena especificado un formato de fabricacin al que se le identificaba con un nmero. La
nueva forma de programar permita agrupar los productos segn formatos de fabricacin
similares, reduciendo con esto los tiempos de preparacin de mquina. Por ejemplo, en el
caso de la blistera Gamma, se acumulaban graneles por formato, pues los tiempos de
cambio de este podan llegar a ser de dos o tres horas.
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En el ltimo ao, por ejemplo, la blistera Gamma, haba registrado cinco reparaciones en
promedio por mes. Cada reparacin haba ocasionado que la mquina recibiera
mantenimiento correctivo por espacio de 4 horas. Esta mquina operaba en promedio unas
164 horas mensuales (descontando tiempos de preparacin) y de haber ocurrido una falla
grave, se hubieran necesitado aproximadamente 30 das calendario para que fuera
reparada, pues el fabricante de estas mquinas haba dejado de operar y no era fcil
conseguir los repuestos originales. El costo de una nueva blistera se encontraba alrededor
de los US$ 180.000.
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Para Carlos, el rea de control de calidad era una caja negra, No podemos medir los
tiempos, todos son equipos raros Necesitamos entender esta funcin, si no hacemos esto
podemos estar poniendo el dinero donde no debemos.
Personal
En esta planta se haban establecido dos turnos de trabajo. El primer turno era de 7:30
hrs. a 17:15 hrs. y el segundo turno era de 19:30 hrs. a 7:30 hrs. del da siguiente, ambos
con refrigerio de 45 minutos. El total de horas productivas por da en los dos turnos era de 20
aproximadamente y los das tiles de trabajo al mes eran en promedio 22. Los operarios
reciban un sueldo fijo por el trabajo realizado.
Las horas hombre eran compartidas entre las lneas. No haba personal exclusivo para
cada una de estas y muchos operarios conocan la operacin de varias mquinas. Cuando
los operarios de fabricacin no tenan mucha carga de trabajo ayudaban en el rea de
acondicionado, pero no suceda lo mismo en sentido contrario, pues el personal que operaba
las mquinas del rea de acondicionado tena un nivel ms bajo de calificacin.
En general, la mano de obra s reciba capacitacin pero esta era bastante terica y
principalmente sobre BPM y seguridad. An no se hacan capacitaciones puntuales sobre el
manejo de las mquinas. Esto se deba principalmente a que el personal de fabricacin
rotaba poco y era gente de experiencia.
Haban pasado dos das desde que Ramn se march del despacho de Carlos
pensando en cmo mejorar la capacidad productiva de la lnea de comprimidos. En esos dos
das haba conversado con Giuliana sobre el tema de las rdenes, haba pasado largas
horas en la planta, y ya contaba con suficiente informacin para empezar su anlisis.
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La noche del jueves 15, mientras caminaba hacia el estacionamiento, de improviso una
idea cruz por la mente de Ramn, algo que ni siquiera hubiera podido imaginar momentos
antes. Se dio cuenta que en realidad existan dos caminos antagnicos sobre los cuales
efectuar su anlisis y plantear sus propuestas de solucin: El primero era conservador y ms
evidente, pues tendra que plantear mejoras sobre el sistema actual, y el otro,
definitivamente ms radical y arriesgado, se contrapona al primero y podra catapultarlo o
sepultarlo.
Ya en su casa, mientras reflexionaba sobre las dos posibles opciones, tomaba una taza
de caf caliente y cargado que su esposa le haba preparado. El caf le saba amargo a
pesar de la cantidad de azcar que ella le puso. Ellos tenan planes para salir el fin de
semana, pero al parecer Ramn no tena cabeza para otra cosa que para resolver la
disyuntiva que se le haba presentado. Pensaba, Las cosas ahora estn funcionando, s,
hemos mejorado mucho y todos son conscientes, pero me preocupa que tal vez no podamos
obtener mucha ms capacidad si mantenemos la nueva poltica de recepcin y
programacin de pedidos, o peor an, que el incremento de demanda de comprimidos de
este ao se convierta otra vez en una bola de nieve tal vez deberamos considerar la
posibilidad de regresar al antiguo sistema de recepcin de rdenes, pero esta vez
enmendaramos los errores que tanto dao nos ocasionaron. De repente, dio el ltimo sorbo
de su caf marrn oscuro, cogi su porttil y se dirigi al escritorio. Esta noche debera
empezar a redactar su informe si quera terminar a tiempo.
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SIGMAPHARM S.A.
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SIGMAPHARM S.A.
1 AL ALMACN
M 2
A LA SALA DE FABRICACIN
G
P
G
3 AL ALMACN DE GRANELES O DE LNEA DE ENVASADO/
ACONDICIONADO
M
3 ACONDICIONAMIENTO SEGN INSTRUCCIONES DE
ACONDICIONAMIENTO. CONTROLES EN PROCESO
P
4 AL ALMACN EN TRNSITO
5 AL CLIENTE
LEYENDA
OPERACIN
OPERACIN-CONTROL
ASEGURAMIENTO Y GESTION DE
CONTROL / INSPECCIN
LA CALIDAD
ESPERA
- Calidad de Conformacin (Formulacin)
- Calidad de Ejecucin (Produccin) TRANSPORTE
- Calidad de Seguimiento (Estabilidad)
ALMACENAMIENTO
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Ovulos - supositorios
1%
Cpsulas
4%
Cremas
5%
Reacondicionado
9% Comprimidos
35%
Polvos
22%
Lquidos
24%
Fuente: Elaborado por Ramn Polo. Datos obtenidos del sistema BPCS. Perodo: junio 2005 mayo 2006
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Secado
Estufa I 5
Estufa II y III 10
Estufa IV 1
Glatt 3
Mezcla de polvos
Mezclador Hoop (200 L) 13
Mezclador en V (600 L) 5
Compresin
Manesty D4 (30.000 c/h) 11
Manesty B3B (25.000 c/h) 1
Stokes B2 (25.000 c/h) 0
Riva C3 (75.000 c/h) 3
Killian (30.000 c/h) 0
Korchs (10.000 c/h) 1
Recubrimiento
Bombo I (60Kg), II (60 Kg), y III (80 kg) 6
Bombo IV (60 Kg) 0
Envasado
Blistera Gamma (7.000 b/h) 16
Encintadora Uhlman 1
Fuente: Entrevista con Ramn Polo, jefe de productos nuevos de SIGMAPHARM S.A.
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